イウミさんのリーフレット

イウミさんはどうやって働いているのですか？

Iumi ^®は複合経口避妊薬であり、そのパックには 24 個のコーティング錠が含まれています。

フィルムコーティング錠には2種類の女性ホルモンが配合されています。

ドロスピレノン (プロゲスチン) とエチニル エストラジオール (エストロゲン)。これらのホルモンの濃度が低いため、Iumi ^{® は}低用量併用経口避妊薬とみなされます。 Iumi ^®に含まれるホルモンは、いくつかのメカニズムを通じて妊娠を防止します。その中で最も重要なものは、排卵の阻害と（子宮頸管の）頸管粘液の変化です。

妊娠予防に関係しないその他の機能

避妊薬を併用すると出血の期間と出血量が減少し、鉄欠乏性貧血のリスクが減少します。月経痛が弱まったり、完全に消えたりすることもあります。さらに、0.05 mgのエチニルエストラジオール（「高用量ピル」）を含む避妊薬の使用者では、良性乳房疾患、卵巣嚢腫、骨盤感染症（骨盤炎症性疾患、またはPID）、異所性疾患などのいくつかの重篤な疾患の発生頻度が低いという証拠があります。妊娠（胎児が子宮の外に着生するとき）、子宮内膜（子宮の内側を覆う組織）および卵巣のがん。

これらの結果は低用量経口避妊薬にも当てはまる可能性がありますが、これまでのところ、卵巣がんと子宮内膜がんの発生の減少のみが確認されています。

Iumi ^®のホルモンの 1 つであるドロスピレノンは、避妊を超えた有益な効果をもたらす特別な特性を持っています。体重増加や、経口避妊薬と特定の時期に存在するホルモンによって引き起こされる体液貯留に関連する腹部膨満や腹部膨満などのその他の症状の予防です。正常な月経周期のこと。これらの特性により、ドロスピレノンはプロゲステロン (体内で生成される女性ホルモン) に似たホルモンになります。ドロスピレノンには抗アンドロゲン作用もあり、座瘡（吹き出物）や皮膚や髪の過剰な油分を減らすのに役立ちます。

いうみの禁忌

以下のいずれかの症状がある場合は、併用経口避妊薬を使用しないでください。これらの症状がある場合は、Iumi ^{® の}使用を開始する前に医師に知らせてください。医師は、別の経口避妊薬または別の（非ホルモン的）避妊方法の使用を推奨する場合があります。

経口避妊薬の使用中にこれらのいずれかが初めて発生した場合は、直ちに使用を中止し、医師に相談してください。この期間中は、他の非ホルモン性避妊手段を使用する必要があります。

イウミの使い方

経口避妊薬は妊娠を防ぐために使用されます。錠剤を飲み忘れずに正しく使用した場合、あるいは錠剤服用後 3 ～ 4 時間以内の嘔吐や重度の下痢、薬物相互作用などのその他の要因がなければ、妊娠の確率は約 1.0% (女性 100 人につき 1 人の妊娠) です。使用年ごと）。月経周期中に錠剤を飲み忘れたり、経口避妊薬を誤って使用したりすると、妊娠の可能性が高くなります。指示された手順を守らないと効果が得られない可能性がありますので、必ずお守りください。 Iumi ^®パックには、コーティングされた錠剤が 24 個含まれています。 1日1錠を必要に応じてほぼ同時に水と一緒にお召し上がりください。 Iumi ^®カートリッジの内部には、曜日を示す 7 つの粘着ストリップが付いた粘着カレンダーが入っています (下の写真のような)。使用を開始した日に対応する粘着ストリップを取り外し、「開始」に対応する曜日が左側の最初の一番上のタブレットの上に来るように、カードの上部に貼り付けます。

粘着カレンダー: 「治療開始日に対応する粘着ストリップを取り外し、カードの指定された場所に貼り付けます。」

各錠剤は、それを服用する曜日と関連付けられている必要があります。これは、その日に実際に錠剤を服用したかどうかを思い出させるためです。錠剤を服用する順序は矢印で示されています。

