アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウム錠 – Eurofarma はどのように作用しますか?
アモキシシリン三水和物＋クラブラン酸カリウムは、アモキシシリンとクラブラン酸カリウムを有効成分として含有する抗生物質です。アモキシシリンは、多くの微生物に対して作用する広域抗生物質です。しかし、アモキシシリンはベータラクタマーゼとして知られる酵素による分解に敏感であるため、アモキシシリンの作用範囲にはこれらの酵素を生成する微生物は含まれていません。クラブラン酸は、さまざまなβ-ラクタマーゼ酵素を不活性化する能力があるβ-ラクタムです。アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムの配合中にアモキシシリンが存在すると、これらの酵素による分解からアモキシシリンが保護され、アモキシシリンや他のペニシリンおよびセファロスポリンに通常耐性のある細菌が多く含まれるため、アモキシシリンの抗菌スペクトルが効果的に増加します。このように、アモキシシリン三水和物＋クラブラン酸カリウムは、多種多様な微生物を破壊・除去できる薬です。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠の禁忌 – Eurofarma
アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムは、ペニシリンやセファロスポリンなどのベータラクタム系アレルギー患者には適応されません。アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムは、アモキシシリン + クラブラン酸カリウムまたはペニシリンの使用に関連して黄疸（皮膚の黄変を引き起こすビリルビンの蓄積）または肝機能の問題をすでに患っている患者には適応されません。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠の使用方法 – Eurofarma
経口使用。
錠剤は噛まずに丸ごと飲み込む必要があります。必要に応じて、半分に割って飲み込むことはできますが、噛むことはできません。胃腸（胃や腸など）の不快感を軽減するには、食事の始めに錠剤を服用してください。
アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウム錠の投与量 – Eurofarma
アモキシシリン三水和物+クラブラン酸カリウムを1錠1日2回。
腎不全の患者
中等度の腎機能障害のある患者の場合、GFR が 30 mL/min 以下の場合、用量調整は必要ありません。 GFR < 30 mL/min の重度の腎機能障害のある患者には、アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムの使用は推奨されません。
肝不全の患者
肝臓に問題がある人は、アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムを慎重に使用する必要があり、医師は定期的に患者の肝機能を監視する必要があります。現時点では、推奨用量の根拠となるデータが不十分です。
治療期間は適応症に適切である必要があり、医師の審査なしに 14 日を超えてはなりません。治療は静脈内から開始し、経口製剤で継続することができます。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウム錠 – Eurofarma を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?
飲み忘れた場合は、気づいた時点ですぐに服用してください。残りの時間は通常のスケジュールどおりに服用してください。ただし、4時間未満の間隔で2回分を服用しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師にアドバイスを求めてください。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠剤の注意事項 – Eurofarma
アモキシシリン三水和物＋クラブラン酸カリウムによる治療を開始する前に、医師はペニシリン、セファロスポリン、またはその他のアレルギー誘発物質（アレルゲン）に対するアレルギーの可能性を慎重に調査する必要があります。ペニシリン治療を受けている患者において、重篤で致命的な可能性のあるアレルギー反応が報告されています。
アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムを長期間使用すると、この薬に感受性のない微生物が異常増殖することがあります。
抗生物質の使用に伴う偽膜性大腸炎（結腸の炎症）が報告されており、その重症度は軽度から生命を脅かすものまでさまざまです。長期にわたるまたは重度の下痢を経験した場合、または腹痛を経験した場合は、治療を直ちに中止し、医師が体調を評価する必要があります。
アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムと同時に経口抗凝固薬を使用する必要がある場合は、医師が反応の可能性を適切に監視する必要があります。経口抗凝固薬の用量調整が必要になる場合があります。これらの薬を使用している場合は医師に相談してください。
アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムは、肝臓に問題がある患者には注意して使用する必要があります。
