- 月経周期の変化 月経周期が不順、月経周期が短くなった、月経周期が長くなった、月経がなくなった。
- 機能性婦人科出血。
- 月経前または月経に伴う機能的症状：月経痛、月経前緊張、乳房痛（乳房痛）。
ルテニルは、エストロゲン薬と併用して閉経後の女性の更年期症状の治療に適応されています。
患者情報
この説明書には重要な情報が含まれているため、この薬の服用を開始する前によくお読みください。
- このチラシは保管しておいてください。もう一度読む必要があるかもしれません。
- ご質問がある場合は、医師または薬剤師にお問い合わせください。
- この薬はあなたのために処方されました。他人に提供しないでください。たとえ彼らの症状があなたと同じであっても、それは彼らにとって有害である可能性があります。
- 副作用が発生した場合は、医師または薬剤師に相談してください。これには、このリーフレットでは言及されていない可能性のある望ましくない影響が含まれます。
ルテニールはどのように作用するのでしょうか？
ルテニルは、内因性ホルモンのプロゲステロンと同様の活性を発揮します。卵巣からのホルモン分泌不足によって引き起こされる月経異常やその他の婦人科疾患を改善する効果があります。
ルテニールの禁忌
以下の場合にはルテニールを使用しないでください。
- 酢酸ノメゲストロールまたは製剤のいずれかの成分に対する過敏症（アレルギー）;
- 原因不明の婦人科出血。
- -原因不明の静脈血栓塞栓症または血栓塞栓症の病歴 – 静脈炎（静脈壁の炎症）、肺塞栓症（肺での血栓の形成）。
- -最近または進行性の動脈血栓塞栓症（心筋梗塞など）の病歴がある。
- 急性肝疾患または肝疾患の既往。
この薬は男性の使用が禁忌です。
ルテニールの使い方
錠剤は丸ごと飲み込む必要があり、飲み込みやすくするために少量の液体を加えてください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
投与量
閉経前の患者
推奨用量は、1 日あたり 1 錠で、月経周期の 16 日目から 25 日目まで（月経周期を含む）経口投与されます。
閉経後の患者
投与量はエストロゲン補充療法の様式によって異なります。
連続治療スケジュールでは、推奨用量は 1 日あたり 1 錠、月に 12 ～ 14 日間経口投与されます。
治療の用量および期間は、適応症の性質および治療に対する反応に応じて変更される場合があります。
ルテニールを使い忘れた場合はどうすればよいですか？
特定の日にルテニルを服用するのを忘れた場合は、医師が最初に処方した投与スケジュールを再開してください。
飲み忘れた分を補うために2倍量を服用しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ルテニールの注意事項
婦人科系の出血、月経痛、無月経の場合は、ルテニル（酢酸ノメゲストロール）による治療を開始する前に、症状の原因を確認するために検査を実施する必要があります。
ルテニルによる治療を開始する前に、患者が乳がんや子宮がん（子宮頸がん、子宮内膜がん）に罹患していないことを確認するために臨床検査を実施する必要があります。
患者が複視（複視）、視力低下、網膜血管病変、眼内での動脈血栓塞栓症または静脈血栓塞栓症（血栓形成）の何らかの臨床症状などの何らかの眼障害を示した場合、ルテニルによる治療は中断する必要があります。動脈または血管）または重度の異常な頭痛（頭痛）。
病歴のある患者、または心血管疾患、動脈性高血圧症（血圧上昇）、糖尿病、またはポルフィリン症（ヘム基の生合成プロセスにおける酵素欠損を引き起こし、代謝前駆体の過剰産生または蓄積を引き起こす遺伝性疾患）を呈している患者注意深く観察および監視する必要があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
この薬には乳糖が含まれています。
ルテニルの副作用
すべての薬と同様に、ルテニルは副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。
ルテニルで治療された患者によって時折報告される副作用は、
- 不眠症;
- 目の病気;
- 下肢の静脈不全（下肢、足、脚から心臓に血液が戻りにくくなることによって生じる障害）の悪化、静脈血栓塞栓性事故。
- 胃腸障害;
- 皮膚アレルギー、多毛症（体毛の増加）。
- 月経または月経周期の変化、不規則な性器出血;
- 発熱（発熱）;
