エパティバンのリーフレット

メチオニン、コリン、ベタイン。肝臓の代謝障害の治療に適応されます。

エパティバンはどのように機能しますか?

エパティバンは主に肝臓に作用し、この臓器での脂肪の蓄積を防ぎ、代謝老廃物やその他の毒素の除去を助けます。肝臓への脂肪の浸潤（進入）を防ぎます。

行動の開始:

摂取後約1時間。

エパティバンの禁忌

この薬は、配合成分に対して過敏症の人には禁忌です。

この薬は、アルコール摂取による肝硬変などの重篤な肝臓疾患のある人には禁忌です。

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

エパティバンの使い方

経口使用。

大人:

1バイアルを1日3回まで、主食前、または医師の判断に応じて服用してください。

医師のアドバイスがない限り、推奨用量を超えないようにしてください。

治療中はアルコール飲料を飲まないことをお勧めします。

1日の最大推奨摂取量:

1 日あたり 3 バイアルで、コリン 3000 mg/日、ベタイン 1500 mg/日、メチオニン 300 mg に相当します。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

エパティバンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

忘れた場合は、再度薬を投与して治療を継続してください。したがって、前の薬を飲み忘れたからといって、2倍の量を服用する必要はありません。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

エパティバンの使用上の注意

重篤な肝疾患のある患者の場合、メチオニンは肝性脳症（重篤な肝疾患の結果として生じる脳疾患）を引き起こす可能性があるため、注意して使用する必要があります。

まれに胃の問題が発生する可能性があるため、エパティバンは空腹時に服用しないでください。

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

妊娠中および授乳中の使用:

治療中または治療終了後に妊娠した場合は医師に知らせてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

授乳中の場合もお知らせください。

一部の薬は母乳中に排泄され、赤ちゃんに望ましくない反応を引き起こす可能性があるため、母乳育児または母乳の寄付期間中は、医師または歯科医師の知識を得た上でのみ薬を使用してください。

注意

: 本剤にはアレルギー反応を引き起こす可能性のある染料が含まれています。

エパティバンの副作用

反応の頻度を分類するときは、次のパラメーターを使用します。

エパティバンは忍容性が良好です。推奨用量での使用に関連した副作用の報告はありません。

まれな反応:

かゆみ;頭痛;吐き気や胸やけ（胸やけ）などの胃疾患。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

エパティバンの構成

プレゼンテーション:

経口液：

10 ml バイアルが 10 個または 48 個入ったボックス。

経口投与経路。

成人および12歳以上の小児が使用できます。

構成：

各 mL には次のものが含まれます。

※エチルアルコール、パイナップル香料、黄色染料10号、メチルパラベン、プロピルパラベン、サッカリンナトリウム、ソルビトール、精製水。

エパティバンの過剰摂取

この薬の成分の薬理学的特性を考慮すると、推奨用量をはるかに超える用量を偶発的に過剰摂取した場合に重篤な副作用が生じる可能性は低いです。それらが発生した場合は、身体に吸収されない物質を除去するための措置を講じるために医師の助けを求めることをお勧めします。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

エパティバンの薬物相互作用

この製品との薬物相互作用の報告はありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

エパティバンという物質の作用

有効性の結果

パラセタモールによる中毒後に肝臓、腎臓、膵臓、または心筋障害を発症するリスクがあると考えられる40人の患者が研究され、年齢、摂取から治療開始までの間隔、および中毒の重症度によって制御され、無作為に3つのグループに分けられました。グループ I はシステアミンの静脈内療法（20 時間あたり 3 ～ 6 g、n = 14）、グループ II は経口メチオニン（16 時間あたり 10 g、n = 13）、グループ III は対照で、支持療法のみ（10% ブドウ糖の静脈内投与）を受けました。ビタミン、n = 13)。グループ I の患者とグループ II の患者は両方とも、組織学的評価、ビリルビンの血清濃度、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよびプロトロンビン時間によってモニターされた、より良好な臨床的進展を示した。グループ III の患者 1 人が死亡しましたが、グループ I とグループ II では死亡は観察されませんでした。

ある研究では、血漿パラセタモール濃度が高い患者 17 人が経口メチオニンで治療されました（4 時間ごとに 2 ～ 5 g、パラセタモール摂取後 10 時間以内に治療を開始）。研究された17人の患者のうち、12人は肝臓障害の証拠を示さなかった（血清AST濃度によって監視）、2人は軽度の肝臓障害を示し、3人はより重度の肝臓障害を示した。このグループには死亡者はいませんでしたが、対照グループ (n=14) では、患者のうち 7 人が肝不全で死亡し、残りの 7 人には重度の肝障害の兆候が見られました。これらの研究者らはまた、5人の患者にメチオニンを投与したが、その摂取間隔は10時間以上であった。このグループでは、患者 1 人が死亡し、他の 4 人には肝臓障害の兆候が見られました。

