ジウレジンのリーフレット

ジウレジンはどのように作用するのでしょうか？

ジウレジンは、チアジド系物質に属するヒドロクロロチアジドと呼ばれる物質を配合した薬です。この物質には利尿作用があります。つまり、尿を介して体からの体液の排出を促進します。作用の発現は投与後 2 時間で起こり、経口投与後 1 ～ 2 時間半が最大血漿濃度に達する時間となります。ヒドロクロロチアジドの作用は約 6 ～ 12 時間持続します。

ジウレジンの禁忌

ジウレジンは、無尿患者（尿生成の欠如）およびヒドロクロロチアジドまたは他のスルホンアミド系薬剤にアレルギーのある患者には禁忌です。

ジウレジンの使い方

治療は患者の反応に応じて個別化する必要があります。用量は、所望の治療反応を得るために、またこの反応を維持できる最低用量を決定するために調整する必要があります。

錠剤を液体と一緒に経口的に摂取する必要があります。

成人向け

高血圧

開始用量:

50～100mg/日を朝に1回または数回に分けて服用します。 1週間後、血圧に対して望ましい治療効果が得られるまで、医師が投与量を調整する必要があります。

ヒドロクロロチアジドを別の降圧剤と併用する場合は、血圧の過度の低下を防ぐために後者の用量を減らす必要があります。

腫れ

開始用量:

乾燥重量に達するまで、50 ～ 100 mg を 1 日 1 ～ 2 回摂取します。維持量。

維持用量は、反応に応じて、1 日あたり 25 ～ 200 mg または 1 日おきに変化します。

断続的な治療では、体液および電解質障害の可能性が低くなります。

乳児（授乳中の子供）および小児への使用

2歳まで

1日の総用量12.5～25mgを2回に分けて投与します。

2歳から12歳まで

25～100mgを2回に分けて投与します。

通常、小児の 1 日あたりの投与量は、体重 1 kg あたり 2 ～ 3 mg に基づくか、または医学的な裁量により 2 回に分けて投与する必要があります。

非推奨の経路で投与されたジウレジンの効果に関する研究はありません。したがって、安全性を確保し、この薬の有効性を確保するために、医師の推奨に従い、経口投与のみで投与してください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ジウレジンを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

飲み忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用まで待ってください。決して同時に 2 回分を投与しないでください。

ご質問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。

ジウレジンに関する注意事項

重度の腎臓病がある場合、ヒドロクロロチアジドは注意して使用する必要があります。サイアジドは高窒素血症（血中尿素窒素とクレアチニンの増加を指す生化学的異常）の発症を促進する可能性があるためです。過敏反応は、アレルギーまたは気管支喘息の病歴の有無にかかわらず患者に発生する可能性があります。

肝不全または進行性肝不全に苦しんでいる場合、体液と電解質のバランス（体内の体液バランス）の小さな変化が肝性昏睡（肝機能の低下による昏睡）を引き起こす可能性があるため、サイアジド系薬剤の使用には注意が必要です。

医師は、主に低ナトリウム血症（血液中のナトリウム欠乏）、低塩素血症性アルカローシス（塩化物の欠乏または極度の損失）、低カリウム血症（血液中のカリウム濃度の低下）といった水電解質障害の臨床症状の出現を注意深く観察します。 、血清電解質の評価定期分析を通じて。

医師は血清電解質を定期的に評価する必要があります。

尿および血液中の電解質の測定は、患者が過剰に嘔吐している場合、または非経口輸液を受けている場合に特に重要です。体液および電解質の不均衡の警告兆候または症状には、口渇、喉の渇き、脱力感、嗜眠、眠気、筋肉痛またはけいれん、疲労感、低血圧、頻脈（心拍数の上昇）、胃腸障害などがあります。

特に、利尿（腎臓による尿の生成）が過剰な場合や重度の肝硬変（肝臓病）の場合、またはコルチコステロイドやACTH（ホルモンの一種）の併用および長期使用中に、低カリウム血症（体内のカリウムレベルの低下）が起こります。血）。チアジド類は尿中マグネシウム排泄を増加させ、低マグネシウム血症（血液中のマグネシウム濃度の低下）を引き起こす可能性があることが示されています。サイアジド系薬剤を投与されている特定の患者では、高尿酸血症（血液中の尿酸濃度の上昇）、さらには痛風（炎症を引き起こす関節内での結晶の形成）が発生する可能性があります。

