ノービル経口懸濁液はどのように作用しますか?
Norvir ® (リトナビル) は HIV プロテアーゼ阻害剤であり、HIV に対して活性を示します。
Norvir ® (リトナビル) は継続使用する薬剤であり、作用の発現は患者ごとに異なります。その作用と有効性は投与間隔中維持されます。医師が必要な指導を行います。
これは HIV 感染患者の治療を目的とした継続使用薬であるため、治療期間は医師のアドバイスによって異なります。
ノルビル経口懸濁液の禁忌
この薬は、リトナビルまたはその配合成分に対して重篤なアレルギー反応を起こしたことのある患者には服用させるべきではありません。
リトナビルを別のプロテアーゼ阻害剤と併用投与する場合、医師はこれらのプロテアーゼ阻害剤に関する禁忌を含む完全な処方情報を再検討する必要があります。
Norvir ® (リトナビル) は、以下の物質と組み合わせて使用することは禁忌です。
α1-アドレナリン受容体拮抗薬（塩酸アルフゾシン）、抗狭心薬（ラノラジン）、抗不整脈薬（アミオダロン、ベプリジル、ドロネダロン、フレカイニド、プロパフェノン、キニジン、エンカイニド）、抗生物質（フシジン酸）、抗がん剤（ネラチニブ）、抗真菌薬（ボリコナゾール）、抗痛風薬（コルヒチン）、抗ヒスタミン薬（アステミゾール、テルフェナジン）、抗精神病薬（ブロナンセリン、ルラシドン、ピモジド）、麦角誘導体（ジヒドロエルゴタミン、エルゴノビン、エルゴタミン、メチルエルゴノビン）、胃腸運動促進剤（シサプリド）、ハーブ製品（ハーブ・ド・サン・ジョアン – Hypericum perforatum )、HMG-CoA レダクターゼ阻害剤 (ロバスタチン、シンバスタチン) などの脂質修飾剤、ミクロソーム トリグリセリド転送タンパク質阻害剤 – MTTP (ロミタピド)、長時間作用型 β アドレナリン作動薬 (サルメテロール)、PDE5 阻害剤 (シルデナフィル – のみ)肺動脈性肺高血圧症の治療に使用される場合）、鎮静剤/睡眠薬（ミダゾラム、トリアゾラム）。
ノービル経口懸濁液の使用方法
医師は、プロテアーゼ阻害剤に関する完全な処方情報と臨床研究を参照して、減量したリトナビルと併用投与するかどうかを決定する必要があります。
Norvir® (リトナビル) 経口懸濁液用粉末は、水と混合して経口投与する必要があります。
Norvir® (リトナビル) 経口懸濁液用粉末は、口の中に不快な味が残る場合があります。これを軽減するには、Norvir ® (リトナビル) をチョコレートミルク、乳児用粉ミルク、または柔らかい食品 (リンゴ粥またはプリン) と混合します。
治療期間は、各患者の臨床評価および検査室評価に基づいた医師のアドバイスによって異なります。
大人
経口懸濁液としての Norvir ® (リトナビル) 粉末の推奨用量は、600 mg (6 袋) を 1 日 2 回、味気のない食品 (リンゴフードやプリンなど) または水、チョコレートミルク、乳児用ミルクなどの適切な液体と混合して摂取します。 Norvir® (リトナビル) 経口懸濁液用粉末は、食事と一緒に投与する必要があります。
通常、治療は少量の用量で開始し、全用量に達するまで徐々に増加させます。医師はあなたのケースに必要な指示を与えます。
Norvir ® (リトナビル) は、3 日間 1 日 2 回、少なくとも 300 mg (3 エンベロープ) の用量から開始し、最大用量の 600 mg に達するまで 100 mg (1 エンベロープ) を 1 日 2 回増量する必要があります。 (6袋)を1日2回、14日間を超えない範囲で服用してください。
軽度から中等度の胃腸障害や知覚異常（皮膚の感覚、冷たさ、熱さ、うずき）など、治療開始時に頻繁に観察される有害事象は、治療を継続することで減少する可能性があります。
