プロソリンの雄牛

内分泌疾患

原発性または続発性副腎皮質機能不全（ヒドロコルチゾンまたはコルチゾンが第一選択。必要に応じて合成類似体がミネラルコルチコイドと併用されることもあります。乳児ではミネラルコルチコイドの補給が特に重要です）、先天性副腎過形成。癌関連の高カルシウム血症。非化膿性甲状腺炎。

リウマチ性疾患

以下の場合の短期投与（患者が急性エピソードまたは急性増悪を克服するため）の補助療法として：

乾癬性関節炎;若年性関節リウマチを含む関節リウマチ（一部の症例では低用量の維持療法が必要となる場合があります）。強直性脊椎炎;急性および亜急性滑液包炎。急性非特異的腱鞘炎。急性痛風性関節炎。上顆炎;全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎（多発性筋炎）、リウマチ性多発筋痛、シェーグレン症候群、再発性多発性軟骨炎、および特定の血管炎の治療に使用されます。

皮膚科疾患

天疱瘡;水疱性疱疹状皮膚炎。重度の多形紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群）。剥脱性皮膚炎;菌状息肉症。

アレルギー症状

従来の治療法では反応しない重度または生活不能のアレルギー症状の制御：季節性または通年性アレルギー性鼻炎。喘息;接触皮膚炎。アトピー性皮膚炎;血清病;薬物に対する過敏反応。

目の病気

以下のような局所コルチコステロイドに反応しないぶどう膜炎および眼の炎症状態:

アレルギー性結膜炎;角膜炎;アレルギー性角膜辺縁潰瘍;眼科性帯状疱疹。虹彩炎および虹彩毛様体炎。脈絡網膜炎;前眼部の炎症。脈絡膜炎およびびまん性後ブドウ膜炎。視神経炎、交感神経性眼炎。

呼吸器疾患

症候性サルコイドーシス;適切な抗結核化学療法と併用した場合の劇症または播種性肺結核。喘息（上記の「アレルギー状態」に挙げたアレルギー性喘息とは異なります）、過敏性肺炎、特発性肺線維症、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の急性増悪、およびHIV感染者に発生する低酸素血症を伴うニューモシスチス・カリニ肺炎（PCP）（ + ) 適切な抗 PCP 抗生物質による治療も受けている。

これらの症状の治療に対する全身性コルチコステロイドの有効性が研究によって裏付けられています。

アレルギー性気管支肺アスペルギルス症、器質化肺炎を伴う特発性閉塞性細気管支炎。

血液疾患

成人の特発性血小板減少性紫斑病。成人における続発性血小板減少症、後天性（自己免疫性）溶血性貧血の一部の症例。純粋な赤血球形成不全。ダイヤモンド・ブラックファン貧血。

新生物

以下の緩和治療の場合:

成人の白血病およびリンパ腫。小児急性白血病。

浮腫状の状態

尿毒症を伴わない、またはエリテマトーデスによる特発性ネフローゼ症候群の利尿またはタンパク尿の寛解を誘導する。

消化器疾患

潰瘍性大腸炎、局所性腸炎などの疾患の臨界期を患者が克服できるように支援します。

神経系

多発性硬化症の急性増悪。

その他

くも膜下閉塞または閉塞が差し迫っている結核性髄膜炎。神経学的または心筋の関与を伴う旋毛虫症。呼吸困難を引き起こす縦隔リン​​パ節の肥大を伴う結核、および胸水または心嚢液貯留を伴う結核（結核合併症の治療には適切な抗結核化学療法を同時に使用する必要があります）。急性または慢性の固形臓器拒絶反応（他の薬剤の有無にかかわらず）。

出典：プレドニゾロン投薬専門家による指示。

プロソリンの禁忌

リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）は、制御されていない感染症には禁忌です。全身性真菌感染症。進行性ヘルペスグループの一部のウイルス（肝炎、ヘルペス、水痘、帯状疱疹など）。特定の適応症を除く、あらゆる感​​染症;精神病状態は治療によってまだ制御されていない。また、プレドニゾン、プレドニゾロンリン酸ナトリウム（活性物質）またはその処方の任意の成分に対する既知の過敏症の場合も同様です。