非アルコール性脂肪肝疾患の成人患者10人を対象とした研究では、患者はベタイン無水経口液を1日2回に分けて12か月間投与された。治療中に血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (p=0.02) および ALAT (p=0.007) レベルの有意な改善が見られました。アミノトランスフェラーゼのレベルは、ベースライン値と比較した場合、7 人の患者のうち 3 人で正常化し、7 人の患者のうち 3 人で 50% 減少し、1 人の患者では変化しませんでした。研究全体を完了しなかった患者の治療中に、血清アミノトランスフェラーゼレベル（ALT – 39%、AST – 38%）の改善も見られました。

同様に、ベタインによるこの 1 年間の治療では、脂肪変性の程度、炎症性壊死の程度、および線維化の段階の大幅な改善が観察されました。アベテインは、非アルコール性脂肪症患者の肝細胞において生化学的および組織学的に有意な改善を示しており、これらの患者にはリスクなく使用できます。

薬理学的特性

クエン酸コリン + ベタイン + メチオニン (活性物質) の活性物質は、脂肪肝などの代謝障害がある場合に、タンパク質と脂質の代謝を正常化するために重要です。脂肪肝は、さまざまな代謝障害の結果として生じる肝細胞の形態生理学的変化として定義され、通常は可逆的なプロセスです。原因因子を取り除くと、蓄積した脂肪が動員され、正常な外観の回復につながります。アミノ酸の組み合わせは、個別のアミノ酸よりも優れた効果を示し、優れた忍容性を維持しました。これらのアミノ酸は肝細胞内に蓄積した脂肪の代謝に作用し、脂肪肝の状態を逆転させます。

コリンは主に肝臓に作用する物質で、この臓器での脂肪の蓄積を防ぎ、代謝老廃物やその他の毒素の除去に役立ちます。コリンは脂肪やリンと結合してレシチンを形成し、リポタンパク質の生成に不可欠です。これらのリポタンパク質は、肝臓脂肪の除去と正常な脂質輸送において重要な役割を果たします。コリンは体内で 3 つの主な機能を持っています。コリンは主にホスファチジルコリンおよびリン脂質を含む別のコリン複合体の生合成に関与し、血漿中のリン脂質の合成および細胞膜の構造において重要な役割を果たします。 2 番目と 3 番目の代謝機能は、神経伝達物質であるアセチルコリンの直接合成と、不安定なメチル基の供給源であるベタインを介した合成です。人間には約 0.3 mmol/kg/d のメチル基が必要であると推定されています。コリンがメチル供与体として機能するには、肝臓のミトコンドリアでベタインに酸化される必要があります。

ベタインは、クエン酸コリン + ベタイン + メチオニン (活性物質) の肝臓の抗酸化作用を補完し、メチオニンとコリンとともに肝臓に浸潤した脂肪の除去を促進します。ベタインの主な生理学的効果は、浸透圧調節物質としておよびメチルラジカル供与体 (メチル基転移) としてです。オスモライトとしてベタインは、細胞、タンパク質、酵素を環境ストレス（高塩分または極端な温度）から保護します。ベタインはメチルラジカル供与体として、主にヒトの肝臓と腎臓のメチオニン回路に参加します。メチル基の不適切な消費は、血漿ホモシステイン濃度の高さとS-アデノシルメチオニン濃度の低下によって決定される肝臓タンパク質（メチオニン）の代謝障害、肝臓脂肪の不適切な代謝など、非常に重要な経路でのメチル化低下につながります。これは脂肪症（脂肪蓄積）を引き起こし、その結果として脂質異常症を引き起こします。

メチオニンは必須アミノ酸であり、その強力な抗酸化作用と、抗酸化物質として認識されている S-アデノシル-L-メチオニン (SAMe) およびグルタチオンの前駆体であるため、肝臓で重要な保護機能を持っています。メチオニンやその他の抗酸化因子の欠如が脂肪肝の原因である可能性があります。さらに、メチオニン欠乏症では、葉酸、t-RNAの活性化、クレアチン、カルニチン、レシチン、ノルエピネフリンの合成により、s-アデノシルメチオニンの形成（メチル基転移）が減少します。硫黄転移とシステインの形成の減少によりグルタチオンレベルが低下し、細胞内の抗酸化防御の重要な部分が減少します。生化学文献では、ベタイン代謝がコリンおよびメチオニン代謝と厳密に関連していることが明らかにされています。

エパティバン ストレージ ケア

Epativan 経口溶液は、光や湿気を避け、室温 (15 ～ 30 ℃) で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

製品の特徴:

黄色の透明な溶液で、特有のパイナップル臭があります。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

エパティバンの法的規定

登録 MS: 1.4381.0022。

農場。答え：

チャールズ・リカルド・マフラ。
CRF-MG 10,883。

製造元:

Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
平均セル。アルマンド・ルーベンス・ストリーノ、2750 – ポウソ・アレグレ/MG。
CEP: 37550-000 – CNPJ: 02.814.497/0002-98。

登録者:

Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente、121 – サンパウロ/SP.
CEP: 01550-000 – CNPJ: 02.814.497/0001-07。
ブラジルの産業。

SAC – 0800 704 46 47。

正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。