フラナックスはどのように機能しますか?
Flanax ® は、鎮痛作用 (痛みを和らげる) および解熱作用 (熱を下げる) を伴う抗炎症作用 (炎症を軽減する) です。作用が早く、服用後20分ほどで作用が始まります。
フラナックスの禁忌
Flanax ® は、ナプロキセンまたは薬剤の別の成分にアレルギーのある人には禁忌です。アセチルサリチル酸または他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の使用により喘息発作、蕁麻疹、またはその他のアレルギー反応を起こしたことがある人。非ステロイド性抗炎症薬の使用に関連した胃腸出血または穿孔の病歴のある人。消化性潰瘍または出血の病歴または現在の病歴（潰瘍または出血を証明する2つ以上のエピソード）のある患者、および重度の心不全のある患者。
フラナックスの使い方
Flanax ® は空腹時または食事と一緒に投与する必要があります。錠剤は噛まずに少量の液体とともに服用してください。食事により吸収が遅れることがあります。
フラナックスの投与量
275mgフィルムコーティング錠
1錠を1日1～2回、または医師の判断に応じて服用してください。
550mgコーティング錠
1日1回、または医師の判断に応じて、1錠ずつ服用してください。
医師の処方がない限り、1日(24時間)の用量550mgを超えないようにしてください。
12 歳未満のお子様は、医師のアドバイスがない限り、この製品を摂取しないでください。
高齢者、重度の肝臓、腎臓、および/または心不全の患者では、より低い用量を考慮する必要があります。
治療期間
Flanax ® は、症状をコントロールするために必要な最小限の期間、推奨用量で使用する必要があります。医師のアドバイスがない限り、Flanax ® を連続 10 日を超えて使用することはお勧めできません。痛みや発熱が続く場合、または症状が変化する場合は、医師の診察を受ける必要があります。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
この薬は割ったり噛んだりしないでください。
Flanax を使い忘れた場合はどうすればよいですか?
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
フラナックスの予防措置
ナプロキセンナトリウムは、胃腸由来の痛み（胃痛または腸痛）の場合には適応されません。 Flanax ® を他の抗炎症薬と併用することは避けてください。症状をコントロールするために必要な最小限の期間、可能な限り低用量を使用するようにしてください。抗炎症薬の使用は、治療中に潰瘍、出血、消化管穿孔（胃や腸）を引き起こす可能性があります。
このリスクは、使用量が多くなり、治療期間が長くなるほど増加します。高齢の患者や潰瘍の既往歴のある患者は、胃腸合併症のリスクがより高いため、異常な胃腸症状（特に胃腸出血）や皮膚症状があれば医師に報告してください。出血や胃腸潰瘍が発生した場合は、Flanax ®による治療を中止する必要があります。経口コルチコステロイド、ワルファリンなどの抗凝固薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）、アセチルサリチル酸などの抗血小板薬など、潰瘍や出血のリスクを高める可能性のある他の薬剤も服用している患者には注意が推奨されます。
胃腸疾患（クローン病、大腸炎）の既往歴のある患者が非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）を使用する場合は、症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。
NSAIDs による治療に関連した体液貯留、高血圧、浮腫の報告があるため、高血圧 (高血圧) および/または心不全の病歴のある患者では、Flanax ®による治療を開始する前に注意が必要です。
一部の抗炎症薬の使用（特に高用量、長期間）は、動脈血栓性イベント（心筋梗塞や脳卒中など）のリスクのわずかな増加に関連している可能性があります。ナプロキセン（1 日あたり 1000 mg）による治療に関連するリスクは低いように見えますが、除外することはできません。
Flanax ® は、アセチルサリチル酸の抗血小板効果を弱める可能性があります。アセチルサリチル酸を使用していて、Flanax ®の使用を開始する予定がある場合は、医師に相談してください。
アセチルサリチル酸、他の非ステロイド性抗炎症薬、またはナプロキセンを含む製品に対する過敏症（アレルギー）の病歴の有無にかかわらず、患者は、アナフィラキシー（アナフィラクトイド）反応を含む過敏症反応を経験し、死亡のリスクを伴う可能性があります。
非ステロイド性抗炎症薬による治療は、非常にまれではありますが、重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があり、死に至る可能性があります。これらの反応を経験するリスクは、治療の開始時に大きくなるように思われます。 Flanax ® は、皮膚の発疹、粘膜病変、またはその他の過敏症の兆候が現れた時点で中止する必要があります。
