原発性または続発性副腎皮質機能不全（コルチドンやヒドロコルチゾンなどの天然コルチコステロイドが第一選択）。合成類似体は、必要に応じてミネラルコルチコイドと併用できます（小児期にはミネラルコルチコイドの補給が特に重要です）。先天性副腎過形成。非化膿性甲状腺炎。がんに関連した高カルシウム血症。
リウマチ性疾患
乾癬性関節炎における短期投与（急性または増悪エピソードにおけるパリネット炎を回復させるため）の補助療法として。若年性関節リウマチを含む関節リウマチ（特に低用量の維持療法が使用される場合）。強直性脊椎炎。急性および亜急性滑液包炎。急性非特異的腱鞘炎。水痛風性関節炎。外傷後の変形性関節症。変形性関節症性滑膜炎。上顆炎。
コラーゲン症
全身性エリテマトーデスの特定の症例における増悪中または維持療法として。急性リウマチ性心炎。
皮膚科疾患
天疱瘡、水疱性疱疹状皮膚炎。重度の多形紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群）。剥脱性皮膚炎;菌状息肉腫。重度の乾癬;重度の脂漏性皮膚炎。
アレルギー状態
従来の治療法では反応しない、重篤なまたは生活に支障をきたすアレルギー症状のコントロール。季節性または通年性のアレルギー性鼻炎。気管支喘息;接触性皮膚炎とアトピー性皮膚炎。血清病;薬物に対する過敏反応。
眼科疾患
アレルギー性角膜辺縁潰瘍など、目とその付属器に関わる重度の急性および慢性の炎症およびアレルギー性プロセス。眼科性帯状疱疹。前眼部炎症、脈絡膜炎、びまん性後ブドウ膜炎。交感神経性眼炎。アレルギー性結膜炎;角膜炎;絨毛膜炎;視神経炎。虹彩炎と虹彩毛様体炎。
呼吸器疾患
症候性サルコイドーシス;レフラー症候群は他の手段では治療できない。ベリロース;劇症または播種性肺結核（適切な抗結核化学療法と併用した場合）。誤嚥性肺炎。
血液疾患
成人の特発性血小板減少性紫斑病。成人における続発性血小板減少症。後天性溶血性貧血（自己免疫）;赤芽球減少症（赤血球性貧血）;先天性低形成性（赤血球性）貧血。
腫瘍性疾患
成人の白血病およびリンパ腫の緩和治療用。小児急性白血病。
浮腫状の状態
尿毒症を伴わない、またはエリテマトーデスによる特発性ネフローゼ症候群における利尿の導入またはタンパク尿の寛解に使用されます。
消化器疾患
潰瘍性大腸炎および局所性腸炎における疾患の臨界期後の患者の維持管理。
神経疾患
多発性硬化症の急性増悪。
その他
くも膜下ブロックまたは切迫したブロックを伴う結核性髄膜炎（適切な抗結核化学療法薬と併用した場合）。神経学的または心筋の関与を伴う旋毛虫症。
前述の適応症に加えて、オーラルプレドは全身性皮膚筋炎（多発性筋炎）にも適応されます。
オーラルプレドはどのように機能しますか?
