この薬は以下の治療を目的としています。
腺疾患：原発性または続発性副腎皮質機能不全（副腎によるホルモン産生の中断）、（ヒドロコルチゾンまたはコルチゾンが第一選択、合成類似体は必要に応じてミネラルコルチコイドと併用可能、乳児ではミネラルコルチコイドの補給が特に重要） ）、先天性副腎過形成（副腎の欠乏を特徴とする疾患）、癌に伴う高カルシウム血症（カルシウム濃度の上昇）。非化膿性甲状腺炎（甲状腺に影響を及ぼす炎症性疾患）。
リウマチ性疾患
関節の炎症過程における短期投与の補助療法として：乾癬性関節炎（皮膚の乾癬に伴う関節の炎症）、関節リウマチ（関節の慢性炎症）（若年性関節リウマチやその他のリウマチを含む）強直性脊椎炎（脊椎の関節や腰、肩、その他の領域などの大きな関節の炎症）、急性および亜急性滑液包炎（関節に存在する脂肪体の炎症）、急性非特異的腱鞘炎（腱の炎症）などの疾患);急性痛風性関節炎（一般に痛風として知られる炎症）。外傷後の変形性関節症（その領域への外傷後の関節の炎症）。変形性関節症性滑膜炎（関節周囲の膜の炎症）。上顆炎（腱の炎症）。
膠原病
全身性エリテマトーデス（体のさまざまな部分に影響を与える可能性がある自己免疫疾患）、全身性皮膚筋炎（多発性筋炎）（全身の筋肉の炎症と変性を特徴とする疾患）の増悪中または選択された症例の維持療法として。急性リウマチ性心炎（心臓の炎症）。
皮膚疾患
天疱瘡（皮膚や粘膜に水疱が現れる病気）水疱性疱疹状皮膚炎（激しい灼熱感とかゆみを特徴とする慢性疾患）。重度の多形紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群）（体全体に発生する可能性のある平坦または盛り上がった赤い斑点、水疱、潰瘍）。剥離性皮膚炎（剥離を伴う皮膚の変化）。菌状息肉症（真菌によって引き起こされる真菌症）;重度の乾癬（病変を特徴とする皮膚疾患）;重度の脂漏性皮膚炎（赤みがかった色、油状の剥離、かゆみを特徴とする皮膚疾患）。
アレルギー症状
永続的または断続的なアレルギー性鼻炎（アレルギー反応によって引き起こされる鼻粘膜の炎症）、気管支喘息（呼吸困難の反復発作を特徴とする呼吸障害）、接触者における従来の治療法では反応しない、重度または身体障害を引き起こすアレルギー症状のコントロール皮膚炎（物質に対するアレルギー性皮膚反応）、アトピー性皮膚炎（皮膚の慢性炎症を特徴とする遺伝性の非伝染性疾患）、血清病（蕁麻疹、関節炎、腎臓疾患などを伴う免疫反応）、薬物アレルギー反応などです。
目の病気
目とその付属器に関わる急性または慢性の重篤な炎症およびアレルギー過程。次のようなものがあります。 アレルギー性結膜炎（何らかの物質に対するアレルギーによって引き起こされる結膜の炎症または感染）。角膜炎（角膜の炎症）。アレルギー性角膜辺縁潰瘍（角膜周囲の痛み）。眼性帯状疱疹（目のウイルス感染症）。虹彩炎[虹彩（目の色の部分）の炎症];虹彩毛様体炎（虹彩および毛様体の炎症）;脈絡網膜炎[網膜（像の形成に関与する目の部分）および脈絡膜（網膜に栄養を与える目の構造）の感染症]。前眼部の炎症。脈絡膜炎およびぶどう膜炎[脈絡叢およびぶどう膜（目の構造）の炎症];視神経炎（視神経の炎症）、交感神経性眼炎（片目の外傷後の両目の炎症の一種）。
呼吸器疾患
症候性サルコイドーシス（小さな炎症性結節の出現を伴う自己免疫疾患）。他の手段では制御できないロエフラー症候群（肺および血液におけるアレルギーまたは炎症過程に反応した肺の炎症）。ベリリア症（ベリリウムを含む粉塵やガスの吸入によって引き起こされる肺の炎症）。適切な抗結核化学療法と併用した場合の劇症または播種性肺結核。誤嚥性肺炎（液体、身体自身の分泌物、またはその他の物質の肺への誤嚥によって引き起こされる肺の炎症）。
血液疾患
成人の特発性血小板減少性紫斑病（凝固に重要な血液成分である血小板の変化）。成人における続発性血小板減少症（凝固に重要な血液成分である血小板の変化）。後天性溶血性貧血（自己免疫、赤血球の変化）。赤芽球減少症（赤血球性貧血、赤血球の変化）。先天性低形成（赤血球）貧血（赤血球の変化）。
新生物
成人の白血病（白血球の悪性疾患）およびリンパ腫（リンパ系の悪性疾患）の緩和治療。小児急性白血病。
むくみを引き起こす状態
血液中の尿素濃度が高くなることなく、またはエリテマトーデス（全身性エリテマトーデス）による尿素の排出量を増やすか、特発性ネフローゼ症候群（腎臓の機能の変化）の尿中のタンパク質損失を寛解させる。体のさまざまな部分）。
消化器疾患
潰瘍性大腸炎（炎症性腸疾患）、局所性腸炎（クローン病とも呼ばれる慢性腸疾患）の臨界期を患者が克服できるように支援します。
神経系
多発性硬化症（神経系に影響を及ぼす変性疾患）。