腎臓に障害のある患者では、機能障害の程度に応じてアモキシシリン三水和物＋クラブラン酸カリウムの投与量を調整する必要があります。このような場合は、医師に相談して、適切な調整を決定してください。
高用量のアモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムの投与中は、アモキシシリンの使用に伴う結晶尿症（尿中の結晶の形成）を避けるために、十分な水分摂取を維持することが推奨されます。
医師は治療中に真菌または細菌の重複感染の可能性を考慮する必要があります。重複感染が発生した場合、アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムによる治療の中止を推奨し、適切な治療法を処方することがあります。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠の副作用 – Eurofarma
副作用は頻度別に以下にリストされています。
非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% で発生します)
下痢。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)
- 皮膚粘膜カンジダ症（真菌によって引き起こされる感染症）。口や粘膜に白っぽい病変が現れるのが特徴です。
- 吐き気と嘔吐、これらの反応は、食事の開始時にアモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムを使用することで軽減できます)。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します)
- めまい – 頭痛。
- 腹部の不快感。
- 肝酵素（ASTやALTなど）の中程度の増加。
- 皮膚の発疹、かゆみ、発赤。
まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）
血液中の白血球（防御細胞）と血小板（凝固を担う細胞）の可逆的な減少 – 多形紅斑（粘膜や皮膚の損傷）。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）
- 白血球が不足すると、発熱、悪寒、喉の痛み、口内炎などの感染症が頻繁に発生する可能性があります。
- 血小板数が少ないため、出血やあざ（紫色の斑点が通常よりも現れやすくなります）が発生する可能性があります。
- 赤血球の破壊とそれに伴う貧血。これは、運動による疲労、頭痛、息切れ、めまい、皮膚や目の青白さ、黄色みを引き起こす可能性があります。
- 皮膚の発疹、かゆみ、じんましん、顔、唇、舌、または体の他の部分の腫れ、息切れ、喘鳴、呼吸困難などのアレルギーの突然の兆候。このような症状が現れた場合は、薬の使用を中止し、できるだけ早く医師の診察を受けてください。
- 腎機能が低下している患者や、高用量の薬剤を投与されている患者では、発作が発生することがあります。
- 多動症（悪化した制御不能な動きの存在）、めまい。
- 消化器系に関連する影響。出血を伴うこともあり腹痛を伴う重度の下痢など。
- 舌の色が黄色、茶色、黒に変わり、毛が生えているように見えることがあります。
- 肝臓関連の影響;これらの症状は、吐き気、嘔吐、食欲不振、全身倦怠感、発熱、かゆみ、皮膚や目の黄変、尿の黒ずみとして現れることがあります。肝臓関連の反応は、治療開始後 2 か月以内に発生する可能性があります。
その他の副作用
- 紫斑性血小板減少症。
- 不安、不眠症、精神的混乱（まれな報告）。
- 舌炎（舌の炎症と腫れ）。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、カスタマーサービスを通じて会社に通知してください。
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アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠剤の特別集団 – Eurofarma
車両の運転や機械の操作能力への影響
車両の運転や機械の操作に対する悪影響は観察されませんでした。
妊娠と授乳
アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムによる治療中または治療直後に妊娠した場合は、投薬を中止し、直ちに医師に通知してください。すべての薬剤と同様に、アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムの使用は、医師が必須と判断しない限り、妊娠中、特に妊娠初期には避けるべきです。授乳期間中にアモキシシリン三水和物+クラブラン酸カリウムを摂取できます。授乳中の赤ちゃんに対する悪影響は知られていません。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠の組成 – Eurofarma
プレゼンテーション
コーティング錠。
14 または 20 個のコーティング錠が入ったボトル。
経口使用。
成人向け。
構成
各コーティング錠剤には次のものが含まれます。
|
アモキシシリン三水和物* |
1004.5mg |
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クラブラン酸カリウム** |
148.87mg |
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賦形剤*** |
1錠 |
*アモキシシリン三水和物 1004.5 mg は、無水アモキシシリン 875 mg に相当します。
**クラブラン酸カリウム 148.87 mg はクラブラン酸 125 mg に相当します。
***
賦形剤:
二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ポビドン、微結晶セルロース、二酸化チタン、ヒプロメロースおよびマクロゴール。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠の過剰摂取 – Eurofarma
アモキシシリン三水和物＋クラブラン酸カリウムを過剰摂取した場合に問題が起こる可能性は低いです。吐き気、嘔吐、下痢などの明らかな胃腸への影響がある場合は、症状の治療を受けるために医師に相談してください。アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムは、血液透析によって循環から除去できます。アモキシシリンの使用後、尿中に結晶が生成することが観察されています。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠の薬物相互作用 – Eurofarma
以下の薬剤のいずれかを使用している場合は、アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムによる治療を開始する前に医師に相談してください。
アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムとプロベネシド (感染症の治療に他の薬剤と併用) を同時に使用することは推奨されません。アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムの成分の 1 つであるアモキシシリンによる治療中にアロプリノール (痛風の治療に使用される) を使用すると、アレルギー性皮膚反応の可能性が高まる可能性があります。他の抗生物質と同様、アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムは腸内細菌叢に影響を及ぼし、エストロゲンの再吸収を低下させ、その結果、併用経口避妊薬（妊娠を防ぐために使用される薬）の効果を低下させる可能性があります。アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムは、アセノクマロールやワルファリンなどの経口抗凝固薬を投与されている患者では、出血のリスクが高まるため、注意して使用する必要があります。アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムは、アルコール依存症の治療に使用されるジスルフィラムおよび移植拒絶反応の予防に使用されるミコフェノール酸モフェチルによる治療を受けている患者には注意して使用する必要があります。アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸塩による治療中および治療後数日間は、アルコール摂取を避けてください。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠剤の作用 – Eurofarma
有効性の結果
サスペンション
臨床研究では、上気道感染症（副鼻腔炎および再発性扁桃炎を含む）または下気道感染症、ならびに皮膚および皮下組織感染症と診断された成人患者を評価し、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物（活性物質）（200 mg）の臨床的および細菌学的有効性を比較しました。 + 28.5 mg/5 mLおよび400 mg + 57 mg/5 mL）およびクラブラン酸カリウム+アモキシシリン三水和物（活性物質）（125 mg + 31.25 mg/5 mLまたは250 mg + 62.50 mg/5 mL）を1日3回投与。評価したすべての適応症において、試験したグループ間の臨床的および細菌学的成功率に有意差は観察されませんでした。クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) (200 mg + 28.5 mg/5 mL および 400 mg + 57 mg/5 mL) を投与したグループと比較して、有害事象として下痢の発生率がわずかに減少したことが認められました。クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物（有効成分）（125 mg + 31.25 mg/5 mL または 250 mg + 62.50 mg/5 mL）を 1 日 3 回投与された人。
クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) (200 mg + 28.5 mg/5 mL および 400 mg + 57 mg/5 mL) をクラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) (125 mg + 31.25 mg/5 mL または急性中耳炎、再発性扁桃炎、下気道感染症と診断された小児患者には、250 mg + 62.50 mg/5 mL) を 1 日 3 回投与します。
