フランコックスはどのように機能しますか?
Flancox ®は、エトドラクを有効成分とする非ステロイド性抗炎症薬で、鎮痛作用と抗炎症作用があります。
治療効果が発現するまでの推定平均時間:
投与から30分後。
フランコックスの禁忌
エトドラクまたはその配合成分にアレルギーがある場合は、Flancox ®を使用しないでください。アセチルサリチル酸または他の抗炎症薬を使用した後に喘息様反応、蕁麻疹、またはその他のアレルギー反応を経験したことがある場合。
また、胃潰瘍や十二指腸潰瘍、重度の肝不全や腎不全がある場合も、Flancox ®を使用しないでください。
Francox ®は、15 歳未満の小児および心臓手術に関連する周術期の痛みのある患者には禁忌です（心筋梗塞や脳卒中のリスクが高いため）。
この薬は小児には禁忌です。
フランコックスの使い方
抗炎症薬で治療する場合は、最低用量と最長の投与間隔を追求する必要があります。 Francox ®による初期治療に対する個人の反応を観察した後、患者のニーズに合わせて用量と頻度を調整する必要があります。軽度または中等度の腎障害の場合は、投与量の調整は必要ありませんが、腎機能低下のリスクがあるため、注意深く観察する必要があります。
Francox ®錠剤は、常にコップ一杯の水と一緒に、できれば食後に服用してください。錠剤が食道に滞留するのを防ぐために、水分摂取は十分である必要があります。制酸薬の使用は薬の効果を妨げません。
鎮痛剤として使用する
急性疼痛に対する Francox ®の推奨 1 日用量は、必要に応じて 6 ～ 8 時間ごとに 200 ～ 400 mg で、1 日の最大総用量は 1,000 mg です。
鎮痛効果を得るために必要な場合、および期待される利益と関連して潜在的なリスクを評価した後、用量を 1200 mg/日まで増やすことができます。
変形性関節症および関節リウマチ
Francox ®の推奨初回用量は 300 mg、1 日 3 回または 4 回です。 400 mg、1日2〜3回。または 500 mg、1 日 2 回、合計 800 mg ～ 1200 mg を経口投与します。
長期間使用する場合は、患者の臨床反応に応じて用量を調整する必要があります。満足のいく反応が得られた後、通常は治療の 2 週間後、患者の耐性と反応に応じて投与量を個別に調整する必要があります。長期投与には、1 日あたり 600 mg の用量で十分です。 1000 mg/日の用量に十分な耐性がある患者では、リスク/利益を評価した後、必要に応じて 1200 mg/日の治療を開始できます。
最大投与量制限
体重60kg未満の成人
1日あたり体重1kgあたり20mg。
体重60kg以上の大人
1日あたり1200mg。
お年寄り
成人の用量に応じて異なります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬は壊したり噛んだりすることはできません。
フランコックスの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
医師が定めた時間にフランコックス®を服用するのを忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を服用し、通常どおり医師の推奨する服用スケジュールを続けてください。この場合、飲み忘れた分を補うために2回に分けて服用しないでください。
用量を忘れると、治療の効果が損なわれる可能性があります。
医師の知識なしに治療を中止してはいけません。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
フランコックスの予防措置
治療の開始時に、特に高齢の患者、肝臓、腎臓、心臓疾患のある患者、利尿薬を使用している患者では、腎機能を評価する必要があります。長期治療中に腎機能を評価するために定期的な検査を実施することが推奨されます。
フラノックスによる治療中は、胃腸に有害な事象が発生する可能性が高まるため、アルコール飲料の摂取は避けてください。
パラセタモール、アセチルサリチル酸または他のサリチル酸塩、または他の抗炎症薬（ジクロフェナク、ジフルニサール、フェノプロフェン、フロクタフェニン、フルビノフレン、イブプロフェン、インドメタシン、ケトプロフェン、ケトロラック、メクロフェナメート、メフェナム酸、ナプロキセン、フェニルブタゾン、アイカム、スリンダク、チアプロフェン酸、トルメチン）とエトドラク。
