ジプロサリック局所溶液インサート

ジプロサリック局所ソリューションはどのように機能しますか?

ジプロサリックの製剤には、抗炎症作用のあるコルチコステロイドであるジプロピオン酸ベタメタゾンが含まれています。

ジプロサリックの配合にはサリチル酸も含まれており、皮膚がベタメタゾンの作用を受けやすくなり、サリチル酸自体の静菌作用や殺菌作用をより受けやすくなります。

薬の作用はすぐに現れます。

ジプロサリック局所溶液の禁忌

製品の配合成分のいずれかに対してアレルギーや異常反応を起こしたことがある場合は、ジプロサリックを使用しないでください。

ジプロサリックは、ウイルスや真菌、皮膚結核による皮膚感染症の患者、および適切な併用治療を受けていない細菌による皮膚感染症の患者には禁忌です。

ジプロサリックは、眼科 (目の中) またはその他の粘膜表面には推奨されません。

この薬は2歳未満の子供には禁忌です。

この薬は、配合成分のいずれかに対して過敏症の病歴がある患者による使用は禁忌です。

デング熱が疑われる場合、出血のリスクが高まる可能性があるため、この薬は禁忌です。

子供や十代の若者は、この薬に関連する稀ではあるが重篤な病気であるライ症候群について医師の診察を受けるまで、水痘やインフルエンザのような症状にこの薬を使用しないでください。

ジプロサリック局所溶液の使用方法

皮膚科での使用。

1日2回、朝と夜（12時間ごと）に塗布してください。

一部の患者では、医師のアドバイスに従って、薬の適用頻度が減る場合があります。

治療期間も医師が決定する必要があります。

患部を覆うのに十分な量のジプロサリックを塗布し、塗布後軽くマッサージする必要があります。

すべての高活性の局所コルチコステロイド製剤と同様に、皮膚の状態がコントロールされたらすぐに治療を中止する必要があります。

皮膚の状態の変化に応じて、塗布の頻度を減らすことができます。

成人および小児は2年以上使用可能

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ディプロサリック局所溶液の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

思い出したらすぐに薬を使いましょう。

次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばし、他の服用時間は通常通り（朝と夕方）服用してください。

飲み忘れた分を補うために2倍量を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ジプロサリック局所溶液の使用上の注意

ジプロサリックの使用中に炎症やアレルギーが発生した場合は、治療を中止し、医師の診察を受ける必要があります。感染症がある場合、医師は適切な治療を開始します。

皮膚が非常に乾燥した場合、刺激が増大した場合、または望ましくない剥離が発生した場合は、ディプロサリックの使用を一時的に中止し、医師に知らせてください。

目やその他の粘膜表面には使用しないでください。

副腎抑制を含む全身性コルチコステロイドの使用で報告されている望ましくない影響は、特に小児においてジプロサリックの使用により発生する可能性があります。

体の広い領域がジプロサリックで治療される場合、または閉鎖包帯が適用される場合、体全体に望ましくない影響が生じる可能性が高くなります。

創傷へのジプロサリックの塗布は避けるべきです。

このような条件下や長時間使用する場合、特にお子様が使用する場合には、事前に十分な注意を払ってください。

小児での使用

子供は大人よりも副腎の抑制などの望ましくない反応を経験しやすい可能性があります。

局所コルチコステロイドを使用している小児では以下のことが報告されています。

小児におけるジプロサリックの使用は 5 日間に制限されるべきです。

あらゆる年齢層の小児に対する長時間の使用や、密閉包帯の使用を制限してください。

この薬は2歳未満の小児には使用しないでください。

高齢者への使用

高齢者の皮膚は加齢により薄くなっているため、これらの患者では何らかの副作用が発生する可能性が高くなります。したがって、高齢患者の場合、局所コルチコステロイドの使用頻度は低く、短期間、または厳格な医学的監督の下で使用する必要があります。