患者は、3 日を超えて 1 日 2 回 300 mg (3 袋) の用量を維持すべきではありません。
1日の最大用量は、100mgの小袋6袋を1日2回、合計1200mgです。
プロテアーゼ阻害剤の併用レジメン
他のプロテアーゼ阻害剤と組み合わせて投与する場合、用量は医師によって設定されます。
子供たち
Norvir ® (リトナビル) は、他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて使用できます。 Norvir ® (リトナビル) は、生後 1 か月以上の小児に使用できます。
生後 1 か月以上の小児におけるリトナビルの推奨用量は、体表面積あたり 350 ～ 400 mg/m2 を 1 日 2 回経口投与し、1 日 2 回 600 mg (6 袋) を超えないようにしてください。 Norvir ® (リトナビル) は、250 mg/m2 を 1 日 2 回、2 ～ 3 日の間隔で各回 50 mg/m2 ずつ増量して開始する必要があります。患者が副作用のために 1 日の最大用量に耐えられない場合は、他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて、最大耐用量を維持療法として使用する必要があります。可能であれば、校正された投与シリンジを使用して用量を投与する必要があります。
小児患者に最も適したプレゼンテーションを選択するのは処方医の責任です。
以下の表は、体表面積に基づいた Norvir ® (リトナビル) の小児用量のガイドを示しています。
※9.4mLの液体と混合した場合、懸濁液の濃度は10mg/mLとなります。場合によっては、最終用量と推奨用量を確保するために、容量および/または用量が調整されました。
体表面積 (ASC) は、次の方程式で計算できます: ASC (m 2 ) = [身長 (cm) X 体重 (kg) / 3600] 1/2 。
上の表に含まれていない中間体表面積の投与量 (mL) を計算するには、体表面積に次の係数を掛ける必要があります。 250 mg/m 2の用量の場合は 25。 30〜300mg/ m2 ; ３５〜３５０ｍｇ／ｍ ２ 。
液体を含む経口懸濁液用の Norvir ® (リトナビル) 粉末の正しい用量の調製手順:
以下の指示に従ってください。
必要な用量の Norvir ® (リトナビル) を準備する前に、図に示すアイテムを集めてください。各用量には、Norvir ® (リトナビル) のエンベロープが 1 つ以上必要になる場合があります。医師が処方した用量を確認してください。投与量に複数の封筒が必要な場合は、各封筒に対してすべての準備手順を繰り返します。
シリンジの説明書
目盛の読み取り
- 各ミリリットル (mL) は長いダッシュの数字として表示されます。
- 各 0.2 mL は短い破線で示されています。
使用前に投与シリンジを確認する
次の場合は、新しいシリンジを使用する必要があります。
- シリンジの洗浄はできません。
- 目盛りが読めない。
- プランジャーは移動できません。
- シリンジが損傷しているか、漏れています。
ステップ 1. シリンジに充填します。
- シリンジのプランジャーを完全に押し込みます。
- シリンジの先端を液体の中に入れます。
- シリンジの 10 mL のマークまでプランジャーをゆっくりと引きます。
ステップ 2. 泡をシリンジの先端に移動します。
- シリンジの先端を上に向けて持ちます。
- もう一方の手でシリンジを軽くたたきます。これにより、泡がシリンジの先端に移動します。
- プランジャーを引き下げます。プランジャーを取り外さないように注意してください。
- 注射器をもう一度タップします。こうすることで、泡がはじけ、泡がすべて先端に来るようになります。