進行性腎不全が発生した場合、医師は利尿薬治療を一時停止または中止する必要があります。

続発性急性閉塞隅角緑内障および/または急性近視

ヒドロクロロチアジドはスルホンアミドです。スルホンアミドまたはスルホンアミド由来の薬剤は特異反応を引き起こす可能性があり、続発性急性閉塞隅角緑内障 (眼圧上昇) および/または急性近視 (視野が狭い) を引き起こす可能性があります。症状には、視力低下や目の痛みの急激な発症が含まれ、通常は投薬開始から数時間から数週間以内に発生します。急性閉塞隅角緑内障を治療しないと、永久的な視力喪失につながる可能性があります。主な治療法は、できるだけ早く薬の服用を中止することです。眼圧が制御できないままの場合は、直ちに医師の診察または外科的治療が必要になる場合があります。急性閉塞隅角緑内障を発症する危険因子には、スルホンアミドまたはペニシリンアレルギーの病歴が含まれる場合があります。

この製品には、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性がある黄色染料タートラジンが 25 mg の濃度で含まれています。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

ジウレジンの副作用

ヒドロクロロチアジドは一般に耐容性が非常に良好ですが、次のような副作用が発生する場合があります。

胃腸

食欲不振、胃部不快感、吐き気、嘔吐、便秘、胆汁うっ滞性黄疸（胆汁の流れが不規則で皮膚や粘膜が黄色くなる）、膵炎（膵臓の炎症）。

中枢神経系

めまい、感覚異常（明らかな理由もなく皮膚に感じる灼熱感、チクチク感、かゆみなどの異常な感覚）、頭痛。

楽観的

白血球減少症（白血球の減少）、無顆粒球症（ある種の白血球の減少）、血小板減少症（血小板数の減少）、再生不良性貧血（赤血球数の減少）、溶血性貧血（血小板数の減少）赤血球、白血球、血小板の数は、これらの血球の破壊速度の増加によるものです）。

心臓血管

立ち上がるときの圧力の低下は、アルコール、バルビツレート系薬剤（鎮静剤、麻酔薬、抗けいれん剤として使用される薬剤）、または麻薬（鎮痛剤、鎮痛剤として使用される薬剤）によって増加する可能性があります。

アレルギー

紫斑（皮膚の毛細血管からの血液の漏出または斑点を形成する粘膜）、紅斑（発赤）、光線過敏症（光に対する皮膚の過剰な感受性）、蕁麻疹（かゆみを引き起こす、通常はアレルギー起源の発疹）、発疹（皮膚）、アナフィラキシー（アレルギー）反応。

その他

高血糖（血糖値が高い）、血糖（尿中のブドウ糖の存在）、高尿酸血症（血液中の尿酸濃度の上昇）、衰弱、筋けいれん（筋肉の不随意収縮）。

ファーマコビジランスのデータは、以下の苦情の可能性を示しています。

頻尿（頻尿）、尿意切迫感の増加、排尿困難（排尿時の痛み）、四肢の痛み、口渇、口渇。

眼疾患、頻度不明

急性閉塞隅角緑内障および/または急性近視。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ジウレジンの特別集団

妊娠と授乳

妊娠中および授乳中のジウレジンの使用は特別な注意が必要であるため、医師のみがその使用を決定できます。

したがって、薬の使用中または使用後に妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。授乳中の場合も医師に知らせてください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

お年寄り

高齢の患者は一般に薬剤、特に利尿薬に対してより敏感です。したがって、それらは注意深く監視する必要があります。

ジウレジンの組成

各 25 mg 錠剤には次のものが含まれます。

ヒドロクロロチアジド – 25mg

賦形剤:

マンニトール、デンプン、ゼラチン、メチルパラベン、プロピルパラベン、ステアリン酸マグネシウム、タートラジンイエロー染料、精製水。

各50 mgの錠剤には以下が含まれます：

ヒドロクロロチアジド – 50 mg

賦形剤:

マンニトール、デンプン、ゼラチン、メチルパラベン、プロピルパラベン、ステアリン酸マグネシウム、精製水。

ジウレジンの紹介

25mg錠

20錠入りです。

50mg錠

20錠入りです。

経口使用。

成人および小児用。

参照に相当する類似の医薬品。

ジウレジンの過剰摂取

過剰摂取の最も一般的な兆候と症状は、電解質障害 (無機塩) と脱水症 (体からの過剰な水分の喪失によって生じる状態) に関連しています。

指示よりも多量に使用した場合、推奨される治療法は、一般的な対症療法、誘発嘔吐または胃洗浄、電解質障害および脱水症状の修正です。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ジウレジンの薬物相互作用

医学-医学

ヒドロクロロチアジドは、他のチアジドと同様に、他の降圧薬の作用を増加または増強する可能性があります。

また、糖尿病患者のインスリンの必要性（糖尿病を制御するために使用されるホルモン）を妨げ、経口血糖降下薬（血糖値を下げる抗糖尿病薬）の効果を低下させる可能性もあります。

潜在的な糖尿病（他の症状による糖尿病のエピソード）がある場合、サイアジドによる治療中にそれが現れる可能性があります。チアジドは、d-チューブクラリン (筋弛緩剤として使用される物質) に対する反応を高める可能性があります。

一部の患者では、非ステロイド性抗炎症薬の投与により、サイアジドによる利尿作用、ナトリウム利尿作用（体内の体液バランスを調節する化学物質）および降圧作用が低下することがあります。

したがって、ヒドロクロロチアジドと非ステロイド性抗炎症薬を併用する場合、医師は利尿薬の望ましい効果が得られるかどうかを注意深く観察する必要があります。

薬剤検査

チアジド類は、甲状腺疾患の兆候を示すことなく、タンパク質結合ヨウ素の血清レベルを低下させることができます。副甲状腺機能検査を行う前に、ヒドロクロロチアジドの投与を中止する必要があります。この場合の対処法については医師がアドバイスします。

他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ジウレジンという物質の作用

有効性の結果

ヒドロクロロチアジド (活性物質) の有効性と安全性は、Frishman WHらによって証明されました。軽度から中等度の高血圧症患者207人を対象としたプラセボ対照比較研究では、26週間追跡調査され、ヒドロクロロチアジド（活性物質）により血圧の大幅な低下が実証されました。

クマールEBら。ヒドロクロロチアジド (活性物質) を 30 日間使用した 24 人の患者を対象とした研究で、ヒドロクロロチアジド (活性物質) の単回投与が血圧を下げる効果があることを証明しました。 Vardan S. et al .また、24 人の高血圧患者にヒドロクロロチアジド (活性物質) を 1 か月間使用し、研究に参加した患者の高レベルの高血圧を低下させ、ヒドロクロロチアジド (活性物質) の有効性と安全性を証明しました。ボープら。 157 人の患者を対象とした無作為化研究では、ヒドロクロロチアジド (活性物質) を毎日使用して 12 週間追跡調査され、ヒドロクロロチアジド (活性物質) が収縮期血圧と拡張期血圧を低下させることを証明することができました。

レイエスAJ.その出版物の中で、高血圧患者における利尿薬の単独療法に関するメタ分析により、動脈性高血圧の低下における利尿薬の単独療法の有効性が証明されました。

参考文献

1. フリッシュマン WH、他。軽度から中等度の全身性高血圧に対するヒドロクロロチアジドと徐放性ジルチアゼムの比較。 J・カーディオールです。 1987 年 3 月;59(6):615-23。
2. Kumar EB、他。本態性高血圧症における安静時および動的運動時のヒドロクロロチアジドの循環用量反応効果。 JRコール医師ロンドン。 1982 年 10 月;16(4):232-5。
3. ヴァルダン S、他。高齢者の全身性収縮期高血圧：血行力学、血漿量、レニン、アルドステロン、尿中メタネフリン、およびサイアジド療法に対する反応の相関関係。 J・カーディオールです。 1986 年 11 月 1 日;58(10):1030-4。
4. ボープETら。高血圧治療におけるトリアミドとヒドロクロロチアジドの多施設民間診療所の比較。 Fam Pract Res J. 1988 Summer;7(4):197-204。
5.レイエスAJ。高血圧の治療における利尿薬。 J ハム高血圧。 2002 年 3 月 16 日補足 1:S78-83。