年齢層に関する禁忌はありません。

出典：プレドニゾロン投薬専門家による指示。

プロソリンの使い方

プレドニゾロンリン酸ナトリウム（有効成分）は、薬に付属の計量カップを使用して経口投与する必要があります。

リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）の経口初回用量は、治療する特定の疾患に応じて、1日あたり5〜60 mL（塩基性プレドニゾロンリン酸ナトリウム（活性物質）として5〜60 mg）の範囲で変化します。

それほど重篤でない状況では、より低い用量で十分な場合がありますが、特定の患者にはより高い初回用量が必要です。

良好な臨床反応が観察されるまで、初回用量を維持または調整する必要があります。妥当な期間を経ても好ましい臨床反応が得られない場合は、リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）による治療を中断し、患者を別の適切な治療法に移行させる必要があります。

用量要件は可変であり、疾患の重症度および治療に対する患者の反応に基づいて個別化する必要があることを強調しなければなりません。

良好な反応が得られた後、維持用量は、最小有効用量に達するまで、適切な間隔で初期用量を徐々に減少させて決定する必要があります。

投与量に関しては常に患者を観察することが必要です。

用量調整が必要となる状況には、疾患の寛解または増悪による臨床像の変化、薬物療法に対する患者の個別の反応、および治療中の疾患に直接関係しないストレスの多い状況に患者がさらされた場合の影響などが含まれます。後者の場合、患者の状態に応じて適切な期間、リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）の用量を増やす必要がある場合があります。

長期間の後にリン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）による治療を中断する必要がある場合は、用量を急激に減らすのではなく、徐々に減らすことをお勧めします。

リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）は、式ではリン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）として示されており、リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）1 mg はリン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）1.34 mg に相当します。

コルチコステロイドによる治療のたびに実行しなければならない治療手順:

相対的な副腎不全のリスクを避けるために、薬を数日以上投与する場合は、用量を徐々に減らすか中止する必要があります。

患者が治療を受けた病状の重篤な症状が再発する可能性があるため、コルチコステロイド治療の完了後も患者を継続的に監督することが不可欠です。

一般に、反応が観察されるまで、初期用量を維持または調整する必要があります。その後、適切な臨床反応を維持する最低用量に達するまで、用量を徐々に減らす必要があります。

特別な場合の投与量

ストレスと併発疾患

外傷や感染症によるストレスにさらされている長期のコルチコステロイド治療を受けている患者では、通常、ストレスの期間をカバーするためにステロイドの用量を増量する必要があります。 。発熱のない中等度の感染症の場合は、増やす必要はありません。より重篤な感染症の場合、プレドニゾン/プレドニゾロンリン酸ナトリウム（活性物質）の用量を2倍にする必要があります（通常の用量がこれより少ない場合は、1日あたり最大20 mgまで）。

副腎皮質機能不全

薬物誘発性の続発性副腎皮質機能不全は、コルチコステロイドの急激な中止によって生じる可能性があり、徐々に用量を減らすことで最小限に抑えることができます。このタイプの相対的な機能不全は、治療中止後も数か月間持続する場合があります。したがって、この期間中にストレスの多い状況が発生した場合は、ホルモン療法を再開する必要がある可能性があります。患者がすでにステロイドを投与されている場合は、投与量の増加が必要になる場合があります。

非推奨の経路で投与されたリン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）の影響に関する研究はありません。したがって、安全性を確保し、この薬の有効性を保証するために、投与は経口的にのみ行う必要があります。

出典：プレドニゾロン投薬専門家による指示。

プロソリンの予防措置

グルココルチコイドによる治療による合併症は用量濃度と治療期間に依存するため、治療の用量と期間、および薬物の毎日または断続的な使用に関して、リスク/利益の評価を患者ごとに行う必要があります。

長期のコルチコステロイド療法中に、副腎の抑制や萎縮が起こり、コルチコトロピンの分泌が抑制されることがあります。治療期間と用量は、ステロイド治療終了時の下垂体副腎軸抑制とストレス反応を決定する重要な要素です。抑制に対する患者の感受性もさまざまです。一部の患者はすぐに通常の機能を回復できます。また、感染症、外科手術、事故などのストレスに反応してヒドロコルチゾンの産生が不十分となり、死に至る場合もあります。したがって、コルチコステロイドの中止は常に徐々に行う必要があります。