めまい、眠気、目のかすみなどの神経症状が現れる可能性があるため、機械や乗り物の操作など注意力を必要とする活動は避けてください。長期治療を受ける患者は定期的に眼科検査を受けなければなりません。
血小板の機能は抗炎症薬の影響を受ける可能性があります。凝固に影響を与える病気がある場合、または抗凝固薬を使用している場合は、医師に相談してください。
既存の喘息
喘息患者の約 10% が、アスピリンまたはアセチルサリチル酸に対して喘息反応を経験する可能性があります。このような反応を経験している患者へのアセチルサリチル酸の使用は、重度の、さらには致死的な喘息反応と関連しています。
エトドラクは、アセチルサリチル酸やその他の抗炎症薬にアレルギーのある患者には投与すべきではなく、喘息の既往歴がある患者には注意して使用する必要があります。
フランコックスの警告
フラノックスは、胃や十二指腸の潰瘍、潰瘍性大腸炎などの消化器疾患の既往がある患者、アスピリン、抗凝固剤、コルチコステロイドを服用している患者、喫煙やアルコール飲料の乱用、高齢者や衰弱している患者には注意して投与する必要があります。 。可能な限り最小の有効用量を短期間使用すると、胃腸合併症のリスクが軽減されます。胃を保護する薬による治療が推奨されます。出血、潰瘍形成、または胃腸穿孔の場合は、治療を直ちに中止する必要があります。
特にリスクのある患者（喘息、アスピリン不耐症、鼻炎など）では、重度のアレルギー反応が起こる可能性があります。このような場合、治療は直ちに中止され、患者は入院しなければなりません。
抗炎症薬は、心臓発作や脳卒中などの心血管イベントのリスク増加と関連しています。リスクは、長期間の使用および付随する心血管危険因子の存在によって増加する可能性があります。
エトドラクなどの抗炎症薬を使用すると、肝機能を反映する検査値が上昇することがあります。これらの検査室の変化は進行する場合もあれば、変化しない場合もあれば、一時的な場合もあります。まれに、劇症肝炎、皮膚が黄色くなり、肝機能不全が発生するケースが報告されています。長期治療中に肝機能を評価するために定期的な検査を実施することをお勧めします。
抗炎症薬は、特に高齢患者、糖尿病患者、腎臓病患者、またはアンジオテンシン変換酵素 (ACE) 阻害剤などの他の薬剤を併用している患者において、血中カリウム濃度の上昇のリスクを高める可能性があります。
抗炎症薬を使用すると貧血が現れることがあります。したがって、長期にわたる治療を受ける患者は定期的に血球検査を受ける必要があります。まれに、抗炎症薬は、白血球、赤血球、血小板の数の減少など、血液に重大な変化を引き起こす可能性があります。
抗炎症剤は重篤な皮膚の有害反応を引き起こす可能性があります。皮膚に斑点が現れた場合は、治療を中止し、医師にご相談ください。日光への曝露に関連した皮膚反応も発生する可能性があります。
フラノックスは、外科手術または歯科処置の 24 ～ 48 時間前に中断する必要があります。
フランコックスの副作用
以下に、Flancox ®に対する副作用を頻度の高い順に示します。
一般的（この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生）
めまい、悪寒、発熱、憂鬱、神経過敏、皮膚のシミ、かゆみ、不快感および腹痛、下痢、鼓腸、吐き気、嘔吐、便秘、失血、胃炎、排尿痛、脱力感、目のかすみ、耳鳴り、尿量の増加。
まれです (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% 未満で発生します)
貧血、白血球の欠如、唇の腫れ、喘息、食欲不振、不整脈、脱毛、幻覚、重度のアレルギー反応、髄膜炎、出血時間の増加、心不全、精神錯乱、結膜炎、膀胱炎、十二指腸炎、息切れ、皮膚の紫色の斑点、腫れ、皮膚の斑点または水疱、食道炎、聴力低下、頭痛、吐血、失血、肝不全、肝炎、血糖値の上昇（管理が良好な糖尿病患者の場合）、色素沈着過剰、高血圧、感染症、不眠症、腎炎、子宮出血、皮膚が黄色くなる、白血球数の減少、心筋梗塞、動悸、白血球、赤血球、血小板の数の減少、膵炎、チクチク感、神経障害脚、光恐怖症、日光による皮膚反応、肺への浸潤、直腸出血、腎臓結石、腎不全、ショック、失神、血小板数の減少、口内炎、蕁麻疹、腎壊死、視覚潰瘍、胃腸潰瘍。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
