コルヒチン療法は、家族性地中海熱や強皮症、サルコイドーシスに伴う多発性関節炎、乾癬の場合に適応となることがあります。
コルヒチンは、進行時間が1年未満の場合のペロニー病の臨床治療に効果的であり、線維性プラークを引き起こす炎症過程を軽減するように作用します。線維症プラークがすでに完全に形成されている、長期にわたって進行する症例では、その使用は十分に確立されていません。
慈信はどのように機能しますか?
Cixinにはコルヒチンが含まれています。コルヒチンは、細胞分裂を妨げ、痛風の症状に関与する白血球の一種である好中球の機能の一部を阻害するコルチカム・オータムナーレ由来のアルカロイドです。
家族性地中海熱では、コルヒチンが炎症を軽減します。
ペイロニー病におけるコルヒチンの使用は、線維症を軽減するコルヒチンの能力によるものです。
治療作用が発現するまでの推定平均時間
最初の経口投与後の作用の発現は12時間です。
急性痛風性関節炎の痛みと炎症は、最初の経口投与後 24 ～ 48 時間以内に軽減されます。
腫れの軽減は 72 時間以上かかる場合があります。
慈心禁忌
シキシンは、コルヒチンにアレルギーのある患者、重度の胃腸疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、心臓疾患のある患者、または妊娠中の患者には禁忌です。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
慈欣の使い方
大人用。
この薬は割ったり噛んだりしないでください。
慈心投与量
抗腸薬
コルヒチンは、急性痛風発作の最初の兆候が見られたときに投与する必要があります。
筋力低下、吐き気、嘔吐、下痢が発生した場合は、用量を減らす必要があります。
推定糸球体濾過量が 15 ～ 29 mL/min の患者では、投与間隔を長くする必要があります。
痛風の急性発作時の痛みと炎症を制御するために必要なコルヒチンの総量は、通常最大 4 mg です。
防止
0.5mg 1 錠、1 日 1 ～ 3 回、経口投与します。つまり、それぞれ 24 時間ごとに 0.5mg 1 錠、12 時間ごとまたは 8 時間ごとに 0.5mg 1 錠です。
手術を受ける痛風患者は、外科的介入の 3 日前と 3 日後に 1 錠を 1 日 3 回（8 時間ごとに 1 錠）経口摂取する必要があります。
治療（急性発作の軽減）
最初は0.5mgから1.5mg、その後は痛みが軽減されるまで1時間または2時間の間隔で1錠ずつ服用します。
メンテナンス
慢性患者は、医師の裁量により、1日2錠（12時間ごとに1錠）で最長3か月間治療を継続できます。
1 日あたりの上限
達成される最大用量は 7mg 未満でなければなりません。
ペロニー病
1日あたり0.5mg～1.0mgを1～2回に分けて投与することから始めて、2～3回に分けて2mg/日まで増量することができます。
コルヒチンを投与する場合、安全域が狭いことを考慮する必要があります。
高齢者への使用
高齢患者に対する用量とケアは、成人に推奨されるものと同じです。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
Cixin の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
医師が定めた時間にCixinを服用するのを忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を服用し、通常どおり医師の推奨する服用スケジュールを続けてください。この場合、忘れた分を補うために2回に分けて服用しないでください。
用量を忘れると、治療の効果が損なわれる可能性があります。
医師の知識なしに治療を中止してはいけません。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
慈シンの予防措置
危機に対処するにあたって
腎不全または肝胆道不全の場合は慎重に評価してください。
骨髄抑制を検出するには、定期的に血液検査を受ける必要があります。
下痢や腸疾患が発生した場合は、腸内通過を抑制する薬や下痢止め薬を使用できます。
0.5 mg ～ 1.0 mg の用量での長期治療では、合併症が発生することは非常にまれです。
予防策として、発生する可能性のある副作用に注意する必要があります。
授乳
コルヒチンは母乳中に排泄されるため、医師はコルヒチン使用のリスクと利点を評価する必要があります。
歯科
コルヒチンは白血球と血小板の数を減少させる可能性があり、微生物感染の発生率の増加、治癒の遅れ、歯肉出血を引き起こす可能性があります。患者には歯を適切に洗浄するよう指示し、白血球数と血小板数が正常値に戻るまで治療を中断する必要があります。