24錠すべて服用するまで、矢印の方向に従ってください。パック内の錠剤を飲み終えたら、4日間の休憩を取ってください。この期間中、最後のアイウミ^®錠剤を服用してから約 2 ～ 3 日後に、月経のような出血（ホルモン欠乏による出血）が起こるはずです。出血が止まっているかどうかに関係なく、5日目から新しいパックを開始してください。これは、毎月、常に同じ曜日に新しいパックを開始し、消退出血がほぼ同じ曜日に発生することを意味します。

Iumi ^®の利用開始

前月に他のホルモン避妊薬を使用しなかった場合:

Iumi ^®の使用は、月経の初日、つまり出血の初日から開始してください。あとはその日の順番に従ってください。 Iumi ^®の避妊作用はすぐに始まります。別の避妊方法を追加で使用する必要はありません。

別の複合経口避妊薬、膣リング、または経皮パッチ (避妊薬) から Iumi ^®に切り替える場合:

使用していた他の避妊薬のパックを飲み終えた翌日から、Iumi ^{® の}服用を開始してください。これは、パック間に一時停止がないことを意味します。服用していた避妊薬に有効成分が含まれていない錠剤が含まれている場合は、最後の有効錠剤を服用した翌日から Iumi ^{® の}服用を開始してください。有効な錠剤と無効な錠剤を区別する方法がわからない場合は、医師に相談してください。 Iumi ^®の使用は、最長でも、使用していた避妊薬を中止した翌日、または前の避妊薬の最後の錠剤を服用した翌日まで開始することもできます。膣リングまたは経皮パッチを交換する場合は、周期の最後のリングまたはパッチを取り外す日、または長くても次の適用予定日から開始する必要があります。これらの指示に従えば、別の避妊方法を追加で使用する必要はありません。

ミニピル (プロゲスチンのみの避妊薬) から Iumi ^®への切り替え:

この場合、ミニピルの使用を中止し、翌日から同時にアイウミ^®の服用を開始する必要があります。 Iumi ^®の使用後最初の 7 日間に性交する場合は、Iumi ^®と同時にバリア型避妊法 (例: コンドーム) を使用してください。

注射可能な避妊薬、インプラント、またはプロゲスチン放出子宮内システム (IUS) から Iumi ^®への変更:

次回の注射予定日、またはインプラントまたは IUS の抜歯 (除去) 日から Iumi ^{® の}使用を開始してください。さらに、Iumi ^{® の}使用後最初の 7 日以内に性交がある場合は、バリア避妊法 (コンドームなど) を使用してください。

^Iumi®と産後：

産後、医師は、Iumi ^®の使用を開始する前に、通常の月経周期になるまで待つようアドバイスする場合があります。場合によっては、医師の同意を得て Iumi ^®を使用することが予想される場合があります。授乳中の場合は、まず医師に相談してください。

Iumi ^®と中絶:

医師に相談してください。

特殊な集団に関する追加情報

子供たち

Iumi ^{® は}初経（最初の月経）後の使用のみを適応としています。

高齢者の利用者

Iumi ^{® は}閉経後の使用には適応されていません。

肝不全のユーザー

Iumi ^{® は}、重度の肝疾患のある女性には禁忌です。

腎不全のユーザー

Iumi ^{® は}、重度の腎不全または急性腎不全の女性には禁忌です。

嘔吐や重度の下痢などの胃腸障害(胃や腸)の場合はどうすればよいですか?