フランコックス特別集団
妊娠
動物実験で観察されているように、エトドラクは胎盤を通過して奇形を引き起こす可能性があります。妊婦への使用については十分に管理された研究が存在しないため、治療中に妊娠しないようアドバイスするか、医師がこの薬剤の使用のリスクと利点を評価する必要があります。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
授乳
エトドラクが母乳中に排泄されるかどうかは不明です。
多くの薬物は母乳中に排泄され、授乳中の乳児には重篤な副作用が生じる潜在的なリスクがあるため、治療の必要性と母親にとっての薬物の重要性を考慮して、母乳育児を中止するか投薬を中止するかを決定する必要があります。 。
小児への使用
Francox ®の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。
老人医学
65 歳以上の患者では、成人と同様の予防措置を講じ、用量の個別化に特別な注意を払って、用量を減らす必要はありません。
胃腸の有害事象のリスクが高まるため、長期使用は避けてください。
フランコックスの組成
各 300mg 錠剤には次のものが含まれます。
| エトドラク | 300mg |
| 賦形剤適量 | 1錠 |
賦形剤:
乳糖一水和物、クロスカルメロースナトリウム、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、二酸化ケイ素、二酸化チタン、アルミニウムレーキキノリンイエロー色素。
各 400mg 錠剤には次のものが含まれます。
| エトドラク | 400mg |
| 賦形剤適量 | 1錠 |
賦形剤:
乳糖一水和物、クロスカルメロースナトリウム、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、二酸化ケイ素、二酸化チタン、アルミニウムレーキキノリンイエロー色素。
各 500 mg 錠剤には次のものが含まれます。
| エトドラク | 500mg |
| 賦形剤適量 | 1錠 |
賦形剤:
乳糖、微結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、二酸化チタン、ポリソルベート 80、塩化メチレン、FDamp;C ブルー色素。
フランコックスのプレゼンテーション
300mgコーティング錠
14 錠と 30 錠の錠剤が入った箱。
400mgコーティング錠
6 錠、10 錠、20 錠の錠剤が入った箱。
500mgコーティング錠
7 錠剤と 14 錠剤が入ったボックス。
経口使用。
大人用。
フランコックスの過剰摂取
抗炎症薬の急性過剰摂取の症状は一般に、嗜眠、眠気、吐き気、嘔吐、腹痛に限定されており、通常は治療により回復します。よりまれに、胃腸出血、高血圧または低血圧、急性腎不全、呼吸抑制が発生することがあります。
特別な解毒薬はないため、患者は対症療法と支持療法を受けなければなりません。生命機能を監視する必要があり、摂取後4時間以内に治療を受けた患者で症状がある患者、または非常に大量の用量（5～10回）を服用した患者には、嘔吐の誘発や薬物の吸収を抑えるためのその他の治療が必要となります。通常の用量）。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
フランコックスの薬物相互作用
臨床検査における干渉
エトドラクを服用している患者の尿では、尿中ビリルビンに関して偽陽性の結果が得られる可能性があります。尿中ケトン体を測定するためにディップスティックを使用すると、偽陽性の結果が生じる可能性もあります。
関節炎患者の臨床研究において、エトドラクによる治療（600～1,000 mg/日）は、血中尿酸濃度のわずかな低下を促進しました。
出血時間、血中クレアチニン、カリウムが増加する可能性があります。ヘマトクリット値とヘモグロビン値が低下し、肝機能を反映する検査値に変化が生じる場合があります。
この薬は喘息患者には注意して使用する必要があり、アスピリン、アセチルサリチル酸、またはその他の抗炎症薬に対して喘息反応がある患者には禁忌です。
薬物相互作用
Francox ®と他の薬剤の同時投与は慎重に評価する必要があります。
アスピリン