オーラルプレドは、強力な抗炎症作用 (ヒドロコルチゾンの約 3 倍強力) と低いミネラルコルチコイド (水分保持) 活性を通じて体のほとんどの組織に作用するグルココルチコイド薬です。
オーラルプレドの禁忌
この薬は次の場合には禁忌です。
- 全身性真菌感染症;
- フォーミュラの成分に対する過敏症。
オーラルプレドの使い方
- オーラルプレドのキャップを外し、アダプターをボトルの口に取り付けます。
- 投与シリンジからキャップを取り外します。
- 投与シリンジをアダプターに置きます。
- ボトルを逆さにし、医師が処方した量のオーラルプレドを吸引します。
- オーラルプレドの入った投与シリンジを取り外し、患者の口の中にゆっくりと注ぎます。患者の頭をわずかに後ろに傾ける必要があります。
- アダプターを取り外さずに、オーラルプレドボトルに蓋をします。
- 投与シリンジを流水で洗い、保護キャップを取り付けます。投与シリンジはボトルと一緒にパッケージ内に保管してください。
オーラルプレドは、胃疾患を軽減または解消するために食中または食後に服用できます。
治療中はアルコール飲料を飲まないことをお勧めします。
オーラルプレドの投与量
オーラルプレドの初回投与量は、治療する特定の疾患に応じて、1 日あたり 5 ～ 60 mg まで変化します。必要なオーラルプレドの用量はさまざまであり、治療する疾患と患者の反応に応じて個別に調整する必要があります。
乳児および小児の場合、推奨用量は年齢および体重要因によって示される値を厳密に遵守することではなく、臨床反応によって管理されるべきです。
数日以上にわたって薬を投与する場合には、徐々に減量または中止する必要があります。
それほど重篤でない状況では、一般に低用量で十分ですが、一部の患者では初回用量を高くする必要がある場合があります。
満足のいく反応が認められるまで、初期用量を維持または調整する必要があります。その後、適切な臨床反応が得られる最低用量に達するまで、決められた時間間隔で初期用量を少しずつ減らして維持用量を決定する必要があります。
オーラルプレドの投与量については常に観察する必要があることに留意する必要があります。適切な期間にわたって満足のいく臨床反応が得られない場合は、オーラルプレドによる治療を中断し、患者を別の適切な治療法に移行させる必要があります。
これらには、用量調整が必要となる可能性がある状況が含まれます。
- 疾患過程の寛解または悪化による二次的な臨床状態の変化。
- 薬剤に対する患者個人の感受性、および治療対象の疾患に直接関係しないストレスの多い状況に患者がさらされた場合の影響。
- 治療を中断する必要がある場合は、突然ではなく徐々に中止することをお勧めします。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。病気やその症状が再発する可能性があります。長期にわたる治療の後は、突然ではなく徐々にオーラルプレドを中止することが推奨されます。
オーラルプレドの使用上の注意
コルチコステロイド療法を受けている患者が異常なストレスの多い状況（外傷、手術など）に直面している場合、ストレスの多い状況の前、最中、後にコルチコステロイドの投与量を急速に増やすことが推奨されます。
コルチコステロイドは感染症の兆候を隠し、治療中に新たな感染症が現れる可能性があります。
コルチコステロイドの使用中は、抵抗力が低下し、感染症の場所を特定することが困難になる場合があります。
コルチコステロイドの長期使用は、視神経への損傷を伴う後嚢下白内障、緑内障を引き起こす可能性があり、真菌やウイルスによる二次眼感染症の発生を増加させる可能性があります。
中量および高用量のヒドロコルチゾンおよびコルチゾンは、血圧の上昇、ナトリウムと水分の保持、カリウム排泄の増加を引き起こす可能性があります。これらの影響は、高用量で使用しない限り、合成誘導体ではあまり発生しません。塩分制限やカリウムの補給が必要になる場合があります。すべてのコルチコステロイドはカルシウムの排泄を増加させます。
コルチコステロイド療法を受けている場合、患者は天然痘のワクチン接種を受けるべきではありません。神経合併症のリスクや免疫反応の欠如の可能性があるため、コルチコステロイド療法を受けている患者には、特に高用量で他の予防接種を与えるべきではありません。
