クロモグリ酸ナトリウムの禁忌 – Neo Química
クロモグリ酸二ナトリウム（活性物質）またはその配合成分に対する過敏症の場合。
クロモグリ酸ナトリウムの使い方 – Neo Química
- クロモグリ酸二ナトリウム（有効成分）を使用する前に、軽く鼻をかんでください。
- ボトルのキャップを上に引いて外します。
- クロモグリ酸二ナトリウム (有効成分) のボトルは、最初に使用する前に準備する必要があります。ボトルの底を垂直にして親指の上に置き、アクチュエーターを人差し指と中指の間に置き、ボトルのサイドフラップの上に置きます。親指で支えたボトルの底を人差し指と中指でしっかりと素早く押します。この操作を少なくとも 3 回繰り返し、クロモグリ酸二ナトリウム (活性物質) の細かいスプレーを取得します。これで、クロモグリ酸二ナトリウム (有効成分) のボトルが使用できるようになりました。
- ボトルの底を親指の上に置き、アクチュエーターを人差し指と中指の間に置き、ボトルのサイドフラップの上に置きます。ボトルを垂直に置き、片方の鼻孔に先端を挿入し、もう一方の鼻孔を指で覆い、口を閉じたままにします。ボトルの底、つまり親指を人差し指と中指に押し当てて、クロモグリ酸二ナトリウム (活性物質) を 1 回投与します。
- 口から息を吐き、項目 3 に記載の手順を繰り返して、クロモグリカート ディソディコ (有効成分) をもう一方の鼻孔に投与します。
- クロモグリ酸二ナトリウム（有効成分）のボトルの先端は常に清潔に保ってください。薬の出口をふさがないように、薬を使用するたびにティッシュで掃除する必要があります。使用後、洗浄後はキャップを元に戻し、ボトルのバルブノズルにしっかりと押し付けてください。症状を最大限にコントロールするには、クロモグリ酸二ナトリウム (有効成分) を定期的に使用する必要があります。アレルゲンに曝露されている間は、症状がなくても治療を継続することが推奨されます。
非推奨の経路で投与されたクロモグリ酸二ナトリウム（活性物質）の効果に関する研究はありません。したがって、この薬の安全性と有効性を考慮すると、投与は経鼻経路のみで行う必要があります。
投与量
2歳以上のお子様
各鼻孔に 1 回ずつ 1 日 2 回、または医師の判断で塗布してください。
大人と12歳以上の子供
各鼻孔に 1 回ずつ 1 日 2 ～ 4 回、または医師の判断で塗布してください。
クロモグリ酸ナトリウムの予防措置 – Neo Química
クロモグリ酸二ナトリウム (有効成分) のボトルはジェット形式で塗布する必要があり、2 回分を同時に塗布してはなりません。
妊婦
リスクグループB。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
授乳中
この薬は、授乳中の女性が医師または歯科外科医のアドバイスなしに使用すべきではありません。
クロモグリ酸二ナトリウム（活性物質）は、医師のアドバイスなしに、急性喘息発作、不整脈、または冠状動脈疾患の患者に投与すべきではありません。
クロモグリ酸ナトリウムの副作用 – Neo Química
クロモグリ酸二ナトリウム (有効成分) は忍容性の高い薬剤であり、一般に副作用は軽度で一過性です。
有害反応は器質系と頻度によって分類され、次のように定義されます。
- 非常に一般的 (gt; 1/10)。
- 一般的 (gt; 1/100、lt; 1/10);
- アンコモン (gt; 1/1,000、lt; 1/100);
- レア (gt; 1/10,000、lt; 1/1,000);
- 非常にまれです (lt; 1/10,000)。
消化器系疾患
一般
口腔乾燥症。
普通でない
口の中の不快な味、下痢、嘔吐。
呼吸器系疾患
一般
咳、中咽頭の炎症、鼻の灼熱感や刺すような感覚、鼻の炎症、過度のくしゃみ、鼻づまり。
普通でない
鼻出血、副鼻腔炎、好酸球性肺炎、肺浸潤、騒音のある呼吸。
非常に珍しい
鼻潰瘍、舌と口の不特定の腫れ、気管支けいれん。