エトドラクとアスピリンの同時投与は、有害事象が増加する可能性があるため推奨されません。
シクロスポリン、ジゴキシン、メトトレキサート
エトドラクはこれらの薬物の排泄を変化させ、血中濃度を高め、その結果として毒性を高める可能性があります。利尿薬: エトドラクは利尿薬の効果を軽減し、高血圧患者では血圧制御が失われる可能性があります。
フェニルブタゾン
フェニルブタゾンとエトドラクの併用は推奨されません。
ACE阻害剤
抗炎症薬が ACE 阻害薬の降圧効果を低下させる可能性があることを示唆する報告があります。さらに、併用投与により血中カリウム上昇のリスクが高まる可能性があります。
リチウム
抗炎症薬は血中のリチウム濃度を上昇させる可能性があります。したがって、抗炎症薬とリチウムを併用する場合は、リチウム毒性の兆候がないか患者を観察し、血中リチウム濃度を測定することで監視する必要があります。
ワルファリン
ワルファリンと抗炎症薬を併用すると胃腸出血のリスクが高まるため、両方の薬を併用する場合は注意が必要です。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
フランコックス物質の作用
有効性の結果
メジャドら。は、16人の患者を含む無作為化、二重盲検、クロスオーバー、プラセボ対照研究において、片側変形性股関節症患者の歩行と痛みに対するエトドラク（活性物質）（300mg）の単回投与の有効性を評価しました。
変数は Bessou ロコメーターで評価され、痛みは時間 0 (薬物投与前) と薬物投与の 60、120、および 180 分後に同様の視覚スケールを使用して評価されました。歩行速度は、プラセボよりもエトドラク（活性物質）を使用した場合の０分から１８０分の間で有意に速かった（Ｐ ｌｔ；０．０２）。エトラクの使用による痛みの軽減は、歩行の改善に貢献しました (Mejjad O et al . Bessou’slocometer によって評価された変形性股関節症における歩行に対するエトドラクの有効性: ランダム化、クロスオーバー、二重盲検試験対プラセボ。 Groupe de Recherche sur le Handicap de L’appareil Locomotour、変形性関節症軟骨、2000 年 5 月;8(3):230-5.0)。
トデスコら。らは、有害事象の発生にさらされやすい高齢者集団におけるエトドラク（活性物質）の有効性と安全性を評価するために、活動性変形性関節症を患う60歳の患者315人（そのほとんどが他の合併症を患っている）を評価した。患者はエトドラク（活性物質）300mgを1日2回投与された。評価されたすべての臨床変数で大幅な改善が見られました。副作用を経験した患者はわずか 30 名 (9.5%) で、10 例 (3.17%) では治療が中断されました。
治療後の便潜血検査で陽性反応が出たのはわずか 6 名 (2%) でした。著者らは、エトドラク（活性物質）は活動性変形性関節疾患のリスクがある高齢患者にとって効果的で忍容性の高い治療法であると結論付けた。 (Todesco S、Del Ross T、Marigliano V、Ariani A.活動期の変性関節疾患 (変形性関節症) に罹患した高齢患者におけるエトドラクの有効性と忍容性。Int J Clin Pharmacol Res. 1994;14(1):11- 26）。
中等度から重度の術後疼痛の治療におけるエトドラク（活性物質）の単回経口投与の鎮痛効果は、9件のランダム化二重盲検プラセボ対照研究（n=1,459）を含む体系的レビューにおいてコクランライブラリによって評価されました。用量は 25 mg ～ 1,200 mg の範囲であり、ほとんどの研究では 100 ～ 200 mg でした。 4 ～ 6 時間で少なくとも 50% の鎮痛の場合、NNT (治療に必要な数) は、エトドラク (有効成分) 100 mg の場合は 4.8 (信頼区間 [CI] 3.5 ～ 7.8)、3.3 (IC は 2.7 ～ 4.2) でした。 ）エトドラク（活性物質）200mg。有害事象はまれであり、プラセボ群と変わらなかった。
薬理学的特性
薬力学
エトドラク (活性物質) は、ピラノ-インドール-1-酢酸のグループに属する非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) であり、抗炎症、鎮痛、解熱作用があります。 NSAID は酵素シクロオキシゲナーゼ (COX) の活性を阻害するため、アラキドン酸からのプロスタグランジン (PG) およびトロンボキサン (TX) の前駆体の生成を減少させます。