免疫抑制療法を受けている子供と成人は、健康な人よりも感染症に対して敏感です。たとえば、水痘や麻疹は、コルチコステロイド療法を受けている子供や免疫のない成人において、より重篤で致命的な経過をたどる可能性があります。これらの病原体による感染症を経験していない小児および成人では、これらの病原体への曝露を避けるために特別な注意を払う必要があります。
コルチコステロイドの投与量、投与経路、投与期間が播種性感染症の発症リスクにどのように影響するかは不明です。病気の原因やコルチコステロイドによる以前の治療がこのリスクに寄与しているかどうかも不明です。
患者が水痘にさらされた場合は、水痘特異的免疫グロブリンによる予防が必要となる場合があります。患者が麻疹にさらされた場合は、免疫グロブリンの筋肉内プールによる予防が必要となる場合があります。水痘が発症した場合は、抗ウイルス剤による治療を考慮する必要があります。
活動性結核におけるプレドニゾロンの使用は、適切な抗結核療法と併用して疾患を制御するためにコルチコステロイドが使用される劇症結核または播種性結核の場合に限定されるべきである。
潜在性結核やツベルクリン反応性のある患者にステロイド薬を投与した場合、病気が再燃する可能性があるため厳重な観察が必要である。長期のコルチコステロイド療法中、これらの患者は化学予防療法を受ける必要があります。
プレドニゾロンによって誘発された副腎皮質機能不全の場合は、投与量を徐々に減らすことで状態を最小限に抑えることができます。治療を中止した後もこの状態がしばらく続く可能性があるため、ストレスの多い状況ではコルチコステロイド治療を再開する必要がある場合があります。ミネラルコルチコイドの分泌が減少する可能性があるため、塩またはミネラルコルチコイドを併用して投与する必要があります。
甲状腺機能低下症または肝硬変の患者では、コルチコステロイドの効果が増加します。
単純眼ヘルペス患者は、角膜穿孔の可能性があるため、コルトコステロイドを慎重に使用する必要があります。
治療中の状態をコントロールするには、コルチコステロイドの使用量を可能な限り少なくする必要があります。減量が可能な場合は、徐々に減量する必要があります。
コルチコステロイドを使用すると、多幸感、不眠症、気分の変化、性格の変化、重度のうつ病から精神病や情緒不安定の症状に至るまで、精神障害が現れることがあります。既存の精神病傾向はコルチコステロイドによって悪化する可能性があります。
低プロトロンビン血症において、コルチコステロイド療法と併用する場合、アスピリンは注意して使用する必要があります。
差し迫った穿孔、膿瘍、または他の化膿性感染症の可能性がある場合、非特異的潰瘍性大腸炎の場合にステロイドを使用する場合は注意が必要です。憩室炎;腸の吻合。活動性または潜在性の消化性潰瘍。高血圧;骨粗鬆症と重症筋無力症。
対照臨床研究では、多発性硬化症の急性増悪の問題の迅速な解決を促進するコルチコステロイドの有効性が実証されていますが、コルチコステロイドが疾患の自然経過の最終結果に影響を与えることは実証されていません。
研究によると、顕著な効果を達成するには比較的大量のコルチコステロイドが必要であることが示されています。
血圧、体重、1時間ごとの食後血糖値と血清カリウムを含む日常的な検査データ、胸部および上部X線を定期的に取得する必要があります。
腎不全/肝不全
腎不全の場合にステロイドを使用する場合は注意が必要です。
肝障害のある患者では、用量の減量が必要になる場合があります。
オーラルプレドの副作用
神経系
発作、乳頭浮腫（偽脳腫瘍）を伴う頭蓋内圧の上昇、通常は治療後に発生。頭痛;めまい。
筋骨格系
筋力低下、ステロイドミオパチー、筋肉量の減少、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、上腕骨頭および大腿骨頭の無菌性壊死、長骨の病的骨折。
胃腸
穿孔や出血の可能性を伴う消化性潰瘍。膵臓;腹部の膨満;潰瘍性食道炎。
皮膚科
治癒の遅れ。皮膚の萎縮（薄くて弱い皮膚）。点状出血と斑状出血。顔面紅斑;発汗量の増加。一部の皮膚テストの反応に対して抑制が発生する場合があります。
内分泌
月経不順;クッシングイド状態の発達。子供の成長遅延。特に外傷、手術、病気などのストレスの多い状況での副腎皮質および下垂体の二次反応の欠如。炭水化物耐性の低下、潜在性糖尿病の発現。糖尿病患者におけるインスリンまたは経口血糖降下要求の増加。
眼科
後嚢下白内障;眼圧の上昇。緑内障;眼球突出。
水電解質