その他
結核を治療するための適切な化学療法と併用した場合の、くも膜下ブロックまたは差し迫ったブロック（髄膜の間の中枢神経系の周囲を循環する体液の流れの遮断）を伴う結核性髄膜炎（中枢神経系の感染を伴う重度の結核） ;神経学的または心筋の関与を伴う旋毛虫症（線虫寄生虫によって引き起こされる病気）。
内服液 3mL
この薬剤は、病態生理学的メカニズムに炎症および/または自己免疫プロセスが関与する病態において、抗炎症薬および免疫抑制薬として適応されています。内分泌（腺）症状の治療用。そしていくつかの新生物における治療計画の構成において。
リン酸プレドニゾロンナトリウム – Prati Donaduzzi はどのように作用しますか?
内服液 1mL
この薬は合成グルココルチコイド（コルチコステロイド）です。この薬は、有効成分としてプレドニゾロンを含み、非常に効果的な抗炎症作用を持つ強力な治療薬です。
平均作用開始時間: リン酸プレドニゾロンナトリウムは消化管によってすぐに吸収されますが、その幅広い治療用途と可変用量のため、作用の開始時間は病状や使用される用量によって異なる場合があります。
内服液 3mL
これは、グルココルチコイド (ステロイド ホルモン) の主な特性を持つプレドニゾロン ベースの薬です。強力な抗炎症作用、抗リウマチ作用、抗アレルギー作用があり、コルチコステロイドに反応する疾患の治療を目的としています。
リン酸プレドニゾロンナトリウムの禁忌 – Prati-Donaduzzi
内服液 1mL
この薬は制御されていない感染症には禁忌です。全身性真菌症感染症、およびプレドニゾン、プレドニゾロンまたは処方のいずれかの成分に対する既知のアレルギーの場合も。
年齢層に関する禁忌はありません。
内服液 3mL
この薬は、プレドニゾロンまたはその処方の他の成分にアレルギーのある患者による使用は禁忌です。全身性真菌感染症または制御不能な感染症を患っている患者向け。
リン酸プレドニゾロンナトリウムの使用方法 – Prati-Donaduzzi
内服液 1mL
この薬は、この薬に付属の計量カップまたは投与シリンジを使用して経口投与する必要があります。
内服液 3mL
この薬は、用量、回数、治療期間を守り、医師の指示に従って服用する必要があります。投与量の要件は可変であり、疾患の重症度および治療に対する患者の反応に基づいて個別化する必要があります。
mL単位の計量カップを使用したプレゼンテーション
この薬は、mL 単位のカップを使用して経口投与する必要があります。
mL 単位の投与シリンジを使用したプレゼンテーション
mL 投与シリンジを使用する場合は、以下の図の指示に従い、疑問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。
- 分注ピペットをボトルアダプターに取り付けます。
- ボトルを裏返し、必要な量を吸引します。医師が推奨する用量に従って、プランジャーを慎重に引き、正確な量を mL 単位で測定します。
- 分注ピペットを取り外します。
- 頭を後ろに傾けた状態で、投与ピペットをゆっくりと口に注ぎます。
- ボトルに蓋をします。
- 分注ピペットを流水でよく洗い、それぞれの蓋を閉めます。
注:
ドージングピペットは本剤を経口投与するための専用ピペットです。
取り扱いは大人のみが行ってください。
リン酸プレドニゾロンナトリウムの投与量 – Prati-Donaduzzi
内服液 1mL
この薬の初回投与量は、治療する特定の疾患に応じて、1 日あたり 5 ～ 60 mL (塩基性プレドニゾロンとして 5 ～ 60 mg) と変化します。
それほど重篤でない状況では、より低い用量で十分な場合がありますが、特定の患者にはより高い初回用量が必要です。
良好な臨床反応が観察されるまで、初回用量を維持または調整する必要があります。妥当な期間を経ても好ましい臨床反応が得られない場合は、プレドニゾロンによる治療を中止し、患者を別の適切な治療法に移行させる必要があります。
投与量の要件は可変であり、疾患の重症度および治療に対する患者の反応に基づいて個別化する必要があります。
良好な反応が得られた後、維持用量は、最小有効用量に達するまで、適切な間隔で初期用量を徐々に減少させて決定する必要があります。
医師は投与量に関して常に患者を監視する必要があります。
用量調整が必要となる状況には、疾患の寛解または増悪による臨床像の変化、薬物療法に対する患者の個別の反応、および治療中の疾患に直接関係しないストレスの多い状況への患者の曝露の影響が含まれます。後者の場合、患者の状態に応じて適切な期間、プレドニゾロンの用量を増やす必要がある場合があります。
