フェニラックスクリームのリーフレット

フェニラックスクリームはどのように作用しますか？ Fenirax® クリームは、抗アレルギー薬 (抗ヒスタミン…

11月 4, 2023

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フェニラックスクリームはどのように作用しますか？

Fenirax ^®クリームは、抗アレルギー薬 (抗ヒスタミン薬) として知られる医薬品のクラスに属します。抗アレルギー薬は、私たちの体に接触する異物によって引き起こされるアレルギー症状を軽減するのに役立ちます。 Fenirax ^®クリームには、皮膚の再生を促すアラントインが含まれています。

フェニラックスクリームの禁忌

製品の成分のいずれかに対して異常な反応があった場合は、Fenirax ^®クリームを使用しないでください。

この薬は、新生児や未熟児を含む 2 歳未満の小児には禁忌です。

フェニラックスクリームの使い方

フェニラックス^®クリームを1日2回、患部の皮膚に塗布してください。治療部位を覆うことは避けてください。

フェニラックス^®クリームは外用のみにご使用ください。目、口、鼻、生殖器、その他の粘膜には使用しないでください。また、皮膚の広い領域、特に小児には使用しないでください。

指示に従ってください。薬についてご質問がある場合は、薬剤師にご相談ください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

フェニラックスクリームを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

フェニラックス^®クリームを患部の皮膚に塗布するのを忘れた場合は、思い出したらすぐに塗布してください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

フェニラックスクリームの注意事項

Fenirax ^®クリームは目（眼科）への使用には適応されていません。

望ましくない皮膚反応が起こる可能性があるため、フェニラックス^®クリームで治療した部位を日光にさらさないようにしてください。灼熱感、発疹、炎症がある場合、または状態が改善しない場合は、治療を中止する必要があります。

長時間の使用や、特にお子様の皮膚の広い領域への使用は避けてください。

Fenirax ^®クリームは、水ぶくれがある皮膚、無傷でない皮膚、または分泌物のある皮膚の領域、目の周囲、生殖器またはその他の粘膜には塗布しないでください。

治療部位を覆うことは避けてください。

フェニラックスクリームに対する副作用

Fenirax ^®クリームは望ましくない影響を引き起こす可能性があります。これらの副作用がすべて発生するわけではありませんが、いずれかが発生した場合は医師の診察を受ける必要があります。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)

皮膚に使用する抗アレルギー薬は、特に長期間使用すると、感作や局所的な炎症を引き起こす可能性があります。この薬を広い範囲に塗布すると、吸収されるため、使用中に軽度または中程度の眠気が起こることがあります。

まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

マレイン酸デクスクロルフェニラミンなどの抗アレルギー薬の使用中に起こる可能性のあるその他の影響には、蕁麻疹、かゆみ、皮膚発疹、日光にさらされたときの皮膚過敏症、発汗増加、悪寒、低血圧、頭痛、動悸、アナフィラキシーショック、乾燥などがあります。口、鼻、喉、鎮静、興奮、食欲不振、脱力感、神経過敏、排尿量の増加、排尿時の痛み、胸焼け、かすみ目。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

抗ヒスタミン薬は、幼児では興奮を引き起こし、高齢者ではより強い鎮静、めまい、低血圧を引き起こす可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

フェニラックスクリームスペシャルポピュレーション

妊娠と授乳

この薬は、妊娠中または授乳中の女性が医師または歯科外科医のアドバイスなしに使用しないでください。授乳中の場合は医師または歯科医に伝えてください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

小児への使用

まれに、フェニラックス^®クリームが皮膚から吸収されると、特に小児において興奮を引き起こす場合があります。この製品の2歳未満の子供に対する安全性と有効性は確立されていません。

高齢者への使用

高齢の患者では、より強い鎮静、めまい、低血圧が発生する可能性があります。

フェニラックスクリームの成分

クリーム1グラムあたりに含まれる成分は、

マレイン酸デキスクロルフェニラミン	10mg
賦形剤適量	1g

賦形剤適量:

メチルパラベン、プロピルパラベン、アラントイン、ソルビトール、グリセロール、液体ワセリン、自己乳化性モノステアリン酸グリセリル、セチルアルコール、エトキシル化セトステアリルアルコール、エトキシル化ラノリンアルコール、ラベンダー油138、精製水。

フェニラックスクリームの紹介

皮膚用クリーム 10 mg/g

30g入りチューブ1本入り。

投与経路: 皮膚科局所。

成人および小児は2年以上使用してください。

フェニラックスクリームの過剰摂取

この薬は推奨用量でのみ使用してください。この薬を大量に使用した場合は、製品説明書を持参し、直ちに医師の診察を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