ナプロキセンナトリウムやその他の非ステロイド性抗炎症薬の使用に関連して、交差反応のほか、黄疸や肝炎（一部死亡例）などの重篤な肝臓反応が報告されています。
シクロオキシゲナーゼ/プロスタグランジン合成を阻害する物質が排卵に影響を及ぼし、女性の生殖能力を低下させる可能性があるという証拠がいくつかあり、これは治療を中断すると回復します。
塩分（ナトリウム）制限食を必要とする人は、Flanax ® 275 mg 錠剤にはナトリウム 25 mg が含まれており、Flanax ® 550 mg 錠剤にはナトリウム 50 mg が含まれていることを考慮してください。腎不全患者の場合、Flanax ® は医師の指導の下でのみ使用してください。
Flanax ®の使用は、以下の患者に対して適切かつ慎重な医師の監督の下で行われなければなりません。 他の鎮痛剤を使用している患者。ステロイドを使用している人。止血に影響を与える薬（「血液を薄くする」薬）を使用している人、または凝固の問題（変化）がある人。利尿薬の集中的な使用。腎臓、肝臓、心臓の機能に重大な変化を伴う。
車両を運転したり、機械を操作したりする能力
機械を運転したり操作したりする能力に対するナプロキセンの影響に関する研究はありません。しかし、ナプロキセンナトリウムによる治療では、眠気、めまい、めまい、不眠症などの副作用が観察されました。車を運転したり機械を操作したりする前に、薬の使用に対する反応を注意深く観察してください。
フラナックスの副作用
Flanax ®による治療中に不快な反応が現れた場合は、医師に知らせてください。
他の医薬品と同様、Flanax ® は次のような副作用を引き起こす可能性があります。
血管と心臓に関係する（心血管）
むくみ、血圧上昇、心不全。抗炎症薬の使用に関連して、心臓発作や脳卒中などの血栓性イベントのリスクがわずかに増加します。
胃や腸に関係するもの（胃腸）
これらは最も一般的な悪影響です。特に高齢の患者では、潰瘍、穿孔、出血が発生することがあります。吐き気、嘔吐、下痢、鼓腸（ガスの増加）、便秘（便秘）、消化不良（消化不良）、腹部の痛み、便中の血の存在（下血）または嘔吐（吐血）、潰瘍性口内炎および一部の炎症性腸の悪化クローン病や大腸炎などの病気が発生する可能性があります。頻度は低いですが、胃炎が観察されました。
皮膚および皮下組織関連
非常にまれですが、スティーブンス・ジョンソン症候群や中毒性表皮壊死融解症などの水疱性反応が報告されています。
ナプロキセンナトリウムは、用量に応じて、出血時間を一時的にわずかに増加させる可能性があります。ただし、これらの値は基準範囲の上限を超えないことがよくあります。
副作用の集計
医師が処方した用量を含め、ナプロキセン/ナプロキセンナトリウムについては、以下の副作用が観察されました。
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身体システム |
頻度 |
効果 |
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免疫系 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
致命的なショックを含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応 |
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血 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
造血障害（白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、再生不良性貧血、好酸球増加症、溶血性貧血） |
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精神科 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
精神疾患、うつ病、異常な夢、集中力の欠如 |
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神経系 |
頻繁 = 1% ～ <10% |
めまい、頭痛、頭が空っぽな感じ |
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珍しい = 0.1% ～ <1% |
眠気、不眠、半意識状態 |
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非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