ステップ3. 液体を測定する
- シリンジを上に向けたままにしてください。
- プランジャーの上部が 9.4 mL と表示されるまで、プランジャーをゆっくりと押し上げます。これにより、シリンジから気泡が取り除かれます。
ステップ 4. シリンジを空にする
プランジャーをゆっくりと押して、シリンジから混合カップに液体を排出します。
ステップ5. 粉末をミキシングボウルに入れます
- Norvir ® (リトナビル) が入った封筒を開きます。
- 粉末内容物をすべてミキシングボウルに注ぎます。
- 封筒が空であることを確認してください。
粉末がミキシングボウルの外にこぼれないように注意してください。
ステップ6. 粉末と液体を混合する
- ミキシングボトルの蓋をしっかりと閉め、すべての塊が溶けるまで少なくとも90秒間激しく振ります。
- ゴミの塊がないか確認してください。塊がまだある場合は、完全に薄まるまでかき混ぜ続けてください。
- 混合後、液体が曇る場合がありますが、この状況は許容されます。
- 液体を10分間放置すると、ほとんどの泡が消えます。
- 液体の表面にいくつかの気泡が観察される場合がありますが、この状況は許容されます。
ステップ 7. シリンジに充填します。
- シリンジのプランジャーを完全に押し込みます。
- シリンジの先端を混合カップの底に置きます。
- 10 mL のマークまでシリンジ プランジャーをゆっくりと引きます。シリンジ内に気泡が入らないように注意してください。
ステップ8. 気泡を取り除く
- シリンジの先端を上にして持ちます。
- もう一方の手で軽く叩きます。これにより、泡がシリンジの先端に移動します。
- プランジャーを引き下げます。プランジャーを取り外さないように注意してください。
- もう一度シリンジを軽く叩いて泡をはじき、すべてが先端にあることを確認します。
- シリンジの先端に少量の液体が見えるまで、プランジャーをゆっくりと押します。
- 大きな気泡がある場合は、シリンジから混合カップに液体を捨て、手順 7 からやり直してください。
ステップ9. 線量を測定する
- 医師が処方した投与量をmL単位で確認してください。
- シリンジを混合カップに向け、指示された用量の量になるまでプランジャーをゆっくりと押します。
- 余分な液体がミキシングボウルに戻った場合は、ステップ 7 に戻ります。
- 液体をミキシングボウルの外にこぼさないように注意してください。
ステップ 10. 患者に薬を投与する
- シリンジの先端を口の中に置き、患者の頬に当てます。
- プランジャーをゆっくりと押して、全用量を患者に投与します。
- Norvir ® (リトナビル) の封筒を開けてから 2 時間以内に全量を患者に投与します。
ステップ 11. (必要な場合)
Norvir ® (リトナビル) の複数のエンベロープを投与する必要がある場合は、これまでのすべての手順を最初から繰り返します。
ステップ 12. 患者への投与終了後
- Norvir ® (リトナビル) の空の封筒と混合カップに残っている薬剤はゴミ箱に捨ててください。
- シリンジからプランジャーを取り外します。
- シリンジ、プランジャー、混合カップ、蓋を温水と洗剤で洗います。水ですすぎ、自然乾燥させます。これらのデバイスを食器洗い機で洗わないでください。
- 薬を準備する場所を洗って乾燥させます。
軽食を伴う経口懸濁液用の Norvir ® (リトナビル) 粉末の正しい用量の調製手順 (Norvir ® (リトナビル) の用量が少なくとも 1 袋に相当する場合):
以下の指示に従ってください。
- 必要な用量の Norvir ® (リトナビル) を準備する前に、図に示すアイテムを集めてください。
- 医師が処方した用量と袋の数を確認してください。
- 少量の食べ物（アップルソースやプリンなど）をカップに入れます。
