この薬はどのように作用するのでしょうか?
デキストロ酒石酸ブリモニジンは、眼圧降下作用、つまり眼内の圧力を下げる作用のある点眼液です。薬は塗布後に作用を開始します。
デキストロ酒石酸ブリモニジンの禁忌 – メドレー
この薬は、ブリモニジンデキストロ酒石酸塩またはその配合成分にアレルギーがある人には禁忌です。また、特定の抗うつ薬（イプロニアジド、アソカルボキサジド、ニアラミド、フェネルジン、トラニルシプロミン、セレギニン）などのモノアミンオキシダーゼ阻害物質（MAOI）を含む薬剤で治療されている患者にも禁忌です。
この薬は2歳未満の子供には禁忌です。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
デキストロ酒石酸ブリモニジンの使用方法 – メドレー
- この薬は目にのみ使用してください。
- 薬を使用する前に、ラベルの名前を確認し、間違いを避けるようにしてください。ボトルに改ざんおよび/または損傷の兆候がある場合は、ブリモニジンデキストロ酒石酸塩を使用しないでください。
- ソリューションはすぐに使用できます。ボトルや点眼薬の汚染を避けるため、ボトルの先端を目、指、その他の表面に触れさせないでください。
- 医師が推奨する数の滴を片目または両目に塗布する必要があります。
- 通常の用量は、1 日 3 回、1 滴を罹患した眼に塗布し、投与間隔は約 8 時間です。
- 使用後はボトルをしっかりと閉めてください。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬を使い忘れた場合はどうすればよいですか？
一日の終わりまで通常の間隔で服用し、気付いたらすぐに服用を再開する必要があります。翌日からは通常のスケジュールに戻ります。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ブリモニジンデキストロ酒石酸塩の予防措置 – メドレー
点眼薬の汚染を避けるため、点眼薬をいかなる表面にも接触させないでください。ボトルの先端が直接目に触れないようにご注意ください。
デキストロ酒石酸ブリモニジンは、眼の局所使用専用の薬剤です。この薬は、医師が特定できる重篤な心血管疾患、うつ病、脳または冠動脈不全、レイノー現象、起立性低血圧、閉塞性血栓血管炎などを患っている人には注意して使用する必要があります。
ブリモニジンデキストロ酒石酸塩では遅発性眼過敏反応が報告されており、眼圧の上昇に関連する報告もいくつかあります。
妊娠と授乳:
妊娠中または授乳中の患者におけるブリモニジンデキストロ酒石酸塩の使用に関する研究は行われていません。
デキストロ酒石酸ブリモニジンが母乳中に排泄されるかどうかは明らかではありませんが、動物で行われた研究では、ブリモニジン デキストロ酒石酸が乳中に排泄されることが実証されています。母乳育児の中止や薬の使用の中止を決定する場合は、母親にとっての薬の重要性を考慮する必要があり、医師がアドバイスすることができます。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
小児への使用:
この薬は2歳未満の子供には禁忌です。デキストロ酒石酸ブリモニジンの 2 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。市販後調査中、無呼吸（呼吸困難）、徐脈（心拍数の低下）、昏睡、低血圧（低血圧）、低体温（体温低下）、低緊張（筋力の低下）、嗜眠（感覚と運動の喪失） ）、先天性緑内障または誤飲によりブリモニジンを投与された新生児および小児において、顔面蒼白、呼吸抑制、および眠気の症状が報告されています。
2 歳以上の小児、特に体重 20 kg 以下の小児は、眠気の発生率が高く重症度が高いため、注意して治療し、注意深く監視する必要があります。
高齢者への使用:
高齢者の患者と他の年齢層の患者の間で有効性と安全性に差は観察されなかったため、高齢者への使用について特別な推奨はありません。
コンタクトレンズを使用している患者さん：
デキストロ酒石酸ブリモニジンに含まれる防腐剤の塩化ベンザルコニウムは、ソフトコンタクトレンズに吸収される可能性があります。片目または両目にブリモニジンデキストロ酒石酸塩を塗布する前にレンズを外し、元に戻すまで少なくとも 15 分待ってください。
複数の眼科薬を使用している患者：
ブリモニジンデキストロ酒石酸塩を他の点眼薬と併用する場合は、各薬を点眼する間に 5 分間の間隔をあけてください。