ナトリウム保持。液体の保持。感受性の高い患者におけるうっ血性心不全、カリウム喪失、低カリウム血症性アルカローシス。動脈性高血圧。
代謝
タンパク質の異化によるマイナスの窒素バランス。
以下のようなその他の不快な反応が現れた場合は医師に知らせてください。
脱力感、胃腸痛、腫れ、皮膚の黒ずみ、血圧上昇、めまい、頭痛、発作、月経不順、視力の変化。
オーラルプレド特別集団
妊娠
治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。
コルチコステロイドを使用したヒトの生殖に関する適切な研究はまだ行われていないため、妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性のある女性におけるプレドニゾロンの使用には、薬物の潜在的な利点が母親、胎児、または胎児に対する潜在的なリスクを正当化する必要があります。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
授乳期
プレドニゾロンは、低レベル (投与量の 1% 未満) で母乳中に排泄されます。
授乳中の女性にプレドニゾロンを投与する場合は、予防措置を講じる必要があります。
このような場合、Oralpred の使用はお勧めできません。
妊娠中または授乳中に使用する場合、医師は製品のリスク/ベネフィット比を慎重に評価する必要があります。
授乳中の場合は医師に伝えてください。
小児科
妊娠中にコルチコステロイドを投与された母親から生まれた子供は、副腎皮質機能低下症の出現について注意深く観察する必要があります。
長期のコルチコステロイド療法を受けている小児の成長と発達は注意深く観察される必要があります。
老人医学
高齢者の場合は副作用が起こりやすいため注意が必要です。
オーラルプレドの構成
プレゼンテーション
経口溶液 3mg/mL。
60mLボトル+投与シリンジ。
小児または成人向けの使用。
構成
経口溶液（3mg/mL）の各 mL には次のものが含まれます。
プレドニン 3.00mg*。
※リン酸プレドニゾンナトリウム4.03に相当します。
車両：
ソルビトール、エデト酸二ナトリウム、リン酸一ナトリウム、リン酸二ナトリウム、メチルパルベン、スクラロース、キャラメルフレーバー、精製水。
オーラルプレドの過剰摂取
短期間に大量のプレドニゾロンを誤って摂取したという報告はありません。急性過剰摂取の治療は、直ちに胃洗浄または嘔吐を誘発することによって行われます。
コルチコステロイドを長期間使用すると、次のような症状が生じる可能性があります。
- 精神的な症状;
- 満月の顔。
- 異常な脂肪沈着;
- 液体の保持。
- 食欲の増加。
- 体重増加。
- 多毛症;
- ニキビ;
- ストレッチマーク。
- あざ;
- 発汗量の増加。
- 色素沈着;
- 乾燥して鱗状になった皮膚。
- 脱毛;
- 血圧の上昇。
- 頻脈;
- 血栓性静脈炎;
- 感染症に対する抵抗力の低下。
- 治癒の遅れを伴うマイナスの窒素バランス。
- 頭痛;
- 弱さ;
- 月経障害;
- 更年期障害の顕著な症状;
- 神経障害;
- 精神障害;
- 骨折;
- 骨粗鬆症;
- 消化性潰瘍;
- 耐糖能障害。
- 低カリウム血症;
- 副腎不全。
小児では肝腫大と腹部膨満が観察されました。
継続的なコルチコステロイド療法を必要とする重篤な病気の患者における慢性過剰摂取の場合、プレドニゾロンの用量を一定期間減量するか、隔日治療を導入する必要があります。
オーラルプレドの薬物相互作用
アルコールまたは非ステロイド性抗炎症薬
これらの物質をグルココルチコイドと併用すると、胃腸の潰瘍形成または出血のリスクが高まる可能性がありますが、関節炎の治療における非ステロイド性抗炎症薬の併用は、さらなる治療効果をもたらし、グルココルチコイドの用量の削減を可能にするはずです。
抗コリン薬、特にアトロピンおよび関連化合物
グルココルチコイドと長期併用すると、眼圧が上昇する可能性があります。
抗凝固剤、クマリン誘導体またはインダンジオン、ヘパリン、ストレプトキナーゼまたはウロキナーゼ
クマリン誘導体またはインダンジオンの効果は、これらの薬剤を糖質コルチコイドと併用すると一般に減少します（ただし、一部の患者では増加する場合があります）。グルココルチコイド治療中および治療後に、プロトロンビン時間の決定に基づいた用量調整が必要になる場合があります。