- 小袋を開けます。
- 小袋の中身をすべて食品に入れてください。
- よく均質化します。
- この製剤を患者に投与します。
- すべてのコンテンツは患者に投与する必要があります。粉末が残っている場合は、ステップ 3 で使用した餌をさらにスプーン加えて患者に投与します。 2時間以内にご使用ください。
- 空になった袋はゴミ箱に入れてください。準備エリアを洗浄して乾燥させます。すぐにスプーンとカップをお湯と洗剤で洗います。すすぎ、乾燥させます。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
Norvir経口懸濁液の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
Norvir ® (リトナビル) の服用を忘れた場合は、思い出したらすぐに服用してください。次の服用量が近い場合は、待って予定の時間に服用してください。次の用量を倍量にしないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ノルビル経口懸濁液の使用上の注意
リトナビルを別のプロテアーゼ阻害剤と同時投与する場合、医師はこれらのプロテアーゼ阻害剤の警告や注意事項を含む完全な処方情報を確認する必要があります。
アレルギー反応
じんましん（皮膚アレルギー）、皮膚発疹、気管支けいれん（気道の狭窄）、血管浮腫（唇やまぶたの腫れ）、そしてまれにアナフィラキシー（重度のアレルギー）やスティーブンス・ジョンソン症候群などのアレルギー反応が報告されています。
肝臓の反応
リトナビルは主に肝臓で代謝され排泄されます。したがって、中等度から重度の肝障害のある患者にリトナビルを投与する場合には注意が必要です。
リトナビルを単独で、または他の抗レトロウイルス薬と組み合わせて投与されている患者では、正常な臨床的肝炎の上限の5倍を超える肝トランスアミナーゼ（肝酵素）の上昇と黄疸（皮膚の黄色の変色）が発生しています。 B 型または C 型肝炎の基礎疾患を持つ患者では、トランスアミナーゼ上昇のリスクが増加する可能性があります。したがって、既存の肝疾患、肝酵素の変化、または肝炎のある患者にリトナビルを投与する場合は注意が必要です。
肝機能障害の報告があり、死亡者も出ています。これらの症例は一般に、複数の薬を組み合わせて服用している患者、および/または進行した後天性免疫不全症候群（AIDS）を患っている患者に発生しました。決定的な因果関係は確立されていません。
膵炎
膵炎（膵臓の炎症）は、トリグリセリドの増加（高トリグリセリド血症）を発症した患者を含め、リトナビルを服用している患者で観察されています。死亡例も報告されています。進行した HIV 疾患の患者は、中性脂肪の上昇や膵炎のリスクが高まる可能性があります。膵炎を示唆する臨床症状（吐き気、嘔吐、腹痛）または臨床検査値の変化（リパーゼまたはアミラーゼ値の上昇など）が発生した場合、医師は膵炎（膵臓の炎症）を考慮する必要があります。これらの兆候や症状を経験した患者は、直ちに医師に連絡する必要があります。
糖尿病/高血糖（高血糖）
プロテアーゼ阻害剤による治療を受けている HIV 感染患者において、新たな糖尿病の発症、既存の糖尿病の増悪、高血糖（高血糖）が報告されています。一部の患者は、これらの事象を治療するためにインスリンまたは経口血糖降下薬の投与量を開始または調整する必要がありました。場合によっては、糖尿病性ケトアシドーシス（相対的または絶対的なインスリン欠乏によって引き起こされる重度の代謝機能障害）が発生していることがあります。プロテアーゼ阻害剤による治療を中止した患者では、高血糖が持続するケースもありました。これらの事象は臨床診療中に自然発生的に報告されたため、その頻度を推定することはできず、プロテアーゼ阻害剤治療とこれらの事象との因果関係を確立することはできませんでした。血糖モニタリングを考慮する必要があります。