無菌性髄膜炎、認知機能障害、発作 |
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接眼レンズ |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
視覚障害、角膜混濁、乳頭炎、球後視神経炎、乳頭浮腫 |
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耳の痛みと迷路 |
珍しい = 0.1% ～ <1% |
めまい |
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非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
聴覚障害、耳鳴り、聴覚障害 |
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心臓 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
うっ血性心不全、高血圧、肺水腫、動悸 |
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血管 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
血管炎 |
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呼吸器系 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
呼吸困難、喘息、好酸球性肺炎 |
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胃腸 |
頻繁 = 1% ～ <10% |
消化不良、吐き気、胸やけ、腹痛 |
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珍しい = 0.1% ～ <1% |
下痢、便秘、嘔吐 |
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レア = 0.01% ～ <0.1% |
出血や穿孔を伴うまたは伴わない消化性潰瘍、消化管出血、吐血、下血 |
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非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
膵炎、大腸炎、アフタ性潰瘍、口内炎、食道炎、腸潰瘍 |
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肝胆道系 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
肝炎（死亡例を含む）、黄疸 |
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皮膚および皮下組織 |
珍しい = 0.1% ～ <1% |
発疹（発疹）、そう痒症、蕁麻疹 |
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レア = 0.01% ～ <0.1% |
血管神経性浮腫 |
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非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
脱毛症（通常は可逆的）、光線過敏症、ポルフィリン症、多形滲出性紅斑、スティーブンス・ジョンソン症候群および中毒性表皮壊死融解症を含む水疱性反応、結節性紅斑、固定薬疹、扁平苔癬、膿疱性反応、皮疹、全身性エリテマトーデス、皮膚ポルフィリン症を含む光線過敏症遅発性疾患（「仮性ポルフィリン症」）または表皮水疱症、斑状出血、紫斑、発汗 |
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腎臓と泌尿器 |
レア = 0.01% ～ <0.1% |
腎臓障害 |
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非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
間質性腎炎、乳頭状腎壊死、ネフローゼ症候群、腎不全、腎症、血尿、蛋白尿 |
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妊娠中 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
分娩の誘発 |