患者によっては、低効力の局所コルチコステロイドの使用が必要になる場合があります。

妊娠中および授乳中の使用

妊婦におけるジプロサリックの使用の安全性はまだ完全には証明されていません。したがって、妊娠中にこの製品を使用するのは、胎児への潜在的なリスクを考慮して利点が正当化される場合にのみ使用する必要があります。

どちらの物質（ベタメタゾンとアセチルサリチル酸）も母乳育児と完全に適合するわけではないため、それらの使用は医学的基準に従って賢明に行われなければなりません。

この製品は妊娠中の患者に大量または長期間使用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

コルチコステロイドの局所投与が、母乳中に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収をもたらすことができるかどうかは不明であるため、母親に対する治療の重要性を考慮して、授乳を中止するか治療を中断するかを決定する必要があります。

一部の薬は母乳中に排泄され、赤ちゃんに望ましくない反応を引き起こす可能性があるため、母乳育児または母乳の寄付期間中は、医師または歯科医の知識を得た上で薬のみを使用してください。

ジプロサリック局所溶液の副作用

ジプロサリックは、望ましくない影響を引き起こす可能性があります。

ジプロサリック溶液による頭皮病変の治療に関する研究では、適用中に灼熱感を報告した患者もいますが、痛みを報告した患者は 1 人だけでした。両方の副作用は治療の最初の数日後に消失しました。

局所コルチコステロイドの使用では、次の局所副作用が報告されています。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します)

かゆみ、皮膚萎縮、皮膚感染症、皮膚炎症、皮膚血管の小さな拡張、灼熱感、打撲傷、毛が生えている皮膚領域の炎症。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

妊娠線、体毛の増加、にきび様の発疹、皮膚潰瘍、蕁麻疹、皮膚の色素脱失、皮膚の過敏症の増加、乾燥肌の脱毛、小さな皮膚の水疱、発赤、皮膚の炎症。

発生頻度がまだ判明していない反応

口の周りの皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、皮膚の浸軟、皮膚の剥離、ヒリヒリ感。

サリチル酸を含む製剤を継続的に塗布すると皮膚炎を引き起こす可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

この薬による望ましくない反応や問題の出現については、カスタマーサービスシステムに連絡して会社に知らせてください。

ジプロサリック局所溶液の組成

プレゼンテーション

30mL、10mL、5mL*のボトルが入ったパッケージ。

*無料サンプル。

投与経路: 皮膚科。

成人および小児は2年以上使用できます。

構成

溶液の各 mL には以下が含まれます。

※ベタメタゾン0.5mg（0.05％）に相当します。
**2%サリチル酸に相当します。
***エデト酸二ナトリウム、ヒプロメロース、水酸化ナトリウム、イソプロピルアルコール、水。

ジプロサリック局所溶液の過剰摂取

局所コルチコステロイドの長期使用または過剰使用は副腎の機能を抑制し、副腎の機能不全を引き起こす可能性があり、体重増加、顔の赤み、満月型の顔、妊娠線などの過剰なコルチコステロイド ホルモンの症状を引き起こす可能性があります。 、筋力低下と高血圧。

サリチル酸を含む薬剤を皮膚に過剰に使用すると、サリチル酸（この酸の過剰）の症状が引き起こされる可能性があります。この場合、医師は直ちに薬の使用を中止するよう指示します。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。

さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ジプロサリック局所溶液の薬物相互作用

製品を適切に使用した場合、臨床的に関連する薬物相互作用は報告されていません。

医薬品検査所の検査の相互作用

副腎機能は、24 時間尿中のコルチゾールまたは 17 種類の遊離ヒドロコルチコイドを介して測定されるコルチコトロピン (ACTH) 刺激によって、または血漿コルチゾールおよび骨髄下垂体副腎 (HPA) 軸機能を測定することによって評価されます。特に小児でコルチコステロイドの吸収が顕著になると、減少が起こる可能性があります。

総好酸球数:

コルチゾールの血漿濃度が低下すると、減少が起こります。

グルコース：

コルチコステロイドの高血糖作用により、コルチコステロイドの大幅な吸収が起こると、尿および血液中の濃度が増加する可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

物質ジプロサリック局所溶液の作用

有効性の結果

4週間の二重盲検比較臨床研究で、頭皮乾癬患者90人に以下のコルチコステロイド製剤のいずれかが投与されました。

二プロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸 (活性物質)、二プロピオン酸ベタメタゾン (0.05%) またはトリアムシノロン アセトニド (0.2%) とサリチル酸 (2%) のアルコール溶液。

各患者は、製剤のうちの 1 つだけを毎日 2 回塗布されました。ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸 (活性物質) は、ジプロピオン酸ベタメタゾン溶液 (0.05%) よりも効果的で、より早い作用発現を示しました。

二プロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸 (活性物質) および二プロピオン酸ベタメタゾン溶液 (0.05%) は、トリアムシノロン溶液 (0.02%) よりも優れていました。いずれの製剤による治療中にも副作用は観察されませんでした。

別の二重盲検研究では、78 人の患者の頭皮乾癬の治療において、ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸 (活性物質) と吉草酸ベタメタゾン溶液が 3 週間にわたって比較されました。どちらの治療法も効果的でしたが、ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸 (活性物質) は吉草酸ベタメタゾン溶液よりも作用の発現と治癒が速かったです。どのグループでも副作用は観察されませんでした。サリチル酸とコルチコステロイドを組み合わせる利点は、明確に実証されています。この組み合わせは、コルチコステロイドの効果的な作用を妨げる過角化症の兆候を伴う頭皮乾癬の場合に適応されることが好ましい。

ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸 (活性物質) は、頭皮乾癬およびコルチコステロイド反応性皮膚炎の治療に効果的で忍容性が高いことが証明されました。

患者は、朝と夜の1日2回、患部全体を覆うのに十分な量の溶液で治療されました。 3 週間の治療後の一般的な評価では、大多数の患者で治癒 (兆候や症状が 100% 消失) または大幅な改善が示されました。血漿コルチゾール濃度は一時的かつ可逆的に減少しました。

盲検臨床研究では、乾癬などのステロイド反応性皮膚疾患患者 110 名を対象に、ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸 (活性物質) 軟膏を、酢酸トリメチル化デキサメタゾン 0.1% およびサリチル酸 4% を含む軟膏と有効性および安全性の観点から比較しました。そして慢性湿疹。どちらの治療法も効果的で安全でした。ジプロピオン酸ベタメタゾン + サリチル酸 (有効成分) 軟膏が優れていることが判明し、再発率が大幅に低かった。

薬理学的特徴

ジプロピオン酸ベタメタゾンは、抗炎症作用、鎮痒作用、および血管収縮作用がある合成フッ素化コルチコステロイドです。

局所的に使用されるサリチル酸には角質溶解作用があります。

角質の軟化を促進し、角化上皮を除去し、表皮を剥離します。このようにして、皮膚はサリチル酸の静菌作用および殺菌作用をより受けやすくなり、ジプロピオン酸ベタメタゾンの治療効果をより受けやすくなります。

ジプロサリック局所溶液の保管管理

室温（15～30℃）で保管してください。光から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

局所的な解決策

溶液は粘稠な半透明の無色のローションのように見え、イソプロピルアルコールの特有の臭気があり、異物は含まれていません。

使用前に薬剤の外観を観察してください。

使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ジプロサリック局所ソリューションの法的声明

MS登録:

バッチ番号、製造日、および有効期限: カートリッジを参照。

農場。責任者：

アレクサンドル・ド・アブレウ・ヴィラール
CRF-RJ No.7,472

登録者:

ハイパーマーカスSA
Rua Nova Cidade、404番 – ヴィラ・オリンピア – サンパウロ – SP
CEP 04547-070
CNPJ: 02.932.074/0001-91
ブラジルの産業

製造元:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA – アナポリス – GO
CEP 75132-020

医師の処方箋に基づいて販売します。