長期間の使用後にこの薬による治療を中止する必要がある場合は、急激に投与せず、徐々に投与量を減らすことをお勧めします。
コルチコステロイドによる治療のたびに実行しなければならない治療手順
この薬を長期間使用する場合は、薬の中断による問題を避けるために、医師の監督の下で徐々に中止する必要があります。
患者が治療を受けた病状の重篤な症状が再発する可能性があるため、コルチコステロイド治療の完了後も患者を継続的に監督することが不可欠です。
一般に、反応が観察されるまで、初期用量を維持または調整する必要があります。その後、適切な臨床反応を維持する最低用量に達するまで、用量を徐々に減らす必要があります。
特殊な集団
ストレスと併発疾患
外傷や感染症によるストレスにさらされ、コルチコステロイドによる長期治療を受けている患者では、通常、ストレスの期間をカバーするためにステロイドの用量を増量する必要があります。発熱のない中等度の感染症の場合は、増やす必要はありません。より重篤な感染症の場合は、プレドニゾン/プレドニゾロンの用量を 2 倍にする必要があります (通常の用量がこれより少ない場合は、1 日あたり最大 20 mg)。
続発性副腎皮質機能不全
薬物による副腎によるコルチゾール産生の欠如は、コルチコステロイドの急激な中止によって引き起こされる可能性があり、用量を徐々に減らすことで最小限に抑えることができます。
このタイプの相対的な機能不全は、治療中止後も数か月間持続する場合があります。したがって、この期間中にストレスの多い状況が発生した場合は、ホルモン療法を再開する必要がある可能性があります。すでにステロイドを投与されている場合は、投与量を増やす必要がある場合があります。
推奨されない経路で投与されたこの薬の影響に関する研究はありません。したがって、この薬の安全性と有効性を確保するには、医師の推奨に従い、経口投与のみで投与してください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
内服液 3mL
注意：
付属の専用ピペットをご使用ください。このピペットはmlからmlまで目盛りが付いています。疑問がある場合は、医師に相談してください (溶液 1 ml はプレドニゾロン 3 mg に相当します。プレドニゾロン 1 mg はリン酸プレドニゾロンナトリウム 1.34 mg に相当します)。
この薬の初回投与量は、治療する特定の疾患に応じて、1 日あたり 5 ～ 60 mg の範囲になります。この薬の必要用量はさまざまであり、治療する病気と患者の反応に応じて個別に投与する必要があります。乳児および小児の場合、推奨用量は年齢および体重要因によって示される値を厳密に遵守することではなく、臨床反応によって管理されるべきです。
高齢者には最低用量で治療を開始します。
数日以上にわたって薬を投与する場合には、徐々に減量または中止する必要があります。
子供たち
小児の初回用量は、1日あたり体重1kgあたり0.14～2mg、または1日あたり体表面積1平方メートルあたり4～60mgの範囲で変化し、1日あたり3～4回投与されます。新生児や小児の投与量は、年齢や体重に厳密に従うのではなく、成人の場合と同じ考慮事項に従って指導されるべきです。ネフローゼ症候群では、60 mg/m 2 /日を 1 日 3 回 4 週間使用し、その後 40 mg/m 2を隔日で 4 週間使用します。
それほど重篤でない状況では、一般に低用量で十分ですが、一部の患者では初回用量を高くする必要がある場合があります。満足のいく反応が認められるまで、初期用量を維持または調整する必要があります。その後、適切な臨床反応が得られる最低用量に達するまで、決められた時間間隔で初期用量を少しずつ減らして維持用量を決定する必要があります。この薬の投与量に関しては常に観察する必要があることに留意する必要があります。適切な期間にわたって満足のいく臨床反応が得られない場合は、この薬剤による治療を中断し、患者を別の適切な治療法に移行させる必要があります。
用量調整が必要となる可能性がある状況には、疾患過程の寛解または増悪による二次的な臨床状態の変化、薬剤に対する患者個人の感受性、および薬剤とは直接関係のないストレスの多い状況に患者をさらした場合の影響などが含まれます。治療中の病気。治療を中断する必要がある場合は、突然ではなく徐々に中止することをお勧めします。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
プレドニゾロンリン酸ナトリウム – Prati-Donaduzzi を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?
飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用まで待ってください。
決して同時に 2 回分を投与しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
リン酸プレドニゾロンナトリウムの予防措置 – Prati-Donaduzzi
内服液 1mL
コルチコステロイドによる治療による合併症は用量濃度と治療期間に依存するため、医師は治療の用量と期間、および薬物の毎日または断続的な使用に関して各患者のリスク/利益を評価する必要があります。
長期のコルチコステロイド療法中に、副腎 (腎臓の上に位置する腺) のサイズの抑制と減少が発生し、コルチコトロピン (コルチコステロイドでもあるホルモン コルチゾールを調節する下垂体ホルモン) の分泌が停止することがあります。治療期間と用量は、下垂体-副腎軸（ストレスに対する身体の反応において重要な下垂体と副腎の間の連絡軸）の抑制とステロイド治療終了時のストレス反応を決定する重要な要素です。抑制に対する患者の感受性もさまざまです。一部の患者はすぐに通常の機能を回復できます。
また、感染症、外科手術、事故などのストレスに反応してヒドロコルチゾン（コルチコステロイド）の生成が不十分となり、死に至るケースもあります。したがって、コルチコステロイドの中止は常に徐々に行う必要があります。
コルチコステロイド治療を突然中断すると、副腎機能が急激に低下する可能性があります。場合によっては、薬の使用を中止すると、治療開始時と同様の症状が再発することがあります。
プレドニゾロンにはナトリウム保持作用がほとんどないため、ヒドロコルチゾン過剰摂取の通常の最初の兆候（体液貯留による体重増加など）は、プレドニゾロン過剰摂取の信頼できる指標ではありません。この事実のため、用量レベルを超えないようにすること、またプレドニゾロンを使用するすべての患者は慎重な医師の監督下に置くことが推奨されます。この薬の使用には、ヒドロコルチゾンの使用に関連するすべての予防措置を適用する必要があります。
次のような状況では注意してください。
非特異的潰瘍性大腸炎 (大腸の炎症) の場合、穿孔、膿瘍 (膿の蓄積) またはその他の化膿性感染症 (膿を形成する細菌によって引き起こされる) が差し迫っている可能性があります。この薬は、腸憩室（大腸の病気）の炎症過程、腸憩室の一部を切除する手術を受けた患者にも注意して使用する必要があります。
最近の腸、活動性または潜在性の胃潰瘍または十二指腸潰瘍、腎不全、高血圧、および重度の筋力低下（ステロイドが直接療法または補完療法として使用される場合）。
てんかん（突然の発作や意識喪失を引き起こす病気）、糖尿病、血中尿素の増加、心機能の低下またはうっ血性心不全の患者では。
骨粗鬆症を発症する可能性は、特に閉経後のコルチコステロイド治療を開始および維持する際に重要な考慮事項となります。
アルコールとグルココルチコイドを併用すると、胃腸潰瘍や出血のリスクが高まります。
対照臨床研究では、コルチコステロイドが多発性硬化症（神経系に影響を与える変性疾患）の急性増悪を迅速に解決するのに有効であることが実証されていますが、コルチコステロイドが最終的な転帰や疾患の自然経過に影響を与えることは実証されていません。研究によると、顕著な効果を実証するには比較的高用量のコルチコステロイドが必要であることが示されています。
コルチコステロイドの長期使用は、目に白内障を引き起こしたり、視神経への損傷を伴う眼圧の上昇を引き起こしたり、真菌やウイルスによる眼感染症の確立を強化したりする可能性があります。単純眼ヘルペス（ヘルペスウイルスによる感染症）がある場合は、角膜に穿孔が起こる可能性があるため、コルチコステロイドの使用には注意が必要です。
全身性グルココルチコイドによる治療は、脈絡網膜症（目の特定の領域、黄斑領域における体液の蓄積によって起こる変化）を引き起こす可能性があり、視力喪失を含む視覚障害を引き起こす可能性があります。たとえ低用量であっても、グルココルチコイドの全身投与を長期にわたって使用すると、心網膜症を引き起こす可能性があります。
コルチコステロイドは感染症の兆候（発熱や炎症など）を隠す可能性があり、使用中に新たな感染症が現れる可能性があります。コルチコステロイドの使用により感染症に対する抵抗力が低下する可能性があり、感染症の場所を特定できなくなる可能性があります。感染に対する感受性は、細菌や真菌に特有のものではありません。
