プロメルガンはどのように機能しますか?
プロメルガンにはプロメタジンが含まれています。この物質は、アレルギー反応中に体内で生成されるヒスタミンと呼ばれる天然物質の作用に対抗する特性を持っています。
プロメルガンの禁忌
プロメルガンは、感染または炎症を起こした皮膚疾患（皮膚の炎症または感染）、湿疹および滲出性病変（皮膚に液体の分泌物を伴う病変）の場合には禁忌です。プロメルガンは、プロメタジンまたはその配合成分に対する過敏症（アレルギー）の場合にも禁忌です。
この薬は2歳未満の子供には禁忌です。
プロメルガンの使い方
適切に清潔で汚れのない患部にクリームを塗布し、1日3〜4回、皮膚の上に薄く均等に広げてください。
非推奨の経路で投与されたプロメルガンの効果に関する研究はありません。したがって、安全性を確保し、この薬の効果を保証するために、患部にのみ塗布してください。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師のアドバイスを受けてください。
プロマーガンを使い忘れた場合はどうすればよいですか?
塗り忘れた場合は、できるだけ早く塗ってください。ただし、次の服用時間が近い場合は、必ず用量によって定められた間隔を守り、次の服用まで待ってください。
決して同時に 2 回分を投与しないでください。
ご質問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。
プロマーガンの予防措置
プロメタジンの存在により皮膚感作が起こる可能性があるため、プロメルガンの非常に頻繁または長期間の使用、および皮膚上の液体分泌物を伴う病変への使用は避けるべきです。光感作（光に対する過敏症）のリスクがあるため、治療中または治療直後は太陽や人工光への曝露を避けてください。
そう痒（かゆみ）は単なる症状ですので、この薬を使用中にこの症状が現れた場合は医師にご相談ください。
この薬の処方に含まれる成分の潜在的なアレルゲンを考慮して、医師はプロメルガンによる治療を開始する前にリスクと利益の関係を評価する必要があります。
交差感度
他の全身性フェノチアジン（プロメタジンが属するグループ）（錠剤、注射剤など）との交差感受性のケースは、プロメタジンに対する感受性が証明されている患者で発生する可能性があります。
薬物相互作用
クリームに含まれるプロメタジンに対する感作が証明されている場合は、フェノチアジンの全身投与後に起こる可能性のある交差過敏反応を考慮する必要があります。
他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。
プロメルガンの副作用
- 非常に一般的な反応（この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します）。
- 一般的な反応（この薬を使用する患者の 1% ～ 10% で発生します）。
- 異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% から 1% の間で発生します);
- まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）。
- 非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）。
皮膚感作性と光感作性。
非常にまれなケースとして、蕁麻疹、皮膚発疹、掻痒症（かゆみ）、アナフィラキシー（物質に対する急速かつ進行性の反応）などのアレルギー反応が報告されています。
プロメルガンによる治療中または治療直後は、太陽や人工光への曝露を避けてください。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
プロマーガン特別集団
妊娠
治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
子供たち
プロメタジンの使用は、ライ症候群（脳と肝臓に影響を及ぼし、ウイルス感染とサリチル酸系薬剤の使用に関連する重篤な疾患）を示唆する兆候や症状のある小児および青少年には避けるべきです。
プロメタジンは、致死的な呼吸抑制のリスクがあるため、2 歳未満の小児には使用しないでください。
プロメルガンの構成
プレゼンテーション
クリーム 20 mg/g、30 g チューブ。
局所使用。
成人および小児は2年以上使用してください。
構成
クリーム1gあたり、以下の成分が含まれています。
プロメタジン塩酸塩 22.57mg*。
※プロメタジン20mgに相当します。
賦形剤:
プロピレングリコール、自己乳化ワックス、液体ラノリン、液体ワセリン、黄色ワセリン、ヒドロキシエチルセルロース、ポリソルベート80、メチルパラベン、プロピルパラベン、エデト酸二ナトリウム、ブチルヒドロキシトルエン、ラベンダーエッセンス、エチルアルコール、精製水。
プロメルガンの過剰摂取
プロメタジンの局所使用に起因する過剰摂取の既知の症例はありません。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
プロメルガンの薬物相互作用
薬-アルコール
協会は反対を勧告
アルコールと関連すると、H1 抗ヒスタミン薬の鎮静効果が増加します。警戒心が変わると、車両の運転や機械の操作が危険になる可能性があります。したがって、治療中はアルコール飲料やアルコールを含む薬の摂取を避けることが推奨されます。
医学-医学
塩酸プロメタジン（活性物質）は、抗コリン薬、三環系抗うつ薬、鎮静薬、催眠薬の作用を高めます。
協会は反対を勧告
スルトプリドとの関連により、電気生理学的効果が加わるため、心室の心拍リズムが変化するリスクが高まります。
考慮すべき関連性
塩酸プロメタジン (活性物質) の鎮静作用は、モルヒネ誘導体 (麻薬性鎮痛薬および鎮咳薬)、メタドン、クロニジンおよび類似の化合物、鎮静薬、睡眠薬、三環系抗うつ薬、精神安定剤などの他の CNS 抑制薬の効果に追加されます。したがって、塩酸プロメタジン (活性物質) を使用している患者には、これらの薬剤の投与を避けるか、用量を減らして投与する必要があります。
アトロピンおよび他のアトロピン性物質（イミプラミン抗うつ薬、抗パーキンソン病抗うつ薬、抗コリン薬、アトロピン性鎮痙薬、ジソピラミド、フェノチアジン神経弛緩薬）との関連により、尿閉、腸便秘、口渇などのアトロピン性の望ましくない効果の相加効果が生じる可能性があります。 MAOI はプロメタジン塩酸塩 (活性物質) の抗コリン作用を延長および強化するため、MAOI との併用は避けてください。
薬剤検査
塩酸プロメタジン (有効成分) は、ヒスタミンに対する皮膚の反応を阻害し、偽陰性の結果が生じる可能性があるため、皮膚試験を開始する少なくとも 3 日前には中止する必要があります。
塩酸プロメタジン (活性物質) は免疫学的尿妊娠検査に干渉し、偽陽性または偽陰性の結果を引き起こす可能性があります。
出典：Fenergan Medication Professional の添付文書。
プロメルガンという物質の作用
有効性の結果
ランダム化二重盲検試験では、吐き気と嘔吐の急性症例に静脈内に使用される塩酸プロメタジン (活性物質) とオンダンセトロンの有効性が評価されました。プロメタジン塩酸塩 (活性物質) は、静脈内投与後 30 分以内に作用を示し、吐き気と嘔吐の軽減に効果がありました (Braude、Crandall、2008)。塩酸プロメタジン（活性物質）は、患者の鎮静に伴う吐き気や嘔吐を改善することが望ましい場合に適切な薬剤と考えられています（Patanwala et al. 2009）。
塩酸プロメタジン（活性物質）は、さまざまな状況で鎮静薬として他の薬剤と組み合わせて使用されることがあります。 Huf et al (2007) によって行われた研究では、ハロペリドールと併用したプロメタジン塩酸塩 (活性物質) の使用が、精神疾患患者に迅速な鎮静を引き起こす点でハロペリドール単独よりも優れていることが実証されました。局所麻酔による経尿道的前立腺切除術を受ける患者のセド鎮痛のためのオピオイドと併用した場合、麻酔前薬剤としての塩酸プロメタジン (活性物質) の使用は安全で効果的であることが示されました (Chander、2000)。塩酸プロメタジン（活性物質）の使用は、緩和ケアを受けている患者に良い作用があることも報告されており（Rosengarten、2009）、歯科治療を受けている患者の鎮静のため抱水クロラールと併用する薬剤としても報告されています（Dallman、2001）。
塩酸プロメタジン (活性物質) は、疼痛経路の阻害に効果的な薬剤として実証されており、麻酔前薬剤として使用されています。 Chia et al (2004) によって行われた研究では、腹部子宮全摘術を受けた女性を対象とした二重盲検無作為化研究で、塩酸プロメタジン (活性物質) の術前使用により、術後のモルヒネ摂取量が、子宮全摘術を受けた患者と比較して術後のモルヒネ摂取量が減少することが実証されました。プラセボを受け取りました。さらに、塩酸プロメタジン（活性物質）群の患者は、最初の 24 時間で術後の悪心および嘔吐の発生率が低かった。
参考文献:
(1) Braude D、Crandall C. 救急部門における急性未分化吐き気を治療するためのオンダンセトロンとプロメタジンの比較: ランダム化二重盲検非劣性試験。 Acad Emerg Med 2008 年 3 月。 15(3):209-15。
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(3) ハフ G、al。 TREC共同グループ。ブラジルの精神科救急現場における迅速な精神安定化: ハロペリドールの筋肉内注射とハロペリドールとプロメタジンの筋肉内注射の実用的なランダム化対照試験。 BMJ。 2007 10 27;335(7625):869。
(4) チャンダー J ら。セド鎮痛下での経尿道的前立腺切除術の安全性と有効性。 BJU インターナショナル、2000 年 8 月;86(3):220-2。
(5) ローゼンガルテン OS、ラメッド Y、ツィスリング T、フェイギン A、ジェイコブス JM。自宅での緩和的鎮静。 Jパリアットケア。 2009 春;25(1):5-11。
(6) ダルマン JA、他。鼻腔内ミダゾラムとミダゾラムの安全性、有効性、回復率の比較経口抱水クロラールとプロメタジン。小児歯科。 2001 年 9 月から 10 月;23(5):424-30。
(7) Chia YY 他術後疼痛に対するプロメタジンの効果：腹部子宮全摘術後の患者における術前、術後、およびプラセボ投与の比較。 Acta 麻酔スキャンド。 2004年5月。 48(5):625-30。
出典：Fenergan Medication Professional の添付文書。
薬理学的特徴
塩酸プロメタジン（有効成分）は、呼吸器系、神経系、皮膚に作用する全身用の抗ヒスタミン薬です。塩酸プロメタジン（活性物質）は、脂肪族側鎖を持つフェノチアジン誘導体で、抗ヒスタミン作用、鎮静作用、制吐作用、抗コリン作用があります。この行動は通常 4 ～ 6 時間続きます。抗ヒスタミン薬として、競合的拮抗作用を通じて作用しますが、ヒスタミン放出をブロックしません。
プロメタジン塩酸塩 (活性物質) の特徴は次のとおりです。
- 通常の用量で、ヒスタミン作動性および中枢副腎溶解性由来の顕著な鎮静効果。
- 末梢の望ましくない影響の出現を説明する抗コリン作用。
- 末梢副腎溶解作用。血行動態を妨げる可能性があります（起立性低血圧のリスク）。
抗ヒスタミン薬は、多かれ少なかれ可逆的な競合的拮抗作用を通じて、主に皮膚、血管、結膜、鼻、気管支、腸の粘膜に対するヒスタミンの影響に対抗するという共通の特性を持っています。
薬物動態
プロメタジン塩酸塩 (活性物質) の生物学的利用能は 13% ～ 49% です。最大血漿濃度に達するまでの時間は 1 時間 30 分です。 3時間まで。分子の脂溶性により、分布量は多く、約 15 L/kg です。血漿タンパク質に強く結合します (75% ～ 80%)。経口投与後の血漿半減期は 10 ～ 15 時間です。肝臓、腎臓、腸といった排泄器官に重点を置いています。
代謝はスルホ酸化とその後の脱メチル化で構成されます。腎クリアランスは総クリアランスの 1% 未満に相当し、平均して、投与された塩酸プロメタジン (活性物質) の量の 1% が変化せずに尿中に回収されます。尿中に見出される代謝産物、主にスルホキシドは用量の約 20% を占めます。塩酸プロメタジン（活性物質）は血液脳関門と胎盤関門を通過します。腎不全または肝不全の患者では、抗ヒスタミン薬が蓄積するリスクがあります。
出典：Fenergan Medication Professional の添付文書。
プロマーガン ストレージ ケア
プロメルガンは室温 (15 ～ 30 ℃) で保管する必要があります。光から保護されています。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
均質なクリームで、色は白く、特徴的なラベンダーの香りがあります。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
プロマーガンの法的声明
MS 1.0571.0132。
農場。答え：
ランダー・マイア。
CRF-MG番号2546。
ベルファー株式会社。
Rua Alair Marques Rodrigues, 516
ベロオリゾンテ/MG
CEP：31.560-220。
CNPJ: 18.324.343/0001-77
ブラジルの産業。
SAC: 0800 031 0055。
医師の処方箋に基づいて販売します。
使用方法を正しく守り、症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。
