コンドロフレックス サシェ リーフレット

Condroflex サシェはどのように機能しますか?

コンドロフレックスは関節を覆う軟骨に作用する薬です。この薬を3週間以上使用すると、保護作用が実証され、軟骨の変性と炎症の過程が遅くなり、軟骨に影響を与える病気で一般的に起こる痛みや動きの制限が軽減されました。

Condroflex サシェの禁忌

次のいずれかの状況がある場合は、Condroflex を使用しないでください。

この薬は成人の使用のみを対象としています。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

コンドロフレックスサシェの使い方

Condroflex カプセルは経口投与する必要があります。

小袋の内容物をコップ1杯の水に加え、2～5分待ってからスプーンでかき混ぜてください。

Condroflex サシェの投与量

1日1袋、または医師の指示に従ってお召し上がりください。

治療期間は医師の裁量によって決定されます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Condroflex サシェの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

1 日分の服用量を忘れた場合は、次の日も治療を続け、1 日あたり 1 袋の内容だけを服用してください。

疑問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。

コンドロフレックスサシェの注意事項

次のいずれかの状況がある場合は、Condroflex を慎重に使用する必要があります。

治療中に消化性潰瘍（胃または十二指腸の内層の潰瘍）や胃腸出血が発生した場合は、すぐに医師に知らせてください。 Condroflex の使用を一時停止する必要がある場合があります。

ウイルス性肝炎、代謝性肝疾患や自己免疫性肝疾患、アルコール依存症などの肝疾患を患ったことがある場合は、肝酵素をモニタリングできるよう医師に知らせてください。肝臓への損傷を避けるために、コンドロフレックスによる治療を中止する必要がある場合があります。

糖尿病患者は、コンドロフレックスによる治療中、より頻繁に血糖値（血糖値）を監視することが推奨されます。

この製品には、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性がある黄色染料タートラジンが含まれています。

Condroflex サシェに対する副作用

最も一般的な有害事象は次のとおりです。

胃の不快感、下痢、吐き気、そう痒症（かゆみ）、頭痛（頭痛）。これらの反応の強度は通常、軽度から中程度です。

皮膚発疹（発疹）として現れるアレルギー反応が発生する場合があります。

次のような異常な反応:

末梢浮腫（四肢の腫れ）および頻脈（心拍数の増加）。眠気や不眠症などのまれな反応。消化不良（消化困難）、嘔吐、腹痛、便秘（便秘）、胸やけ、食欲不振（食欲の低下または喪失が特徴）などの軽度の反応。

また、肝疾患患者におけるコンドロイチンやグルコサミンの使用により、肝毒性（肝障害）が発生したケースが少数ながら報告されています。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

Condroflex サシェ 特別人口

妊娠と授乳

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

授乳中の場合は医師に伝えてください。

コンドロフレックス サシェの構成

プレゼンテーション

コンドロフレックス1.5g+1.2g。 1.5 + 1.2 gの経口粉末。 7、15、または30袋入りです。

経口使用。

大人用。

構成

Condroflex の各小袋には次のものが含まれています。

※グルコサミン硫酸ナトリウム1.884gに相当します。

賦形剤:

マクロゴール、重炭酸ナトリウム、無水クエン酸、サッカリンナトリウム、シクラミン酸ナトリウム、アスパルテーム、レモンエッセンス（タートラジンとブリリアントブルーFCF色素を含む）。

コンドロフレックスサシェの過剰摂取

この製品に対する特異的な解毒剤は知られていません。過剰摂取の場合には、臨床支援措置と対症療法が推奨されます。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

Condroflex サシェの薬物相互作用

Condroflex による治療中はアルコール飲料の摂取を避けてください。

Condroflex を慎重に使用し、以下の薬を服用している場合は医師に知らせてください。

テトラサイクリン、ペニシリン、クロラムフェニコール、利尿薬（ヒドロクロロチアジドなど）および抗凝固薬（ワルファリンやアスピリンなど）。

Condroflex は、鎮痛薬 (痛み用) またはステロイド薬 (コルチコイド) および非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) と併用できます。

トポイソメラーゼ II 阻害剤 (エトポシド、テニポシド) などの化学療法治療と Condroflex サシェの併用は避けてください。

他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

Condroflex サシェの食品との相互作用

これまでのところ報告はありません。

物質の作用 Condroflex サシェ

効果の結果

コンドロイチン硫酸の効果

コンテら。彼らは、志願者にコンドロイチン硫酸を1日1回0.8gの個別用量、または1日2回0.4gの用量で経口投与した。どちらの投与計画でも、コンドロイチン硫酸に関連する外因性分子の血漿中濃度が増加した。

