ガバロンシロップのリーフレット

ガバロンシロップの仕組みは？

ガンマアミノ酪酸は過剰な脳細胞の活動を制御します。

ガンマアミノ酪酸、チアミン (ビタミン B1)、ピリドキシン (ビタミン B6)、パントテン酸カルシウム、リジンもエネルギー生産を促進するメカニズムで作用し、結果として筋肉容量と努力に対する抵抗力が高まります。このようにして、精神的および肉体的な疲労の軽減を促進します。

リジンは脳細胞によるガンマ-アミノ酪酸の生成を促進し、ガンマ-アミノ酪酸の効果の強化に貢献します。

ガバロンは、ビタミンのチアミン、ピリドキシン、パントテン酸カルシウムの一日推奨量も提供します。

ガバロンシロップの禁忌

ガバロンは、配合成分にアレルギーのある人には禁忌です。

ガバロンシロップの使い方

ガバロンは医師が処方した用量と回数で使用する必要があります。

ガバロンシロップの投与量

大人

医師の判断に応じて、10 mL (デザートスプーン 1 杯) を 1 日 2 ～ 4 回摂取します。

10歳までのお子様*

医師の判断により、5 mL (小さじ 1 杯) を 1 日 1 ～ 4 回摂取します。

※10歳以上のお子様にはガバロンを錠剤でのご使用をお勧めします。

腎不全

この製品は医師の監督下で慢性腎不全の人のみが使用してください。

お年寄り

高齢者による製品の使用に関する特別な警告や推奨事項はありません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ガバロンシロップを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

医師の指示した時間にガバロンを飲み忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用してください。

ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を服用し、通常どおり医師が処方した服用スケジュールを続けてください。この場合、忘れた分を補うために2回に分けて服用しないでください。ただし、投与量を忘れると治療の有効性が損なわれる可能性があります。

疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師にアドバイスを求めてください。

ガバロンシロップの注意事項

推奨用量でのガバロンの使用に関する特別な警告や推奨事項はありません。

慢性腎臓病

慢性腎不全の人によるガンマアミノ酪酸とビタミンの使用は知られていますが、慢性腎不全の人によるガバロンの使用の安全性を判断するための具体的な研究は行われていません。したがって、慢性腎不全の人は医師の監督下でのみガバロンを使用する必要があります。

肝不全

肝不全患者によるガンマアミノ酪酸とビタミンの使用は知られていますが、肝不全患者によるガバロンの使用の安全性を判断するための具体的な研究は行われていません。したがって、肝不全のある人は医師の監督下でのみガバロンを使用する必要があります。

パーキンソン病患者

パーキンソン病を患っており、この病気の治療のために L-ドーパを含む薬を服用している人は、医師の監督下でのみガバロンを使用してください。

注意：この薬には砂糖が含まれているため、糖尿病のある人は注意して使用する必要があります。

ガバロンシロップに対する副作用

一般に、ガバロンは忍容性が高く、推奨用量では重篤な副作用は観察されませんでした。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

アレルギー性皮膚反応（発赤/赤い斑点、かゆみ）。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

この薬による望ましくない反応や問題の出現については、消費者サービス システム (SAC) に連絡して会社に通知してください。

ガバロンシロップ スペシャルポピュレーション

妊娠中および授乳中の使用

妊婦によるガンマアミノ酪酸とビタミンの使用は知られていますが、妊娠中または授乳中の女性によるガバロンの使用の安全性を判断するための特別な研究は行われておらず、母乳からのガバロンの除去に関する情報もありません。したがって、妊娠中または授乳中の女性は医師の監督下でのみガバロンを使用する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