コルチコステロイド治療を突然中止すると、急性副腎不全を引き起こす可能性があります。場合によっては、中止の症状は、患者が治療を受けている病気の臨床的再発をシミュレートする可能性があります。

リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）にはナトリウム保持作用がほとんどないため、ヒドロコルチゾンの過剰摂取の通常の最初の兆候（体液貯留による体重増加など）は、プレドニゾロンリン酸ナトリウム（活性物質）の過剰摂取の信頼できる指標ではありません。この事実のため、用量レベルを超えないようにすること、またリン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）を使用するすべての患者は慎重な医師の監督下に置くことが推奨されます。ヒドロコルチゾンの使用に関連するすべての予防措置は、プレドニゾロンリン酸ナトリウム（活性物質）にも適用されなければなりません。

次の状況では注意してください。

非特異的潰瘍性大腸炎の場合、穿孔、膿瘍、またはその他の差し迫った化膿性感染症の可能性があります。憩室炎、最近腸吻合を起こした患者、進行性または潜在性の消化性潰瘍、腎不全、高血圧、重症筋無力症の患者においてステロイドを直接療法または補助療法として使用する場合、この薬剤は注意して使用する必要があります。

てんかん、糖尿病、尿毒症、心機能低下またはうっ血性心不全のある患者。

骨粗鬆症を発症する可能性は、特に閉経後のコルチコステロイド治療を開始および維持する際に重要な考慮事項となります。

アルコールとグルココルチコイドを併用すると、胃腸潰瘍形成または出血のリスクが高まります。

対照臨床研究では、コルチコステロイドが多発性硬化症の急性増悪の迅速な解決に有効であることが実証されていますが、コルチコステロイドが最終的な転帰や疾患の自然経過に影響を与えることは実証されていません。研究によると、有意な効果を実証するには比較的高用量のコルチコステロイドが必要であることが示されています。

コルチコステロイドの長期使用は、視神経への損傷の可能性を伴う後嚢下白内障、緑内障を引き起こす可能性があり、真菌やウイルスによる二次眼感染症の確立を強化する可能性があります。単純眼ヘルペス患者では、角膜穿孔の可能性があるため、コルチコステロイドは注意して使用する必要があります。

視覚障害は、コルチコステロイドの全身的および局所的使用に関連している可能性があります。患者がかすみ目やその他の視覚障害などの症状を経験した場合は、白内障、緑内障、または中心性漿液性脈絡網膜症（CRCS）などの希少疾患を含む考えられる原因を評価するために、眼科医への紹介を検討する必要があります。

副腎皮質ステロイドの投与後に、致命的となる可能性がある褐色細胞腫の発症が報告されています。コルチコステロイドは、適切なリスク/利益評価後に、褐色細胞腫が疑われる患者または褐色細胞腫と診断された患者にのみ投与されるべきです。

コルチコステロイドは感染症の兆候（発熱や炎症など）を隠す可能性があり、使用中に新たな感染症が現れる可能性があります。コルチコステロイドの使用により抵抗力が低下し、感染箇所を特定できなくなる可能性があります。感染に対する感受性は、細菌性または真菌性病原体に特有のものではありません。

患者はコルチコステロイド治療を受けている間は生ウイルスワクチンを受けるべきではありません。神経合併症のリスクや免疫反応の欠如の可能性があるため、コルチコステロイドによる治療を受けている患者には、特に高用量で他の予防接種手順を使用すべきではありません。予防接種手順は、補充療法としてコルチコステロイドを受けている患者に実行できます。

免疫抑制性コルチコステロイドによる治療を受けており、水痘や麻疹などの病気にかかったことのない成人は、これらの曝露を避けるために特別な注意を払う必要があります。曝露の場合、必要に応じて、水痘・帯状疱疹免疫グロブリン（VZIG）または静脈内免疫グロブリンプール（IVIG）による治療が使用される場合があります。水痘が発症した場合は、抗ウイルス剤による治療が検討されることがあります。

カポジ肉腫はコルチコステロイド療法を受けている患者で報告されています。

コルチコステロイドの中止は臨床的衰弱を引き起こす可能性があります。

リン酸プレドニゾロンナトリウム（有効成分）を使用する前に考慮すべき注意事項:

長期治療中は、臨床検査および代謝検査を実施する必要があります。体液貯留は、体液バランスと毎日の体重測定によって監視する必要があります。ナトリウム摂取量を1日1g未満に減らし、カリウムのサプリメントも必要になる場合があります。