コルチコステロイドを服用している間は、生ウイルスワクチンを受けるべきではありません（医師は、ワクチンが生ワクチンか死滅ワクチンかを知ることができます）。コルチコステロイド、特に高用量で治療されている場合は、中枢神経系の合併症のリスクや免疫反応（細菌などの侵入者から体を守るシステム）の欠如の可能性があるため、他の予防接種手順は使用しないでください。 、ウイルスおよび寄生虫）。予防接種手順は、補充療法としてコルチコステロイドを受けている患者に実行できます。免疫抑制剤による治療を受けており、水痘や麻疹などの病気にかかったことのない成人は、これらの曝露を避けるために特別な注意を払う必要があります。暴露した場合は医師に相談してください。カポジ肉腫 (悪性腫瘍タイプ) がコルチコステロイド治療を受けている患者で報告されています。
コルチコステロイドの中止は臨床的衰弱を引き起こす可能性があります。この薬を使用する前に考慮すべき注意事項: 長期治療中は、臨床検査および代謝研究を実施する必要があります。体液貯留は、体液バランスと毎日の体重測定によって監視する必要があります。ナトリウム摂取量を1日1g未満に減らし、カリウムのサプリメントも必要になる場合があります。
授乳
授乳中の場合は医師に伝えてください。授乳中のこの薬の投与は推奨されません。
この薬は母乳中に排泄されるため、授乳中の女性への投与は推奨されません。
甲状腺機能が低下した患者や肝硬変（肝臓の変化）のある患者では、コルチコステロイドの顕著な効果が見られます。
活動性または非活動性結核の疑わしい患者は、病気が再発する可能性があるため、結核抑制薬による治療を補完する場合を除き、この薬を使用すべきではありません。長期にわたるコルチコステロイド治療中には、結核に対する予防治療が必要となります。
免疫抑制剤は結核の原発巣を活性化する可能性があります。免疫抑制下の患者を監視する医師は、活動性疾患が出現する可能性に注意を払い、早期診断と治療のためにあらゆる予防措置を講じる必要があります。
内服液 3mL
あなたが抱えている健康上の問題や服用している薬について医師に知らせることは非常に重要です。
活動性慢性肝疾患のプレドニゾロンによる治療では、脊椎骨折、高血糖（血糖値の上昇）、糖尿病、高血圧（高血圧）、白内障、クッシング症候群などの主な副作用が患者の約30％で発生した。 。
この薬による治療中は、水痘や麻疹に罹患している患者との接触を避けてください。このような場合は、すぐに医師に相談してください。この薬を使用している患者は、神経合併症や免疫反応の欠如のリスクがあるため、天然痘のワクチン接種や他のワクチンの接種も受けるべきではありません。たとえば、水痘や麻疹は、コルチコステロイド療法を受けている免疫のない子供や成人では、より重篤で致命的な経過をたどる可能性があります。
免疫抑制剤は結核の原発巣を活性化する可能性があります。活動性結核におけるプレドニゾロンの使用は、適切な抗結核療法に関連する疾患を制御するためにコルチコステロイドが使用される劇症結核または播種性結核の場合に限定されるべきである。
潜在性結核またはツベルクリン反応性に対してコルチコステロイドの使用が必要な場合は、医師による継続的なモニタリングが必要です。長期にわたる治療の間、これらの患者は化学予防療法を受ける必要があります。
コルチコステロイドは感染症の兆候を隠し、治療中に新たな感染症が現れる可能性があります。コルチコステロイドの使用中は、抵抗力が低下し、感染症の場所を特定することが困難になる場合があります。
コルチコステロイド療法は精子の運動性と数を変化させる可能性があります。
コルチコステロイドの長期使用は、視神経への損傷を伴う後嚢下白内障、緑内障を引き起こす可能性があり、真菌やウイルスによる二次眼感染症の発生を増加させる可能性があります。通常の用量と同様に、高用量のコルチコステロイドは、血圧の上昇、塩分と水分の保持、カリウム排泄の増加を引き起こす可能性があります。すべてのコルチコステロイドはカルシウムの排泄を増加させます。
コルチコステロイドを使用する場合は、低ナトリウム食（ナトリウムを含まない）とカリウムの補給の可能性を考慮してください。
甲状腺機能低下症（甲状腺疾患）または肝硬変（肝臓疾患）の患者では、コルチコステロイドの効果が増加します。
単純眼ヘルペス患者は、角膜穿孔が発生する可能性があるため、コルチコステロイドを慎重に使用する必要があります。
コルチコステロイドを使用すると、多幸感、不眠症、気分の変化、性格の変化、重度のうつ病から精神病や情緒不安定の症状に至るまで、精神障害が現れることがあります。既存の精神病傾向はコルチコステロイドによって悪化する可能性があります。
低プロトロンビン血症において、コルチコステロイド療法と併用する場合、アセチルサリチル酸は注意して使用する必要があります。
非特異的潰瘍性大腸炎（腸の炎症）、差し迫った穿孔（穿孔の危険性があるため）、膿瘍またはその他の化膿性感染症（微生物による感染）の可能性がある場合にステロイドを使用する場合は注意が必要です。 ;憩室炎;腸吻合術（腸の手術）。活動性または潜在性の消化性潰瘍。腎不全;高血圧;骨粗鬆症（骨密度の減少）および重症筋無力症（筋力低下）。
