アンチロノミック血清リーフレット

Antilonomic Serum はどのように機能しますか?ロノミアの毒は人体に火傷に似た損傷を引き起こしま…

2月 15, 2024

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Antilonomic Serum はどのように機能しますか?

ロノミア毒は人体において、接触領域に腫れや水疱を伴う火傷に似た損傷を引き起こします。数時間後、歯茎、尿、または体の他の部分に凝固の変化や出血が現れることがあります。精製されたアンチロノミック血清は、ロノミア毛虫の毛との接触によって負傷した患者に注射されると、循環中の毒を中和することによって作用します。アンチロノミック血清の推奨用量の適用による治療結果は、これらの用量をより早く投与するほどより効果的です。血清は静脈内に適用する必要があります。

アンティロノミック血清の禁忌

禁忌は実際には存在しませんが、反応の危険性があるため、アンチロノミック血清の適用は厳密な医学的観察の条件下で実行する必要があります。
アンチロノミック血清は妊娠中に禁忌ではありませんが、医師にはこの状態について知らせる必要があります。
以前の飲食はアンチロノミック血清の使用を禁忌としませんが、嘔吐物の誤嚥の危険性があるため、細心の注意が必要です。

他の有毒動物による事故の場合、アンチロノミック血清は推奨されません。

アンチロノミックセラムの使い方

アンチロノミック血清は、事故後できるだけ早く、推奨用量に従って静脈内投与する必要があります。投与量は、症状や臨床徴候の強さに従って医療専門家が評価した中毒の重症度によって異なります。

注意：

アンチロノミック血清は、ロノミア・オブリクア・キャタピラーによって引き起こされる事故の治療に有効な唯一の薬です。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

年齢層に関する禁忌はありません。

Antilonomic Serum の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

該当しません。

ご質問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師に相談してください。

アンチロノミック血清の予防措置

出血状態を悪化させる可能性のある静脈穿刺や侵襲的処置などの介入は避けてください。

怪我の部位を切開しないでください。

アンモニア、腐食剤、刺激性物質、または汚染物質を損傷部位に塗布しないでください。

有毒な液体やアルコール飲料を飲まないでください。休んでください。

血清の使用の必要性を評価するには、事故が発生した場所に最も近い医療サービスを探してください。

アンチロノミック血清の副作用

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% で発生します)

即時反応および初期反応は、血清の注入中およびその後 2 時間、および血清投与後最大 24 時間以内に発生する可能性があります。ほとんどの場合、症状は軽度です。異種タンパク質は、ヒスタミンの放出に加えて、タンパク質凝集体または免疫複合体の形成を引き起こし、補体系を活性化する可能性があります。これにより、アナフィラトキシンの形成が引き起こされ、マスト細胞や好塩基球からのケミカルメディエーターの放出が引き起こされる可能性があります。最も一般的な兆候と症状は、かゆみ、蕁麻疹、顔面潮紅、血管浮腫、臍状発疹、頻脈、鼻漏、くしゃみ、咳、吐き気、腹痛、下痢です。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

血清やその他の薬物の投与は、痛み、浮腫、充血、打撲などの良性の局所反応を早期に引き起こす可能性があります。血清酔いとしても知られる遅延反応は、異種起源の血清の適用後 5 ～ 24 日で発生する可能性があります。この反応は、最初は発熱、蕁麻疹、さまざまなサイズの発疹、および不規則な分布を特徴とします。関節障害があり、場合によっては隆起がみられ、一般に大きな関節に影響を及ぼし、発赤のない浮腫、自発的な痛みや圧迫感、動きの困難などが現れます。リンパ節梗塞は、さまざまな強度の全身性のリンパ節腫脹を引き起こし、その結果、触知可能な可動性の痛みを伴うリンパ節が生じます。通常、後遺症を残すことなく治癒に向かって進みます。まれに、血管炎や腎炎が発生することがあります。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

頻度は減少していると報告されている発熱反応は、血清の使用中に発生し、悪寒と発汗を伴う高熱 (最大 39 ℃) を引き起こす可能性があります。このような場合には、点滴を中断し、解熱剤を投与する必要があります。症状が軽減した後は、血清療法を再開する必要があります。この状態が再発する場合は、血清を含む溶液を廃棄し、新しい溶液を調製する必要があります。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

即時反応はまれに重篤な状態に進行する可能性があり、その場合は顔面蒼白、呼吸困難、声門浮腫、低酸素血症を伴う呼吸不全、激しい頻脈、徐脈、動脈性低血圧が明らかであり、ショックや失神、意識喪失、持続的な循環虚脱に進行する可能性があります。

