インドシドのリーフレット

インドシッドはどのように機能しますか?

インドシドは、プロスタグランジン合成阻害剤と呼ばれる薬剤のクラスに属し、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) とも呼ばれます。一部の患者では、インドシドが痛みを和らげ、発熱や炎症（浮腫や紅潮）を軽減します。吸収は推奨用量を摂取してから 0.5 ～ 2 時間以内に最大になります。アクションを開始するまでの平均時間は 30 分です。

インドシッド禁忌

Indocid は、次の場合には使用しないでください。

インドシッドの使い方

適切な投与量と治療期間は医師によって決定されます。

インドシドの推奨用量は、1 日あたり 50 mg ～ 200 mg を 12 時間ごと、8 時間ごと、または 6 時間ごとに 1 回または分割して服用します。子供の場合、医師は体重に基づいて用量を処方します。

医師は、治療に対するあなたの反応に応じて用量と頻度を調整します。ほとんどの医師は低用量の開始用量を処方し、必要に応じて増量します。

月経期間中のけいれんに対する用量は、通常、1 日あたり 75 mg を 1 回または分割用量で摂取します。

処方の変更につながる可能性のある状態の変化については、直ちに医師に知らせてください。医師は、インドシドカプセルを食事または制酸薬と一緒に摂取するようアドバイスする必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

Indocid の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

インドシドを処方通りに服用してください。ただし、飲み忘れた場合は追加分を服用しないでください。医師の指示に従って次の用量を服用してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。

インドシッドの予防措置

アレルギー、潰瘍やその他の胃/腸の問題、精神障害、発作、心臓、腎臓、肝臓の問題、感染症、糖尿病、出血傾向、高血圧、パーキンソン病などを患ったことがある、または患っていた場合は、医師に伝えてください。

Indocid の服用中に目に問題が生じた場合は、医師に相談してください。

発生した場合:

発熱、悪寒、関節痛や筋肉痛、発疹、皮膚や目の黄変（黄疸）、またはその他のアレルギー反応の兆候がある場合は、インドシドの服用を中止し、直ちに医師に伝えてください。

妊娠中および授乳中の女性への使用:

妊娠中の Indocid の使用は推奨されません。妊娠中または妊娠を計画している場合は、医師に相談してください。Indocid を使用することのリスクと利点を評価するのに役立ちます。

インドシドは母乳中に分泌されます。インドシドによる治療中は授乳しないでください。母乳育児をする予定がある場合は、医師に相談してください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

小児への使用:

Indocid の 2 歳未満の子供への使用は推奨されません。

インドシドは一部の患者にめまいを引き起こす可能性があります。めまいを感じた場合は、運転をやめ、機械の操作や注意力を必要とするその他の活動を避けてください。

インドシッド副作用

インドシドは一般に忍容性が良好ですが、他の薬と同様に、副作用として知られる望ましくない反応があります。

吐き気や胸やけなどの胃腸障害は、医師の判断に応じて、用量を減らすか、食事または制酸薬と一緒にインドシドを服用することで軽減できます。

高齢者の場合、副作用の可能性が高くなります。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):

中枢神経系の反応:

頭痛（頭痛）、めまい、めまい、倦怠感、憂鬱、立ちくらみ、散乱。

胃腸の反応:

吐き気、嘔吐、消化不良、腹痛、便秘、下痢。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します):

胃腸の反応:

食欲不振。

Indocid に対する副作用を頻度別に分類すると、次のようになります。

10%:

中枢神経系の反応:

頭痛 (12%)。

1 ～ 10%:

中枢神経系について:

めまい (3 ～ 9%)、めまい (?1%)、疲労 (lt;3%)、うつ病 (3%)、全身倦怠感 (lt;3%)、眠気 (lt;3%)。

胃腸の反応:

吐き気 (3 ～ 9%)、心窩部痛 (3 ～ 9%)、腹痛 / けいれん / 不快感 (<3%)、胸焼け (胸骨後部灼熱感) (3 ～ 9%)、消化不良 (3 ～ 9%)、腸炎便秘 (lt;3%)、下痢 (lt;3%)、消化不良 (3 ～ 9%)、嘔吐。

耳の反応:

耳鳴り (<3%)。

lt; 1% (重要なものまたは致命的なものに限定):