観察された臨床結果は、試験したグループ間で同等でした。クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) (125 mg + 31.25 mg) と比較して、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) (200 mg + 28.5 mg/5 mL および 400 mg + 57 mg/5 mL) の忍容性が良好でした。特に下痢の発生率に関しては、/5 mL または 250 mg + 62.50 mg/5 mL）を 1 日 3 回投与します（クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物（活性物質）（200 mg + 28.5 mg/ 5 mL および 400 mg + 57 mg/5 mL）を 3 回投与した患者の 9.6%に対し、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物（有効成分）（125 mg + 31.25 mg/5 mL または 250 mg + 62.50 mg/5 mL）を 3 回投与した患者の 9.6%日 plt;0.0001)。
参照
BAX, R. アモキシシリン/クラブラン酸塩の 1 日 2 回の投与計画の開発。 Int J 抗菌剤。 30 補足 2: S118-21、2007。
ピル
臨床研究では、上気道感染症（副鼻腔炎および再発性扁桃炎を含む）または下気道感染症、ならびに皮膚および皮下組織感染症と診断された成人患者を評価し、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物（有効成分） 875 mg + の臨床的および細菌学的有効性を比較しました。 125mgおよびクラブラン酸カリウム+アモキシシリン三水和物（活性物質）500mg+125mgを1日3回投与。評価したすべての適応症において、試験したグループ間の臨床的および細菌学的成功率に有意差は観察されませんでした。クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) 875 mg + 125 mg を投与されたグループでは、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) を投与されたグループと比較して、有害事象として下痢の発生率がわずかに減少したことが認められました。 ）500mg + 125mgを1日3回。
急性中耳炎、再発性扁桃炎および下気道と診断された小児患者を対象に、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物（活性物質）875 mg + 125 mgを、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物（活性物質）500 mg + 125 mg 1日3回と比較しました。感染。観察された臨床結果は、試験したグループ間で同等でした。アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウム 500 mg + 125 mg を 1 日 3 回投与した場合と比較して、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) 875 mg + 125 mg では、特に下痢の発生率に関して、より優れた忍容性が観察されました (患者の 26.7%)。クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) 875 mg + 125 mg 群と、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) 500 mg + 125 mg を 1 日 3 回投与した群では 9.6% (plt;0.0001)。
参照
BAX, R. アモキシシリン/クラブラン酸塩の 1 日 2 回の投与計画の開発。 Int J 抗菌剤。 30 補足 2: S118-21、2007。
薬理学的特徴
薬力学特性
ATCコードはJ01CR02。
作用機序
クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物（有効成分）には、有効成分としてアモキシシリン、化学的には D-(-)-α-アミノ-p-ヒドロキシベンジルペニシリン、およびクラブラン酸のカリウム塩であるクラブラン酸カリウムが含まれています。
アモキシシリンは、多くのグラム陽性微生物およびグラム陰性微生物に対して広範囲の抗菌作用を持つ半合成抗生物質です。ただし、β-ラクタマーゼによる分解にも敏感です。したがって、単離されたアモキシシリンの作用範囲には、これらの酵素を産生する微生物は含まれていません。
クラブラン酸は、構造的にペニシリンに関連するβ-ラクタムであり、ペニシリンやセファロスポリンに耐性のある微生物によって一般的に生成される、さまざまなβ-ラクタマーゼ酵素を不活化する能力があります。特に、臨床的に重要であり、薬剤耐性の伝達の原因となることが多いベータラクタマーゼ媒介プラスミドに対して優れた活性を持っています。一般に、染色体媒介タイプ 1 β-ラクタマーゼに対してはあまり効果がありません。
クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) の配合中にクラブラン酸が存在すると、アモキシシリンがベータラクタマーゼ酵素による分解から保護され、通常はアモキシシリンや他のペニシリンおよびセファロスポリンに耐性のある多くの細菌が含まれるため、アモキシシリンの抗菌スペクトルが効果的に拡張されます。したがって、クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) は、広域抗生物質およびベータラクタマーゼ阻害剤の特徴的な特性を備えています。
専用タブレット：
エミクラムは、さまざまな微生物に対して殺菌作用があります。
薬力学的効果
以下のリストでは、アモキシシリン/クラブラン酸に対するin vitro感受性に従って微生物を分類しました。