出典：医薬品クロラナの専門リーフレット。

薬理学的特徴

薬力学特性

ヒドロクロロチアジド (活性物質) はチアジド系利尿薬です。サイアザイド系利尿薬の降圧効果のメカニズムは完全には理解されていません。チアジド類は、電解質再吸収の腎尿細管機構に影響を与え、ナトリウムおよび塩化物イオンの排泄を直接増加させ、体内の過剰な水分を奪います。

カリウムの損失は二次的に（ナトリウムによる置換）、遠位尿細管での活発な分泌によって起こります。

マグネシウムの排泄が増加しますが、尿酸の排泄は減少します。

ヒドロクロロチアジド (活性物質) の利尿作用により、血漿量が減少し、血漿レニン活性が増加し、アルドステロン分泌が増加します。その後、尿中カリウム濃度と重炭酸塩の損失が増加し、血清カリウム含有量が減少します。

非黒色腫皮膚がん

デンマーク国立がん登録に基づく 2 つの疫学研究から入手可能なデータに基づいて、ヒドロクロロチアジド (活性物質) と非黒色腫皮膚がんとの間の累積的な用量依存的な関連が観察されました。ある研究には、71,533例の基底細胞癌（BCC）症例と8,629例の扁平上皮癌（SCC）からなる集団が含まれ、それぞれ1,430,833例と172,462例の対照集団と一致しました。ヒドロクロロチアジド（有効成分）の多用 | （累積＞50.0mg）は、BCCについては1.29（95％CI：1.23～1.35）、CCEについては3.98（95％CI：3.68～4.31）の調整後ORと関連していた。 BCC と SCC の両方について、明確な累積用量反応関係が観察されました。別の研究では、口唇がん（SCC）のリスクとヒドロクロロチアジド（活性物質）への曝露との間に関連性がある可能性を示しました。口唇がんの633例が対照集団63,067人と一致しました。明らかな累積用量反応関係が示され、連続使用の場合は調整後 OR 2.1 (95% CI:1.7-2.6)、連続使用の高濃度 (少なくとも 25,000 mg) の場合は OR 3.9 (3.0 -4.9)、および OR 7.7 (5.7) でした。 -10.5) 最大累積用量 (少なくとも 100,000 mg)。

薬物動態学的特性

ヒドロクロロチアジド（有効成分）は胃腸管から速やかに吸収されます。利尿効果は約2時間以内に始まり、約4時間後に最大の効果に達し、約6～12時間持続します。そのまま尿中に排泄されます。半減期は6～15時間です。血漿レベルは少なくとも 24 時間持続します。ヒドロクロロチアジド（活性物質）は代謝されませんが、腎臓からすぐに排泄されます。経口投与量の少なくとも 61% が 24 時間以内に変化せずに尿中に排泄されます。ヒドロクロロチアジド (有効成分) は胎盤関門を通過し、母乳中に排泄されます。

前臨床安全性データ

製品の安全性は長期にわたる臨床使用により検証されています。

出典：医薬品クロラナの専門リーフレット。

ジウレジンの保管ケア

ジウレジンは室温 (15 ～ 30°C) で保管し、光や湿気から保護する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

ジウレジン 25mg

丸い黄色の錠剤で、片側の中央に危険があります。

ジウレジン 50mg

丸い白い錠剤で、片側の中央に危険があります。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ジウレジンの法律上の格言

ジウレジン 25 MG – 20 錠入り箱

MS登録番号 1.0715.0018.008-8

ジウレジン 50 MG – 20 錠入り箱

MS登録番号 1.0715.0018.009-6

担当薬剤師:

ジョアン カルロス S. コウチーニョ
CRF-SP 30.349

Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda。

アントニオ ロペス通り、134
ジャンディラ – サンパウロ
郵便番号: 06612-090
電話番号 (11) 4707-5155
CNPJ: 44.010.437/0001-81
ブラジルの産業

SAC:

0800-7706632

医師の処方箋に基づいて販売します。