ポステックはどのように機能しますか?
Postec には、優れた抗炎症作用を持つコルチコステロイドである吉草酸ベタメタゾンと、皮膚への他の物質の浸透を促進する酵素であるヒアルロニダーゼが含まれています。
Postec の抗炎症作用は局所塗布用で局所作用があるため、塗布した時点から始まります。 Postec と実施した研究では、包茎の局所治療には 1 ～ 12 週間かかることが実証されています。
ポステックの禁忌
製品の配合成分にアレルギーがある場合は、Postec を使用しないでください。
この薬は1歳未満の小児には禁忌です。
ポステックの使い方
Postec は、1 日 2 回、12 時間ごとに、3 週間にわたって包皮領域に局所的に塗布するか、医師のアドバイスに従って塗布する必要があります。この期間が経過すると、患者は医師によって再度評価される必要があります。必要に応じて、医師のアドバイスに従って、別の期間治療を繰り返すことができます。
Postec は 1 歳から 30 歳までの患者に適用できます。
- Postec を 1 日 2 回、12 時間ごとに 3 週間、または医師の指示に従って塗布してください。
- 皮膚を軽く引っ張った後（痛みを伴わない程度）、陰茎の端に塗布します。そしてペニスの本体の半分まで。
- Postec を使用して 7 日目から皮膚の牽引力が増加します。
- マッサージが終わったら、皮膚（包皮）を亀頭の上に戻します。
- 推奨された日に医師の診察を受けてください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
Postec の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
思い出したらすぐに軟膏を塗り直してください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ポステックの注意事項
Postec という薬には、コルチコステロイドのグループに属する物質である有効成分吉草酸ベタメタゾンが含まれています。 Postec は局所使用のみを目的としており、医師の指示を受けた病気以外には使用しないでください。
医師が Postec 適用部位を保護するようアドバイスした場合 (閉塞包帯治療と呼ばれます)、閉塞による細菌感染を避けるために、閉塞包帯を適用する前に皮膚を十分に洗浄する必要があります。
局所コルチコステロイドを大量に、長期間にわたって、および/または体の広い領域に使用すると、特に小児において、副腎の正常な機能が抑制される危険性があります。
薬が目に入らないように注意してください。
Postec は 1 歳から 30 歳までの患者に適用されるべきです。
薬物相互作用
薬物相互作用 – 臨床検査:
現在まで、臨床検査における Postec 製品の干渉を示す研究はありません。
薬物間の相互作用:
ポステックの作用が損なわれる可能性がありますので、他の製品と併用しないでください。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
ポステックの副作用
Postec 製剤は忍容性が良好です。患者は、局所的な血液循環の増加（充血）や、灼熱感、刺すような痛み、または腫れの感覚（浮腫）を伴う炎症を経験することがあります。これらの反応によって引き起こされる不快感により、患者の排尿が妨げられ、尿が滞留する可能性があります。これらの反応は治療を中止すると消えます。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、消費者サービスセンター（CAC）を通じて当社にもお知らせください。
ポステック特別集団
小児への使用
Postec の 1 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていないため、この年齢層での使用は推奨されません。
ポステックの構成
プレゼンテーション
2.5 mg/g 吉草酸ベタメタゾンおよび 150 utr/g ヒアルロニダーゼを含む軟膏。 10gまたは20g入りのチューブが入った箱。
局所使用。
成人および小児は1年以上使用してください。
構成
軟膏 1 g ごとに次のものが含まれます。
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ベタメタゾン吉草酸エステル* |
2.5mg* |
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ヒアルロニダーゼ |
150UTR |
|
賦形剤適量 |
1g |
*ベタメタゾン塩基2mgに相当します。
賦形剤:
マクロゴール、液体ワセリン、白色ワセリン、メチルパラベン。
ポステックの過剰摂取
製品の慢性的な過剰摂取または誤用の場合、体内の過剰なベタメタゾンの症状や兆候が現れることがあります（小児では、成長率の低下などで現れることがあります）。また、軟膏の使用を中止すると、症状や兆候が現れます。体内のコルチコステロイドホルモンの欠乏により、衰弱、食欲不振、体重減少、立ちくらみなどの症状が起こります。このような場合、軟膏の使用を中止し、医師は徐々に中止しながらコルチコステロイドホルモン補充の必要性を評価しなければなりません。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ポステックの薬物相互作用
ヒアルロニダーゼ＋ベタメタゾン（有効成分）の作用が損なわれる可能性がありますので、他の製品と併用しないでください。
薬物相互作用 – 臨床検査
現在まで、臨床検査におけるヒアルロニダーゼ + ベタメタゾン (活性物質) の干渉を示した研究はありません。
Postec 物質アクション
効能効果結果
ライツケら。は、150 人の包茎患者 (2 ～ 15 歳) を対象に、Postec を 1 日 3 回、3 週間使用した研究を実施しました。患者の 83.74% で亀頭の完全または部分的な露出に陽性反応が見られました。著者らは、ヒアルロニダーゼ + ベタメタゾン (活性物質) が包茎の効果的かつ安全な治療選択肢であると結論付けています (Leitzke L et al . Conservativetreatment of phmosis with betamethasone and hyalronidase ointment . Pediatria Moderna 2005; XLI (1): 23-6.)。