長期間の治療後に突然薬を中止すると副腎不全を起こすリスクがありますが、徐々に用量を減らすことで回避できます。
プレドニゾロンによって誘発された副腎皮質機能不全の場合は、投与量を徐々に減らすことで状態を最小限に抑えることができます。治療を中止した後もしばらくこの症状が持続する可能性があるため、ストレスの多い状況ではコルチコステロイド治療を再開する必要がある場合があります。ミネラルコルチコイドの分泌が減少する可能性があるため、塩またはミネラルコルチコイドを併用して投与する必要があります。
リン酸プレドニゾロンナトリウムの副作用 – Prati-Donaduzzi
内服液 1mL
- 非常に一般的な反応（この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します）。
- 一般的な反応（この薬を使用する患者の 1% ～ 10% で発生します）。
- 異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% から 1% の間で発生します);
- まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）。
- 非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）。
- 未知の反応 (入手可能なデータから推定できない)。
この薬の短期投与では、たとえ高用量であっても有害な影響が発生する可能性は低いです。コルチコステロイドに対する副作用のほとんどは、高用量での使用の中止または長期使用に起因するものです。
期待される反応を生み出すために必要な高用量では、コルチコステロイドの使用に伴う副作用は、電解質交換の過剰な作用によって生じます。グルコース生成を含む代謝の他の側面に対する過剰な作用。細胞の再構成と治癒に対する作用。副腎から下垂体を介したホルモン分泌に対する阻害効果。
水分と電解質のバランスの変化は、ナトリウムの貯留、むくみや血圧の上昇、および低カリウムアルカローシスの発症を伴う尿中のカリウムの損失の増加として現れます。極端な場合、心不全を引き起こす可能性があります。
高用量のコルチコステロイドまたはコルチコトロピンは、「ムーンフェイス」、「バッファローのこぶ」、妊娠線、座瘡などの副腎活動の亢進による典型的な症状を引き起こす可能性があり、場合によってはクッシング症候群の完全な発症につながることがあります。これらの症状が現れた場合にホルモン投与を直ちに中止すれば、通常は回復しますが、突然の中止は危険を伴う可能性があります。血液中のコルチコトロピンの減少または欠如を引き起こし、その結果副腎萎縮を引き起こすのに必要なコルチコステロイドの用量、およびこれが起こるまでに必要な時間はさまざまです。意識喪失を伴う急性副腎不全は、治療の長期化または治療の中断中に発生する場合があり、感染症や外傷によって発症する場合もあります。
小児では成長遅延が報告されており、この点ではコルチゾンの効力はプレドニゾンやプレドニゾロンと比較して1/10です。その他の毒性影響としては、精神的および神経学的変化、頭蓋内血圧の上昇、関節リウマチの治療中の急激な用量減少、小動脈や細動脈の損傷による死亡などが挙げられます。
コルチコステロイドには抗炎症作用と解熱作用があり、幸福感をもたらすことができるため、感染症を隠すことができます。コルチコステロイドの投与も、免疫を担う白血球の数の減少を引き起こす可能性があります。ほとんどのコルチコステロイドでは、特に高用量で投与した場合、筋力低下が時折起こる有害事象です。
市販後反応の発生頻度
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):
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胃腸 |
食欲の増加。消化不良 |
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神経系 |
緊張または疲労;不眠症 |
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皮膚科 |
局所的なアレルギー反応 |
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胃腸 |
膵臓の炎症や食道の潰瘍（胃の傷）が発生することがあります。 胃および/または十二指腸の潰瘍形成が時折合併症として発生することがあります。これらの潰瘍における出血や穿孔の発生率の高さ、およびそれらの自然発生が深刻な問題となっています。 |
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眼科 |
