グリピニューリーフレット

グリピニューはどのように機能しますか?

この薬は、作用を担う次の成分の混合物で構成されています。ジピロン一水和物 – 痛みや発熱の症状を治療する作用があります。マレイン酸クロルフェニラミン – アレルギー症状を軽減する抗ヒスタミン薬または抗アレルギー薬です – および注意力を高めるカフェイン。症状改善の兆候は、治療開始後さまざまな日数以内に現れる場合があります。

グリピニューの禁忌

この薬は、配合成分のいずれかに対して過敏症の病歴がある患者には禁忌です。

ジピロンまたは他のピラゾロン（例：フェナゾン、プロピフェナゾン）またはピラゾリジン（例：フェニルブタゾン、オキシフェンブタゾン）に関連した無顆粒球症の過去の病歴がある患者は、その薬剤を使用すべきではありません。

急性間欠性肝ポルフィリン症（ポルフィリン症発作を引き起こすリスクがあるため）や先天性グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症（溶血のリスクがあるため）などの代謝性疾患には禁忌です。

骨髄機能が不十分な患者（細胞増殖抑制剤による治療後など）や造血系の疾患のある患者には使用しないでください。

鎮痛性喘息または蕁麻疹血管浮腫型の鎮痛不耐症の患者、つまり、サリチル酸塩、パラセタモール、またはジクロフェナク、イブプロフェン、インドメタシン、ナプロキセンなどの他の非麻薬性鎮痛剤からなる薬剤を使用したときに気管支けいれんまたは蕁麻疹を発症した患者。

妊娠の最初の 3 か月間と最後の 3 か月間は使用しないでください。

グリピニューの使い方

緑色と黄色の錠剤を 1 錠ずつ、同時に 1 日 3 ～ 4 回服用してください。

指示に従ってください。症状が消えない場合は、医師の診断または歯科医のアドバイスを受けてください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。使用前に薬剤の外観を観察してください。

この薬は壊したり噛んだりすることはできません。

グリピニューの注意事項

アレルギー、咳、風邪などの製品を使用してアレルギーや異常な反応を起こしたことがある場合、またはこの薬の服用中に何らかの反応が生じた場合は、治療を続ける前に医師または薬剤師に相談してください。

マレイン酸クロルフェニラミンは、アルコール、バルビツレート系薬剤、催眠薬、麻薬性鎮痛薬、鎮静薬、精神安定剤などの中枢神経系抑制薬の鎮静効果を高める可能性があります。

治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に伝えてください。

「禁忌」の項目には、急性間欠性肝ポルフィリン症や先天性グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症など、使用を禁止する疾患が記載されていますので、注意してください。

この製品には黄色の染料タートラジンが含まれており、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

治療中はアルコール飲料の摂取を控えることをお勧めします。

投与上の注意と治療の中断

リーフレットの情報をよく読み、記載されている時間と用量を守ってください。

疑問がある場合は、治療に関する詳しい情報を提供してくれるのは医師が適切です。常に彼らの指示に従ってください。推奨量を超える用量は使用しないでください。

この薬の使用を突然中止しても、不快な影響や危険性はありません。治療効果が停止するだけです。

望ましくない反応が現れた場合は、医師または歯科医に知らせてください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに治療を中断しないでください。

正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。

グリピニューの副作用

胃腸の不快感、腎臓の損傷、眠気、めまいなどが発生した場合は、治療を中止し、直ちに医師の診察を受ける必要があります。敏感な患者では、用量に関係なく、
この薬に含まれる物質であるジピロンは、過敏反応を引き起こす可能性があります。非常にまれではありますが、最も重篤なものは血液疾患 (無顆粒球症、白血球減少症、血小板減少症) です。
深刻な状況を表しています。

重要

: 薬の使用中または治療直後に感じられた不快な反応の出現について医師に知らせてください。

グリピニュー特別集団

妊娠と授乳

妊娠の最初の 3 か月間は使用しないでください。妊娠第 2 学期中は、医師のアドバイスを受けてからのみ使用してください。ジピロンは、母親と新生児の血小板凝集に損傷を与える可能性があるため、妊娠最後の 3 か月間も使用しないでください。この期間外であっても、妊娠中の女性は、どうしても必要な場合に限り、医師のアドバイスを受けた場合にのみ、この薬の成分の 1 つであるジピロンを摂取することができます。