未熟児に対するグルココルチコステロイドの全身投与後に肥大型心筋症が報告されています。グルココルチコイドの全身投与を受けている新生児では、心筋の構造と機能を監視するために心エコー検査を実施する必要があります。

全身性強皮症の患者において、プレドニゾロンリン酸ナトリウム（活性物質）の1日量15mg以上の投与により、高血圧および/または尿量の減少を伴う腎強皮症の症例（死亡例を含む）が報告されています。したがって、これらの患者では血圧と腎機能（血清クレアチニン）を定期的に監視する必要があります。

グルココルチコイドによる視床下部-下垂体-副腎機能の抑制は、治療の用量と期間に依存します。ステロイドの投与量を減らして中止すると、徐々に回復します。ただし、相対的な機能不全は、治療を中止した後も数か月間持続する可能性があります。したがって、ストレスの多い状況（感染症中、事故後、身体的緊張の高まりなど）では、治療を再開する必要があります。

経口または注射可能なコルチコステロイドは、腱障害、さらには腱断裂（まれに）の出現を促進する可能性があります。このリスクは、フルオロキノロンとの併用処方中、二次性副甲状腺機能亢進症の透析患者または腎臓移植を受けた透析患者では増加します。

糖質コルチコイドは感染症の兆候を隠す可能性があり、使用中に新たな感染症が現れる可能性があります。

活動性感染症（ウイルス性、細菌性、真菌性など）の患者は注意深く監視する必要があります。

リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）を長期間使用すると、糖質コルチコイド離脱症候群が発生することがあります。

コルチコステロイドによる長期治療の場合:

水分とナトリウムの貯留は一般的であり、血圧上昇の可能性の一部の原因となります。塩分制限やカリウムの補給が必要になる場合があります。

活動性結核におけるコルチコステロイドの使用は、適切な抗結核療法と併用して疾患の治療にコルチコステロイドが使用される劇症結核または播種性結核の場合に限定されるべきである。

潜在性結核またはツベルクリン反応性のある患者にコルチコステロイドが適応となる場合、疾患の再活性化が起こる可能性があるため、注意深い観察が必要です。長期のコルチコステロイド療法中、これらの患者は化学予防療法を受ける必要があります。

コルチコステロイドは、以下の臨床症状がある場合には注意して使用する必要があります。

以下の臨床状態には特別な注意と適切なモニタリングが必要です。

最近の腸吻合術。

コルチコステロイドの使用には、特別に調整されたモニタリングが必要です。

成長遅延のリスクがあるため、小児ではプレドニゾロンリン酸ナトリウム（活性物質）の長期使用（および高用量への曝露）は避けるべきです。

潰瘍の既往がある場合には、臨床モニタリングを行い、必要に応じて内視鏡検査後にコルチコステロイド療法が処方される場合があります。

現在までに、リン酸プレドニゾロンナトリウム（有効成分）が車両の運転や機械の使用能力を損なうという兆候はありません。しっかりとしたサポートのない仕事にも同じことが当てはまります。

妊娠

動物実験では、コルチコステロイドはさまざまな種類の奇形（口蓋裂、骨格奇形）や中絶を引き起こすことが示されています。これらの結果は人間には関係がないようです。

長期治療の後、動物とヒトで胎盤と胎児の体重が減少することが報告されています。

母親の長期治療により新生児の副腎皮質が抑制される可能性があるため、妊婦にコルチコステロイドを処方する場合は胎児へのリスクを慎重に考慮する必要があります。

分娩前の期間において、呼吸不全症候群を予防するためにコルチコステロイドを短期間使用しても、胎児や新生児にリスクは生じませんでした。

プレドニゾロンリン酸ナトリウム（活性物質）の使用により、子宮収縮不全および過剰な体液を伴う母体肺水腫が報告されています。

新生児の副腎不全は、高用量のコルチコステロイド療法後に例外的に観察されています。

妊娠期間中ずっと治療が必要な慢性疾患の場合、子宮内の発育がわずかに遅れる可能性があります。新生児を臨床的（体重、利尿）および生物学的にしばらく監視することは正当化されます。

ベンジルアルコールが胎盤関門を通過する場合、妊娠中の女性では注射用懸濁液を注意して使用する必要があります。

授乳期

プレドニゾロンリン酸ナトリウム（有効成分）は母乳中に排泄されます。

高用量での慢性治療の場合、母乳育児は推奨されません。

妊娠リスクカテゴリー：C.

