イソフォリンはどのように作用するのでしょうか？
イソフォリンは液体の不燃性麻酔薬で、蒸気に変換する装置を使用して全身吸入麻酔に使用されます。化学添加物や保存料を含まない、安定した無色透明の液体で構成されています。
イソフォリンの禁忌
イソフォリンは、機械の運転や操作に影響を与える可能性があり、全身麻酔後しばらくの間、常に注意を必要とする活動のパフォーマンスが低下する可能性があります。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
イソフォリンの使い方
この薬剤は病院での使用のみを目的としているため、薬剤の薬理に精通し、麻酔患者の管理とモニタリングに関する訓練と経験を積んだ正式な資格を持つ専門家のみが投与する必要があります。この専門家は、薬物への曝露の用量と時間を定義する人です。
イソフォリンを忘れた場合はどうすればよいですか?
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
イソフォリンの予防措置
他の強力な全身麻酔薬と同様に、イソフルランは全身麻酔を実施できる設備を備えた適切な施設でのみ投与されるべきです。イソフルランを使用すると麻酔レベルを迅速かつ簡単に変更できるため、吸気または呼気のイソフルラン濃度を監視できる校正済みの気化器または技術のみを使用する必要があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
イソホリンの副作用
イソフルランの投与時に遭遇する副作用は、一般に投与量に依存し、呼吸抑制、低血圧、不整脈などがあります。手術後の期間に悪寒、吐き気、嘔吐、無力性イレウスが観察されました。他の全身麻酔薬と同様に、手術によるストレスがない場合でも、白血球数の一時的な上昇が観察されます。
この薬の使用によって引き起こされる望ましくない影響については、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
イソフォリン特別集団
妊娠
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
イソホリンの成分
吸入液 1 mL ごとに次のものが含まれます。
イソフルラン 1mL*。
※100%イソフルランに相当します。
※賦形剤は入っておりません。
イソホリンの過剰摂取
過剰摂取または過剰摂取に特徴的な症状が現れた場合は、麻酔薬の投与を中止し、気道開通を確立し、純酸素による制御換気または補助換気を開始する必要があります。この手順は、専門の専門家によって病院環境内で実行されます。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
イソホリンの薬物相互作用
イソフルラン (活性物質) は、一般的に使用される筋弛緩剤、特に非脱分極性筋弛緩剤の効果を増強し、N 2 O と併用すると MAC (最小肺胞濃度) が減少します。
ネオスチグミンは、非脱分極性筋弛緩剤の効果を逆転させますが、イソフルラン (活性物質) の弛緩特性には影響を与えません。すべての筋弛緩剤はイソフルラン (活性物質) の使用に適合します。
イソホリンという物質の作用
効果の結果
イソフルラン (活性物質) を成人および小児患者の麻酔薬として使用して、多数の臨床研究が実施されています。その結果、イソフルラン (活性物質) が迅速かつ安全に誘導を行うことが実証されました。
成人患者の麻酔
成人患者を対象に実施された臨床研究では、イソフルラン（活性物質）が迅速な導入をもたらし、脳神経外科の麻酔維持に有効であることが実証されました。イソフルラン（活性物質）は、麻酔薬であることに加えて、一般的に使用される降圧剤であるハロタン、ニトロプルシドナトリウム、ニトログリセリン、トリメタファンよりも満足のいく降圧効果を持っています。イソフルラン（活性物質）は、プロポフォールと比較して、シサトラクリウムによって生じる神経筋遮断の持続時間を延長することが示されています。
帝王切開手術の場合、EXIT処置（子宮外分娩処置）でも効果的であることが示されており、この処置では、麻酔技術が母体の麻酔、子宮の適切な弛緩、操作中の胎児の麻酔と不動を提供する必要があります。胎児の麻酔は麻酔薬が胎盤を通過することによって起こり、イソフルラン（活性物質）は胎盤を迅速に通過するのに効果的であることが証明され、麻酔後 2 分後に胎児循環に現れます。処置中、イソフルラン（活性物質）によって得られた子宮の弛緩は満足のいくものであり、子宮収縮抑制薬を追加する必要はありませんでした。
小児患者の麻酔: さまざまな種類の手術が予定されている身体状況 ASA I または II の男女 60 人の子供を対象に、ハロタンとイソフルラン (活性物質) を使用した研究。平均手術時間はイソフルラン群（活性物質）で84.1±54.6分、ハロタン群で91.1±55.9分であった。イソフルラン（活性物質）グループの患者は、より早く麻酔退行のステージ I および IV に到達しました。イソフルラン（有効成分）は安全で使いやすい薬剤でした。
腎臓病患者の麻酔
ASA IおよびII州の手術を必要とする基礎腎疾患の成人患者51人を対象とした公開ランダム化研究では、イソフルラン（活性物質）による全身麻酔下で術前および術後にクレアチニン、窒素、尿素のスクリーニングを受けた。得られた結果は、術前と術後の値の間に変動がないことを示しました。したがって、腎臓患者の一般手術におけるイソフルラン（活性物質）の使用はいかなるリスクも引き起こさないと結論付けられます。
薬理学的特徴
説明
イソフルラン (活性物質) は、気化によって全身吸入麻酔に使用される液体の不燃性麻酔薬です。化学添加物や保存料を含まない、安定した無色透明の液体で構成されています。エーテルに似た、わずかに刺激的な臭いがあります。