嘔吐または重度の下痢が発生した場合、錠剤中の有効成分が完全に吸収されていない可能性があります。錠剤を服用してから 3 ～ 4 時間以内に嘔吐が起こった場合は、服用を忘れたようです。そのため、「Iumiを使い忘れた場合はどうすればよいですか？」と同様の手順で操作してください。重度の下痢がある場合は医師に相談してください。

予期せぬ出血があった場合はどうすればよいですか？

すべての経口避妊薬と同様に、使用後最初の数か月間、月経間出血 (点滴または不正出血)、つまり予定期間外の出血が発生することがあります。この場合、生理用ナプキンを使用できます。体が経口避妊薬に慣れると（通常は錠剤を服用してから 3 か月後）、月経間の出血は通常自然に止まりますので、通常どおり錠剤を服用し続けてください。出血が止まらない場合、出血が激しく続く場合、または再び始まる場合は、医師に相談してください。

出血が起こらない場合はどうすればよいですか？

すべての錠剤を同時に服用していて、嘔吐、重度の下痢、または他の薬の併用を経験していない場合は、妊娠している可能性は低いです。イウミ^{® の}服用は通常通り続けてください。 2か月連続で出血がない場合は、妊娠している可能性があります。すぐに医師に相談してください。妊娠の疑いが医師によって除外されるまで、Iumi ^®の新しいパックを開始しないでください。この期間中は、非ホルモン性避妊手段を使用してください。

Iumi® の使用をいつ中止できますか?

Iumi ^®の使用はいつでも停止できます。ただし、医師の知識なしに服用を中止しないでください。 Iumi ^®の使用を中止した後に妊娠を希望しない場合は、医師に相談して別の避妊方法を勧めてもらいましょう。妊娠を希望される場合は、自然な月経周期を待つことをお勧めします。医師に相談してください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

Iumiの使用を忘れた場合はどうすればよいですか？

通常の時間から 12 時間以内の遅延がある場合、Iumi ^®避妊薬は維持されます。

忘れた錠剤は思い出したらすぐに服用し、次の錠剤はいつもの時間に服用してください。通常の時間より 12 時間以上遅れると、特にパックの最初または最後に服用し忘れた場合、Iumi ^®の避妊効果が低下する可能性があります。それぞれの特定のケースでの続行方法については、以下を参照してください。

1日目から7日目までに1錠飲み忘れた場合：

飲み忘れた錠剤は、思い出したらすぐに服用し（一度に2錠服用する可能性も含みます）、次の錠剤を通常の時間に服用してください。次の 7 日間は追加の避妊法 (バリア法 – コンドームなど) を使用してください。ピルを飲み忘れる前の週に性交渉があった場合は、妊娠する可能性があります。その事実を直ちに医師に報告してください。

8日目から14日目までに1錠飲み忘れた場合：

飲み忘れた錠剤は、思い出したらすぐに服用し（一度に2錠服用する可能性も含みます）、次の錠剤を通常の時間に服用してください。 Iumi ^®の避妊効果は維持されます。別の追加の避妊法を使用する必要はありません。

15日目から24日目までに1錠飲み忘れた場合：

別の追加の避妊方法を使用する必要がなく、以下の 2 つのオプションのいずれかを選択してください。

錠剤を 1 つ以上忘れた場合:

4 日間の休止期間内にホルモン消退出血 (月経と同様) が起こらない場合は、妊娠している可能性があります。新しいパックを開始する前に医師に相談してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

いうみの注意事項

このリーフレットでは、経口避妊薬の使用を中止しなければならない状況、または経口避妊薬の効果が低下する可能性があるいくつかの状況について説明します。このような状況では、性交を避けるか、コンドームや別のバリア方法など、追加の非ホルモン性避妊法を使用する必要があります。テーブルメソッド（リズムまたはオギノクナウス）や温度は使用しないでください。ホルモン避妊薬は通常の月経周期中に起こる体温と頸管粘液の変動を変化させるため、これらの方法は失敗する可能性があります。 Iumi ^{® は}、他のすべての経口避妊薬と同様、HIV (エイズ) による感染症やその他の性感染症を防ぐものではありません。定期的に医師に相談し、定期的な一般臨床検査および婦人科検査を実施し、Iumi ^®の使用を継続できるかどうかを確認することをお勧めします。

どのような予防措置を講じるべきですか?