全身状態障害
普通でない
アナフィラキシー反応、頭痛。
皮膚の状態と関連疾患
一般
血管浮腫。
普通でない
発疹、蕁麻疹。
中枢神経系および末梢神経系の障害
非常に一般的な
嗄れ声。
普通でない
めまい。
泌尿器系疾患
一般
排尿障害。
骨格筋障害
普通でない
関節痛、ミオパチー。
記載されている副作用の頻度は、クロモグリ酸二ナトリウム (活性物質) を使用した研究および索引付けされた科学文献に基づいて決定されました。
ファーマコビジランスデータ（市販後）
全身状態障害
非常に珍しい
頭痛、発熱。
消化器系疾患
非常に珍しい
下痢、腹痛、嘔吐。
呼吸器系疾患
一般
鼻粘膜の炎症。
レア
鼻血。
非常に珍しい
呼吸困難。
中枢神経系および末梢神経系の障害
非常に珍しい
めまい。
補聴器障害
非常に珍しい
耳痛。
ファーマコビジランス データの頻度分類は、自発的な報告から報告された薬物有害事象の割合を反映しています。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム (NOTIVISA) または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。
クロモグリ酸ナトリウムの薬物相互作用 – Neo Química
クロモグリ酸二ナトリウム（活性物質）との薬物相互作用は報告されていません。
クロモグリ酸二ナトリウム（有効成分）による治療中は、アルコール飲料の使用は推奨されません。
物質クロモグリク酸ナトリウムの作用 – Neo Química
効果の結果
通年性鼻炎患者におけるクロモグリケート二ナトリウム（活性物質）の有効性を評価するために行われた研究では、二重盲検群により4週間、1日6回の頻度で1回のジェットを投与され、以下のことが観察されました。鼻腔スワブにおける客観的および主観的な 2 つのパラメーターを通じて。データ分析により、資産間の大きな違いが明らかになりました。クロモグリ酸二ナトリウム溶液（活性物質）による治療を受けた患者の鼻塗抹標本では好酸球の減少が見られましたが、プラセボを投与されたグループでは実質的に変化がありませんでした。この研究は、クロモグリカート ディソジコ液（活性物質）が通年性鼻炎の治療に有効であることを実証し、クロモグリカート ディソディコ液（活性物質）の有益な効果は治療の7日後に観察できます。
早産で生まれた16人の子供が、生後15か月（範囲は4～31か月）の時点で無作為化プラセボ対照臨床試験で研究されました。患者はランダムにクロモグリケート二ナトリウム（活性物質）またはプラセボによる3週間の治療を受け、どちらも1日4回投与された。クロモグリ酸二ナトリウム（活性物質）は、早産で生まれた小児および 3 歳未満の小児における気道症状の上部および下部の予防に有用である可能性があると結論付けられました。
クロモグリケート二ナトリウム（活性物質）の投与後、一般にアレルギー性鼻炎の改善は最初の 2 ～ 4 週間で起こり、一部の患者はすぐに反応を示します。
薬理的特性
吸収
クロモグリ酸二ナトリウム (活性物質) は胃腸管から吸収されにくく、生物学的利用能はわずか 1% です。その後、薬剤は肺に浸透し、そこから急速に体循環に吸収されます。最大血漿濃度は 15 分後に発生します。排出半減期は約 80 ～ 90 分です。投与量の約 0.7% ～ 3% が 24 時間以内に尿中に回収され、84% が 3 日後に肝臓で見つかります。
作用機序
そのメカニズムは不明のままですが、その主な作用は、感作されたマスト細胞からのヒスタミンや他の炎症性メディエーターの放出を阻害し、おそらくマスト細胞の脱顆粒を防ぐことであると考えられています。他の作用としては、上気道の神経支配に対する直接的な効果や、血小板活性因子 (PAF) の阻害に関連するサブスタンス P の拮抗作用などが挙げられます。
排除
投与量の約 30 ～ 50% はそのまま尿中に排泄され、残りは便中に排泄され、少量が吐き出されます。