腎臓（腎臓）または肝臓（肝臓）機能不全の患者：
デキストロ酒石酸ブリモニジンは、腎臓または肝臓障害のある患者を対象として研究されていません。
この薬を使用する前に医師に相談してください。
車両を運転したり機械を操作したりする能力の変化:
他の薬剤と同様に、デキストロ酒石酸ブリモニジンは疲労、眠気、かすみ目、または視覚障害を引き起こす可能性があり、注意力が低下する可能性があります。これらの症状が消えるまで待ってから、運転や機械の操作を行ってください。
デキストロ酒石酸ブリモニジンの副作用 – メドレー
他の薬剤と同様に、デキストロ酒石酸ブリモニジンの適用により、望ましくない反応が発生する可能性があります。
非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します):
頭痛、口渇、倦怠感（倦怠感）、目の充血（目の充血）、目の灼熱感、目の刺痛、かすみ目、目の異物感、結膜の毛嚢症（毛包の存在）、目のアレルギー反応、目のそう痒症（かゆみ）。
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):
めまい、味覚変化、上気道症状、胃腸症状、無力症（筋力低下）、角膜びらん、羞明（光に対する異常な過敏症）、眼瞼紅斑（発赤）、目の痛み、目の乾燥、流涙、浮腫（水様の過剰）まぶたの液体）、結膜浮腫、眼瞼炎（まぶたの炎症）、目の炎症、結膜の白化、異常な視覚、結膜乳頭、目やに。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生):
動悸、鼻渇き、うつ病、アレルギー反応。
デキストロ酒石酸ブリモニジンの市販後に報告された他の副作用は次のとおりです。
虹彩炎（虹彩の炎症）、虹彩毛様体炎（前ブドウ膜炎）、縮瞳（瞳孔の収縮）、結膜炎、まぶたのそう痒症（かゆみ）、過敏症（アレルギー）、紅斑（発赤）、顔面浮腫（腫れ）、そう痒症を含む皮膚反応(かゆみ)、発疹および血管拡張、動悸/不整脈(徐脈または頻脈を含む)、うつ病、低血圧(低血圧)、失神(失神)。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
ブリモニジンデキストロ酒石酸塩の組成 – メドレー
プレゼンテーション：
滅菌点眼液 0.2% (2 mg/ml):
5ml入りのボトル。
大人用。
局所的な眼の使用。
構成：
各 mL (22 滴) には次のものが含まれます。
|
デキストロ酒石酸ブリモニジン |
2mg* |
|
車両** qsp |
1ml |
*0.091 mg/滴。
**クエン酸、クエン酸ナトリウム二水和物、塩化ベンザルコニウム、塩化ナトリウム、ポビドン、注射用水。
デキストロ酒石酸ブリモニジンの各 1 mL は 22 滴に相当し、1 滴は 0.091 mg に相当します。
デキストロ酒石酸ブリモニジンの過剰摂取 – メドレー
眼科用の過剰摂取の場合、報告された事象は一般に、すでに副作用としてリストされているものでした。意図的または偶然に医師が推奨する用量を超える用量を使用した場合は、生理食塩水で目をよく洗ってください。上記のような副作用が現れることがありますので、医師の診察を受けてください。
成人におけるブリモニジンの誤飲に関する情報はほとんどありません。現在までに報告された唯一の有害事象は低血圧でした。このような場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。
ブリモニジンの過剰摂取による症状には、無呼吸（呼吸困難）、徐脈（心拍数の低下）、昏睡、低血圧（低血圧）、低体温（体温低下）、低緊張（筋力の低下）、嗜眠（感受性と運動の喪失）などがあります。先天性緑内障の治療の一環として、または誤飲によってブリモニジンデキストロ酒石酸塩を投与されている授乳中の新生児や小児で、顔面蒼白、呼吸抑制、眠気などが報告されています。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ブリモニジンデキストロ酒石酸塩の薬物相互作用 – メドレー
以下に挙げる医薬品または物質のいずれかを使用している場合は、それらとブリモニジンデキストロ酒石酸塩配合の一部である物質との間で相互作用が発生する可能性があるため、医師に伝えてください。
血圧または心臓の薬:
- ベータブロッカー。
- 降圧薬および/または強心配糖体。
神経系疾患の薬:
中枢神経系抑制剤:
- アルコール。
- バルビツレート。
- アヘン剤。
- 鎮静剤。
- 麻酔薬。
- 抗うつ薬。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
ブリモニジンデキストロ酒石酸塩という物質の作用 – メドレー
有効性の結果
眼圧（IOP）の上昇は、緑内障における視野喪失の主な危険因子です。眼圧が高くなるほど、視神経が損傷し、視野が失われる可能性が高くなります。デキストロ酒石酸ブリモニジンは、肺および心血管パラメータへの影響を最小限に抑えながら眼圧を下げます。
緑内障患者または高眼圧症患者を対象とした 1 か月の用量反応研究では、IOP を低下させる媒体として、デキストロ酒石酸ブリモニジンが 0.08%、0.25、および 0.5% の濃度で評価されました。 ０．２％群における点滴後１２時間のベースラインからの平均ＩＯＰ低下は４．０〜５．８ｍｍＨｇ（１５．５％〜２２．４％）であった。
24 人の健康な男性ボランティアを対象とした二重マスククロスオーバー研究において、0.2% デキストロ酒石酸ブリモニジンの心血管および肺への影響が、チモロール 0.5%、ベタキソロール 0.25%、およびブリモニジン デキストロ酒石酸 0.2% ビヒクルと比較されました。
この単回投与試験では、ブリモニジン デキストロ酒石酸塩 0.2%、ベタキソロール懸濁液 0.25%、チモロール 0.5%、またはビヒクルでは肺機能への影響は観察されませんでした。ブリモニジン、ベタキソロール、およびビヒクルは運動時頻脈に影響を及ぼさなかったが、チモロールは統計的に有意な回復および運動時心拍数の抑制と関連していた。運動に対するブリモニジンの心臓血管への影響は、回復期間中の収縮期血圧のわずかな低下に限定されていました。
管理された核研究で投与の12時間後に測定された場合、平均心拍数はブリモニジン治療のベースラインから比較的変化しませんでした。日中のスキャンの一部では、臨床的に有意な平均心拍数のわずかな減少が観察されました。同様に、投与の12時間後に測定した場合、平均収縮期血圧および拡張期血圧の無視できるほどの低下が観察されました。これらの変化は臨床症状とは関連していませんでした。
薬理学的特性
デキストロ酒石酸ブリモニジンは、強力なα-2 選択的アドレナリン作動薬です。デキストロ酒石酸ブリモニジンの化学名は、5-ブロモ-6-(2-イミダゾリジニルデンアミノ)キノキサリン L-酒石酸塩です。酒石酸塩の分子量は 442.24 で、水に可溶です (34 mg/mL)。分子式は C 11 H 10 BrN 5・C 4 H 6 O 6です。
薬力学
作用機序
ブリモニジンは、α-アドレナリン作動薬です。眼圧降下効果のピークは使用後2時間で観察されます。動物およびヒトにおける蛍光測光研究では、ブリモニジンには房水の生成を減少させ、ブドウ膜強膜流路を通る排液を増加させるという二重の作用機序があることが示されています。
薬物動態
最大血漿濃度は眼投与後 1 ～ 4 時間以内に到達し、約 3 時間の全身半減期で低下します。ヒトでは、ブリモニジンの全身代謝は広範囲にわたり、主に肝臓で起こります。
尿中への排泄は、この薬剤とその代謝物の主な排泄経路です。
経口放射線量の約 87% は投与後 120 時間以内に除去され、この線量の 74% が尿中に検出されます。
ブリモニジンデキストロ酒石酸塩の保管ケア – Medley
この薬は室温（15～30℃）で保管してください。
開封後は36日間有効です。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
薬の特徴：
この薬は、黄色から緑がかった黄色の透明な溶液の形で現れます。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
ブリモニジンデキストロ酒石酸塩の法的声明 – Medley
MS – 1.8326.0253。
農場。答え：
タチアナ・デ・カンポス博士。
CRF-SP番号29,482。
登録者:
メドレー・ファーマシューティカ株式会社。
ルア・マセド・コスタ、55 – カンピーナス – SP。
CNPJ 10.588.595/0007-97。
製造元:
サノフィ・アベンティス・ファーマセウティカ株式会社。
Rua Conde Domingos Papaiz、413 – スザノ – SP。
ブラジルの産業。
医師の処方箋に基づいて販売します。