使用を開始する前に、Iumi ^®のリスクと利点について医師に相談してください。以下に説明する条件下で避妊薬を併用するには、慎重な医師の監督が必要です。

Iumi ^®の使用を開始する前に、以下の症状を医師に伝える必要があります。

次のような血管浮腫の症状が現れた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

顔、舌、咽頭の腫れ、嚥下困難、呼吸困難を伴う蕁麻疹。

これらのいずれかが初めて発生した場合、避妊中に再発した場合、または悪化した場合は、医師に相談してください。

避妊薬と血栓症

血栓症は、血管を通る血液の流れを遮断する可能性のある血栓の形成です。時々、脚の深部静脈に血栓症が発生することがあります（深部静脈血栓症）。静脈血栓塞栓症（VTE）は、錠剤を服用しているかどうかに関係なく発症する可能性があります。妊娠している場合にも発生する可能性があります。

血栓は、それが形成された静脈から剥がれて肺動脈に移動し、肺塞栓症を引き起こす可能性があります。まれに心臓の血管内で血栓が発生することもあります (心臓発作を引き起こします)。脳内の血栓や血管の破裂は、脳卒中を引き起こす可能性があります。長期にわたる研究では、ピル（エストロゲンとプロゲスチンと呼ばれる2種類の女性ホルモンが含まれているため、複合経口避妊薬または複合ピルとも呼ばれます）の使用と動脈血栓および静脈血栓のリスク増加との間に関連がある可能性があることが示唆されています。 、塞栓症、心臓発作または脳卒中。このようなイベントが発生することはまれです。

静脈血栓塞栓症のリスクは、使用の最初の 1 年間が最も高くなります。このリスクの増加は、初めて複合避妊薬を使用する場合と、以前に使用したのと同じ複合避妊薬または別の複合避妊薬を再び使用するユーザー（ピルを使用せずに 4 週間以上経過した後）に存在します。大規模研究のデータによると、リスクの増加は主に最初の 3 か月に存在します。低用量のエストロゲン（エチニルエストラジオールとして 0.05 mg）を含む錠剤の使用者に発生する静脈血栓塞栓症のリスクは、妊娠していない COC の非使用者に比べて 2 ～ 3 倍高く、関連するリスクよりも低いままです。妊娠と出産。ごくまれに、動脈または静脈の血栓塞栓症が重篤な永久障害を引き起こす可能性があり、これは生命を脅かすか、場合によっては致命的になる場合もあります。

静脈血栓塞栓症は、深部静脈血栓症および/または肺塞栓症として現れ、ホルモン避妊薬の併用中に発生する可能性があります。非常にまれなケースですが、肝臓、腸、腎臓、脳、目などの体の他の部分でも血栓が発生することがあります。

以下のいずれかの事象が発生した場合は、ピルの服用を中止し、次の症状に気づいた場合は直ちに医師に連絡してください。

以下のような深部静脈血栓症:

脚または脚の静脈に沿った腫れ、立っているときまたは歩いているときにのみ感じる脚の痛みまたは圧痛、影響を受けた脚の熱感の増加。脚の皮膚の発赤または変色。

次のような肺塞栓症:

原因不明の息切れや呼吸の速さが突然起こる。突然始まる咳。吐血を引き起こす可能性があります。鋭い胸の痛みは、深呼吸とともに増加する可能性があります。不安;重度のめまいまたはめまい;心拍数が速い、または不規則である。

これらの症状の一部 (例: 息切れ、咳) は特異的ではなく、より一般的な、またはそれほど深刻ではない事象 (例: 気道感染症) として誤解される可能性があります。動脈血栓塞栓症（剥がれ落ちた血栓によって動脈血管が塞がれる）。

脳卒中、例えば:

顔、腕、脚、特に体の片側に突然現れる感度や運動強度の低下。突然の混乱、話すことまたは理解することの困難。片目または両目で突然物が見えにくくなる。突然の歩行困難、めまい、平衡感覚や協調性の喪失、原因不明の突然の重度または長期にわたる頭痛、発作の有無にかかわらず、意識喪失または失神。