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

特別な集団

高齢の患者さんは副作用が出やすいので注意が必要です。

ステロイドを長期使用している子供は、次のような重篤な副作用の可能性がないか注意深く観察する必要があります。

肥満、成長遅延、骨粗鬆症、副腎抑制。免疫抑制剤で治療されている子供は、健康な子供よりも感染症にかかりやすいです。たとえば、水痘や麻疹は、免疫抑制性コルチコステロイドによる治療を受けている子供たちに、より重篤な、あるいは致命的な結果をもたらす可能性があります。これらの小児、またはこれらの疾患に罹患していない成人では、そのような曝露を避けるために特別な注意を払う必要があります。暴露が発生した場合は、水痘・帯状疱疹免疫グロブリン (VZIG) または静脈内プール免疫グロブリン (IVIG) 療法が必要に応じて使用される場合があります。水痘が発症した場合は、抗ウイルス剤による治療が検討されることがあります。

肝障害のある患者では、用量の減量が必要になる場合があります。リン酸プレドニゾロンナトリウム（有効成分）による活動性慢性肝疾患の治療では、椎骨骨折、糖尿病、高血圧、白内障、クッシング症候群などの主な副作用が患者の約30％で発生しました。

甲状腺機能低下症および肝硬変の患者では、コルチコステロイドの顕著な効果が見られます。

活動性または静止状態の結核患者は、結核が再発する可能性があるため、結核抑制薬による治療の補助としての場合を除き、リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）を使用すべきではありません。化学予防は長期にわたるコルチコステロイド治療中に適応となります。

免疫抑制剤は結核の原発巣を活性化する可能性があります。免疫抑制下の患者を監視する医師は、活動性疾患が出現する可能性に注意を払い、早期診断と治療のためにあらゆる予防措置を講じる必要があります。

出典：プレドニゾロン投薬専門家による指示。

プロソリンの副作用

リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）を短期間投与すると、たとえ高用量であっても有害な影響が生じる可能性は低いです。コルチコステロイドに対する副作用のほとんどは、高用量での使用の中止または長期使用に起因するものです。

治療反応を生み出すために必要な高用量のコルチコステロイドの使用に伴う副作用は、電解質バランスに対する過剰な作用の結果です。組織の再構成と治癒に対する作用、および下垂体前葉によるコルチコトロピン分泌に対する阻害作用。体液と電解質のバランスの変化は、浮腫や高血圧を伴うナトリウム貯留、および低カリウム血症性アルカローシスの発症に伴うカリウム排泄の増加として現れます。極端な場合には、心不全を引き起こす可能性があります。

電解質バランスの変化は、コルチコトロピン、コルチゾン、デオキシコルトン、ヒドロコルチゾンでは当然一般的ですが、プレドニゾンやプレドニゾロンリン酸ナトリウム（活性物質）などの合成誘導体ではそれほど頻繁には起こりません。

他の代謝影響には、骨粗鬆症や自然骨折を伴うカルシウムとリンの動員が含まれます。窒素欠乏および高血糖、糖尿病状態の強調または悪化。糖尿病患者のインスリン必要量は増加し、食欲が増加することがよくあります。

組織の再構成に対する影響は、出血や穿孔を伴う消化性潰瘍として現れ、創傷治癒を遅らせ、感染症への素因を高めます。敗血症、真菌感染症、ウイルス感染症など、あらゆる種類の感染症に対する感受性の増加が報告されています。

高用量のコルチコステロイドまたはコルチコトロピンは、「ムーンフェイス」、「バッファローのこぶ」、妊娠線、座瘡などの副腎皮質活動亢進の典型的な症状を引き起こす可能性があり、場合によってはクッシング症候群の完全な発症につながることがあります。これらの症状が現れた場合にホルモン投与を直ちに中止すれば、通常は回復しますが、突然の中止は危険を伴う可能性があります。血液中のコルチコトロピンの減少または欠如を引き起こし、その結果副腎皮質の萎縮を引き起こすのに必要なコルチコステロイドの用量、およびこれが起こるまでに必要な時間はさまざまです。意識喪失を伴う急性副腎不全は、長期にわたる治療中または治療の中断時に発生する場合があり、感染症や外傷によって発症する場合もあります。