慈心の副作用
コルヒチンの有害事象を頻度の降順に以下に示しますが、一部は明確に定義されていません。
非常に一般的です（この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します）
胃腸
下痢、嘔吐、吐き気、けいれん、腹痛。
一般的（この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生）
中枢神経系
疲労、頭痛。
内分泌と代謝
落とす。
呼吸器系
咽頭と喉頭の痛み。
まれです (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)
脱毛、骨髄抑制、皮膚炎、播種性血管内凝固症候群、肝毒性、アレルギー反応、クレアチンホスホキナーゼ（CPK）の増加、乳糖不耐症、筋肉痛、筋無力症、精子数の減少（治療を中断すれば回復可能）、紫斑、血尿、中毒性神経筋疾患、好中球減少症、白血球減少症、無精子症。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
慈心特別人口
妊娠
動物実験で観察されているように、コルヒチンは胎盤を通過し、奇形を引き起こす可能性があります。治療中は妊娠しないようアドバイスを受ける必要があり、医師は薬を使用するリスクと利点を評価する必要があります。
小児への使用
小児への使用の安全性に関するデータはありません。
高齢者への使用
高齢の患者はコルヒチンの蓄積毒性に対してより敏感である可能性があり、用量の調整が必要になる場合があります。
肝不全と腎不全
肝臓障害のある患者および腎臓障害のある患者ではコルヒチン排泄が低下する可能性があるため、有害事象について注意深く監視する必要があります。肝臓または腎臓の障害の程度に応じて用量の調整が考慮される場合があり、一部の種類の薬剤の併用によって影響を受ける可能性があります（薬物相互作用を参照）。
中等度の腎不全（推定糸球体濾過量が 30 ～ 59mL/分）の患者には、コルヒチンを 0.5mg の用量で 1 日 1 回投与できます。重度の腎不全（推定糸球体濾過速度15～29mL/分）の患者には、コルヒチンを2～3日ごとに0.5mgの用量で投与できます。コルヒチンは、推定糸球体濾過率 lt の患者には禁忌です。 15mL/分
慈欣の構成
各タブレットには次の内容が含まれています
コルヒチン0.5mg。
賦形剤:
ポビドン、デンプン、クロスカルメロース、タートラジン黄色染料 FDamp;CN°5、ステアリン酸マグネシウム、乳糖一水和物、エチルアルコールおよび精製水。
慈信プレゼンテーション
0.5mg錠
20錠または30錠が入った包装。
経口使用。
大人用。
参照医薬品と同等の類似医薬品。
慈心過剰摂取
コルヒチンは毒性のない用量と致死量に非常に近い用量を示すため、7mgを超える用量を摂取することはお勧めしません。過剰摂取の症状は、有毒量を摂取してから 2 ～ 5 時間後に始まり、口や喉の灼熱感、発熱、嘔吐、下痢、腹痛、腎不全などがあります。 0.5～0.8mg/kgの用量では骨髄抑制を誘発し、死に至る可能性があります。多臓器不全は 24 ～ 72 時間以内に発症し、ショックを引き起こす可能性があります。さらに、腎不全、白血球数の減少、貧血、筋力低下、呼吸不全が発生する可能性があります。回復は 6 ～ 8 日で始まります。
過剰摂取の場合の行動
コルヒチンに対する特異的な解毒剤はありません。
患者は病院環境で治療を受けなければなりません。
薬物の除去は、胃洗浄とその後の十二指腸吸引によって試みることができます。
治療は対症療法であり、心循環、肺、腎臓をサポートします。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
慈信の薬物相互作用
腫瘍性薬剤、ブメタミド、ジアゾキシド、チアジド利尿薬、フロセミド、ピラジナミド、またはトリアムテレンは、血漿尿酸濃度を上昇させ、痛風の予防治療の有効性を低下させる可能性があります。
コルヒチンは、血液疾患や放射線療法を引き起こす薬剤の骨髄に対する抑制効果を高める可能性があります。
フェニルブタゾンとの同時使用は、白血球数と血小板数の減少、さらには胃腸潰瘍のリスクを高める可能性があります。