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

文献には記載されていない。

反応の防止

すでに異種血清（抗毒素、抗破傷風、抗ジフテリア、または抗狂犬病）による治療を受けている場合は、医師に知らせてください。アレルギー歴がなくても、副作用が発生する可能性があり、副作用が発生した場合には臨床スタッフが対応いたします。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

アンティロノミック血清の組成

プレゼンテーション

注射可能な溶液。血清 1 mL あたり少なくとも 0.35 mg の毒物を中和します ロノミア・オブリクア、10 mL バイアルあたり合計少なくとも 3.5 mg の毒。

各カートリッジには、10 mL のアンチロノミック血清が入った 5 つのバイアルが含まれています。

アンチロノミック血清は、少なくとも 3.5 mg のロノミア・オブリクア参照毒 (マウス Balb-C における血清中和) を中和することができる、特異的で精製された異種免疫グロブリンの F(ab’) ₂画分の注射用溶液 10 mL を含むバイアルに入っています。血清1mLあたり。

アンチロノミック血清は、ロノミア・オブリクア剛毛抽出物を使用して、高度に免疫化された馬の血漿から得られます。

投与経路：静脈内。

成人および小児用。

構成

各 10 mL バイアルには次のものが含まれています。

フェノール	35mg（最大）
0.85%生理液	10ml

少なくとも３．５ｍｇのロノミア・オブリクア毒を中和する異種免疫グロブリンのＦ（ａｂ’） _２画分（Ｂａｌｂ－Ｃマウスにおける血清中和）。

アンチロノミック血清の過剰摂取

アンチロノミック血清の過剰摂取の症例および/または結果に関する情報はありません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

アンチロノミック血清薬物相互作用

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

物質アンチロノミック血清の作用

有効性の結果

馬由来（異種）であるロノミア・オブリクア毒（活性物質）に対するアンティロノミア血清 + 異種免疫グロブリンの有効性を評価する対照臨床試験はありませんが、毒素の毒性活性を中和する能力は実験動物によって証明されています。モデルと患者への体系的な使用。

薬理学的特徴

ロノミア・オブリクア・ヴェノムに対するアンチロノミック血清 + 異種免疫グロブリン (活性物質) は、酵素による非発熱性消化によって精製された、馬由来の特定の異種免疫グロブリン (IgG) の等張溶液です。免疫グロブリンは、ロノミア・オブリクア種の毛虫の毛からの抽出物で高度免疫化された健康な馬の血漿に由来します。ロノミア・オブリクア毒に対するアンティロノミア血清 + 異種免疫グロブリン (活性物質) によって発揮される毒を中和する生物学的活性は、一定量の毒と異なる体積の血清の混合物を腹腔内接種した後、Balb-C マウスに与えられる防御によって評価されます。 -参照。

ロノミアオブリクア毒に対するアンチロノミア血清 + 異種免疫グロブリン (活性物質) の中和力は、血清 1 mL あたり少なくとも 0.35 mg のロノミアオブリクア参照毒でなければなりません。ペプシンの作用により酵素的に消化されたウマ血漿は、IgG の分子量を 160 kDa、90 kDa、さらに 100 kDa に減少させ、古典経路を介して補体系の活性化に関与する IgG 分子から Fc 画分を除去します。

このようにして、患者に誘発されるアレルギー効果の観点から、より純粋で反応原性の低い分子が得られます。ペプシンで処理された免疫グロブリン分子の結合部位の中和活性は変化せず、さらに、望ましくないアレルギー反応の原因となるタンパク質凝集体の自発的形成の可能性が大幅に減少します。高度な血清精製にもかかわらず、過敏症の人にアレルギー反応を誘発する可能性は依然として低いです。

望ましくない反応の中には、マスト細胞の脱顆粒や補体系の活性化によってアナフィラキシーショックが発生する可能性がありますが、致死的なアナフィラキシーショックは非常にまれです。

アンチロノミック血清保管ケア

アンチロノミック血清は、負傷患者の治療を目的とした参考医療サービスでのみ使用されています。 +2℃～+8℃の温度で保管および輸送する必要があります。冷凍庫または「冷凍庫」には入れないでください。凍結は厳禁です。バイアルを開けたら、血清はすぐに使用しなければなりません。

有効期限: アンチロノミックセラムの有効期限は製造日から 36 か月です。この期限はパッケージに記載されており、この条件を厳守する必要があります。