PG、TX、およびロイコトリエン (LT) は、血流、イオン輸送、平滑筋収縮、炎症反応 (白血球の補充と活性化) など、いくつかの生理学的および病態生理学的プロセスを調節するアラキドン酸由来の強力なメディエーターです。中枢および末梢レベルでの PG 合成の阻害が NSAID の作用機序と副作用の両方に関与しているという仮説を裏付ける説得力のある証拠が存在します。
PGは酵素COX-1およびCOX-2の作用によって合成され、COX-1は細胞保護機能を担うPGを生成し、COX-2は炎症反応に関与するPGを生成します。非選択的 NSAID は COX-2 だけでなく COX-1 も阻害するため、胃腸や腎臓への影響を引き起こす可能性があります。エトドラク（活性物質）はCOX-2を選択的に阻害します。
エトドラク（有効成分）には、[-]R[+]S-エトドラク（有効成分）のラセミ混合物が含まれます。他の NSAID と同様に、[+] S 型は生物学的に活性であり、両方のエナンチオマーが安定であり、生体内で [-] R が [+] S に変換されないことが実証されています。
薬物動態:
経口吸収は速く、制酸薬によって変化することはありません。鎮痛はコーティング錠剤の投与後 30 分で検出でき、効果は 4 ～ 6 時間持続します。最大血漿濃度（C max ）は、投与後約1～2時間で得られます。バイオアベイラビリティは高い (約 100%)。食べ物は吸収率を低下させますが、薬物の吸収量には影響しません。血漿タンパク質への結合性は高い (約 99%)。分配量は 0.4 l/kg で、排出半減期は 5 ～ 7 時間です。血漿中では、エトドラク (活性物質) は本質的に非抱合型のグルクロニド型です。
生体内変換は肝臓で行われます。約 75% は、ヒドロキシル化および糖質結合した形で 24 時間以内に尿中に排泄されます。糞便の排泄は薬剤の約 25% を占めます。バイオアベイラビリティと半減期に関連する薬物動態パラメータは、若者と 65 歳以上の高齢者で同一です。
軽度から中等度の腎不全（クレアチニンクリアランスが 37 ～ 88 mL/min）の患者では、総エトドラクと遊離エトドラク（活性物質）の排出に有意差は見られませんでした。血液透析患者では、非結合画分が 50% 高いため、エトドラク (活性物質) の総クリアランスが明らかに増加しています (約 50%)。遊離のエトドラク (活性物質) は変化しません。これは、薬物の除去においてタンパク質への結合が重要であることを示していますが、薬物は透析可能ではありません。
肝障害および代償性肝硬変の患者では、エトドラク (活性物質) の遊離および完全な除去に変化はありません。
これらの患者では通常、用量の調整は必要ありませんが、エトドラク（活性物質）の排出は肝機能に依存し、重度の肝不全のある患者では減少する可能性があることに留意することが重要です。
フランコックス ストレージ ケア
Francox ® は、湿気や光から保護し、室温 (15 ～ 30 ℃) で保管する必要があります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
300mと400mg
Francox ® 300 mg または 400 mg のフィルムコーティング錠は、長方形、黄色、両凸、滑らかです。
500mg
Francox® 500 mg フィルムコーティング錠は、長方形、青色、両凸で滑らかです。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
フランコックスのかっこいい名言
MS 登録番号 1.0118.0146
担当薬剤師:
アレクサンドル・タチバナ・ピニェイロ
CRF-SP番号44081
登録および製造者:
アプセン ファーマシューティカ S/A
ルアラパス、番号 37/67 – サント アマロ
CEP 04755-020 – サンパウロ – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
ブラジルの産業
® Apsen Farmacêutica SA の登録商標
医師の処方箋に基づいて販売します。