抵抗/交差抵抗
リトナビル治療が、Norvir ® (リトナビル) と同時に、またはその直後に投与されるプロテアーゼ阻害薬の活性にどのような影響を与えるかは不明です。
血友病（出血を引き起こす血液凝固欠陥によって引き起こされる遺伝性疾患）
プロテアーゼ阻害剤で治療された血友病 A 型および B 型の患者では、自然発生的な皮膚血腫や関節症 (関節への血液の浸出) などの出血の増加が報告されています。
臨床検査
リトナビルは、トリグリセリド、コレステロール、トランスアミナーゼ（ASTおよびALT）、GGT、CPKおよび尿酸の変化と関連していた。リトナビルによる治療を開始する前、および治療中または臨床徴候が存在する場合には、定期的に適切な臨床検査を実施することが推奨されます。
心電図への影響
Norvir ® (リトナビル) は、一部の患者において心電図にわずかな変化を引き起こすことが示されています。 Norvir ® (リトナビル) は、心不全や心拍リズムの変化のある患者には注意して使用する必要があります。
脂肪の再分布
HIV 治療薬（抗レトロウイルス薬治療）を受けた患者では、肥満、背頸部脂肪の増加（水牛のこぶ）、四肢の痩せ、乳房の増大、クシンノイドの外観（丸い顔）など、体内の脂肪の再分布または蓄積が観察されています。 ）。
脂質の変化
リトナビル単独またはサキナビルと組み合わせた治療により、トリグリセリドおよびコレステロール濃度が大幅に増加しました。トリグリセリドとコレステロールの測定は、Norvir ® (リトナビル) による治療を開始する前および治療中に定期的に医師に依頼する必要があります。脂質の変化は臨床的に適切な方法で制御されなければなりません。
免疫再構成症候群
このような症候群は、リトナビルを含む抗レトロウイルス併用療法で治療された HIV 感染患者で報告されています。抗レトロウイルス併用療法の初期段階では、免疫系が反応すると、患者は無症候性感染または潜在性日和見感染（マイコバクテリウム・アビウム、サイトメガロウイルスによる感染、ニューモシスチス・ジロベシによる肺炎、または結核など）に対する炎症反応を発症する可能性があります。追加の評価と治療が必要になる場合があります。
自己免疫変化（バセドウ病（甲状腺の機能に影響を与える疾患）、多発性筋炎（筋肉に影響を与える炎症性疾患）、ギラン・バレー症候群（筋力低下と麻痺を伴う急性疾患）など）も報告されています。ただし、回復期では免疫学的再構成が始まりますが、発症時期は非常にばらつきがあり、治療開始から数か月後に発生する場合もあります。
注意: 誤った使用はエイズウイルスへの耐性を引き起こし、治療の失敗を引き起こします。
ノルビル経口懸濁液に対する副作用
リトナビルを別のプロテアーゼ阻害剤と同時投与する場合、医師は副作用を含むこれらのプロテアーゼ阻害剤の完全な処方情報を確認する必要があります。
大人
非常に一般的な副作用 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します)
神経系の変化
味覚障害（味の変化）、頭痛（頭痛）、感覚異常（刺激のない皮膚の感覚）。
胃腸の変化
下痢、吐き気、口腔感覚異常、嘔吐。
一般的な
疲労（倦怠感）。
一般的な副作用 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)
研究室の変更
血中中性脂肪の増加、肝機能検査の異常。
血液とリンパの変化
リンパ節腫脹（リンパ節腫大）。
神経系の変化
注意障害、めまい、知覚過敏（感受性の亢進）、感覚鈍麻（感受性の低下）、反射低下（反射の低下）、末梢神経障害（1つまたは複数の神経の損傷）、眠気および振戦。
