これらの皮膚疾患には、鼠径部皮膚炎、四肢の慢性皮膚炎、紅斑、亀頭包皮炎、湿疹様皮膚炎、接触皮膚炎、毛包性皮膚炎、脱汗症、爪囲炎（カンジダによる）、肛門掻痒症、脂漏性湿疹、間擦疹、脂漏性皮膚炎、膿疱性座瘡、膿痂疹が含まれます。 、神経皮膚炎、口角炎、光線過敏性皮膚炎、苔癬化鼠径部皮膚糸状菌症、足白癬、下腿白癬、体部白癬などの白癬菌感染症が挙げられます。
クリオクダームの禁忌
この薬は、その成分のいずれかに対して過敏反応の病歴がある患者には禁忌です。
この薬は3歳未満の子供には禁忌です。
クリオクダームの使い方
この製品は眼科での使用には適していません。
ご使用前に、キャップを上にして内容物がチューブの底にあり、キャップを外すときに無駄がないよう、平らで柔らかい場所でチューブを軽くたたいてください。
この薬を1日2〜3回（12時間ごとまたは8時間ごと）、患部全体を覆うように薄く塗布します。適用の頻度は、症状の重症度に基づいて決定する必要があります。治療期間は患者さんの反応によって決まります。
足白癬の場合は、より長期間（2～4週間）の治療が必要になる場合があります。
投与量を忘れた場合は、できるだけ早く薬を塗布し、治療が終了するまで同じ塗布時間を維持するように患者に指示してください。
1日の最大塗布量（1日2〜3回）を超えないようにしてください。
クリオクダームの予防措置
副腎抑制を含む、コルチコステロイドの全身使用後に報告されている副作用はいずれも、特に小児や新生児において、局所コルチコステロイドの使用によっても発生する可能性があります。
局所コルチコステロイドの吸収は、体表面の広い領域が治療される場合、または閉塞技術が使用される場合に大きくなります。このような症状の場合、または薬を長期間使用する場合、特に小児では、適切な予防措置を講じる必要があります。
局所的に塗布されたゲンタマイシンの全身吸収は、体の広い領域が治療されている場合、特に長期間にわたる場合や皮膚の損傷がある場合に増加する可能性があります。このような場合、ゲンタマイシンの全身使用に特徴的な望ましくない影響が発生する可能性があります。したがって、このような状況で製品を使用する場合、特にお子様に使用する場合は、特別な注意を払うことをお勧めします。
局所抗生物質を長期間使用すると、非感受性微生物が増殖する場合があります。これが起こった場合、または刺激、感作、または重複感染が存在する場合は、この薬による治療を中止し、適切な治療を開始する必要があります。
クリオキノールにより衣服に軽いシミが生じる場合があります。
小児での使用
小児患者は、皮膚表面積/体重の割合が大きいため吸収が大きいため、成人よりも局所コルチコステロイドによって誘発される下垂体副腎機能の抑制や外因性コルチコステロイドの影響を受けやすい可能性があります。局所コルチコステロイドを受けている小児では、視床下部-下垂体-副腎軸の抑制、クッシング症候群、成長遅延、体重増加の遅延、頭蓋内圧亢進が報告されています。小児における副腎抑制の症状には、血漿コルチゾールレベルの低下や ACTH 刺激に対する反応の欠如が含まれます。
頭蓋内圧亢進症の症状には、泉門の緊張、頭痛、両側乳頭浮腫などがあります。
妊娠中および授乳中の使用
妊婦における局所コルチコステロイドの使用の安全性はまだ確立されていないため、このクラスの薬剤は、潜在的な利点が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ妊娠中に使用できます。これらの薬は妊娠中の患者に大量または長期間使用すべきではありません。
妊娠初期のリスクカテゴリー：D
この薬はヒトの胎児へのリスクを示す明確な証拠を示していますが、たとえば、他に安全な薬がない重篤な病気や生命を脅かす病気の場合など、女性に対する潜在的な利点が最終的にはリスクを正当化する可能性があります。
妊娠第 2 期および第 3 期のリスクカテゴリー: C
動物や妊婦に対する研究は行われていません。あるいは、動物実験でリスクが明らかになったものの、妊婦を対象とした研究はありません。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
コルチコステロイドの局所投与が母乳中に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収をもたらすかどうかの報告がないことを考慮すると、母親にとっての薬の重要性を考慮して、母乳育児を中断するかこの薬の中止を決定する必要があります。
授乳中のこの薬の使用は、リスク/利益の評価によって異なります。使用する場合、乳児の臨床的および/または研究室でのモニタリングが必要になる場合があります。
