アルファエストラジオールの禁忌 – ベルガモ/アムジェン
アルファエストラジオール（有効成分）は、配合成分に対するアレルギーがある場合には使用しないでください。
アルファエストラジオール (有効成分) は、医師のアドバイスなしに妊婦によって使用されるべきではありません。授乳中は本製品を使用しないでください。
アルファエストラジオール（有効成分）は、18 歳未満の小児には禁忌です。この年齢層では研究が行われていないためです。
アルファエストラジオールの使用方法 – ベルガモ/アムジェン
アルファエストラジオール (有効成分) を 1 日 1 回、できれば夜に、アプリケーターを軽く動かしながら約 1 分間頭皮に塗布し、約 3 ml の溶液が頭皮に到達するようにします。
指先を使って製品を頭皮にマッサージします。
アルファエストラジオール（有効成分）を使用した後は手を洗ってください。
シャワー直後に使用する場合は、髪をタオルでよく乾かしてから使用することをお勧めします。
正しく適用するには、以下の指示に従ってください
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ボトルのキャップを外します。アプリケーターをロックされるまでねじ込みます。
アプリケーターにはこぼれ防止システム (プル/プッシュ) が付いています。製品を使用するには、アプリケーターのロックを解除する必要があります。ロックを解除するには、アプリケーターを反時計回りに 1/4 回転させ、上に引くだけです。
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ボトルの根元を持ち、アプリケーターを頭皮の患部に直接置きます。
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薬はアプリケーターの先端にある小さな穴を通って出てきます。ボトルを絞る必要はありません。
- 頭皮の患部全体がアルファエストラジオール（有効成分）でわずかに湿るまで、アプリケーターを軽くスライドさせます。
- 使用後の保管の場合は、アプリケーターを取り外し（反時計回りに回して）、液体の蒸発やこぼれを防ぐためにボトルにカバーをしてください。
脱毛症が改善した場合は、塗布頻度を 2 ～ 3 日に 1 回に減らすことができますが、この減量は医師の判断が必要です。
アルファエストラジオールに関する予防措置 – ベルガモ/アムジェン
アルファエストラジオール（有効成分）は、健康な頭皮への局所塗布のみに使用し、体の他の部分には塗布しないでください。
目や粘膜との接触を避けてください。
アルファエストラジオール（有効成分）を多量に塗布しても、より良い結果やより早い結果は得られず、頭皮の灼熱感、かゆみ、発赤などの局所反応が起こる可能性があります。局所反応が非常に激しい場合は、1～2 日間使用を中止してください。
使用中に頭皮が油っぽくなり、乾燥することがあります。
治療を中止した後、効果がどのくらいの期間維持されるかは研究されていません。
1 年を超える治療期間におけるアルファエストラジオール (活性物質) の有効性と忍容性に関する臨床データはありません。
アルファエストラジオールに対する副作用 – ベルガモ/アムジェン
配合中にアルコールが含まれているため、次のような一時的な局所反応が発生する場合があります。
- 燃焼;
- 製品を塗布した後、頭皮にかゆみや赤みが生じる。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)
- 皮膚の不快感。
市販後の医薬品安全性監視中
- 灼熱感。
- 赤み;
- そう痒感が認められた。
有害事象が発生した場合は、健康監視通知システム – NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/notivisa/index/htm で利用可能)、または州または地方自治体の健康監視機関に通知してください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
アルファエストラジオールの薬物相互作用 – ベルガモ/アムジェン
アルファエストラジオール（活性物質）との相互作用研究は行われませんでした。
物質アルファエストラジオールの作用 – ベルガモ/アムジェン
効果の結果
製品の有効性は、皮膚科クリニックで実施された公開多施設研究で分析されました。この研究に含まれる患者は、男性型脱毛症と確定診断（病理経過、臨床分析、他の疾患の除外、トリコグラム）された男女で、頭皮に3ml（1日1回）の製品で治療されました。またはアプリケーターの使用によって影響を受けた表面。最初の改良の後、この製品は 2 ～ 3 日ごとに使用できるようになりました。
研究の主な基準は次のとおりでした。
- トリコグラム検査の結果;
- 患者様による主観的な評価です。
合計233人の患者(女性192人、男性41人)がこの研究に参加した。平均年齢範囲 (±標準偏差) は 40.9 ± 14.2 歳 (n = 222) でした。女性の年齢は14～76歳（平均値43.1±14.0、n=183）、男性の年齢は17～56歳（平均値30.5±10.0歳、n=39）であった。
約 7.5 か月の治療後、成長期の毛髪の割合が変化しないか増加した患者の割合。元の状態の維持、または成長期の毛髪の割合の増加と休止期の毛髪の割合の減少が、治療の成功と定義されます。 AGA – 男女とも 80% 以上でした (女性 82/92 = 89%、男性 17/20 = 85%)。治療終了時の評価に利用可能なすべてのトリコグラムを考慮すると、発見された成長期の毛髪の割合は、女性の 88% (131/149) と男性の 79% (30/38) で安定または改善されました。 、全患者の合計 86% (161/187)。治療終了時に休止期の毛の割合が減少したか、少なくとも安定を保っていた患者の割合は同様に高かった（女性の91％、男性の82％）。
男性と女性のトリコグラムによって明らかにされる治療の本当の成功は、主観的な観点から、男女の患者によって異なる評価を受けました。女性は症例の 80% (129/161) で治療が成功 (顕著または非常に良い結果) であると考えましたが、男性は症例の 56% (22/39) で治療が成功したと考えました。女性と男性で行われた評価の違いは、特に「良い結果」（女性 29.2%、男性 5.1%）と「あまり結果がなかった」（女性 19.9%、男性 46.3%）のカテゴリーで観察できます。
臨床的には、プラセボと比較した場合、性分化を伴わない前頭頭頂部の成長期の毛髪の割合が顕著に増加することが実証されました。
薬理学的特徴
この製品の有効成分は、性ホルモン 17-α-エストラジオールの立体異性体であるアルファエストラジオール（有効成分）です。
作用機序はおそらく、現在知られている皮膚内の5-α-レダクターゼの2つのアイソフォーム（アンドロゲン性テストステロンからDHTへの変換を媒介する酵素、毛周期を促進し、最終的には毛周期を促進する生物学的に活性な代謝物）の阻害によるものと考えられます。トリコグラム内の休止期の毛の割合が増加するため、毛の脱落量が増加します）。
アルファエストラジオール (活性物質) による局所治療は、投与により皮膚内のアルファエストラジオール (活性物質) の有効濃度が維持されるため、毛根の生化学プロセスに特定の方法で作用することで構成されます。 17-α-エストラジオールとは異なり、アルファエストラジオール（活性物質）はエストロゲン受容体との親和性が低い、つまり、この薬剤は治療用量ではホルモン作用を持ちません。 17-ベータ-エストラジオールと比較したその相対的な子宮向性効力は1.5～5%であり、膣上皮の角質化に対するその活性は0.4%未満であるとされています。
17-ベータ-エストラジオールと同様に、アルファエストラジオール（有効成分）も皮膚に浸透します。アルファエストラジオール (活性物質) は体内で急速に代謝され、エストロン-エストラジオール-エストリオール画分の尿中に少量 (約 3%) 検出され、主にグルクロニドの形で排泄されます。