グルココルチコイド療法中の胃腸潰瘍または出血の可能性、および血管の完全性に対するグルココルチコイドの影響は、抗凝固療法または血栓溶解療法を受けている患者において増加する可能性があります。
抗糖尿病薬、スルホニル尿素またはインスリン
グルココルチコイドは血糖濃度を上昇させる可能性があります。グルココルチコイド療法を中止する場合、一方または両方の薬剤の用量調整が必要になる場合があります。
抗甲状腺剤またはステロイドホルモン
甲状腺ホルモンや抗甲状腺剤の投与、用量の変更、または中止の結果として患者の甲状腺の状態に変化が生じる可能性があり、甲状腺機能低下症患者ではコルチコステロイドの代謝クリアランスが減少し、甲状腺機能低下症の患者ではコルチコステロイドの代謝クリアランスが低下するため、コルチコステロイドの用量調整が必要となる場合があります。甲状腺機能亢進症の患者。用量の調整は甲状腺機能検査の結果に基づいて行う必要があります。
エストロゲンまたはエストロゲンを含む経口避妊薬:
エストロゲンは代謝を変化させ、クリアランスの減少、排泄半減期の延長、グルココルチコイドの治療効果と毒性の増加を引き起こす可能性があります。併用使用中および併用後に、フロココルチコイドの用量調整が必要になる場合があります。
ジギタリス配糖体
糖質コルチコイドを併用すると、低カリウム血症に伴う不整脈やジギタリス毒性の可能性が高まる可能性があります。
利尿薬
ナトリウム利尿薬および利尿薬の効果により、コルチコステロイドのナトリウムおよび体液保持作用が低下する可能性があり、またその逆も同様です。
カリウム枯渇性利尿薬とコルチコステロイドの併用は、低カリウム血症を引き起こす可能性があります。血清カリウム濃度と心機能をモニタリングすることが推奨されます。
過剰なカリウムおよび/またはコリコステロイド利尿薬が血清カリウム濃度に及ぼす影響は、併用中に低下する可能性があります。血清カリウム濃度をモニタリングすることが推奨されます。
イソニアジド
グルココルチコイド、特にプレドニゾロンは、肝臓の代謝および/またはイソニアジドの排泄を増加させる可能性があり、特に急速なアセチル化を経験した患者において、イソニアジンの血漿濃度および有効性の低下につながる可能性があります。併用中および併用後にイソニアジンの用量調整が必要になる場合があります。
ソマトロピン
ソマトレムまたはソマトロピンに対する成長反応の阻害は、経口プレドニゾロンの場合は 2.5 ～ 3.75 mg、または非経口プレドニゾロンの場合は 1.25 ～ 1.88 mg を超える 1 日用量 (体表 1 m2あたり) を慢性的に治療的に使用すると発生する可能性があります。
ソマトレムまたはソマトロピン療法中は、これらの用量を超えないことが推奨されます。より大量の用量が必要な場合は、ソマトレムまたはソマトロピンの投与を延期する必要があります。
バルビツール酸塩と酵素誘導薬
ミクロソーム画分の肝代謝酵素の活性を誘導する薬剤は、プレドニゾロンの代謝を増加させる可能性があり、併用療法ではプレドニゾロンの用量の増加が必要になります。
オーラルプレドという物質の作用
有効性の結果
リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）の適応症には、アジソン病などの腺疾患の治療があります。広く使用されており、通常は午前中に1回投与されます。ヒドロコルチゾンと比較した利点は、1日1回の投与で済むことです。 Bleicken et al (2008) が実施した研究では、副腎不全の治療にリン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）を使用している患者 427 名を分析し、ヒドロコルチゾンを使用している患者の対照群と比較しました。その結果、糖質コルチコイド補充療法としてリン酸プレドニゾロンナトリウム（有効成分）を使用した患者は、ヒドロコルチゾンを使用した患者と同様の主観的健康状態を有することが実証されました(1)。
250人の患者を対象とした多施設共同研究では、単独のDMARDを使用した患者とプレドニゾロンリン酸ナトリウム（活性物質）を併用したDMARDを使用した患者を比較しました。この研究は 2 年間続き、DMARD と併用した低用量のリン酸プレドニゾロン ナトリウム (活性物質) の使用により、初期関節リウマチ患者の放射線学的病変の進行が遅延し、高い寛解率が促進され、忍容性が良好であることが実証されました。 2)。