一般的に感受性の高い種:
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グラム陽性菌 |
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エアロビック |
黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性）*、黄色ブドウ球菌（メチシリン感受性）、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌（メチシリン感受性）、エンテロコッカス・フェカリス、化膿連鎖球菌* † 、炭疽菌、リステリア・モノサイトゲネス、ノカルジア・アステロイド、ストレプトコッカス・アガラクティエ* † 、連鎖球菌種。 (その他の?-溶血剤)* † |
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嫌気性 |
クロストリジウム属、ニガーペプトコッカス、マグナスペプトストレプトコッカス、ペプトストレプトコッカス ミクロス、ペプトストレプトコッカス属 |
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グラム陰性菌 |
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エアロビック |
百日咳菌、インフルエンザ菌*、パラインフルエンザ菌、ヘリコバクター・ピロリ、モラクセラ・カタルハリス*、淋菌、コレラ菌、パスツレラ・ムルトシダ |
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嫌気性 |
バクテロイデス属菌（ B.フラギリスを含む）、カプノサイトファーガ種、エイケネラ・コロデンス、フソバクテリウム種。 ( F. Nucleatumを含む)、 Porphyromonas spp .プレボテラ属 |
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その他 |
ボレリア・ブルグドルフェリ、レプトスピラ・イクテロヘモルハギア、梅毒トレポネーマ |
獲得抵抗力が問題となる可能性のある種:
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グラム陰性菌 |
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エアロビック |
大腸菌*、クレブシエラ・オキシトカ、肺炎桿菌*、クレブシエラ属菌Proteus mirabilis、Proteus vulgaris、Proteus spp.、Salmonella spp.、Shigella spp. |
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グラム陽性菌 |
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エアロビック |
コリネバクテリウム属、エンテロコッカス・フェシウム、肺炎球菌*†、ビリダンス群連鎖球菌 |
本質的に耐性のある微生物:
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グラム陰性菌 |
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エアロビック |
アシネトバクター属、シトロバクター・フロインディ、エンテロバクター属、ハフニア・アルベイ、レジオネラ・ニューモフィラ、モルガネラ・モルガニ、プロビデンシア属、シュードモナス属、セラチア属、ステノトロフォマス・マルトフィリア、エルシニア・エンテロリティカ |
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その他 |
肺炎クラミジア、オウム病クラミジア、クラミジア属、コクシエラ・バーネッティ、マイコプラズマ属。 |
*アモキシリシン・クラブラン酸の臨床効果は臨床研究で実証されています。
† β-ラクタマーゼを産生しない微生物。分離された微生物がアモキシシリンに対して感受性がある場合、それはクラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) に対して感受性があると考えることができます。
薬物動態学的特性
小児を対象とした薬物動態研究が行われ、そのうちの1件では、アモキシシリン三水和物+クラブラン酸カリウムを1日3回投与した場合と、1日2回投与した場合を比較しました。これらすべてのデータは、成人で観察された排泄薬物動態が成熟した腎機能を持つ小児にも当てはまることを示しています。
食事の開始と関連したクラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) の投与のタイミングは、成人患者のアモキシシリンの薬物動態に顕著な影響を及ぼしません。生物学的利用能の研究では、食事の開始と関連した投与のタイミングがクラブラン酸塩の薬物動態に顕著な影響を及ぼしました。クラブラン酸塩の AUC および C maxについては、絶食または 30 時間以上の絶食状態と比較して、食事開始時にクラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物（活性物質）を投与した場合に最高の平均値と最低の患者間変動が達成されました。食事開始から150分後。
アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムで達成されるアモキシシリンの血清濃度は、等量のアモキシシリン単独の経口投与によって生成される濃度と同様です。