他の動脈血管を閉塞する血栓。たとえば、四肢、急性腹部の突然の痛み、腫れ、わずかな青色の変色（チアノーゼ）です。

心臓発作、例えば:

胸、腕、または胸骨の下の痛み、不快感、圧迫感、重さ、圧迫感または膨満感。背中、顎、喉、腕、胃に広がる不快感。満腹感、消化不良または窒息感、発汗、吐き気、嘔吐またはめまい、極度の衰弱、不安または息切れ、速いまたは不規則な心拍。 S

医師は、たとえば、危険因子の組み合わせによって血栓症を発症するリスクが高いかどうか、または単一の非常に高い危険因子によって血栓症を発症するリスクが高いかどうかを確認します。危険因子の組み合わせの場合、リスクは 2 つの個別の因子を単純に足した場合よりも高くなる可能性があります。リスクが高すぎる場合、医師はピルを処方しません。

動脈または静脈の血栓（深部静脈血栓症、肺塞栓症、心臓発作など）または脳卒中のリスクが増加します。

長期間の固定化では、たとえば次のようなことが起こります。

避妊薬とがん

経口避妊薬使用者の間では乳がんと診断される頻度がわずかに高くなりますが、この増加が避妊薬の使用によるものであるかどうかは不明です。この違いは、経口避妊薬使用者が医師に相談する頻度が高いことに関連している可能性があります。ホルモン避妊薬の併用を中止すると、乳がんのリスクは徐々に消失します。乳房を定期的に検査し、乳房にしこりを感じた場合は医師に連絡することが重要です。まれに、経口避妊薬の使用者に良性肝腫瘍、さらにまれには悪性肝腫瘍が観察されます。

孤立したケースでは、これらの腫瘍は生命を脅かす内出血を引き起こす可能性があります。重度の腹痛が発生した場合は、すぐに医師に相談してください。子宮頸がん（子宮頸がん）の最も重要な危険因子は、ヒトパピローマウイルス（HPV）の持続感染です。一部の研究では、錠剤の長期使用がこのリスク増加の一因となる可能性があることを示していますが、この発生が子宮頸がん検診やバリアの使用を含む性行動などの他の要因にどの程度起因するかについては、依然として議論が続いています。避妊薬。上記の腫瘍は生命を脅かす場合もあれば、致命的な場合もあります。

Iumi ^® 、妊娠と授乳

妊娠が疑われる場合、または妊娠中は Iumi ^®を使用しないでください。 Iumi ^®の使用中に妊娠の可能性が疑われる場合は、できるだけ早く医師に相談してください。カテゴリ

この薬は、妊娠している女性、または治療中に妊娠する可能性のある女性は使用しないでください。

一般に、授乳中の Iumi ^®の使用は推奨されません。授乳中に経口避妊薬を使用したい場合は、まず医師に相談してください。

車両の運転や機械の操作能力への影響

車両の運転や機械の操作能力への影響については研究が行われていない。 COC ユーザーの車両の運転や機械の操作能力に対する影響は観察されませんでした。

いうみの副作用

すべての薬と同様に、Iumi ^®を使用すると不快な反応が起こる可能性があります。

重篤な副作用

避妊薬の使用に伴う重篤な副作用および関連症状については、「使用上の注意?」、「避妊薬と血栓症」、「避妊薬とがん」の項目に記載されています。これらの項目をよく読んで、質問がある場合は必ず医師に相談してください。

エチニルエストラジオール 0.02 mg とドロスピレノン 3 mg を含む医薬品、またはエチニル エストラジオール 0.02 mg とドロスピレノン 3 mg とレボメ葉酸カルシウム 0.451 mg を経口避妊薬として使用した場合、およびエチニル エストラジオール 0.02 mg とドロスピレノンを含む医薬品を用いた臨床研究では、以下の副作用が観察されました。さらに避妊を求める女性の中等度尋常性座瘡（ニキビ）の治療には3 mg。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