フェニラックスクリームの薬物相互作用

薬物間相互作用

局所皮膚科使用におけるマレイン酸デキスクロルフェニラミンとの具体的な薬物相互作用は不明です。

医薬品検査所の検査の相互作用

製品の使用が検査結果に影響を与える可能性があるため、抗アレルギー薬による治療は、皮膚に対する臨床検査を行う約 48 時間前に中止する必要があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

物質の作用フェニラックスクリーム

有効性の結果

慢性蕁麻疹患者 23 人が二重盲検クロスオーバー研究でシンナリジン、デクスクロルフェニラミン、プラセボで治療されました。プラセボ治療と比較して、シンナリジンとデクスクロルフェニラミンは両方とも臨床症状の統計的に有意な改善を引き起こしました（p < 0.01）。

シンナリジンとデキスクロルフェニラミンの間には有意差はなく、慢性蕁麻疹の治療には同等の効果がありました。 ¹

テルフェナジンとデクスクロルフェニラミンの有効性と耐性を比較するために、季節性鼻炎患者 65 人を対象に二重盲検研究が実施されました。患者はランダムに割り当てられ、テルフェナジン 60mg を 1 日 2 回、またはマレイン酸デクスクロルフェニラミン (活性物質) 2mg を 1 日 3 回で 1 週間治療を受けました。治療の前後に、患者は花粉反応性についての皮膚検査を受け、陽性となった患者には鼻抵抗についての鼻圧測定も行われた。患者は日記を使用して、鼻閉、鼻漏、くしゃみ、涙目、かゆみ、充血、鼻、喉、目の炎症、咳の重症度を記録しました。副作用の頻度と重症度が評価されました。

治療期間中、花粉数を毎日測定した。その結果、テルフェナジンとデクスクロルフェニラミンの両方が、それぞれ患者の 78% と 73% で主症状を良好または優れた軽減をもたらしたことが示されました。花粉数と症状の重症度の軽減の間には有意な相関関係はありませんでした。どちらの薬剤も総鼻抵抗の低下をもたらしましたが、これはベースラインと有意な差はなく、治療間に有意な差もありませんでした。 ²

デクスクロルフェニラミンマレイン酸塩 (活性物質) 6mg を、ブタクサ花粉症の症状の抑制における有効性、耐性および副作用の発生についてテルフェナジン 60mg と比較しました。この研究は多施設無作為化二重盲検並行群で実施され、174人の患者が均等に分けられ、87人にはデクスクロルフェニラミン、87人にはテルフェナジンが投与され、1983年8月後半から9月前半までの2週間行われた。研究では、試験用量のデキスクロルフェニラミンがテルフェナジンよりも花粉症の症状を制御するのに有意に効果的であることが示されました。 ³

参考文献:

1. カリモ K、ジャンセン CT。補体活性化阻害剤（シンナリジン）による慢性蕁麻疹の治療。アンアレルギー。 1980年。 44(1):34-7。
2. Pastorello EA、Ortolani C、Gerosa S、他。アレルギー性鼻炎の抗ヒスタミン薬治療: テルフェナジンとデキスクロルフェニラミンを用いた二重盲検研究。薬剤師。 1987;5(2):69-75。
3. Gutkowski A、Del Carpio J、Gelinas B、他。デクスクロルフェニラミンマレイン酸塩６ｍｇ（１日２回）とテルフェナジン６０ｍｇ（１日２回）の有効性、耐性および副作用の比較研究、ＪＩｎｔＭｅｄＲｅｓ．１９８５：１３（５）：２８４−８。

出典: ポララミン医薬品プロフェッショナル添付文書。

薬理学的特徴

マレイン酸デクスクロルフェニラミン（活性物質）は、ヒスタミンの特徴的な作用に効果的に拮抗する合成化合物であり、アレルギー症状の予防と緩和において臨床的価値があります。その作用は、細胞受容体に対するヒスタミンとの競合に依存しているようです。

クロルフェニラミンの光学活性異性体の抗ヒスタミン効力に関するインビトロおよびインビボ実験により、主な活性はデクスクロルフェニラミンマレイン酸塩（活性物質）の右利き異性体によるものであることが実証されました。

絶食中の健康なボランティアにマレイン酸クロルフェニラミン 4mg を経口投与したところ、血中濃度が迅速に検出されました。ピーク血中濃度は約 7mg/mL で、投与後 3 時間で到達しました。マレイン酸クロルフェニラミンの半減期は 20 ～ 24 時間の範囲でした。トリチウム標識マレイン酸クロルフェニラミンを単回投与した後、この薬物は経口投与および静脈内投与の両方で広範囲に代謝されました。この薬物とその代謝物は主に尿中に排泄され、投与量の 19% が 24 時間以内に、合計 34% が 48 時間以内に排泄されました。