急性呼吸困難、無顆粒球症、アレルギー性鼻炎、アナフィラキシー、貧血、血管浮腫、再生不良性貧血、不整脈、無菌性髄膜炎、喘息、骨髄抑制、気管支けいれん、胸痛、胆汁うっ滞性黄疸、昏睡、CHF、膀胱炎、離人症、うつ病、複視、播種性血管内凝固、構音障害、呼吸困難、斑状出血、鼻出血、浮腫、多形紅斑、結節性紅斑、剥離性皮膚炎、水分貯留、のぼせ、脱毛症、胃炎、消化管出血、消化管潰瘍、女性化乳房、聴力低下、血尿、溶血性貧血、肝炎（死亡例を含む）、ほてり、高カリウム血症、過敏反応、高血圧、間質性腎炎、不随意筋運動、白血球減少症、壊死性筋膜炎、ネフローゼ症候群、乏尿、感覚異常、パーキンソニズムの増悪、消化性潰瘍、末梢神経障害、精神病、肺水腫、紫斑病、失神、腎不全、網膜/黄斑疾患、発作の増悪、ショック、眠気、スティーブンス・ジョンソン症候群、口内炎、血小板減少症、血小板減少性紫斑病、中毒性弱視、中毒性表皮壊死症。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

インドシッドの組成

プレゼンテーション：

Indocid (インドメタシン) は次のとおりです。

25mg カプセルが 30 個入ったブリスターが入った箱。

50 mg カプセルが 30 個入ったブリスターが入った箱。

経口使用。

成人および小児（2歳以上）にご使用いただけます。

構成：

インドシド 25mg:

*大豆レシチン、乳糖一水和物、コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム。

インドシド 50mg:

*大豆レシチン、乳糖一水和物、コロイド状二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム。

インドシドの過剰摂取

あなたまたは他の人が規定量を超えて摂取した場合は、できるだけ早く胃を空にする必要があります。薬を服用した後すぐに嘔吐しない場合は、イペカックシロップを飲んで嘔吐を促し、すぐに医師に連絡して迅速な援助を受けてください。最も一般的な過剰摂取の兆候と症状には、吐き気、嘔吐、重度の頭痛、めまい、錯乱、見当識障害、疲労、感覚異常（しびれ）、嗜眠、発作などがあります。

この薬を大量に使用した場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

インドシッド薬物相互作用

市販薬、特にアセチルサリチル酸やジフルニサルなどの非ステロイド性抗炎症薬、うっ血除去薬、抗凝固薬、利尿薬、メトトレキサート、シクロスポリンなど、現在服用している、または服用予定のすべての薬について医師に知らせる必要があります。免疫系の抑制を引き起こす）、高血圧、心臓病、ある種のうつ病、痛風の治療に使用される薬。

食品との相互作用:

食後にインドメタシンを摂取すると、最大血清レベルの遅延と低下が伴いますが、レベルの変動は若干減少します。

食物はインドメタシン (およびほとんどの非ステロイド性抗炎症薬) の吸収速度を低下させますが、その程度にはほとんど、またはまったく影響しません。しかし、インドメタシンが慢性的な痛みや炎症の治療に定期的に使用されている場合、これらの変化は臨床的関連性はほとんどありません。ただし、急性の痛みを制御するために投与される場合には、この吸収の遅れが重要になる可能性があります。

アルコールとの相互作用:

他の非ステロイド性抗炎症薬と同様、インドメタシンによる治療中のアルコール摂取は、これらの薬剤に関連した胃腸出血のリスクを高める可能性があります。

臨床検査との相互作用:

Indocid は臨床検査結果に影響を及ぼす可能性があります。さらに詳しい情報が必要な場合は、医師にご相談ください。

この薬には乳糖が含まれています。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

インドシドという物質の作用

効果結果

インドメタシン (有効成分) は、40 年以上にわたって、特に骨関節疾患に広く使用されている抗炎症薬です。ロッキーLMら。 (1986) は、中等度から重度の関節リウマチ、変形性関節症、さらには強直性脊椎炎を患う 67 人の患者を対象とした後ろ向き研究において、インドメタシン (活性物質) の使用の長期忍容性と有効性を評価しました。 3年から20年の間。治療開始から最初の10～14日間にインドメタシン（活性物質）の使用に関連した副作用を示さなかった患者のみが含まれた。研究期間中、他の抗炎症薬は使用されませんでした。インドメタシン (活性物質) の 1 日の平均用量は 50 ～ 150 mg の範囲でした。この研究では、67 人の患者のうち 9 人 (13%) のみが副作用を示し、それは一時的かつ中等度でした。治療開始時の臨床所見および検査所見を最後の診察時のものと比較すると、インドメタシン（活性物質）の毎日の投与によって炎症の兆候が十分に制御されていることが観察されました。明らかに、最後の診察時には（進化的に）ESR（赤血球沈降速度）が低く、ヘモグロビンが高くなる傾向がありました。臨床的には、患者は有効性と忍容性の両方の点で、毎日投与されるインドメタシン（活性物質）の長期使用から利益を得ているようです。 ^[1]