情緒不安定（気分の変化）、うつ病/抑うつ状態、偏頭痛、吐き気、乳房痛、予期せぬ子宮出血（月経期間間の出血）、性器出血（性器からの非特異的出血）。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します）

性的欲求（リビドー）の減少または喪失。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

動脈および静脈の血栓塞栓性イベント*。

* 頻度は、経口避妊薬の併用使用者のグループを対象とした疫学研究から推定されています。

頻度は境界線から非常にまれでした。

動脈および静脈の血栓塞栓性イベントという用語には、以下が含まれます。

深部末梢静脈の閉塞または血栓、血液静脈系を通過する血栓（たとえば、肺では肺塞栓症または肺梗塞として知られています）、血栓によって引き起こされる心臓発作、血液の閉塞によって引き起こされる脳卒中脳または脳内に供給します。

頻度は不明ですが、ピルの使用により報告された副作用は次のとおりです。

多形紅斑（赤くかゆみのある斑点、または腫れた領域を伴う皮膚の斑点を特徴とする皮膚疾患）。

選択された副作用の説明

経口避妊薬併用者のグループで報告された、頻度が非常に低い、または症状の発現が遅い副作用を以下にリストします。「禁忌?」の項目も参照してください。そして「注意事項」。

避妊薬とがん

その他の条件

インタラクション

一部の医薬品の使用は、経口避妊薬の作用に影響を及ぼし、これらの製品の有効性を低下させたり、予期せぬ出血を引き起こす可能性があります (例: セントジョーンズワートを含む医薬品、またはてんかん、結核、エイズ、その他の感染症の治療に使用される医薬品)。項目「イウミ^®とその他の薬」。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

特に、これらの反応が重度または持続する場合、または Iumi ^®の使用に関連する可能性のある健康状態の変化がある場合は。

いうみの構成

各コーティング錠剤には次のものが含まれます。

賦形剤:

ポビドン、乳糖一水和物、デンプン、クロスカルメロースナトリウム、キノリンイエロー色素lac No10、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール。

いうみのプレゼンテーション

3 mgのドロスピレノンと0.02 mgのエチニルエストラジオールでコーティングされた錠剤。コーティングされた錠剤 24 個を含む 1 つまたは 3 つのブリスターが入ったパック。

経口使用。

大人用。

参照医薬品と同等の類似医薬品。

イウミのオーバードーズ

一度に複数の Iumi ^®錠剤を摂取した場合の重篤な有害作用の報告はありません。この場合、吐き気、嘔吐、または性器出血が発生する可能性があります。

まだ月経前の女の子でも、誤ってこの薬を服用した場合、出血が起こる可能性があります。あなたまたはお子様が誤って摂取した場合は、医師にご相談ください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

イウミ薬物相互作用

使用しているすべての薬や漢方薬については必ず医師に知らせてください。一部の薬剤は Iumi ^®と併用してはなりません。また、他の薬を処方している他の医師や歯科医にも、Iumi ^®を服用していることを伝えてください。追加の避妊法 (コンドームなど) を使用する必要があるかどうか、必要な場合はどのくらいの期間使用する必要があるかを教えてくれます。

一部の薬剤の使用は、経口避妊薬の血中濃度に影響を与える可能性があり、その結果、これらの製品の有効性が低下したり、予期せぬ出血が発生したりする可能性があります。

これらには、以下の治療に使用される薬が含まれます。

Iumi ^{® は}、次のような他の薬剤の有効性を妨げる可能性があります。

Iumi ^®ユーザーが血中カリウム濃度を上昇させる可能性のある他の薬剤を同時に服用している場合、理論的には血中カリウムが上昇する可能性があります。このような薬剤には、アンジオテンシン II 受容体拮抗薬、血中のカリウム濃度を上昇させる利尿薬 (尿の排出を促進する薬)、アルドステロン拮抗薬などがあります。しかし、ドロスピレノン（エストラジオールと併用）をアンジオテンシン変換酵素阻害剤（血圧薬）またはインドメタシン（抗炎症鎮痛薬）と併用した女性を対象に実施された研究では、血中濃度に有意差がないことが観察されました。カリウムの。