吸収
クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) の 2 つの成分、アモキシシリンとクラブラン酸は、生理的 pH で水溶液に完全に溶解します。どちらも経口投与すると迅速かつよく吸収されます。
専用サスペンション
クラブラン酸アモキシシリンの吸収は、食事の始めに摂取すると最適化されます。
専用タブレット
平均アモキシシリン AUC 値は、成人の場合、875 mg 錠剤を 1 日 2 回投与した後でも、500 mg 錠剤を 1 日 3 回投与した後でも、本質的に同じです。
異なる投与量で正規化した後のアモキシシリンのT 1/2またはC maxを比較すると、875 mg (1日2回)と500 mg (1日3回)の投与スケジュールの間に差は観察されません。同様に、クラブラン酸塩のT 1/2 、C maxまたはAUC値には、適切な用量正規化後に差異は観察されません。
薬物動態研究は小児を対象に実施され、そのうちの1名はクラブラン酸カリウム+アモキシシリン三水和物（活性物質）を1日3回投与する場合と1日2回投与する場合を比較しました。
得られたデータは、成人で観察された排泄薬物動態が成熟した腎機能を持つ小児にも当てはまることを示しています。
アモキシシリン三水和物 + クラブラン酸カリウムの食事開始との関係での投与時間は、成人におけるアモキシシリンの薬物動態に顕著な影響を与えません。
875 mg 錠剤の研究では、食事の開始時の摂取と比較した投与時間が、クラブラン酸塩の薬物動態に顕著な影響を及ぼしました。クラブラン酸塩の AUC および C maxに関しては、絶食状態または 30 または 150 時間の期間と比較して、食事の開始時にクラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) を投与することにより、最も高い平均値と最も低い患者間変動が達成されました。食事開始から数分後。
アモキシシリンおよびクラブラン酸の平均Cmax 、 Tmax 、 T1/2および AUC 値を以下に示します。これらは、食事の開始時に投与されるアモキシシリン/クラブラン酸 875/125 mg の用量を指します。
平均薬物動態パラメータ:
※平均値
クラブラン酸カリウム + アモキシシリン三水和物 (活性物質) で達成されるアモキシシリンの血清濃度は、等量のアモキシシリン単独の経口投与によって生成される濃度と同様です。
分布
静脈内投与後、組織および間質液から治療濃度のアモキシシリンおよびクラブラン酸が検出されます。両薬剤の治療濃度は胆嚢、腹部組織、皮膚、脂肪組織、筋肉組織で認められました。体液に関しては、滑膜、腹膜、胆汁、膿で観察されました。
アモキシシリンもクラブラン酸もタンパク質との結合性は高くありません。研究によると、血漿中のこれらの薬物の合計のうち、クラブラン酸の約 25% とアモキシシリンの 18% がタンパク質に結合していることが示されています。動物実験によると、どの成分も臓器に蓄積するという証拠はありません。
アモキシシリンは、ほとんどのペニシリンと同様、母乳中に検出されますが、母乳には微量のクラブラン酸塩も含まれています。
動物の生殖研究では、アモキシシリンとクラブラン酸が胎盤関門を通過することが示されています。しかし、生殖能力の障害や胎児への害の証拠は検出されませんでした。
専用サスペンション
この排泄物に伴う感作のリスクを除けば、新生児に対する悪影響は知られていません。
代謝
アモキシシリンはまた、初期用量の 10% ～ 25% に相当する量が不活性ペニシロイ酸として尿中に部分的に除去されます。クラブラン酸は人間の体内で広範囲に代謝されて 2,5-ジヒドロ-4-(2-ヒドロキシエチル)-5-オキソ-1H-ピロール-3-カルボン酸と 1-アミノ-4-ヒドロキシブタン-2-オンとなり、尿を通じて排泄されます。そして、吐き出された空気中の二酸化炭素として糞便が排出されます。
排除
他のペニシリンと同様、アモキシシリンの主な排出経路は腎臓です。クラブラン酸は腎臓および非腎臓の両方で除去されます。
プロベネシドの併用はアモキシシリンの排泄を遅らせますが、クラブラン酸の腎臓からの排泄は遅らせません。
専用タブレット
アモキシシリンの約 60% ～ 70% とクラブラン酸の 40% ～ 65% は、単回錠剤の投与後最初の 6 時間以内に変化せずに尿中に排泄されます。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠の保管管理 – Eurofarma
室温（15℃～30℃）で保管してください。湿気から守ります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
片面に折り目のある白色の長方形のコーティング錠剤。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
アモキシシリン + クラブラン酸カリウム錠の法的声明 – Eurofarma
MS 登録: 1.0043.1004
農場。答え：
マリア・ベネディタ・ペレイラ博士
CRF-SP 30.378
登録者:
ユーロファーム ラボラトリオス SA
平均議員ホセ・ディニス、3,465
サンパウロ – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
ブラジルの産業
製造元:
モメンタ・ファーマセウティカLTDA。
Rua Enéas Luiz Carlos Barbanti、216
サンパウロ – SP
医師の処方箋に基づいて販売します。処方箋が必要な場合のみ販売可能です。