高齢者への使用
高齢者では副作用が大きくなる可能性があるため、投与量を減らす必要がある場合があります。
クリオクダームの副作用
反応の頻度を分類するときは、次のパラメーターを使用します。
- 非常に一般的な反応 (>1/10)。
- 一般的な反応 (>1/100 および <1/10)。
- 異常な反応 (>1/1,000 および <1/100)。
- まれな反応 (>1/10,000 および <1/1,000)。
- 非常にまれな反応 (lt;1/10,000)。
一般的な反応 (>1/100 および 1/10):
皮膚の炎症;かゆみ;刺激。
異常な反応 (gt; 1/1,000 < 1/100):
毛細血管拡張症;膿皮症;皮膚の脆弱性。毛嚢炎;あざ;燃焼;紅斑。
まれな反応 (>1/10,000 および <1/1,000):
ストレッチマーク。多毛症。座瘡様発疹;皮膚潰瘍。蕁麻疹;色素沈着低下;脱毛;乾燥肌;発疹;アレルギー反応。
発生率が特定されていない反応:
口囲皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、皮膚浸軟、二次感染、皮膚萎縮、汗腺疱症。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。
クリオクダームの薬物相互作用
臨床的に関連のある薬物相互作用は報告されていません。
薬物相互作用 – 臨床検査:
クリオキノールの全身吸収は、甲状腺機能検査を妨げる可能性があります。フェニルケトン尿症の塩化第二鉄検査では、尿中にクリオキノールが存在する場合、偽陽性の結果が出る可能性があります。
クリオクダームという物質の作用
有効性の結果
ミネリと共同研究者らは、細菌性湿疹 (n=12)、亀頭包皮炎 (n=5)、湿疹性足白癬(n=4)、脂漏性皮膚炎などのさまざまな皮膚疾患に悩む 3 歳から 69 歳までの患者 42 人を対象に、このクリームの効果を評価しました。 (n=10)、間擦疹 (n=5)、下腿白癬(n=4)、および限局性神経皮膚炎 (n=2)。治療は皮膚病の種類に応じて5日から30日間続き、28例（66.6％）で寛解が観察され、5例（11.9％）で改善が見られ、78.5％の反応が得られた。研究した症例では有害事象は観察されませんでした。
in vitro比較研究では、カンジダ菌、トリコフィツン菌、化膿レンサ球菌、黄色ブドウ球菌、アシネトバクター菌、大腸菌の 20 種類の耐性株において、吉草酸ベタメタゾン、硫酸ゲンタマイシン、トルナフテート、クリオキノールと他の抗菌化合物の組み合わせの有効性が検証されました。 、緑膿菌および緑膿菌。
研究された微生物のすべての種は、吉草酸ベタメタゾン、硫酸ゲンタマイシン、トルナフテートおよびクリオキノールの組み合わせに対して95%以上の感受性を示しました。この結果は、ジプロピオン酸デキサメタゾン関連製品など、臨床現場で頻繁に使用される他の抗菌製品よりも高く、より包括的です。および硫酸ゲンタマイシン。硫酸ネオマイシン、ケトコナゾール、ベタメタゾン。トリアムシノロン、ガラマイシン、ナイスタチン、硫酸ネオマイシンなど。研究された他の化合物の一部は一部の株に対して良好な作用を示しましたが、研究中の関連性と同等のパターンを示すものはありませんでした。
したがって、著者らは、有効性が高く、真菌および/または細菌によって引き起こされる皮膚感染症の数が多いため、吉草酸ベタメタゾン、硫酸ゲンタマイシン、トルナフテートおよびクリオキノールの組み合わせは医療行為において疑いの余地のない価値があると結論付けた。
薬理的特性
この薬は、抗炎症薬、鎮痒薬、血管収縮薬 (吉草酸ベタメタゾン)、広域抗生物質 (ゲンタマイシン)、殺菌剤 (トルナフテート)、抗真菌抗菌剤 (クリオキノール) を組み合わせています。
吉草酸ベタメタゾン (0.05%) は局所抗炎症性コルチコステロイドであり、リン酸塩型のベタメタゾンより効果的です。このコルチコステロイドは、他のコルチコステロイドよりもはるかに優れた皮膚浸透力を持っています。硫酸ゲンタマイシン (0.1%) は、感作を引き起こさないため、皮膚科で使用される広域抗生物質です。この抗生物質は、皮膚表面に影響を与えるほとんどのグラム陽性微生物およびグラム陰性微生物に対して広範囲の作用を持っています。トルナフテート (1.0%) は、広域スペクトルの殺真菌性抗真菌剤であり、これまでに知られている抗真菌剤には由来しません。クリオキノール (1.0%) は、トルナフテートのスペクトルに含まれないカンジダ症に対して効果があります。