処方箋なしで購入した薬を含め、他の薬を使用している場合、または最近使用した場合は、医師に伝えてください。

臨床検査の変化

避妊薬に含まれるホルモンの使用は、特定の臨床検査の結果に影響を与える可能性があります。医師に相談してください。 Iumi ^®を使用していることを研究室に伝えてください。

Iumi ^®フード＆ドリンク付き

Iumi ^{® は}食事の有無にかかわらず、必要に応じて少量の水とともに摂取できます。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

いうみ食のふれあい

これまでのところ報告はありません。

物質Iumiの働き

効果の結果

混合経口避妊薬（COC）は、妊娠を防ぐために使用されます。正しく使用した場合、故障率は年間約 1% です。錠剤を忘れたり、間違って服用したり、錠剤服用後 3 ～ 4 時間以内に嘔吐したり、重度の下痢をしたり、薬物相互作用が存在したりすると、失敗率が増加する可能性があります。

薬理学的特徴

薬力学

複合経口避妊薬 (COC) の避妊効果はいくつかの要因の相互作用に基づいており、その中で最も重要なものは排卵の阻害と子宮頸管分泌物の変化です。

大規模な前向き3群コホート研究では、低用量のエストロゲン（エチニルエストラジオール0.05mg）を含むCOCを使用した場合、VTE（静脈血栓塞栓症）の診断頻度は女性10,000人あたり年間8～10件の間で変動することが実証されました。より最近のデータによると、VTE と診断される頻度は、COC を使用していない非妊娠女性 10,000 人あたり年間約 4.4 人です。この範囲は、妊娠中または産後の女性 10,000 人あたり 20 ～ 30 人です。

COC の使用に関連する VTE のリスク増加は、エストロゲン成分に起因すると考えられています。

VTE のリスクに対する COC のプロゲストゲン成分の調節効果については、まだ科学的な議論が行われています。エチニルエストラジオール 0.03 mg/ドロスピレノン 3 mg の使用に伴う VTE のリスクとレボノルゲストレルを含む COC の使用のリスクを比較した疫学研究では、リスクに差がないものからリスクが 3 倍増加するものまでの範囲の結果が報告されています。

特にエチニルエストラジオール 0.03 mg/ドロスピレノン 3 mg について 2 件の承認後研究が完了しました。そのうちの 1 つである前向き積極的監視研究では、エチニルエストラジオール 0.03 mg / ドロスピレノン 3 mg を使用した、VTE の他の危険因子の有無にかかわらず、女性における VTE の発生率は、COC 使用者の VTE 発生率と同じ範囲内であることが判明しました。レボノルゲストレル コンポーネントまたは他の COC (他のいくつかのブランドの)。エチニルエストラジオール 0.03 mg / ドロスピレノン 3 mg の使用者と他の COCS の使用者を比較したもう 1 つの前向き対照研究でも、すべてのコホートで同様の VTE 発生率が確認されました。

避妊作用に加えて、エストロゲンとプロゲスチンの組み合わせにはいくつかのプラスの特性があります。月経周期がより規則的になり、月経痛が軽減され、出血も少なくなり、後者の場合、鉄欠乏症の可能性を減らすことができます。

ドロスピレノンには、避妊作用に加えて、次のような特性もあります。エストロゲンに関連したナトリウム貯留を中和し、非常に良好な忍容性と月経前症候群にプラスの効果をもたらします。エチニルエストラジオールと組み合わせると、ドロスピレノンは HDL の増加を特徴とする好ましい脂質プロファイルを示します。その抗アンドロゲン作用は皮膚に良い影響を与え、ニキビ病変や皮脂の生成を減らします。さらに、ドロスピレノンは、内因性アンドロゲンの結合と不活化を助けるエチニルエストラジオールによって誘発される性ホルモン結合グロブリン（SHBG）の増加に対抗しません。

ドロスピレノンにはアンドロゲン活性がまったくありません。