モレアーレら。は、変形性膝関節症患者 146 人を 2 つのグループに分けて、無作為化二重盲検ダブルダミー臨床研究を実施しました。この研究の目的は、中長期におけるコンドロイチン硫酸の有効性を非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）であるジクロフェナクナトリウムと比較して評価することでした。最初の1か月間、NSAID群の患者はジクロフェナクナトリウム錠剤50mgを1日3回、コンドロイチン硫酸プラセボの小袋を1日3回投与された。 2 か月目から 3 か月目まで、患者にはプラセボの小袋のみが投与されました。コンドロイチン硫酸群では、最初の1か月間、患者はプラセボ錠剤を1日3回、コンドロイチン硫酸400mgの小袋を1日3回投与された。 2か月目から3か月目まで、これらの患者にはコンドロイチン硫酸の小袋のみが投与されました。両群とも、4か月目から6か月目まで、プラセボ小袋400mgを1日3回投与して治療された。臨床効果は、Lequesne指数、Huskisson視覚アナログスケールを使用した自発痛、4点序数を使用した負荷時の痛みなどのパラメータを使用して評価された。スケールとパラセタモールの消費量。

NSAIDs で治療された患者は、症状の迅速かつ完全な軽減を示しましたが、治療終了後に症状が再発しました。コンドロイチン硫酸グループでは、治療反応が現れたのは後でしたが、治療後最大 3 か月持続しました。

したがって、コンドロイチン硫酸は変形性関節症の臨床活動をゆっくりと徐々に改善すると考えられます。この効果は治療終了後も長期間持続します。

変形性膝関節症におけるコンドロイチンの有効性を評価するランダム化二重盲検プラセボ対照臨床試験のメタアナリシスにより、最小関節腔の減少速度（0.07 mm/年、標準化効果）の減少におけるコンドロイチン硫酸の有意な効果が実証されました。サイズ 0.26、p lt 0.0001)。

グルコサミン硫酸塩の効果

ジョルダーノら。は、淋関節症患者におけるグルコサミン硫酸塩療法の有効性と忍容性を評価する研究を実施しました。

この研究は12か月にわたって実施され、病気の兆候と症状、および尿中ピリジノリンのレベルが評価されました。この臨床研究では、グルコサミン硫酸塩には軟骨保護活性があることが実証され、その活性は治療開始から最初の 3 か月後に顕著でした。さらに、この研究は、グルコサミン硫酸塩による有害事象は軽度から中等度であり、投薬を中止する必要がないことを実証しました。

プジャリッチら。変形性関節症患者 24 名を対象とした前向き二重盲検研究で、プラセボに対するグルコサミン硫酸塩の有効性と忍容性をテストしました。グルコサミン硫酸塩またはプラセボの 250 mg カプセル 2 個を 1 日 3 回、6 ～ 8 週間投与しました。評価された有効性パラメーターは、痛み、関節の過敏症、および動きの制限でした。プラセボ群と比較してグルコサミン群では症状の早期の有意な軽減が観察され、グルコサミン治療群の有意に高い割合が研究期間中に症状の軽減または消失を経験しました。

これらの結論は医師の全体的な評価によって確認され、その結果は実薬を投与された 10 人の患者全員で「優秀」と分類されました。プラセボ群の 10 件中 6 件では「まあまあ」と分類され、4 件では「不良」と分析されました。この治療の忍容性は非常に良好で、グルコサミン群での有害事象の報告はありませんでした。結論として、著者らは、グルコサミン硫酸塩が変形性関節症患者の第一選択の治療法と考えられると述べています。

レギナスターら。変形性膝関節症患者212名を対象に、1日1回経口グルコサミン硫酸塩またはプラセボ1500mgを3年間摂取するランダム化二重盲検プラセボ対照研究を実施した。プラセボ群の患者 106 人は関節腔の狭小化が進行し、3 年後の平均関節腔減少は -0.31 mm (95% CI – 0.48 ～ – 0.13) でした。グルコサミン硫酸塩で治療したグループの 106 人の患者では、関節スペースの有意な損失はありませんでした: – 0.06 mm (95% CI – 0.22 ～ 0.09)。

関節腔の狭小化を最小限に抑えた場合でも、同様の結果が得られました。 WOMAC スコアを使用した評価の後、グルコサミン硫酸塩による治療後に観察された改善と比較して、プラセボ群の患者では症状がわずかに悪化したことが判明しました。治療群でもプラセボ群でも、安全性や早期中止の理由に差はありませんでした。

系統的レビューでは、変形性膝関節症に対するグルコサミン硫酸塩の長期効果に関して、少なくとも1年間継続した二重盲検ランダム化対照研究を分析しました。グルコサミンは、膝OAの構造的進行を遅らせる点でプラセボよりも効果的でした。疾患進行のリスクは 54% 減少しました (rr = 0.46; 95% CI: 0.28-0.73; p=0.0011)。観察されたもう1つの詳細は、痛みの大幅な軽減(ES 0.41; 95% CI: 0.21 – 0.60、plt;0.0001)および身体機能の改善(ES 0.46; 95% CI: 0.27-0.66、plt;0.0001)でした。

したがって、著者らは、グルコサミン硫酸塩の使用が安全で、変形性膝関節症の進行を遅らせ、症状を改善するのに効果的である可能性があると示唆しています。

コンドロイチン＋グルコサミンの配合

USP医学部で変形性関節症の動物モデルを用いて行われた研究では、グルコサミン硫酸とコンドロイチン硫酸を投与したグループで軟骨の組織学的変化の発生が有意に予防されることが実証されました。組織学的損傷と同時に起こる生化学的変化は、コンドロイチンとグルコサミンの投与により防止されました。