グルココルチコイドの長期使用は、白内障（特に小児）、眼球の前方突出、または眼内圧の上昇を引き起こす可能性があり、これにより緑内障が発生したり、場合によっては視神経が損傷され、まれに失明につながる可能性があります。 目の真菌やウイルスによる二次感染の確立も激化する可能性があります |
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生化学 |
すべてのグルココルチコイドはグルコース生成を増加させます。高用量のグルココルチコイドで治療された患者の 1/5 がステロイド糖尿病を発症しました。高用量のコルチコステロイドによる治療は、血中トリグリセリドの顕著な増加を引き起こし、乳白色の血漿を伴う可能性があります。 |
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生) から非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生):
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皮膚科 |
傷の治りの遅れ、顔の赤み、発汗の増加、あざができやすい、顔の毛、顔、胸、背中のニキビ、太もも、臀部、肩の赤い妊娠線。高用量の治療を数か月続けると、皮膚の厚さが減少することがあります。 コルチコステロイドに対するアレルギーの皮膚症状には、発疹および/またはアレルギー性皮膚炎、蕁麻疹および血管浮腫（皮下領域または粘膜の腫れ、通常はアレルギー起源）が含まれます。 紫色の領域は通常、伸筋表面、手の甲、前腕の橈骨部分に発生します。 |
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神経系 |
頭痛、めまい、運動活動の増加、虚血性神経の変化、脳波（EEG）の変化、および発作。高用量を摂取すると、神経過敏、多幸感、気分の変化から、躁状態と鬱状態、妄想状態、急性中毒性精神病の両方を含む精神病エピソードに至るまで、行動や性格の変化を引き起こす可能性があります。 |
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内分泌 |
主に炭水化物に関係する代謝効果があります。小児では成長抑制が起こる可能性があります。クッシング症候群は、血液中のグルココルチコイドレベルの長期にわたる上昇によって生じる可能性があります 一部の男性では、コルチコステロイドの使用により、精子の運動性と数が増加または減少しました。月経不順がよくある 副腎不全による腎不全に起因するリン酸貯留は、副甲状腺機能低下症の症状を引き起こす可能性もあります |
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胃腸 |
これらには、吐き気、嘔吐、食欲不振（体重減少を引き起こす可能性があります）、下痢または便秘、膨満感、胃の炎症などが含まれます。 |
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心臓血管 |
塩分と水分が貯留し、血圧上昇を引き起こす可能性もあります。血中カリウム濃度の低下は不整脈や心停止を引き起こす可能性があります |
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筋骨格系 |
骨粗鬆症および脊椎の圧迫骨折は、あらゆる年齢の患者に発生する可能性があります。骨粗鬆症は治療を中止する必要がある ミオパシー（筋肉系の問題）は、腕、脚、および関連する骨盤および肩の筋肉の近位筋の衰弱を特徴とし、高用量のコルチコステロイドによる治療を受けている患者で時折報告されており、非薬物の筋弛緩剤によって引き起こされる可能性があります。脱分極化。これは治療開始直後に起こる可能性があり、動けなくなるほど重篤になる場合もあります。これは治療を中止するための兆候です 骨細胞死は頻繁に報告されており、優先的に大腿骨頭と上腕骨が関与します。 |
未知の頻度の反応:
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眼科 |
脈絡網膜症 |
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治療を中止することによって引き起こされる副作用 |
筋力低下、血圧低下、血糖値の低下（低血糖）、頭痛、吐き気、嘔吐、疲労感、筋肉痛、関節痛。筋力低下と関節の硬直は、治療中止後 3 ～ 6 か月間持続する場合があります。コルチコステロイドに対する副作用は、高用量での中断または長期使用によって生じるものです。 |
以下の副作用が報告されています。ただし、その発生率に関する情報はありません。