お年寄り

高齢者による製品の使用に関する特別な警告や推奨事項はありません。

車両を運転したり機械を操作したりする能力の変化

ガバロンは車両の運転や機械の操作には影響しません。

ガバロンシロップの成分

シロップ 1 mL には次のものが含まれます。

※サッカリンNa、メチルパラベン、プロピルパラベン、カラメル色素、ラズベリーエッセンス、ショ糖、精製水。

ガバロンシロップの紹介

シロップ

100mLボトル入りのパッケージです。

口頭で。

成人および小児用。

ガバロンシロップの過剰摂取

現在までに、この薬を指示以上の量で使用した例の報告はありません。ただし、吐き気、嘔吐、下痢、不眠症、血圧低下などの症状が現れる可能性があります。この場合は直ちに医師の診察を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ガバロンシロップの薬物相互作用

ピリドキシンを 1 日あたり 10 mg を超える用量で摂取すると、L-ドーパの効果が減少します。したがって、他の薬を服用している場合は医師に知らせてください。

臨床検査

ガンマ-アミノ酪酸を使用した臨床検査の結果には変化は観察されませんでした。

食べ物

現在までに、食事によってガバロンの効果が変化したという報告はありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ガバロンシロップという物質の作用

有効性の結果

ランダム化二重盲検プラセボおよびピリチオキシン対照臨床研究において、脳炎、くも膜下出血または脳出血、心臓発作または脳出血の後遺症、またはアテローム性動脈硬化症を呈する患者（n = 432）に、経口、ガンマ線治療、アミノ酪酸、ピリチオキシンまたはプラセボ/8週間。患者は研究の4週目と8週目に運動症状、認知症状、臨床検査症状の臨床神経学的評価を受けた。 6週目には脳波検査、8週目には日常生活動作の訓練を行います。 GABA、ピリチオキシン、プラセボ群の患者を比較すると、8週目に観察された全体的改善率（GMR）はそれぞれ70％（特にアテローム性動脈硬化症患者ではGMRが83％）、59％、56％でした。 ;グループ間の脳波には有意差はありませんでした。有害事象の発生率は研究対象集団のそれぞれ5%（食欲不振、吐き気、下痢、頭痛、興奮のみ）、20%、8%で観察され、TGOとTGPの上昇はそれぞれ3、患者は11名と6名。 ¹

無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究では、レジスタンス種目でトレーニングを受けたアスリート（n = 11）に 3 g の GABA を経口投与し、その後休息またはレジスタンス練習に参加させました。 GABA の投与前と投与後 15、30、45、60、90 分後に、成長ホルモン (GH) の irGH および ifGH 画分 (irGH の生物学的活性型) を測定するために静脈血サンプルを収集しました。プラセボと比較した場合、GABA の投与により、安静時に irGH と ifGH の両方の増加が約 400% 促進されたことが観察されました。抵抗運動を行った後でも同じ結果が得られました。しかし、安静時と比較すると、GH 血漿濃度ピークの長期間の維持（15 ～ 60 分間の増加）が観察されました。これらのデータは、GABA が運動中と安静時の両方で GH 分泌を刺激できることを実証しました。 ²

参考文献:

1) 大友英治、荒木哲也、森暁 ほか– 脳血管障害の治療におけるガンマアミノ酪酸の臨床評価。 Arzneimittel Forschung / Drug Research、31(2): 1511-1523、1981。
2) パワーズ、ME 他。 – 安静時および運動後の GABA 摂取に対する成長ホルモンアイソフォームの反応。スポーツと運動における医学と科学。 40(1): 104-110、2007。

薬理学的特徴

ガンマアミノ酪酸（GABA）は、体液中にガンマアミノ酪酸としても見られ、グルタミン酸の脱炭酸によって形成されるアミノ酸で、GABA作動性ニューロンにおいて抑制性神経伝達物質として作用します。