- 体重増加。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
ルテニル特別集団
高齢者、子供、その他のリスクグループでの使用
ルテニールは大人の女性が使用することを目的としています。
高齢者が使用する場合の制限や特別な注意事項はありません。
妊娠と授乳
妊娠中のルテニルの使用は推奨されません。
妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
母乳を通じて酢酸ノメゲストロール（ステロイドホルモン）が排泄されるため、授乳期間中のルテニルによる治療は推奨されません。
機械を運転および操作する能力への影響
ルテニルによる治療中に特別な推奨事項はありません。
ルテニールの成分
各ルテニル錠剤には次のものが含まれています。
酢酸ノメゲストロール 5mg。
賦形剤:
微結晶セルロース、二酸化ケイ素、乳糖、ジステアリン酸グリセロール。
ルテニルの過剰摂取
推奨用量よりもはるかに高い用量のルテニルを誤って摂取した場合は、必要に応じて監視と対症療法が推奨されます。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ルテニルの薬物相互作用
前立腺代謝は、酵素誘発性薬剤、特に抗けいれん薬（フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン）および抗感染症薬（リファンピシン、リファブチン）と併用すると増加する可能性があります。
前ステージの代謝の増加は、酢酸ノメゲストロール（有効成分）の治療効果の低下につながる可能性があります。
ルテニルという物質の働き
有効性の結果
異常に長い周期の治療において、酢酸ノメゲストロールで治療を受けた患者の 84% で月経周期の規則化が達成されました。症例の 89% で、2 回目の治療サイクル中に正常化が起こりました。
重度の月経出血の治療では、酢酸ノメゲストロールで治療を受けた患者の周期の 82% で正常化が観察されました。
長期月経の治療において、酢酸ノメゲストロールで治療を受けた患者では、周期の 81% が規則化されました。 2回目の治療サイクルでは、酢酸ノメゲストロールで治療した症例の71%で、斑点（月経前、月経中、月経後）の消失が65%で観察され、周期が正常化しました。
薬理学的特徴
薬物療法グループ:
プロゲスチン。
ATCコード:
G03DB04。
薬力学および薬物動態学的特性
酢酸ノメゲストロール（活性物質）は、19-ノル-プロゲステロンに由来するプロゲスチンであり、プロゲステロン受容体に対して内因性ホルモンよりも2.5倍高い親和性を持っています。
このようにして、酢酸ノメゲストロール (活性物質) は内因性ホルモンの欠乏を補うことができます。
酢酸ノメゲストロール (活性物質) には、アンドロゲン作用、同化作用、エストロゲン作用、コルチコステロイド作用、および抗炎症作用はありません。さらに、脂質代謝を妨げず、水と電解質のバランスやブロモスファレイン (BSP) クリアランスにも影響を与えません。
経口投与すると、酢酸ノメゲストロール (活性物質) は急速に吸収され、約 2 時間で最大血清濃度に達します。血漿半減期は約 30 時間で、血漿タンパク質 (97.7 ± 0.1%) およびプロゲステロン (97.2% ～ 97.6%) と強く結合します。その除去は主に腸を介して行われます。
ルテニル ストレージ ケア
ルテニルの賞味期限は製造日から 36 か月で、室温 (15°C ～ 30°C) で保管する必要があります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
物理的および感覚的特性
ルテニル錠剤は細長い形状をしており、片側に溝があり、色は白色です。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
ルテニルの法律上の格言
MS番号: 1.5573.0020
農場。答え：
ルシアナ・アマド・ピストーリ
CRF-SP番号：35,413
製造元:
デルファーム リール SAS
リス・レズ・ラノワ – フランス
輸入および販売元:
テバ ファーマシューティカ Ltda.
Av. グイド カロイ、1935 – ビル B – 1 階
サンパウロ – SP
CNPJ番号 05.333.542/0001-08
医師の処方箋に基づいて販売します。