Carcassi et al (1990) も、強直性脊椎炎の治療におけるインドメタシン (活性物質) の有効性を実証しました。 ^[9]

マッカーサー・AW他(1979) は、20 人の患者を対象とした二重盲検試験で、関節リウマチの短期治療において、1 日あたり 1600 mg のイブプロフェンと 1 日あたり 100 mg のインドメタシン (活性物質) の有効性が同等であることを観察しました。副作用も同様で、インドメタシン群（活性物質）では心窩部痛がわずかに優勢でした。両方の薬剤の濃度が同等であった患者 7 人のうち 5 人は、インドメタシン (活性物質) を好む傾向を示しました。 ^[2]

重度の原発性月経困難症患者におけるインドメタシン（活性物質）の有効性は、いくつかの臨床試験で観察されており、アスピリン、プラセボ、インドメタシン（活性物質）を使用した二重盲検クロスオーバー研究で Kaianoia Pem (1978) によって非常によく研究されています。連続6回の月経周期。インドメタシン（活性物質）で治療された患者は、サイクルの 71% で良好から中等度までのレベルの軽減が得られました。アスピリンで治療された患者は 40%、プラセボで治療された患者は 21% でした。インドメタシン（活性物質）を使用した患者 14 人（30%）では、眠気やめまいが観察されましたが、患者は月経困難症の大幅な改善が得られたため、薬の中止を選択しませんでした。 ^[3] 。

Cornelyらによる別の対照研究。 (1978) 原発性月経困難症患者 54 名にインドメタシン (活性物質) を投与したところ、対照群と比較して病理に関連する症状が 66 ～ 73% 減少したことが示されました。 ^[4]

インドメタシン (活性物質) は、急性軟部組織損傷の治療において重要な役割を果たします。エドワーズ V et al. (1984) スポーツ活動から生じる急性軟部組織傷害におけるピロキシカムとインドメタシン (活性物質) を比較する多施設共同研究を実施しました。対照試験では、この病態を患う 105 人の患者を無作為に割り付けました。患者は7日間治療を受け、どちらのグループでも痛み、浮腫、関節の過敏症が改善されました。インドメタシン（活性物質）を投与したグループでは、この改善は 79% でした。 ^[5]

Isomaki H et al (1984) による研究で証明されているように、インドメタシン (活性物質) にも強力な鎮痛効果があります。この研究では 10 種類の抗炎症剤が鎮痛効果に関して比較されました。最も強力であると考えられている薬剤はジクロフェナク、インドメタシン (活性物質)、ナプロキセン、トルフェナム酸であり、結果は非常に有意でした (plt;0.01) ^[6] 。

Careyらによる研究など。 (1988) はまた、インドメタシン (活性物質) の鎮痛および抗炎症効果を実証しました。 ^[7]

Twiston-Davies CWらによる英語の研究。 (1990) は、股関節と足の手術を受ける患者における座薬投与におけるインドメタシン (活性物質) の使用とプラセボの使用を比較しました。術直後の期間では、2 つのグループ間で疼痛スコアに統計的に有意な差はありませんでした。しかし、外科手術から 48 時間後、インドメタシン (活性物質) を投与されたグループは疼痛スコアが大幅に向上したことを示し、整形外科における手術後の期間におけるインドメタシン坐剤 (活性物質) の使用の標準化が正当化されました。サービス。 ^[8]

Scott JT (1969) は、急性および慢性症状における痛風の管理をレビューし、特に急性痛風性関節炎の制御におけるインドメタシン (活性物質) の治療的役割を強調しました。副作用が発生する可能性は低く、数日間に限定されます。 ^[10]