ビレラら。真性包茎の小児48名（2～13歳）を対象に、ヒアルロニダーゼ+ベタメタゾン（活性物質）を週2回、3週間使用することを評価しました。治療の1、2、3ヶ月目に包茎輪が完全に開いたかどうかを評価し、治癒基準とみなした。 34 人の患者が治療を遵守した。年長の小児では、1か月目の治療後の治癒率が高かった（9～13歳の小児の71％）。この研究では、治療アドヒアランスと肯定的な治療転帰との関連性が示され(plt; 0.0001)、ヒアルロニダーゼは包茎治療に効果的な保存療法であり、副作用がなく、年長の小児では治癒率が高いと結論付けました(Vilela DB et al.局所コルチコステロイドによる包茎の治療。Sociedad Latinoamericana de Investigacion Pediatrica 2005) 。
マセドら。切除後の適応がある3～10歳の小児234人を評価した。 117 人はヒアルロニダーゼ 1 回/日を 4 週間使用し、117 人はヒアルロニダーゼ 1 回/日を 8 週間使用しました。ヒアルロニダーゼ + ベタメタゾン (有効成分) は、4 週間後には患者の 42.5% に、8 週間後には患者の 63.15% に効果があり、包皮を完全かつ容易に収縮させることができました。平均 4.5 か月の追跡調査で、88.4% の患者に良好な結果が観察されました (Macedo Acet al. 234 人の小児における局所ステロイドによる包茎治療: 割礼は終わりに近づいていますか? J. Ped. Urol. 2005; 1 ( 3):214)
Palma と Dambros は、ヒアルロニダーゼ + ベタメタゾン (活性物質) を 1 日 2 回、1 ～ 2 週間使用した平均年齢 10.2 歳の患者 100 人を評価しました。患者の90%で有効性が観察され、著者らは、ヒアルロニダーゼ+ベタメタゾン（活性物質）は成人であっても包茎の保存的治療の選択肢であると結論付けた（Palma PCR、Dambros M. Betamethasona Associated with hyalronidase: An有効な代替案、保存的治療の選択肢）包茎泌尿器科パナメリカーナ 2001。
フレイタスら。 427人の包茎患者（3～10歳）を対象に、前向き無作為盲検研究を実施した。 214 人の患者がヒアルロニダーゼ + ベタメタゾン (活性物質) を 1 日 1 回 4 週間使用し、213 人の患者がこの薬剤を 1 日 1 回 8 週間使用しました。治療の客観的な評価を可能にするために、患者の亀頭は少なくとも 6 か月間毎月写真撮影されました。亀頭の完全な露出は完全な治療成功とみなされ、亀頭の半分の露出は部分的成功とみなされ、露出は 1 です。 50% は治療失敗と考えられました。合計 92.1% の患者が完全または部分的に成功し、6 か月の追跡調査でこの成功を維持できなかったのは 29.5% のみでした。 8 週間の治療期間、以前の尿道口の露出、および亀頭包皮炎の欠如により、治療成功の可能性が増加しました (Freitas RG et al.包茎の局所治療: 治療効果の背後にある期間およびその他の要因。J . Ped. Urol. 2006 ; 2: 380-5。)
薬理的特性
ヒアルロニダーゼ + ベタメタゾン (有効成分) は、吉草酸ベタメタゾンとヒアルロニダーゼの組み合わせです。吉草酸ベタメタゾンは、優れた抗炎症作用を持つコルチコステロイドです。ヒアルロニダーゼは、結合組織の必須成分であるムコ多糖であるヒアルロン酸を解重合する酵素です。液体の拡散性の増加によって引き起こされる局所的な栄養交換の活性化により、皮膚へのさまざまな物質の拡散を促進し、皮膚の修復プロセスを促進するため、酵素拡散因子と考えられています。ヒアルロニダーゼは浮腫を軽減します。
ヒアルロニダーゼとコルチコステロイドの特性の間には相乗作用が見出され、これら 2 つの構造の間に存在する結合組織内のヒアルロン酸の解重合によって亀頭からの包皮の剥離が促進されます。
薬物動態
ヒアルロニダーゼ + ベタメタゾン (活性物質) の使用は、無傷の組織を含む患者の身体領域の 1% 未満に影響を与えるため、局所作用のみを有するこの製品には薬物動態パラメーターは適用されません。ただし、吉草酸ベタメタゾンの局所使用では約 12% ～ 14% の吸収が生じ、これらの値は適用範囲、皮膚の炎症や擦過傷の程度、製品の濃度によって変更される可能性があります。そして閉塞性包帯の使用。ヒアルロニダーゼの薬物動態学的特徴を決定することは、特に酵素を静脈内投与する場合に困難です。これは、人体自身のヒアルロニダーゼが循環血液中に存在し、さらに体内にはいくつかのヒアルロニダーゼ阻害剤が存在するためです。
局所塗布用の製品のため、ヒアルロニダーゼ＋ベタメタゾン（有効成分）の抗炎症作用は塗布時から始まります。ヒアルロニダーゼ + ベタメタゾン (活性物質) を使用して実施された研究では、包茎の局所治療には 1 ～ 12 週間の範囲で変化する可能性があることが実証されています。
ポステック ストレージ ケア
Postec は湿気を避け、室温 (15 °C ～ 30 °C) で保管する必要があります。
バッチ番号、製造日および有効期限: パッケージを参照
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
物理的側面
Postec 製品は、わずかに白っぽい均一な軟膏の形で提供され、わずかに特有の臭いがあります。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
ポステックの法的声明
登録 MS 番号 1.0118.0164。
担当薬剤師:
アレクサンドル・タチバナ・ピニェイロ。
CRF-SP番号44081。
登録および製造者:
アプセン製薬S/A。
ルア・ラ・パス、番号 37/67 – サント・アマロ。
CEP04755-020 – サンパウロ – SP。
CNPJ 62.462.015/0001-29。
ブラジルの産業。
SAC – 0800 16 5678。
医師の処方箋に基づいて販売します。