コルヒチンは、P-gp 阻害薬（シクロスポリン、ラノラジン）または中等度（アンプレナビル、ホスアンプレナビル、ジルチアゼム、エリスロマイシン、フルコナゾール、ベラパミル、グレープフルーツジュース）または強力（アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル）阻害薬を使用している患者では注意して使用する必要があります。 、ネルフィナビル、サキナビル、リトナビル、ケトコナゾール、イトラコナゾール、ナファゾドン）CYP3A4から;コルヒチン血漿濃度の大幅な増加と致死毒性が報告されています。
コルヒチンをプロテアーゼ阻害剤と併用する場合は、コルヒチンの用量を調整する必要があります。
コルヒチンは、HMG-CoA レダクターゼ酵素阻害剤 (スタチン) およびフィブリン酸誘導体 (フィブラート系薬剤) による横紋筋融解症 (筋細胞の破壊) のリスクを高める可能性があります。
ビタミン B12 はコルヒチンによって吸収が変化する可能性があり、ビタミンの追加投与が必要になる場合があります。
アルコールを摂取すると、コルヒチンによる胃腸毒性のリスクが高まる可能性があります。アルコールは血中尿酸濃度を上昇させるため、薬による予防治療の効果が低下する可能性があります。
薬物相互作用 – 臨床検査
コルヒチンは、Reddy、Jenkins、Thorn 法によって測定される 17-ヒドロキシコルチコステロイドの尿中測定を妨げ、赤血球とヘモグロビンの尿検査で偽陽性結果を引き起こす可能性があります。
この製品にはタートラジンイエロー染料が含まれており、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
慈心食品交流
アルコール飲料の摂取またはアルコール依存症患者は、コルヒチン（活性物質）による胃腸毒性のリスクが高まる可能性があります。アルコールは血漿尿酸濃度を上昇させるため、薬による予防治療の効果が低下する可能性があります。
出典: Colchis プロフェッショナル医薬品添付文書。
Cixinという物質の作用
有効性の結果
ランダム化二重盲検多施設プラセボ対照研究では、低用量（1時間で合計1.8 mg）と高用量（6時間で合計4.8 mg）のコルヒチン（活性物質）の自己投与を比較しました。 ）プラセボを使用した場合、主な結果は?の減少です。救急薬を使用しない場合、24時間で50％の痛みが軽減されます。
患者184人を対象とした治療意図分析では、患者74人中28人（37.8％）が低用量に反応し、患者52人中17人（32.7％）が高用量に反応し、患者58人中9人（15.5％）が反応した。 ) は低用量に反応し、%) はプラセボに反応した (それぞれ P = 0.005 および P = 0.034 対プラセボ)。低用量のコルヒチン（活性物質）、高用量のコルヒチン（活性物質）、プラセボを投与された群では、それぞれ患者の 31.1%、34.6%、および 50% が救急薬を使用する必要がありました。
低用量のコルヒチン (活性物質) を投与された患者グループは、プラセボ グループと同様の有害事象のプロファイルを示しましたが、高用量のコルヒチン (活性物質) は、著しく高い頻度の下痢と嘔吐と関連していました (Terkeltaub) et al. 早期の急性痛風発赤に対する経口コルヒチンの高用量と低用量: 最初の多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照並行群用量比較研究の 24 時間結果 2010 年 4 月。 62(4):1060-8)。
3つの二重盲検、無作為化、プラセボ対照クロスオーバー研究により、家族性地中海熱患者におけるコルヒチン（活性物質）の有効性が確立されました。 43人の患者において、発熱発作と漿膜炎の数は、プラセボの178件からコルヒチン（活性物質）の29件に減少しました。さらに、発作の重症度の関連する軽減が見られました (Zemer D et al. 家族性地中海熱の攻撃の予防におけるコルヒチンの対照試験。N Engl J Med 1974; 291:932; Dinarello CA et al. 家族性地中海熱に対するコルヒチン療法)地中海熱。
カディオグルら。は、コルヒチン（活性物質）で治療を受けた急性期（平均期間：5.7±4.3ヶ月）のペイロニー病患者60人を研究した。平均10.7±4.7ヶ月の追跡調査後、陰茎変形は患者の30%で改善し、48.3%で変化せず、21.7%で悪化した。患者の 95% で痛みが解消されました。
最良の結果は、血管疾患の危険因子がなく、疾患の最初の6か月以内に治療を受け、陰茎の湾曲度が<; の患者で得られました。 30 度、既往歴に勃起不全がなく、注射と刺激テストの組み合わせに陽性反応があった (Kadioglu A et al. 経口コルヒチンによるペイロニー病の治療: 長期結果と成功結果の予測パラメーター。Int J Impot) Res. 2000 Jun;12(3):169-75)。