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先天性 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
動脈管の閉鎖 |
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ブリーダー |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
女性不妊症 |
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一般的な障害 |
レア = 0.01% ～ <0.1% |
末梢浮腫、特に高血圧患者または腎不全患者の場合、発熱（悪寒や発熱を含む） |
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非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
浮腫、口渇、倦怠感 |
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研究室 |
非常にまれな <0.01% および孤立した報告 |
血清クレアチニンの増加、肝機能検査の変化、高カリウム血症 |
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
フラナックス特別集団
妊娠
同じクラスの他の薬剤と同様に、ナプロキセンナトリウムは動物の分娩遅延を引き起こし、人間の胎児の心血管系にも影響を与えます（動脈管の閉鎖）。 Flanax ® は、非常に必要な場合および医師のアドバイスがある場合を除き、妊娠中に使用しないでください。妊娠中のナプロキセンナトリウムによる治療は、特に妊娠初期と妊娠後期において、母親と胎児にとって考えられる利益と潜在的なリスクを慎重に評価する必要があります。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
授乳期
ナプロキセンは母乳に移行します。したがって、授乳中はナプロキセンナトリウムの使用を避けるべきです。
高齢の患者様への注意事項
高齢の患者では、NSAID による望ましくない影響、特に胃腸出血や穿孔の発生率が高くなります。
フラナックスのリスク
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潰瘍、胃炎、腎臓病の場合、または抗炎症薬に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、この薬を使用しないでください。 |
フラナックスの成分
フラナックス® 275 mg のフィルムコーティング錠には、次の成分が含まれています。
ナプロキセンナトリウム 275mg（ナプロキセン250mgに相当）。
賦形剤:
微結晶セルロース、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、二酸化チタン、マクロゴール、ブルーレーキ、タルク、精製水。
フラナックス® 550 mg のフィルムコーティング錠には、次の成分が含まれます。
ナプロキセンナトリウム 550mg（ナプロキセン500mgに相当）。
賦形剤:
微結晶セルロース、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、二酸化チタン、マクロゴール、ブルーレーキ、タルク、精製水。
フラナックスのプレゼンテーション
ナプロキセンナトリウム。
フラナックス® 275mg
ナプロキセンナトリウムを275mg含有するコーティング錠。 20 個のコーティング錠剤が入ったパックと 5 個のコーティング錠剤が入ったブリスター。
フラナックス® 550mg
ナプロキセンナトリウムを550mg含有するコーティング錠。 10 個のコーティング錠剤が入ったパックと 2 個のコーティング錠剤が入ったブリスター入りです。
経口使用。
大人用。
フラナックスの過剰摂取
誤ってまたは意図的にこの薬を過剰に摂取した場合、眠気、めまい、腹痛または不快感、胸やけ、消化不良、吐き気、嘔吐、肝機能の一時的な変化、低プロトロンビン血症、腎機能障害、代謝性アシドーシス、息切れ、および見当識障害。ナプロキセンは急速に吸収されるため、早期に高い血漿レベルが予想されます。少数の患者が発作を経験しましたが、ナプロキセンとの明確な因果関係は確立されていません。可逆的な急性腎不全のいくつかの症例が報告されています。生命に危険をもたらす物質の投与量は不明です。
適切な緊急処置が実施できる場合は、直ちに医師の診察を受けてください。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
フラナックスとの薬物相互作用
以下の薬剤は、ナプロキセンと併用すると効果が変化する可能性があります。
シクロスポリン
腎臓毒性のリスク増加
リチウム
血中のリチウム濃度が上昇し、吐き気、多飲（水分摂取量の増加）、多尿（利尿の増加）、震え、混乱を引き起こします。