薬力学

GABA作動性ニューロンは、リガンド依存性イオンチャネル受容体GABAAおよびGABABを持っています。 GABA とこれらの受容体との相互作用は、塩素 (GABAA) またはカリウム (GABAB) に対するコンダクタンスを増加させ、過分極を促進し、その結果ニューロンの阻害を引き起こします。このように、GABA はニューロンの電気活動を調節し、過剰興奮性の低下だけでなく、抑制性ニューロンの活動の低下も促進し、注意力と集中力、そして二次的に記憶力を向上させます。 GABA はまた、成長ホルモン (GH) の分泌を刺激します。成長ホルモン (GH) は、他の作用の中でも、エネルギー生産のためのグルコース代謝を促進し、筋肉能力の増加と努力に対する抵抗力を促進します。また、観察されたように、海馬における受容体 GH の発現も促進する可能性があります。記憶と学習の発達に関与します。チアミン (ビタミン B1) はエネルギー代謝に関与し、アセチル補酵素 A (アセチル CoA) とアデニン ジヌクレオチドリン酸 (NADP) の合成に作用します。また、チアミンピロリン酸 (TPF) としてコリン作動性受容体に結合し、神経伝達にも作用します。

ピリドキシン (ビタミン B6) は、エネルギー生産のため、アミノ酸と炭水化物のアミノ基転移において重要な役割を果たします。ピリドキサールリン酸として、ミエリン鞘のスフィンゴ脂質の合成や、セロトニンやノルアドレナリンなどの一部の神経伝達物質の合成にも関与し、ガンマアミノ酪酸の合成を調節することで、ガンマアミノ酪酸の代謝に重要な役割を果たします。中枢神経系。パントテン酸カルシウム（ビタミンB5）は補酵素A（Co-A）としてミトコンドリアに取り込まれ、細胞代謝のエネルギー源であるアデノシン三リン酸（ATP）の合成に関与します。 Co-A は、ムコ多糖、コレステロール、ステロイド ホルモン、ヘモグロビン ポルフィリン、リン脂質、アセチルコリンの合成にも関与しています。リジンは、子供の成長と発育に不可欠であることに加えて、エネルギー生成のために脂肪酸の代謝に作用し、グルタミン酸に変換されてGABAの合成を促進します。また、他の神経伝達物質への作用を通じて、不安を軽減し、血漿コルチゾールを調節することにも関与しています。不安を軽減すると、注意力と集中力が高まります。これらの作用に加えて、ガマミノ酪酸 + L-リジン塩酸塩 + チアミン塩酸塩 + ピリドキシン塩酸塩 + パントテン酸カルシウム (活性物質) が推奨用量でビタミン B1、B5、B6 の 1 日推奨摂取量 (RDI) を供給します。

薬物動態

実験研究では、経口投与された GABA が空腸で吸収され、能動輸送によって血液脳関門を通過することが実証されています。臨床研究では、経口投与後、成長ホルモンの増加と低血糖時のプロラクチンの増加が観察され、視床下部-下垂体軸におけるGABAの存在が確立されました。

出典: Gaballon Medication Professional の添付文書。

ガバロンシロップの保管方法

ガバロンは、元のパッケージに入れ、光や湿気を避け、室温 (15 ～ 30 ℃) で保管する必要があります。このような条件下では、この薬の有効期限は製造日から 24 か月です。

バッチ番号、製造日、および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。安全のため、薬は元のパッケージに保管してください。

身体的特徴

ガバロンは、茶色の透明な粘稠な液体で、特有の臭気があります。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管しなければなりません。

ガバロンシロップの法律用語

MS 登録番号 1.5651.0040

農場。責任者：

アナ・ルイサ・コインブラ・デ・アルメイダ博士
CRF/RJ番号 13,227

製造元:

Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Rua Jaime Perdigão、431/445 – ゴベルナドル島
リオデジャネイロ – RJ – ブラジル
CNPJ 05.254.971/0008-58

登録者:

Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
エストラーダ ガバナードール シャーガス フレイタス、340
ガバナー島
リオデジャネイロ – RJ – ブラジル
CNPJ 05.254.971/0001-81
ブラジルの産業

カスタマーサービス (SAC):

0800 282 9911

医師の処方箋に基づいて販売します。