Cattermole et al (2009) によって行われた研究では、インドメタシンまたはリン酸プレドニゾロンナトリウム (活性物質) を使用した痛風性関節炎患者の治療を比較するランダム化研究の経済分析が行われ、リン酸プレドニゾロンナトリウムの使用は有効であるという結論に達しました。痛風性関節炎患者の 5 日間の治療における (活性物質) は、インドメタシンによる治療と同等の効果があり、さらに費用対効果も高く、この臨床症状の治療における最初の選択肢となるはずです (3)。
全身性エリテマトーデスは、自己免疫起源の膠原病であり、その臨床症状にはループス腎炎の出現が含まれます。 Flancetal (2004) によって実施されたメタアナリシス研究では、プレドニゾロンリン酸ナトリウム (活性物質) を含むグルココルチコイドとシクロスポリンの併用が、増殖性ループス腎炎患者の腎機能を維持するための最良の選択肢であることが証明されました。 4)。
β2 アゴニスト薬の吸入による単独療法では満足に反応しない悪化した喘息症状の治療には、全身性コルチコステロイドの使用が推奨されます。コルチコステロイドの中でも、リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）は効果的な治療選択肢として知られており (5)、経口溶液での薬学的提示により幼児への投与が容易になります (6)。さらに、経口コルチコステロイドと比較して、静脈内コルチコステロイドの使用に利益はないようです(5)。
Zuberbier et al (2009) が発行したガイドラインによれば、増悪時の蕁麻疹の治療には、プレドニゾロン リン酸ナトリウム (活性物質) を含むコルチコステロイドの全身使用が、3 ～ 7 日間の短期間で推奨されています。第二級抗ヒスタミン薬を使用した後は満足のいく反応が得られました。世代（7）。
リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）は、Booker (2009) によって記載された症例のように、皮膚疾患の治療に使用されています。この症例では、41 歳の患者がヘア製品の使用後にスティーブンス・ジョンソン症候群を発症しました。リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）は、支持療法に加えて病気の治療に使用され、最終的に臨床状態の改善につながりました。同様に、リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）は、皮膚や粘膜に影響を与える他の皮膚疾患の治療にも使用されています(8)。
Oshitani (1995) によって行われた研究では、潰瘍性大腸炎患者の治療における経口プレドニゾロンリン酸ナトリウム (活性物質) の有効性が実証されました (9)。
コルチコステロイドの使用は、リンパ腫を含む骨髄増殖性疾患の治療の一環として説明されています。 Hamblin (2001) は、慢性リンパ性白血病の治療における他の薬剤と併用したリン酸プレドニゾロンナトリウム (活性物質) の使用を強調しています (10)。
参考文献
1 – Bleicken B、他。慢性副腎不全における主観的健康状態の障害：さまざまなグルココルチコイド補充療法の影響。 Eur J 内分泌。 2008 年 12 月;159(6):811-7。
2 – Svensson B ら。初期の活動性関節リウマチ患者に対し、初期の疾患修飾性抗リウマチ薬に加えて低用量のプレドニゾロンを投与すると、関節破壊が減少し、寛解率が上昇する：2年間のランダム化試験。リウマチ性関節炎。 2005 年 11 月;52(11):3360-70。
3 – カッターモール GN 他経口プレドニゾロンは、急性痛風様関節炎患者の治療において、経口インドメタシンよりも費用対効果が高くなります。 Eur J Emerg Med. 2009 Oct;16(5):261-6。
4 – フラン RS 他ループス腎炎の治療。コクラン データベース システム改訂 2004;(1):CD002922。レビュー。
5 – Shee C. コルチコステロイドと急性喘息。ランセット。 2005 年 1 月 22-28 日;365(9456):294。
6 – Hendeles L. 幼児の急性喘息に対する全身性コルチコステロイドの選択。 J小児科。 2003 年 2 月;142(2 補足):S40-4。