参考文献

^[1]ロッキーLM。中等度から重度の慢性関節炎疾患に対するインドメタシンの長期毎日投与の忍容性と有効性。Clin Ther. 1986;8(4):398-405。
^[2]マッカーサー AW、フェリー DG、パーマー DG。インドメタシンとイブプロフェンの比較研究 Med J Aust. 1979 年 1 月 13 日;1(1):25-7。
^[3]原発性月経困難症の治療におけるカジャノジャ P.インドメタシン。アーチ・ジナコル。 1978 年 2 月 22 日;225(1):1-5。
^[4] Cornely M、Beutnagel H、Schönhöfer PS.インドメタシンによるプロスタグランジン合成の阻害による原発性単漏症の対症療法（著者訳）].Geburtshilfe Frauenheilkd。 1978 年 1 月;38(1):18-24。
^[5]エドワーズ V、ウィルソン AA、ハーウッド HF、マニング SI、ブラビン W、ウォーカー JW、ジョーンズ DG、トーマス DV、リマー R、ベリー WH、他。急性軟部組織スポーツ傷害におけるピロキシカムとインドメタシンの多施設比較。 J Int Med Res 1984;12(1):46-50。
^[6] Isomaki H、Martio J、Kaarela K、Kajander A、Koota K、Lehtinen K、Luukkainen R、Martio T、Nissilä M、Nuotio P、他。 10 種類の非ステロイド性抗炎症薬の鎮痛効果の比較。 Br J リウマトール。 1984 年 2 月;23(1):61-5。
^[7] Carey F、Haworth D、Edmonds AE、Forder RA リポキシゲナーゼ阻害剤の薬力学および鎮痛能力を測定するための簡単な手順。 J ファーマコル法。 1988 年 12 月;20(4):347-56。
^[8]ツイストンデイビス CW、グッドウィン MI、バクスター PJ。整形外科手術における術後疼痛に対する直腸インドメタシン。二重盲検試験。 J 骨関節外科 Br. 1990 年 5 月;72(3):510-1。
^[9] Carcassi C、La Nasa G、Perpignano G。強直性脊椎炎患者を対象とした、ピラゾラック 1 日 2 回の有効性、安全性、および耐性をインドメタシン 1 日 3 回と比較した 12 週間の二重盲検研究。 Drugs Exp Clin Res. 1990;16(1):29-37。
^[10]スコット JT.ひょうたんの管理。 Br Med J. 1969 年 8 月 23 日;3(5668):456-7。

薬理学的特徴

インドメタシン (活性物質) は、顕著な鎮痛作用と解熱作用を持つ、非常に効果的な非ステロイド性抗炎症薬です。

インドメタシン (活性物質) は、インビトロでのプロスタグランジン合成の強力な阻害剤です。治療中に得られる濃度は、生体内でも同様に有効であることが示されています。

インドメタシン (活性物質) は効果的な抗炎症剤であり、関節リウマチ、強直性脊椎炎、変形性関節症の治療における長期使用に適していることが示されています。

インドメタシン（活性物質）は、急性痛風性関節炎の痛みを和らげ、発熱、浮腫、充血、知覚過敏を軽減するのに効果的であることが示されています。

プロスタグランジンの合成に対するインドメタシン（活性物質）の阻害効果は、月経困難症に関連する痛みやその他の症状の軽減にも役立つことが示されています。

薬物動態

インドメタシン (活性物質) 25mg および 50mg を単回経口投与すると、インドメタシン (活性物質) は急速に吸収され、約 2 時間でそれぞれ約 1 および 2 mcg/ml のピーク血漿濃度に達します。経口投与されたインドメタシン (活性物質) は実質的に 100% 生体利用可能であり、その用量の 90% が 4 時間以内に吸収されます。

インドメタシン (活性物質) は、腎臓、代謝、胆汁排泄によって排泄されます。インドメタシン（活性物質）は腸肝循環を通過します。インドメタシン (活性物質) の平均半減期は約 4.5 時間と推定されます。 25 mg および 50 mg の治療用量を 1 日 3 回投与すると、インドメタシン (活性物質) の血漿中濃度の定常状態は、平均して初回投与時の 1.4 倍になります。

天然のインドメタシン (活性物質) とそのデスメチル、デスベンゾイル、およびデスメチル-デスベンゾイル代謝物は、すべて非結合型で血漿中に存在します。経口投与量の約60％
薬物および代謝産物として尿中に回収され（インドメタシン（活性物質）およびそのグルクロニドとして 26％）、糞便中に 33％（インドメタシン（活性物質）として 1.5％）が回収されます。

治療用量の範囲では、約 99% のインドメタシン (活性物質) が血漿タンパク質に結合します。インドメタシン (活性物質) は血液脳関門と胎盤を通過します。

インドシッドストレージケア

室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

製品の有効期限は製造日から 24 か月です。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

物理的な側面:

この薬は、白い粉末が入った不透明なアイボリー色のカプセルに入っています。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

インドシッドな法的声明

MS: 1.3764.0119。

農場。答え：

ジュリアナ・アギーレ・M・ピント博士。
CFR-ES 3198。

製造元:

Aspen OSD (Pty) Ltd. 7 Fairclough Road、Karsten、Port Elizabeth 6014。
南アフリカ共和国。

輸入者:

Aspen Pharma Industria Farmacêutica Ltda.
Avenida Acesso Rodoviário、Módulo 01、Quadra 09、TIMS-Serra-ES。
CNPJ: 02.433.631/0001-20。
ブラジルの産業。

医師の処方箋に基づいて販売します。