小児では成長遅延が報告されており、この点においてコルチゾンは、プレドニゾンおよびプレドニゾロンリン酸ナトリウム（活性物質）と比較した場合、効力が1/10です。その他の毒性影響には、精神的および神経学的変化、頭蓋内圧亢進、関節リウマチの治療中の急激な用量減少、多発性動脈炎に類似した小動脈および細動脈の病変に起因すると考えられる死亡などが含まれます。

コルチコステロイドには顕著な抗炎症作用と解熱作用があり、幸福感をもたらすことができるため、感染症を隠すことができます。コルチコステロイドの投与も循環リンパ球数の減少を引き起こす可能性があります。筋力低下は、ほとんどのコルチコステロイドの副作用であり、特に高用量で投与した場合に起こります。

毒性影響はすべてのコルチコステロイド製剤で発生し、用量がプレドニゾロン リン酸ナトリウム (活性物質) またはその同等品の 8 mg/kg/日を大幅に超えて増加すると、その発生率が増加します。

未熟児の肥大型心筋症などの心臓障害が発生する可能性があります。

免疫系障害

過敏反応、感染に対する感受性の増加。

内分泌疾患

副腎抑制、または副腎不全、副腎皮質萎縮、月経不順、医原性クッシング症候群

代謝と栄養障害

糖尿病の潜在的な症状、炭水化物に対する耐性の低下、低カリウム血症、ナトリウムと体液の貯留、代謝性アルカローシス。

精神障害

不眠症、多幸感、治療中止時のうつ状態、落ち着きのなさ、躁状態、せん妄または混乱した夢状態。

神経系障害

通常、治療中止後の乳頭浮腫（偽脳腫瘍）を伴う頭蓋内圧の上昇、けいれん。

目の病気

かすみ目、脈絡網膜症（頻度 – 不明）、嚢下を含む白内障、眼圧上昇、緑内障。

心臓疾患

うっ血性心不全。

血管障害

高血圧。

市販後反応の発生頻度

よくある反応

胃腸

食欲の増加;消化不良。

神経系

緊張または疲労;不眠症。

皮膚科

局所的なアレルギー反応。

胃腸

膵炎や潰瘍性食道炎が発生する場合があります。消化性潰瘍形成が時折合併症として発生することがあります。これらの潰瘍における出血や穿孔の発生率の高さ、およびそれらの自然発生は、深刻な治療上の問題となっています。研究者の中には、入手可能な証拠はステロイドが潰瘍を引き起こすという結論を支持していないと信じている人もいます。また、関節リウマチ患者のみに潰瘍の発生率が高いと考える人もいます。グルココルチコイドが粘膜防御機構を変化させることが提案されています。

眼科

グルココルチコイドの長期使用は、後嚢下白内障（特に小児）、眼球外症、または眼圧上昇を引き起こす可能性があり、これにより緑内障が発生したり、場合によっては視神経が損傷され、まれに失明につながる可能性があります。

目の真菌またはウイルスの二次感染の確立も激化する可能性があります。

生化学

すべての糖質コルチコイドは糖新生を増加させます。耐糖能とインスリン感受性が低下します。膵島の機能が正常である限り、炭水化物の代謝が目に見えて妨げられることはありません。高用量のグルココルチコイドで治療された患者の 1/5 がステロイド糖尿病を発症しました。

高用量のコルチコステロイドによる治療は、乳白色の血漿を伴う顕著な高トリグリセリド血症を引き起こす可能性があります。

珍しい反応から非常にまれな反応

皮膚科

コルチコステロイドの皮膚科学的副作用には、創傷治癒の遅延、顔の紅斑、発汗の増加、打撲傷ができやすい、多毛症、顔、胸、背中の座瘡状発疹、太腿、臀部、肩の妊娠線の発赤などがあります。高用量の治療を数か月続けると、皮膚の厚さが減少する可能性があります。コルチコステロイド過敏症の皮膚科学的症状には、発疹および/またはアレルギー性皮膚炎、蕁麻疹、および血管浮腫が含まれます。