治療中または治療終了後に妊娠している場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。

機械を運転または操作する能力

この薬は一部の人の行動に影響を及ぼし、眠気、めまい、注意力の低下を引き起こす可能性があります。車の運転や機械の操作など、注意を怠ると危険となる可能性のある活動を行う前に、この薬がどのように反応するかを確認してください。

高齢の患者さん

65歳以上の患者に対する製品の使用に関する制限は報告されていません。ただし、高齢の患者はより顕著な眠気を経験する可能性があることを知っておくことが重要です。
これらの患者では、圧力の低下も発生する可能性があります。

新たなリスクを抱える

妊娠中および生後3か月未満の小児にはこの薬を使用しないでください。

グリピニューの構成

プレゼンテーション

コーティング錠20錠入り。

コーティング錠剤 4 個 (100 個) が入った 25 個のブリスターを含む包装。

6 (150) 個のコーティング錠剤を含む 25 個のブリスターを含む包装。

口頭で。

大人用。

構成

黄色にコーティングされた各錠剤には次のものが含まれます。

ジピロン一水和物	250mg
マレイン酸クロルフェニラミン	2mg
賦形剤適量*	コーティング錠 1 錠

*エチルアルコール、微結晶セルロース、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、オイドラギット、タルク、イソプロピルアルコール、二酸化チタン、マクロゴール、イエローラッカー染料5、イエローラッカー染料6、クエン酸トリエチル。

緑色でコーティングされた各錠剤には次のものが含まれます。

ジピロン一水和物	250mg
マレイン酸クロルフェニラミン	30mg
賦形剤適量*	コーティング錠 1 錠

*エチルアルコール、微結晶セルロース、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、オイドラギット、タルク、イソプロピルアルコール、二酸化チタン、マクロゴール、イエローラッカー染料5、ブルーアルミニウムラッカー染料2。

グリピニューの過剰摂取

推奨用量を超えて摂取した場合は、措置を講じるために医療サービスを求める必要があります。

過剰摂取の場合には、胃洗浄処置を行うのが合理的です。失われた体液と電解質を補充し、アシドーシスを修正し、ブドウ糖を投与し、より多くのサリチル酸塩の吸収を防ぎ、その排泄を促進するための治療も適用する必要があります。

グリピニューの薬物相互作用

ジピロンナトリウム + マレイン酸クロルフェニラミン + カフェイン (活性物質) は、モノアミンオキシダーゼ (MAO) 阻害剤と一緒に摂取しないでください。

フェネルジン、イプロニアジド、イソカルボキサジド、ハルマリン、ニアラミド、パルギリン、セレギリン、トロキサトン、トラニルシプロミン、モクロベミド。

ジピロン

アルコールの影響が強まる可能性があるため、治療中は飲酒しないでください。シクロスポリンの血中濃度が低下するため、シクロスポリンを含む薬剤を併用しないでください。また、重度の低体温症が起こる可能性があるため、クロルプロモジンによる治療中には投与しないでください。

マレイン酸クロルフェニラミン

アルコール、バルビツレート系薬剤（フェノバルビタール、チオペンタール、メトヘキシタール、ペントバルビタール）、催眠薬（トリアゾラム、ミダゾラム、オキサゼパム、クロルジアゼポキシド、クロナゼパム）、麻薬性鎮痛薬（モルヒネ、コデイン、メペリジン）などの中枢神経系抑制薬の鎮静効果を高める可能性があります。鎮静剤と精神安定剤。

カフェイン

中枢神経系を刺激する他の薬物や興奮剤を含む飲み物を摂取すると、カフェインの効果が高まる可能性があります。

新しい物質の作用

有効性の結果

インフルエンザおよび風邪の対症療法におけるジピロンナトリウム + マレイン酸クロルフェニラミン + カフェイン (活性物質) の使用の有効性と安全性を評価するために、多施設共同、第 III 相、前向き、ランダム化、マスクされた比較、学際的研究が実施されました。患者数 – 57名。

研究薬の有効性評価はリッカートスケールに基づいていました。

研究者の意見に基づく有効性評価

• 86% (患者 49 人) が優れたレベルの有効性を示しました。
• 14% (8 人の患者) が非常に良好なレベルの有効性を示しました。
• 良好なレベル、まあまあのレベル、または低いレベルの有効性を示した患者はいませんでした。