メトトレキサート
15 mg/週以上の用量で使用すると、血中のメトトレキサート濃度が上昇し、物質毒性のリスクが生じます。
抗炎症薬
アセチルサリチル酸を含む非ステロイド薬（NSAID）：潰瘍や胃腸出血のリスク増加
アセチルサリチル酸
低用量の場合: ナプロキセンは、アセチルサリチル酸によって引き起こされる不可逆的な血小板阻害を軽減します。臨床薬力学的データは、連続 1 日を超えてナプロキセン ナトリウムを併用すると、低用量のアセチルサリチル酸の抗血小板活性の効果が阻害されることを示唆しています。この阻害は、ナプロキセンナトリウムの使用を中止した後でも数日間発生する可能性があります。この相互作用の臨床的関連性は不明です。心血管リスクが高い患者にナプロキセンナトリウムを使用すると、アセチルサリチル酸による心血管保護が制限される可能性がある
抗凝固薬（ワルファリンなど）
出血のリスクが増加し、慎重なモニタリングが必要
抗血小板薬および選択的セロトニン再取り込み阻害薬
消化管出血のリスクの増加
コルチコステロイド
胃腸潰瘍や出血のリスクの増加
利尿薬および降圧薬（ACE（アンジオテンシン変換酵素）阻害剤を含む）
特に既存の腎臓病のある患者では、利尿作用と降圧作用の効果が低下します。ナプロキセンナトリウムによる短期治療中、制酸薬、糖尿病治療薬、ヒダントイン、プロベネシド、ジドブジンなどの薬剤との重大かつ関連する相互作用は見られません。
食べ物との相互作用
食物と一緒に投与すると、ナプロキセンの吸収が遅れる可能性があります。
臨床検査への干渉
ナプロキセン ナトリウムは、17-ケト生成ステロイドおよび 5-ヒドロキシインドール酢酸 (5HIAA) の尿分析を妨げる可能性があります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
フラナックスと食品の相互作用
食物と一緒に投与すると、ナプロキセンの吸収が遅れる可能性があります。
フラナックスという物質の作用
有効性の結果
ナプロキセン/ナプロキセンナトリウム（活性物質）の鎮痛効果は、術後の歯の痛み、喉の痛み、頭痛、筋肉痛、関節炎の痛みなどの適応症に対する十分に確立された臨床モデルを使用して評価されました。
15の研究からの1,509人の参加者が、術後疼痛を含むさまざまな痛みを伴う症状の治療におけるナプロキセンの有効性に関する系統的レビューに参加しました。 11 件の研究でナプロキセン ナトリウム (活性物質) が評価され、4 件の研究でナプロキセンが評価されました。 500/550 mg のナプロキセンまたはナプロキセンナトリウム（活性物質）を使用した 9 件の研究（参加者 784 人）では、4 か月間で少なくとも 50% の鎮痛効果が得られる治療必要数（NNT）が得られました。 6時間後は2.7（95％CI 2.3～3.2）でした。救急薬を使用するまでの平均時間は、ナプロキセン 500/550 mg の場合は 8.9 時間、プラセボの場合は 2.0 時間でした。プラセボと比較して、ナプロキセンでは救急薬の使用頻度が大幅に低かった。関連する有害事象は一般に軽度から中等度の重症度であり、中止が必要になることはほとんどありませんでした。 500 mg および 400 mg に相当する用量のナプロキセンを経口投与すると、中等度から重度の急性術後疼痛を伴う成人に効果的な鎮痛が得られました。これらの用量で治療を受けた参加者の約半数は、プラセボ群の15％と比較して、鎮痛レベルの臨床的改善を経験し、プラセボ群では2時間であったのに対し、半数は9時間以内に追加の投薬が必要となった。関連する有害事象はプラセボと変わらなかった。 1
ナプロキセンナトリウム（活性物質）220mgまたは440mgをプラセボと比較した臨床研究のメタアナリシスが歯痛モデルで実施されました。有効性の推定値は NNR (救急治療の必要性) に基づいており、最大合計鎮痛効果の 50% (50% TOTPAR) のスコアと比較されました。救急薬と 50% TOTPAR の必要性は、投与後 8 時間および 12 時間の歯痛に対するナプロキセン ナトリウム (活性物質) (220 および 440 mg) の有効性がプラセボと比較して同等であることを示しました。このメタ分析では、歯の痛みにおいて、12時間にわたるナプロキセンナトリウム（活性物質）440または220mgの単回投与で治療を受けた患者のNNRがプラセボと比較して高いことが実証されました。 2
変形性膝関節症の治療におけるナプロキセンナトリウム（活性物質）の臨床効果は、2件の同一の多施設共同、無作為化、二重盲検、多用量、プラセボ対照および実薬対照の並行設計の7日間研究で評価されました。ナプロキセンナトリウム（活性物質）の両方の投与計画は、プラセボと比較して、痛みの軽減においてより効果的でした。夜間痛に関しては、ナプロキセンナトリウム（活性物質）の方がイブプロフェンよりも効果的でした。有効性は、良好な安全性および忍容性と組み合わされていました。 3
