フィトスのリーフレット

フィトスはどのように機能しますか?フィトスには、粘液溶解効果 (分泌物の粘度を下げ、去痰を促進します) と気管…

6月 30, 2024

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健康情報館

in チラシ

フィトスはどのように機能しますか?

フィトスには粘液溶解作用（分泌物の粘度を下げ、喀出を促進する）と気管支拡張作用（気管支平滑筋を弛緩させる作用）があり、喀出を促進し、呼吸を改善する効果があります。

フィトスの禁忌

フィトスは次のような場合には使用しないでください。

ヘデラヘリックスL. の乾燥抽出物またはフォーミュラの他の成分に対して過敏症 (アレルギー) があることがわかっている人。
まれに遺伝性フルクトース不耐症を持つ人々。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

フィトスの使い方

使用前に振ってください。

フィトスシロップは経口摂取する必要があります。

フィトスの投与量

大人

1日22.5mLを7.5mL（計量カップの3/4）を3回に分けてお召し上がりください。

4歳から12歳までの子供

1日15.0mLを5.0mL（計量カップの1/2）を3回に分けて服用します。

1歳から4歳までのお子様

1日7.5mL（計量カップの1/4）を3回に分けて摂取します。

0歳から1歳までのお子様

1日5mLを2.5mL（計量カップの1/4）を2回に分けてお召し上がりください。

治療期間は発生した臨床症状の重症度によって異なりますが、それほど深刻でない気道疾患の場合でも、治療は少なくとも1週間継続する必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

フィトスを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

次回からは2回分を服用せず、医師の処方または説明書に記載された通りに服用を続けてください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

フィトスの注意事項

まれに遺伝性フルクトース不耐症の患者さんは、薬を使用する前に、その薬のリスクと利点について医師に評価してもらう必要があります。

フィトスには砂糖が含まれていないため、糖尿病患者でも使用できます。

フィトスには染料やアルコールは含まれていません。

フィトスの副作用

フィトスは一般に忍容性が高く、副作用は知られていません。配合にソルビトール溶液が使用されているため、わずかな下剤効果が記録される場合があります。吐き気、嘔吐、下痢の症状が現れることがあります。

注意：

この製品は新薬であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師または歯科医師に知らせてください。

フィトス特別集団

お年寄り

65 歳以上の患者が製品を使用する場合は医師の監視が必要ですが、使用に関する制限や特別な注意事項は知られていません。

妊娠と授乳

授乳中の場合は医師に伝えてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

フィトスの構成

プレゼンテーション

シロップ – 7 mg/mL – 100 mL + 計量カップ 1 個のパッケージ。

経口使用。

成人および小児用。

構成

各1mLに含まれる内容は、

ヘデラヘリックスL. 葉の乾燥抽出物は 7mg (ヘデラコサイド C – 0.777mg/mL ± 10%) です。

賦形剤:

ソルビン酸カリウム、クエン酸、70%ソルビトール溶液、キサンタンガム、ラズベリーフレーバー、脱イオン水。

フィトスの過剰摂取

吐き気、嘔吐、下痢の症状が現れることがあります。対症療法については医師に知らせてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

フィトスの薬物相互作用

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

フィトス物質の作用

有効性の結果

ファジオと共同研究者らは、粘液の過剰分泌や湿性咳嗽を伴い、しばしば感染症を伴う急性気管支炎または慢性気管支炎の患者9,657人を対象に、ヘデラ・ヘリックス・シロップ（活性物質）の有効性と安全性を評価した。対象となった患者のうち、5,181人は0歳から14歳までの小児年齢層であった。この前向き多施設研究の目的は、気管支炎に関連する症状の抑制または軽減における有効性と有害事象のプロファイルを判定することでした。対象となった患者は、調査医師によって確立された診断に基づいて、ヘデラヘリックスシロップ (活性物質) を単独で、または他の薬剤と組み合わせて投与されました。

症状は、ベースラインの訪問時と、7日後に予定されていた2回目の訪問時に記録されました。治療後の症状の改善または消失は患者の95.1%で見られ、咳、痰、呼吸困難、痛みの改善はそれぞれ93.4%、92.9%、91.2%、90.8%の患者で見られました。この研究に適用された一般的な臨床症状の概念により、多くの患者が抗生物質や解熱剤と併用してシロップを使用する結果となりました。このため、ヘデラヘリックス(活性物質) を使用した単独治療の結果を評価できるように結果を層別化し、抗生物質や他の薬剤との併用療法と同等の効果があることが証明されました。ヘデラヘリックスシロップ (活性物質) に対する耐性は、患者の 96.6% が良好または非常に良好であると考え、有害事象は患者の 2.1% で報告され、そのうち 1.2% は小児で報告されました。有害事象により製品の使用を中止した患者はわずか 0.5% でした。

Buechiらは、風邪に続発する刺激性咳嗽を患う平均年齢50歳（16～89歳）の患者62人を対象に、咳の変化と主有効成分としてヘデラヘリックス（活性物質）を含むハーブ製剤の忍容性を評価した。 . (n = 29)、気管支炎 (n = 20)、または粘液形成を伴う気道疾患 (n = 15)。平均治療期間は12日（3～23日）でした。治療結果は、咳と痰の症状スコアの変化に基づいて評価されました。最終来院時には、すべての症状スコアがベースラインから改善し、医師と患者のそれぞれ 86% と 90% が有効性が良好または非常に良好であると考えました。忍容性は医師と患者の 97% によって良好または非常に良好であると考えられました。

薬理学的特徴

Hedera Helix (活性物質) (この薬の活性物質) には、抽出媒体として使用されるHedera Helix L. の葉の乾燥抽出物 (活性物質) が配合されており、物質として 30% エタノール (最終製品には含まれていません) が含まれています。アクティブ。薬剤の治療的価値を提供する薬剤の植物材料（ツタの葉）の成分は、主にトリテルペン配糖体のグループに属するビスデスモシドサポニンであり、その定性的な観点からの主な代表はヘデラサポニンC（ヘデラコサイドC）です。

気道疾患に対するヘデラヘリックス(活性物質) の治療効果は、乾燥抽出物に含まれるサポニン配糖体によるもので、粘液溶解作用と気管支拡張作用の二重の作用があります。どちらの作用も喀痰を増加させ、気道を閉塞する分泌物を排除します。

特定のグリコシドの副交感神経遮断効果が、炎症を起こした気管支に対する気管支拡張特性の基礎であると考えられていますが、抽出物の粘液溶解効果は本質的にヘデラグリコシドのサポニンの性質によるものです。

フィトスストレージケア

フィトスは、光や湿気を避け、室温 (15 °C ～ 30 °C) で保管する必要があります。

開封後のボトルは、密閉したボトルと同じ条件下で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。