7 – Zuberbier T、他。 EAACI/GA2LEN/EDF/WAO ガイドライン: 蕁麻疹の管理。アレルギー 2009: 64: 1427–1443。
8 – ブッカーMJ。化学的ヘアリラクサーによって引き起こされるスティーブンス・ジョンソン症候群：症例報告。 Cases J. 2009 8 5;2:7748。
9 – 押谷直也、他潰瘍性大腸炎の管理のためのコルチコステロイド。 J 胃腸ロール。 1995 11 月;30 補足 8:118-20。
10. ハンブリン TJ.慢性リンパ性白血病において最適な転帰を達成します。薬物。 2001;61(5):593-611。
出典：プレドニゾロン投薬専門家の指示。
薬理学的特徴
薬力学特性
プレドニゾロン リン酸ナトリウム (活性物質) は、コルチコステロイドの一般的な特性を備えた合成グルココルチコイドです。ヒドロコルチゾンと比較して、プレドニゾロン リン酸ナトリウム (活性物質) は 3 倍強力なグルココルチコイドおよび抗炎症活性を持っていますが、ミネラルコルチコイド活性に関しては活性がかなり低いです。
プレドニゾロン リン酸ナトリウム (活性物質) は、ヒドロコルチゾンと同様、ほとんどの身体組織の生化学的活性に影響を与える強力な治療薬です。
コルチコステロイドの作用機序は、タンパク質合成の制御によるようです。コルチコステロイドは、ほとんどの組織の感受性のある細胞の細胞質にある受容体タンパク質と反応して、ステロイド受容体複合体を形成します。
薬物動態学的特性
リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）はプロドラッグであり、吸収前に腸壁全体でアルカリホスファターゼにより生体内でプレドニゾロンリン酸ナトリウム（活性物質）に加水分解されます。
リン酸プレドニゾロンナトリウム（活性物質）は、経口投与後、胃腸管から迅速かつよく吸収されます（t max = 1 ～ 2 時間）。リン酸プレドニゾロンナトリウム (活性物質) の 90 ～ 95% は血漿タンパク質に結合しますが、高用量ではそれほど結合しません。
遊離プレドニゾロン リン酸ナトリウム (活性物質) の見かけの分布量は 1.5 +/- 0.2 L/kg です。
リン酸プレドニゾロンナトリウム (活性物質) は、2 ～ 4 時間の半減期で血漿から除去されます。プレドニゾロンリン酸ナトリウム（有効成分）は主に肝臓で代謝されます。リン酸プレドニゾロンナトリウムの経口投与量の約 7 ～ 15% は、未変化のリン酸プレドニゾロンナトリウムとして尿中に排泄され、残りは硫酸塩やグルクロニド結合体などの代謝産物として回収されます。
発がん性/変異原性
雄のラットに、プレドニゾロン リン酸ナトリウム (活性物質) を水とともに 1 日量 0.4 mg/kg で 2 年間投与すると、肝細胞腫瘍の発生率が増加しました。トリアムシノロンアセトニドおよびブデソニドでも同様の結果が得られ、グルココルチコイドクラスの効果が示されました。これらの薬剤に対する肝発がん性反応は、遺伝毒性活性とは関連していないようです。
出典：プレドニゾロン投薬専門家による指示。
オーラルプレドストレージケア
オーラルプレドは室温 (15 ～ 30 ℃) で遮光して保管してください。溶液は凍結させてはいけません。
賞味期限：製造日より24ヶ月。
期限切れの医薬品は使用しないでください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
Oralpred の法的声明
バッチ番号、製造日、有効期限: カートリッジ/ラベルを参照してください。
MS 登録: 1.0974.0154
農場。答え：
ダンテ・アラリオ・ジュニア博士
CRF SP番号 5143
制作者:
シュティーフェル研究所LTDA。
ルア教授ジョアン C. セーラム、1081/1301
グアルーリョス – SP
CNPJ 63.064.653/0001-54
ブラジルの産業
Biolab Sanus Farmacêutica LTDA.
Av. パウロ エアーズ、280 – タボアン ダ セラ – SP
CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
サック 0800-724-6522
ブラジルの産業
医師の処方箋に基づいて販売します。