イソフルラン (活性物質) は、化学的にはジフルオロメチル 1-クロロ-2,2,2-トリフルオロエチル エーテルとして識別され、分子量は 184.5 で、次の物理化学的特性を持っています。
| 沸点760mmHg | 48.5℃ |
| 屈折率ND20 | 1.2990 – 1.3005 |
| 25°/25°Cにおける比重 | 1,496 |
|
温度(℃) |
蒸気圧 (mmHg**) |
| 18 | 218 |
| 20 | 238 |
| 22 | 261 |
| 24 | 285 |
| 25 | 295 |
| 26 | 311 |
| 30 | 367 |
| 35 | 450 |
**蒸気圧の計算式。
どこ：
| ザ | 8,056 |
| B | – 1664.58 |
| T | ℃ + 273.16 (ケルビン) |
37°C での共有係数:
| 水：ガス | 0.61 |
| 血液：ガス | 1.43 |
| 石油：ガス | 90.8 |
純度はガスクロマトグラフィー gt で測定。 99.9%
ヒトにおけるイソフルラン (活性物質) の MAC (最小肺胞濃度) は次のとおりです。
|
年 |
100% O2 |
70% N2O |
| 0～1ヶ月 | 1.60% | — |
| 1～6ヶ月 | 1.87% | — |
| 6～12ヶ月 | 1.80% | — |
| 26±4年 | 1.28% | 0.56% |
| 44±7年 | 1.15% | 0.50% |
| 64±5年 | 1.05% | 0.37% |
イソフルラン（活性物質）はソーダ石灰中では分解せず、アルミニウム、錫、真鍮、鉄、銅に対して腐食作用を及ぼしません。
臨床薬理学
イソフルラン（活性物質）による麻酔導入と麻酔からの回復は迅速です。そのわずかな刺激臭により誘導能力が制限される可能性がありますが、唾液分泌や気管気管支分泌物の過剰な刺激はないようです。喉頭および咽頭の反射はすぐに低下します。イソフルラン（活性物質）を使用すると、麻酔レベルを素早く変更できます。心拍数は安定したままです。麻酔作用が深くなるにつれて自発呼吸が抑制されるため、注意深く監視し、必要に応じてサポートする必要があります。
麻酔の導入中に血圧の低下が観察され、外科的刺激により実質的に正常な値に戻ります。血圧は維持中に麻酔の深さレベルに直接関係して低下する傾向がありますが、心拍数は安定したままです。呼吸が制御され、PaCO 2 が正常であれば、麻酔レベルが深くなっても心拍出量は維持される傾向があります。主に心拍数の増加により、一回拍出量の減少を補います。自発呼吸では、結果として生じる高炭酸ガス血症により、心拍数と心拍出量が患者が起きているときに見られるレベルを超えるレベルまで増加する可能性があります。イソフルラン（活性物質）による軽い麻酔中は脳血流量は変化しませんが、麻酔作用が深くなるにつれて脳血流量は増加する傾向があります。
ＣＳＦ圧の上昇は、麻酔前および麻酔中に患者を過換気させることによって防止または逆転させることができる。イソフルラン (活性物質) では脳波の変化やけいれんが非常にまれであり、通常、他の揮発性麻酔薬で観察されるものと同様の EEG トレースが得られます。イソフルラン (活性物質) は、エンフルランよりもはるかに小さい割合で、心筋をアドレナリンの影響に対して感受性を高めるようです。限られたデータでは、イソフルラン（活性物質）で麻酔をかけられた患者において、エピネフリン 0.25 mg（1:200,000 溶液 50 mL）の皮下注入は心室不整脈を誘発しないことを示しています。
筋弛緩は、通常の麻酔レベルでの腹腔内処置によっては適切な場合があります。ただし、より大きな弛緩が必要な場合は、より少量の静脈内筋弛緩剤を使用できます。イソフルラン (活性物質) は、全身麻酔の導入と維持に使用できます。妊娠中のイソフルラン (活性物質) の使用の安全性を確立するために利用できるデータはありません。
薬物動態
イソフルラン (活性物質) は、人間の体内では最小限の生体内変化を起こします。術後期間では、捕捉されたイソフルラン (活性物質) のわずか 0.17% が尿中の代謝産物として回収されます。無機フッ化物のピーク値の変動は通常 5 µmol/L 未満で、麻酔後約 4 時間後に発生し、24 時間以内に正常レベルに戻ります。イソフルラン (活性物質) の投与後に腎臓障害が発生したという証拠は報告されていません。
イソフォリンの保管管理
イソフォリンは元のパッケージに入れ、光を避けて 15 ～ 30°C の室温で保管する必要があります。イソフォリンには防腐剤が含まれていません。
賞味期限はパッケージに記載の製造日より24ヶ月です。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
製品の物理的/感覚的特性
イソフォリンは、わずかな臭気のある揮発性の無色透明の液体として現れます。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合や外観に変化があった場合は、使用してもよいか医師または薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
イソフォリンの法的声明
MS 登録番号 1.0298.0130
担当薬剤師:
ホセ・カルロス・モドロ博士
CRF-SP番号10,446
クリスタリア – 製品 Químicos Farmacêuticos Ltda。
ロッド イタピラ – リンドイア、km 14 – イタピラ – SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
ブラジルの産業
SAC (カスタマーサービス):
0800 701 1918
医師の処方箋に基づいて販売します。
処方箋が必要な場合のみ販売可能です。
使用は病院に限定されます。