患者日記による有効性評価

• 52.7% (患者 30 人) が優れたレベルの有効性を示しました。
• 33.3% (19 人の患者) が非常に良好なレベルの有効性を示しました。
• 14.0% (患者 08 名) が良好なレベルの有効性を示しました。
• 妥当なレベルまたは不十分なレベルの有効性を示した患者はいなかった。

研究者による最終有効性評価

• 86% (患者 49 人) が優れたレベルの有効性を示しました。
• 14% (8 人の患者) が非常に良好なレベルの有効性を示しました。
• 良好なレベル、まあまあのレベル、または低いレベルの有効性を示した患者はいませんでした。

忍容性の評価は 100% の患者で良好でした。

2 つの形式の関連付け

ジピロン、カフェイン、およびマレイン酸クロルフェニラミン（現在は薬剤 A、薬剤 B と呼ばれています）による前向きランダム化マスク臨床試験では、合計 178 人の患者が 3 つのグループに分けられ、風邪およびインフルエンザの症状の治療効果を評価しました。

二次目的として、試験薬と対照薬間の同等性に関する統計的仮説に基づいて、薬剤 C と比較した薬剤 A の使用の忍容性、および薬剤 C と比較した薬剤 B の使用の忍容性を評価することを目的としました。薬物使用の安全性に関して得られた結果は、製品の優れた忍容性を実証しました。

有効性に関しては、薬剤 A または薬剤 B で治療された患者の大多数は、非常に良好または優れた有効性を示しました。この臨床研究で得られたデータは、薬剤 A と薬剤 B の優れた忍容性を実証しました。

薬理的特性

ジピロン

これは、臨床で広く使用されている鎮痛解熱剤であり、すべての急性または慢性の痛みのプロセスの治療に適応されています。ジピロンは中枢神経系および末梢で作用し、プロスタグランジン生成の基本的な酵素であるシクロオキシゲナーゼを阻害し、プロスタグランジン生成により痛みや発熱の過程に寄与します。

マレイン酸クロルフェニラミン

ピリラミンから誘導される抗ヒスタミン薬です。それは効果細胞に存在するH1受容体をめぐってヒスタミンと競合することによって作用し、したがってヒスタミンの効果と、代謝の変化の結果としてタンパク質物質の分解によってインフルエンザ感染の場合に放出されるヒスタミン物質の効果を防​​ぎます。低温の影響による血液供給の不足、およびアレルゲンとして作用する細菌の代謝物によって引き起こされます。

マレイン酸クロルフェニラミンには顕著な抗アレルギー効果があり、細胞壁と毛細血管を防水し、粘膜浮腫を軽減します。受容体に対する直接作用により血管収縮が促進され、鼻づまりの解消と鼻水の減少につながります。

カフェイン

これは穏やかなCNS刺激剤であり、治療における治療反応を高める目的で鎮痛剤と組み合わせて一般的に使用されます。カフェインはメチルキサンチン化合物です。アデノシン受容体をブロックすることによって、その中枢作用（そしておそらく末梢機能も）を発揮すると思われます。

この薬は投与後30～60分以内に作用が現れると考えられます。

グリピニューストレージケア

製品は光と湿気を避け、室温（15～30℃）で保管してください。

有効期限、製造日、およびバッチ番号: カートリッジを参照してください。

身体的特徴

円形の錠剤で、1 つは緑色、もう 1 つは黄色です。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。期待した効果が得られないだけでなく、健康を害する可能性があります。

グリピニューのクールな名言

MS番号: 1.0917.0076

農場。答え：

ドクター・ジャディール・ヴィエイラ・ジュニア CRF-MG 10.681

登録者:

Medquimica Indústria Farmacêutica LTDA。
オタシリオ・エステベス・ダ・シルバ通り、40歳 – グランハス・ベタニア
CEP 36.047-400 – ジュイス・デ・フォーラ – MG
CNPJ 17.875.154/0001-20
ブラジルの産業

製造元:

Medquimica Indústria Farmacêutica LTDA。
Rua Fernando Lamarca、255 – 工業地区
CEP: 36.092-030 – ジュイス・デ・フォーラ – MG
CNPJ: 17.875.154/0003-91
ブラジルの産業

SAC:

0800 032 4087
www.medquimica.com
[メールで保護されています]

医師の処方箋なしでの販売。