ナポキセンナトリウム、アセトアミノフェン、およびプラセボの市販用量を比較する2つの同一の無作為化二重盲検多用量研究に参加した465人の患者を対象に、変形性膝関節症における有効性と安全性を7日間評価しました。患者は、以下のグループのいずれかにランダムに割り当てられました。 a) ナプロキセンナトリウム（活性物質）220 mgを1日3回、1日の総最大用量（TDD）= 660 mg（65歳以上の患者は220 mgを1日2回服用） ）1日あたり最大TDD = 440 mg）。 b) アセトアミノフェン TDD = 4000 mg; c) プラセボ。両方の研究における疾患パラメーターと有効性変数は同一であり、直接比較できました。 2 つの研究のそれぞれで、研究者と参加者の両方がベースラインとフォローアップ訪問時に痛みの評価を行いました。 452 人の患者の有効性分析では、ナプロキセン ナトリウム (活性物質) (n=158)とプラセボ (n=149) は、安静後 (朝) の痛み (Plt;.01) および安静時の痛みにおいてベースラインから大幅に改善しました。安静（Plt;.05）、他動運動（Plt;.05）、体重負荷（Plt;0.01）、日中および夜間の痛み（それぞれPlt;.0001およびP=.01）。しかし、アセトアミノフェン治療 (n=145) はプラセボと比較して、日中の痛みのみを軽減する点で有意に優れていました。 4
3群並行研究において、ナプロキセンナトリウム（活性物質）（550mg）（n=51）、アセトアミノフェン（650mg）（n=50）およびプラセボの有効性と安全性が、軽度から中等度の緊張に対する単回治療法と比較されました。頭痛 。有効性は、痛みの強さと治療後 12 時間にわたる痛みの軽減に基づいていました。プラセボを投与された患者のうち、46.3% (n=19) が救急薬を必要としたのに対し、ナプロキセンナトリウム (活性物質) を投与されたグループの患者は 18% (n=7) であり、いずれもプラセボ投与後約 3 時間でした。初期治療。ナプロキセンナトリウム（活性物質）では、プラセボと比較して、治療後1時間以内に統計的に有意な鎮痛が達成され、それは研究期間中維持されました。さらに、プラセボと比較して、ナプロキセンナトリウム（活性物質）の優れた総鎮痛効果（TOTPAR）も達成されました（Plt;.0001）。緊張型頭痛の治療において、プラセボと比較してナプロキセンナトリウム（活性物質）の優れた有効性がこの研究で明確に実証されました。 5
緊張型頭痛の痛みの緩和において、ナプロキセンナトリウム（活性物質）（550mg）、パラセタモール（1000mg）+カフェイン（130mg）およびプラセボを比較するランダム化二重対クロスオーバープラセボ対照研究が実施されました。 99 人の患者は、考えられる各治療順序の順列に基づいて 6 つのグループに分けられました。測定された有効性の結果は、投与前と投与後の痛みの強さの差、および投与後の痛みの評価の合計である総鎮痛でした。痛みの強さの差は、プラセボと比較して、ナプロキセンナトリウム（活性物質）群のベースラインから時間の経過とともに増加しました（Plt;.05）。さらに、患者が「優れた」または「非常に良い」と表現した忍容性は、プラセボ使用者（41.7%）と比較して、ナプロキセンナトリウム（活性物質）使用者（51.6%）に有意に有利でした（Plt;.05）。レスキュー薬を使用した患者は、プラセボ群の患者の 10% に対し、ナプロキセン群の患者の 3.3% のみでした。ナプロキセンナトリウム（活性物質）（550mg）はプラセボよりも効果的でした。 6
55歳から64歳までの男性10名と女性5名を対象に、運動誘発性の筋機能不全、損傷、痛みを二重盲検クロスオーバー研究で評価した。これらの参加者は、偏心膝運動を行った後、ナプロキセンナトリウム（活性物質）またはプラセボによる治療を10日間受けました。運動後 3 日目の筋力低下は、ナプロキセン ナトリウム (活性物質) グループ (-6 ± 8%: P = 0.0064) よりもプラセボ グループ (-32 ± 9%) の方が大きかった。ナプロキセンナトリウム（活性物質）で治療したグループの患者の等尺性筋力も、プラセボと比較して減少が少なく（-12±7％対-24±4％：P=.0213）、また、寝床から立ち上がるときの痛みも減少しました。椅子の高さは、ナプロキセンナトリウム（活性物質）と比較してプラセボの方が大きかった（Plt;.0393）（43±7mm対26±7mm）。ナプロキセンナトリウム（活性物質）は、成人の筋肉損傷、筋力低下、運動後の痛みを軽減します。 7
筋肉損傷および痛みに対するナプロキセンナトリウム（活性物質）対プラセボの臨床効果が、二重盲検クロスオーバー研究で評価されました。成人9人中8人が研究を完了した。ナプロキセンナトリウム（活性物質）による治療は、一般に、回復後の4日間の筋肉測定においてプラセボよりも優れていました。参加者は、ナプロキセンナトリウム（活性物質）を使用した場合、大腿部の痛みが軽減されたことやその他の主観的測定値が減少したと報告しました。研究者らは、おそらく筋肉損傷に対する炎症反応の軽減により、ナプロキセンナトリウム（活性物質）による改善が起こったと示唆しました。 8