コルチコステロイドは老人性紫斑病と同様の紫斑病を誘発しました。この紫斑は通常、伸筋表面、手の甲、前腕の橈骨部分に発生します。

神経系

神経学的副作用には、頭痛、めまい、運動活動の増加、虚血性神経障害、脳波異常、発作などが含まれます。高用量を摂取すると、神経質、多幸感、気分の変化から、躁状態と鬱状態、妄想状態、急性中毒性精神病の両方を含む精神病エピソードに至るまで、行動や性格の変化を引き起こす可能性があります。

以前の精神医学的問題がグルココルチコイドによる治療中に行動の変化を引き起こしやすいと長い間考えられてきました。逆に、精神疾患の病歴がないからといって、ホルモン療法中に精神病が発症しないという保証はありません。

内分泌

糖質コルチコイドの内分泌効果には、視床下部-下垂体の副腎軸がさまざまに関与します。副甲状腺と甲状腺。主に炭水化物に関係する代謝効果もあります。小児では成長抑制が起こる可能性があります。クッシング症候群は、血漿グルココルチコイドレベルの長期にわたる上昇によって生じる可能性があります。

一部の男性では、コルチコステロイドの使用により、精子の運動性と数が増加または減少しました。月経不順はよくあることです。

副甲状腺機能と皮質機能亢進症の間には拮抗作用が起こります。潜在的な副甲状腺機能低下症は、コルチコステロイドの投与によって隠蔽できない場合があります。副腎不全による腎不全によるリン酸貯留も、副甲状腺機能低下症の症状を引き起こす可能性があります。

胃腸

コルチコステロイドの胃腸への悪影響には、吐き気、嘔吐、食欲不振（体重減少を引き起こす可能性がある）、下痢または便秘、腹部膨満および胃の炎症が含まれます。

心臓血管

ステロイドのミネラルコルチコイド活性は塩分と水分の貯留を引き起こす可能性があり、これも高血圧を引き起こす可能性があります。低発作は不整脈や心停止を引き起こす可能性があります。

筋骨格系

骨粗鬆症および脊椎圧迫骨折は、あらゆる年齢の患者に発生する可能性があります。骨粗鬆症は治療の中止の適応となります。

ミオパシーは、腕、脚の近位筋およびそれに関連する骨盤および肩の筋肉の衰弱を特徴とし、高用量のコルチコステロイドによる治療を受けている患者で時折報告されており、非分極性筋弛緩剤によって引き起こされる可能性があります。これは治療開始直後に起こる可能性があり、重度になると動きが妨げられる場合もあります。これは治療の中止の指示です。

骨の無菌性壊死がしばしば報告されており、好ましくは大腿骨頭および上腕骨が関与します。

未知の頻度での反応

眼科

衣服の視覚、網膜網膜症。

内分泌

褐色細胞腫の発症（コルチコステロイドクラスの影響）。

腎臓および泌尿器疾患

強皮症腎危機*。

*さまざまな亜集団の間で、強皮性腎危機の有病率は異なります。最大のリスクはびまん性全身性硬化症の患者で報告されています。リスクが最も低いのは、限定的な全身性硬化症および若年期から始まる全身性硬化症の患者において報告されています。

治療の中断によって引き起こされる副作用

筋力低下、低血圧、低血糖、頭痛、吐き気、嘔吐、疲労感、筋肉痛、関節痛。筋力低下と関節の硬直は、治療中止後 3 ～ 6 か月間持続する場合があります。コルチコステロイドの副作用は、高用量での中断または長期使用によって生じるものです。

以下の副作用が報告されています。ただし、その発生率に関する情報はありません。

一般的な

コルチコステロイドによる長期治療による小児の成長の遅延。

血液学的

好中球の増加と単球、リンパ球、好酸球の減少を伴う総白血球数の増加。

免疫学的

グルココルチコイド療法中に臨床感染症の頻度と重症度が増加します。

重篤または生命を脅かす反応

副腎の視床下部-下垂体軸の抑制は、グリココルチコイドの反復投与の結果の 1 つです。場合によっては、グルココルチコイド治療期間後の急性副腎不全は致命的でした。

神経系

潜在性てんかんはコルチコステロイド治療によって発現する場合があります。長期にわたる治療は良性の頭蓋内圧亢進症を引き起こす可能性があります。

有害事象が発生した場合は、衛生監視通知システム – NOTIVISA (http://portal.anvisa.gov.br/notivISA で利用可能) または州または地方自治体の健康監視に通知してください。