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一般的な |
コルチコステロイドによる長期治療による小児の成長遅延 |
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血の中で |
好中球の増加と単球、リンパ球、好酸球（白血球の種類）の減少を伴う、白血球（白血球）の総数の増加 |
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免疫学的 |
グルココルチコイド療法中に臨床感染症の頻度と重症度が増加する |
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重篤または生命を脅かす反応 |
視床下部と副腎の間の軸の抑制は、グルココルチコイドの反復投与の結果の 1 つです。場合によっては、グルココルチコイド治療期間後の急性副腎不全が致命的となることがあります。 |
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神経系 |
潜在性てんかんはコルチコステロイド治療によって発現することがあります。長期にわたる治療により、頭蓋内に良性の血圧上昇が生じる可能性がある |
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
内服液 3mL
リン酸プレドニゾロンナトリウムに対する副作用は、他のコルチコステロイドで報告されているものと同じタイプであり、通常は用量を減らすことで回復または最小限に抑えることができ、薬剤による治療を中断するよりも好ましいです。
毒性影響はすべてのコルチコステロイド製剤で発生し、用量がプレドニゾロンまたはその同等品の 80 mg/日をはるかに超えて増加すると、その発生率が増加します。
一般的な反応 (>1/100 および <1/10)
胃腸:
食欲の増加、消化不良、胃および/または十二指腸の潰瘍化（穿孔や出血の可能性を伴う）;膵臓の炎症。潰瘍を伴う食道の炎症。
神経系:
神経質、疲労感、不眠症。
皮膚科:
局所的なアレルギー反応。
眼科:
白内障;眼圧の上昇。眼球が前方に突き出る（眼球突出）。目の真菌またはウイルスの二次感染の確立も激化する可能性があります。
内分泌:
前糖尿病、潜在性糖尿病の発現。インスリン必要量の増加、または糖尿病患者の血糖を下げる薬。高用量のコルチコステロイドによる治療は、血中トリグリセリドの顕著な増加を誘発し、乳白色の血漿を伴うことがあります。
まれな反応 (>1/1,000 および <1/100):
皮膚科:
治癒の遅れ。薄くて壊れやすい皮膚。点状出血と斑状出血。顔面紅潮（顔が赤くなる）。発汗量の増加。一部の皮膚テストによる反応の抑制。蕁麻疹、目や唇の浮腫、アレルギー性皮膚炎。皮膚に紫色の斑点（あざ）ができやすくなり、顔、胸、背中にニキビができやすくなり、太もも、お尻、肩に赤みのある妊娠線ができやすくなります。
神経系:
けいれん、乳頭浮腫（偽脳腫瘍）を伴う頭蓋内圧の上昇、通常は治療後に発生。頭痛;めまい;精神運動性興奮、虚血性神経の変化、脳波および発作の変化。
精神科:
多幸感、精神病症状を伴う重度のうつ病、性格の変化、過敏症、気分の変化。
内分泌:
月経不順;クッシングイド状態の発達。胎児または乳児の発育遅延。特に外傷、手術、病気などのストレスの多い状況において、副腎皮質および下垂体の二次反応が存在しないこと。一部の男性では、コルチコステロイドの使用により、精子の運動性と数が増加または減少しました。
胃腸:
腹部の膨満;下痢または便秘。吐き気;嘔吐;食欲不振（体重減少を引き起こす可能性があります）、胃の炎症。
水電解質:
塩分保持;液体の保持。感受性の高い患者におけるうっ血性心不全。カリウムの喪失と血圧の上昇。
筋骨格系:
筋力低下;筋肉量の減少。骨粗鬆症 上腕骨頭および大腿骨頭の無菌性壊死。長骨および脊椎の病的骨折。重症筋無力症の症状の悪化と腱断裂。
代謝:
タンパク質の異化によるマイナスの窒素バランス。
市販後の経験中に、発生率が定義されていない次の副作用が観察されました。
不整脈（頻脈または徐脈）。尿中のアルブミンの損失。体重増加。胸痛;背中の痛み;一般的な倦怠感。蒼白。暑さまたは寒さの感覚。舌の変色。歯の過敏症。過剰な唾液分泌。しゃっくり;口渇;息切れ;鼻炎。咳;排尿回数の増加。末梢起源の虚血。味覚の喪失または変化。匂いの変化。筋肉の緊張（収縮）の増加。眼球の不随意運動。顔面麻痺。震え;性欲の増加。混乱;睡眠障害と眠気。
薬は治療に必要な効果だけでなく、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。
これらの副作用がすべて発生するわけではありませんが、いずれかが発生した場合は医師の診察を受ける必要があります。
医師に伝えてください、