ライノウイルスの投与により実験的に誘発された咽頭痛のある患者（n=36）では、600 mg/日のナプロキセン（ナプロキセンナトリウム（活性物質）660 mg に相当）は、一定期間プラセボを使用するよりも有意に効果的でした。 5 日 (p=.04)。 9
入手可能なデータに基づいて、ナプロキセン/ナプロキセンナトリウム（活性物質）は、評価された治療計画において、ほとんどの疼痛モデルにおいて疼痛の治療においてプラセボよりも有意に効果的であることが実証されました。有害作用/有益作用とナプロキセン/ナプロキセンナトリウム (活性物質) の血漿濃度の間には相関関係が観察されます。過敏反応を除いて、有害事象の大部分は治療の用量と期間に依存します。したがって、店頭使用として承認されている用量を短期間使用した場合、有害事象のプロファイルとリスクは処方された使用や長期間の使用とは大きく異なります。 10
参考文献:
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2. Li-Wan-Po A 他。鎮痛薬試験における容易に解釈可能な有効性結果尺度としてのレスキュー投薬 (NNR) は不要: ナプロキセンの歯痛プラセボ対照試験の個別患者メタ分析での検証。 J Clin Pharm Ther. Feb;38(1):36-40、2013。正誤表: J Clin Pharm Ther。 2013 年 8 月;38(4):339。
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出典: Flanax Medication Professional の添付文書。
薬理学的特徴
薬力学特性
ナプロキセンは、プロスタグランジン合成の可逆的阻害を通じて鎮痛、解熱、抗炎症作用を発揮する非ステロイド性抗炎症薬（非アセチルサリチル酸）のグループに属します。ナプロキセンは非選択的 COX 阻害剤であり、COX-1 酵素と COX-2 酵素の両方を阻害することによって作用します。血小板凝集を減少させるトロンボキサン合成依存性 COX-1、A2 (TXA2) と、重要な血管拡張メディエーターであるプロスタサイクリン依存性 COX-2 (PGI2) の形成を阻害します。ナプロキセンは痛みを和らげ、発熱と炎症反応を軽減します。
薬物動態学的特性
ナプロキセンナトリウム（有効成分）は胃液に溶解し、胃腸管で素早く完全に吸収されます。投与後 20 分以内に、有意な血漿レベルと鎮痛の開始が達成されます。血漿ピーク (C max ) には約 1 時間 (T max ) で到達します。吸収後、ナプロキセンの 99% 以上が血清アルブミンに結合します。分配量は約 0.1 l/kg、排出半減期 (t1/2) は約 14 時間です。ナプロキセンは肝臓で代謝され、主に (? 95%) 腎臓から排泄されます。薬物動態データは、推奨用量での直線性を示しています。重度の肝障害のある患者では、遊離ナプロキセンのレベルが高くなる可能性があります。重度の腎不全ではナプロキセンの排泄が障害されますが、推奨用量では顕著な蓄積は観察されていません。
前臨床安全性データ
他の非ステロイド性抗炎症薬と同様に、ナプロキセンは動物の分娩を遅らせます。
出典: Flanax Medication Professional の添付文書。
Flanax ストレージ ケア
光や湿気を避け、室温（15℃～30℃）で保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
Flanax ® 275 mg 錠剤は楕円形で、色は青みがかっています。
Flanax ® 550 mg 錠剤は楕円形で青みがかった色をしており、片面に刻み目が入っています。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
フラナックスのかっこいい名言
MS – 1.7056.0047
農場。答え：
ディルス博士 三村栄子
CRF-SP No.16532
製造元:
Bayer Bitterfeld GmbH、ビッターフェルト – ヴォルフェン、ドイツ
梱包業者:
Bayer de México SA de CV – レルマ – メキシコ
輸入者:
バイエルSA
Rua Domingos Jorge、1100 – ソコロ – 04779-900 – サンパウロ – SP
CNPJ 18.459.628/0001-15
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正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。