出典：Bull of the Prednisolon Drug Professional。

プロソリンの薬物相互作用

医学-医学

臨床的意義の可能性に基づいて、コルチコステロイドとの次の薬物相互作用が選択されました。

制酸剤;抗糖尿病剤（経口またはインスリン）;デジタルグリコシド;利尿薬;バルビツール酸塩、フェニトイン、リファンピシンなどの肝臓ミクロソーム酵素を誘導する薬物。カリウムサプリメント;リトドリン;ナトリウムを含む薬または食品;体性腺;生きているウイルスまたはその他の予防接種のワクチン。

発作は、メチルプレドニゾロンとシクロス​​ポリンの併用中に報告されました。これらの薬剤の付随する使用は、代謝の相互阻害をもたらすため、各薬の孤立した使用に関連する副作用が発生する可能性が高い可能性があります。

フェノバルビタール、フェニトイン、リファンピシンなどの肝臓酵素を誘導する薬は、コルチコステロイドのクリアランスを増加させる可能性があり、望ましい反応に到達するためにコルチコステロイドの増加が必要になる場合があります。

トロレアンドメイシンやセトコナゾールなどの薬物は、コルチコステロイド代謝を阻害し、その結果、それらのクリアランスを減少させる可能性があります。したがって、コルチコステロイドの用量は、ステロイド毒性を避けるために適切でなければなりません。

皮質療法の中断の場合、サリチル酸塩による毒性のリスクの増加が起こる可能性があります。コルチコステロイドとアスピリンを同時に使用する場合、低球体血症の患者は慎重になるはずです。

経口抗凝固剤に対するコルチコステロイドの効果はさまざまです。抗凝固剤の影響の増加と減少の両方が、コルチコステロイドに同時に投与すると観察されました。したがって、目的の抗凝固効果を維持するために凝固速度を監視する必要があります。

全身性コルチコステロイドで治療された患者では、非分極筋弛緩薬を使用すると、弛緩が長くなる可能性があります。

エストロゲンの併用は、ヒドロコルチゾンを含むコルチコステロイド代謝を減少させる可能性があります。コルチコステロイドの必要性は、エストロゲンを使用して患者で減少させることができます（例：避妊薬）。

Cobicistateを含む製品を含むCYP3A阻害剤による併用治療は、コルチコステロイドの全身性有害事象のリスクを高める可能性があります。このような有害事象のリスクの増加を超えない限り、組み合わせは避けるべきです。その場合、患者は綿密に監視する必要があります。

次の薬物が同時に投与される場合、グルココルチコイド維持の用量を増やすことをお勧めします：特定の抗生物質（リファンピシン）。

グルココルチコイドを投与されている患者が他の抗生物質（エリスロマイシン）と同時に治療される場合、プレドニゾロン（活性物質）のリン酸ナトリウム用量の減少が推奨されます。

クマリン抗凝固剤の有効性は、併用コルチコステロイド療法により増加する可能性があり、自発的出血を防ぐために厳密なINRモニタリングまたはプロトロンビン時間が必要です。

非ステロイドの抗炎症薬との共同投与は、胃腸潰瘍と胃腸出血のリスクを高める可能性があります。

禁忌の組み合わせ

生きているワクチンは減衰しました

局所吸入と使用を除き、2週間以上10 kgを超える子供では、10 mg/日以上のプレドニゾン相当（またはGT; 2 mg/kg/日; 20 mg/日）を除きます。そして、「ボーラス」コルチコステロイドの場合：病気のリスク – 誘発性潜在的に致命的なワクチン疾患。弱毒化された生活ワクチンは、皮質療法の中止後3か月後でも禁忌です。

考慮される組み合わせ

フルオロキノロン

特に長期の皮質療法を受けている患者では、腱障害のリスクが増加する可能性があります。

慎重に使用する必要がある組み合わせ

低カリウム血症のリスク増加により、他のヒポカルミア誘発薬（分離または結合するヒポカルミアの利尿薬、刺激的な下剤、IVアムホテリシンB、テトラコシクチド）。必要に応じて、補正を使用した血清カリウムモニタリング。

ジゴキシン低カルミウム血症が心臓グリコシドの毒性効果を好むため。事前に低カルマン血症を修正し、臨床モニタリングを実施し、