Ahernらによって行われた研究。急性痛風発作の患者43人を対象とした。すべての患者は、滑液の吸引と偏光電子顕微鏡による評価によって診断が確認されました。
患者はランダムに 2 つのグループに分けられました。
コルヒチン (活性物質) (n=22) またはプラセボ (n=21)。コルヒチン (活性物質) の初回用量は 1 mg で、その後毒性のない完全な反応が得られるまで 2 時間ごとに 0.5 mg を投与しました。非ステロイド性抗炎症薬または鎮痛薬は、研究前および研究中の 48 時間は許可されませんでした。患者は 48 時間にわたって 6 時間ごとに評価されました。痛みは Visual Analogue Scale を使用して評価されました。
コルヒチン（活性物質）で治療された患者のうち、2/3 は 48 時間後に改善を示しましたが、プラセボ群では 1/3 のみが同様の反応を示しました。コルヒチン群 (活性物質) はより早く反応し、プラセボ群では 18 ～ 30 時間後に有意な差が生じました。
コルヒチン群（活性物質）のすべての患者は下痢を示しましたが、平均24時間後（平均用量6.7mg）、ほとんどの患者で痛みが改善する前に下痢が起こりました。この研究は、急性痛風の自然史を明らかにし、大多数の患者で下痢が起こったものの、コルヒチン（活性物質）が患者の回復を早めることを実証しました（コルヒチンは効きますか？急性痛風における最初の対照研究の結果。Ahern MJ） 、リード Ｃ、ゴードン ＴＰ、マクレディ Ｍ、ブルックス ＰＭ、ジョーンズ Ｍ．Ａｕｓｔ ＮＺＪ Ｍｅｄ．１９８７ ６月；１７（３）：３０１－４）。
出典: Colchis プロフェッショナル医薬品添付文書。
薬理学的特徴
コルヒチン（活性物質）は、微小管内のβチューブリンの重合を阻害することにより細胞骨格の機能を妨害し、痛風の症状の媒介に関連する好中球の活性化、脱顆粒、および遊走を阻害するコルヒカム・オータムナーレ由来のアルカロイドです。
家族性地中海熱では、コルヒチン（活性物質）が、インターロイキン（IL）-1αの活性化を媒介する好中球および単球に存在するインフラマソームの構築を妨害する可能性があります。
ペイロニー病におけるコルヒチン（活性物質）の使用は、成長因子や炎症性サイトカインの放出を抑制することに加えて、コラーゲン合成を減少させ、コラゲナーゼを活性化する能力によるものです。
薬物動態
コルヒチン (活性物質) の血漿タンパク質への結合は低い (約 39%)。 2 mg の経口投与後の AC max は1 mL あたり 2.2 ナノグラムであり、T max には0.5 ～ 2 時間で到達します。コルヒチン (活性物質) の代謝は CYP3A4 経路を介して肝臓で行われ、腸肝再循環を受け、胆道および尿路に排泄されます (未修飾薬物として 40 ～ 65%)。肝疾患患者では腎臓からの排泄が増加する可能性があります。
排出半減期は 27 ～ 31 時間です。組織への取り込みが高度であるため、コルヒチン (活性物質) の排出は、製品の投与を中止した後 10 日間以上続く場合があります。
治療効果が発現するまでの推定平均時間:
最初の経口投与後の作用の発現は12時間です。
急性痛風性関節炎の痛みと炎症は、最初の経口投与後 24 ～ 48 時間以内に軽減されます。
浮腫の軽減は 72 時間以上かかる場合があります。
出典: Colchis プロフェッショナル医薬品添付文書。
慈信ストレージケア
Cixin は湿気を避け、室温 (15 °C ～ 30 °C) で保管する必要があります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。
安全のため、薬は元のパッケージに保管してください。
製品の特徴
Cixin は、黄色の滑らかで半膨らんだ円形の錠剤の形で提供されます。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
慈欣のかっこいい名言
MS登録番号 1.5423.0258
農場。答え：
ロナン・ジュリアーノ・ピレス・ファレイロ
CRF-GO No.3772
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
CNPJ: 03.485.572/0001-04
副社長。 1B QD.08-B モジュール 01 ～ 08 – Daia
アナポリス – 行く
ブラジルの産業
SAC
0800 701 6080
医師の処方箋に基づいて販売します。