研究では、単離して一緒に投与したグルコサミンとコンドロイチンがヒトの軟骨下骨に及ぼす作用を分析しました。コンドロイチンは、骨のリモデリングプロセスに関与する最も重要な因子の 2 つである OPG (オステオプロテゲリン) と RANKL (核因子カッパ B リガンドの受容体活性化因子) の生成を制限することにより、直接的な効果を示しています。グルコサミンは骨吸収活動を大幅に減少させました。コンドロイチンとグルコサミンの組み合わせにより、骨吸収活性が顕著に低下しました。

二重盲検プラセボ対照研究では、変形性膝関節症患者 100 人が無作為に割り付けられ、コンドロイチン硫酸とグルコサミン硫酸の併用療法またはプラセボを 1 年間経口投与されました。研究終了時の平均最小関節裂隙幅は、プラセボ群では3.52mm、実薬群では3.62mmでした。 2 つのグループ間の関節裂隙幅の差は統計的に有意でした (P < 0.01)。

治療開始前は、プラセボ群と実薬群の両方が同等の Lesquene 指数スコアを持っていました (プラセボ = 4.9、実薬群 = 4.6)。 1 年の終わりに、プラセボ グループでは平均 Lesquene インデックス スコアが 4.9 から 11.48 に増加し、アクティブ グループでは平均 Lesquene インデックス スコアが 4.6 から 3.7 に減少しました。 1 年の終わりにおける 2 つのグループ間の平均 Lesquene 指数スコアの差は、統計的に有意であると考えられました (Plt; 0.01)。

プラセボ群では、1 年後の Lesquene 指数スコアの漸進的な増加は統計的に有意であると考えられました (P < 0.01)。活動的なグループでは、1 年の終わりにおける Lesquene 指数の低下は有意であると考えられました (P lt; 0.01)。

NIH（国立衛生研究所）の後援により、米国の変形性関節症患者1583人を対象に実施されたGAIT研究（グルコサミン/コンドロイチン関節炎介入試験）の層別分析により、中等度から重度の痛みを伴う患者の一部において、グルコサミンとコンドロイチンの組み合わせは、プラセボと比較して統計的に有意な痛みの軽減をもたらしました（プラセボでは54.3％に対し、 79.2％で痛みが20％（以上）軽減されました。p = 0.002）。

アレクシーバら。変形性膝関節症を患う40～75歳の女性90人を対象としたランダム化研究を実施した。参加者は2つのグループに分けられました：ARTRAグループ（グルコサミン塩酸塩500mgとコンドロイチン硫酸500mg）45人の患者は、最初の1か月間は1日1錠のARTRAを2回摂取し、次の5か月間は1日1回1錠を摂取しました。痛みの軽減に応じて、ジクロフェナクナトリウム50mgを1日2回、徐々に用量を減らします。対照群にはジクロフェナクナトリウムを1日2回、6か月間投与した。 ARTRA グループは、研究の 4 か月目と6 か月目に WOMAC 指数の大幅な低下を示しました (plt;0.03)。 3か月の治療後、ARTRAグループでは機能指数と痛みの強さの継続的な減少が示されましたが、対照グループでは痛みの増加と関節機能能力の悪化が見られました。 VAS (ビジュアル アナログ スケール) 分析により、ARTRA グループでは 4 か月の治療後に痛みが大幅に軽減されたことが明らかになりました (p = 0.008)。 ARTRA を服用している間、患者は痛みのためにジクロフェナクを服用する必要性を減らしました。 ARTRA の忍容性は非常に良好でした。

ARTRA グループの被験者のうち、有害事象により治療を中止した者はいませんでした。対照群では、14 人の患者が有害事象によりジクロフェナクの使用を中止しました。

薬理学的特徴

本剤の有効成分であるグルコサミン硫酸塩＋コンドロイチン硫酸塩は、経口摂取すると消化管からよく吸収されます。

血漿濃度は、投与量に対して直線的な比例関係を示します。経口投与後の濃度曲線は、最初の肝臓通過で用量の約 50% が代謝されるため、同じ用量を筋肉内投与した場合の濃度曲線の約半分に相当します。

活性物質の約 99.7% が血漿タンパク質に結合します。

残りは胆汁を介して糞便中に排泄されます。自然界では約1%が尿中に排泄されます。

Condroflex サシェ ストレージ ケア

製品は元の梱包のまま、室温 (15° ～ 30°C) で保管してください。光、湿気、過度の熱から保護してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

緑がかった点のある黄白色の顆粒がアルミ封筒に入っています。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

Condroflex サシェの法的声明

MS – 1.2214.0069

返事。技術:

マルシア ダ コスタ ペレイラ
CRF-SP No. 32,700

製造元:

Zodiac Produtos Farmacêuticos SA
ロドビア・ベラドール・アベル・ファブリシオ・ディアス、3400
ピンダモニャンガバ – SP
CNPJ 55.980.684/0001-27
ブラジルの産業

SAC:

0800-166575

医師の処方箋に基づいて販売します。