呼吸器、胸部、縦隔の変化
呼吸困難（息切れ）、咳の増加、中咽頭の痛み、喉の炎症。
胃腸の変化
腹部不快感、腹部膨満、腹痛、上腹部痛、便の変化、便秘（便秘）、口渇、消化不良、おくび、鼓腸、口腔感覚鈍麻（口の感覚がしびれる）。
腎臓と尿路の変化
排尿困難（排尿困難）。
皮膚および皮下組織の変化
多汗症（過度の発汗）、寝汗、そう痒症（かゆみ）、発疹、斑状丘疹性発疹、丘疹性発疹、皮膚の灼熱感。
代謝と栄養の変化
食欲の低下と高トリグリセリド血症（血中トリグリセリドの増加）、体重減少。
筋骨格および関節の変化
関節痛（関節痛）、筋けいれん、筋肉痛（筋肉痛）。
侵入と感染症
咽頭炎。
血管の変化
紅潮、ほてり（ほてり）。
一般的な
無力症（衰弱）、悪寒、熱、倦怠感、末梢浮腫（腫れ）、痛み、発熱。
精神的な変化
不安、うつ病、不眠症。
まれな副作用 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生)
研究室の変更
肝酵素の異常。
心の変化
動悸、頻脈（心拍数の増加）、洞性頻脈（頻脈は洞結節から生じる）、心臓の流れの増加。
血液とリンパの変化
貧血、好中球減少症（血液中の好中球数の減少）、血小板減少症（血液中の血小板数の減少）。
神経系の変化
失神症（味覚の喪失）、健忘症（記憶喪失）、平衡感覚の変化、協調運動障害、立位性めまい、味覚低下（味覚の低下）、精神的損傷、嗅覚異常（嗅覚の歪み）、失神前症候群、精神運動亢進、失神（突然の失神）一時的な意識喪失）、視野の変化。
視覚的な変化
異常視力、目の痛み、ぶどう膜炎（虹彩、毛様体、脈絡膜を含むぶどう膜路の炎症）、視覚精度の低下、かすみ目、視覚障害。
耳と迷宮の変化
耳の不快感、耳の痛み、耳鳴り、めまい。
呼吸器、胸部、縦隔の変化
喉の乾燥、しゃっくり、呼吸困難、胸鳴り、呼吸器系の変化。
胃腸の変化
アフタ性口内炎（口内炎）、口唇炎（唇の炎症）、大腸炎（炎症性腸疾患）、嚥下障害（嚥下困難）、上腹部不快感、淡白な便、胃炎、胃腸運動亢進、胃腸音異常、胃食道逆流症、歯肉炎（炎症）歯肉）、舌痛症（舌の痛み）、血便（血便）、痔、口内の潰瘍、食道の痛み、直腸痛（肛門直腸疾患）、嘔吐の失敗、口内炎（カンジダ症）。
腎臓と尿路の変化
夜間頻尿（夜間の尿）、多尿（尿量の増加）、頻尿（排尿回数の増加）。
皮膚および皮下組織の変化
ニキビ、冷や汗、皮膚の乾燥、湿疹、紅斑、点状出血、光線過敏症、紅斑性発疹、黄斑状発疹、そう痒性発疹、脂漏（頭皮の皮脂の過剰分泌）、皮膚剥離、皮膚刺激、温感皮膚と蕁麻疹（皮膚アレルギー）。
代謝と栄養の変化
脱水症と糖尿病。
筋骨格および関節の変化
背中の痛み、肋骨の痛み、関節の硬直、関節の腫れ、筋肉のけいれん、筋力低下、筋骨格の硬直、首の痛み、重さ。
侵入と感染症
毛嚢炎、鼻炎、副鼻腔炎、ウイルス感染症。
血管の変化
周囲の冷たさ。
免疫システムの変化
過敏症（アレルギー反応）。
一般的な
胸の不快感、胸の痛み、不快感、寒さ、神経過敏、異常な歩行、インフルエンザの症状、過敏症、過敏症と喉の渇き、体温の上昇。
肝胆道の変化
肝炎（肝臓の炎症）、肝腫大（肝臓の正常サイズを超えた肥大）、肝毒性（肝臓の毒性）、肝臓の軟化。
生殖器系と乳房の変化
勃起不全（インポテンス）と陰茎の変化。
精神的な変化
夢の変化、動揺、混乱、見当識障害、多幸感、幻覚、性欲の低下、神経過敏、睡眠の変化。
損傷、中毒および処置上の合併症
あざと日焼け。
医療および外科的処置
血管拡張。
まれな副作用（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）
研究室の変更と調査
ヘモグロビンの減少と神経学的検査の異常。
血液とリンパの変化
リンパ節炎 (リンパ節の炎症) およびリンパ球増加症 (血液中のリンパ球数の増加)。
神経系の変化
運動失調（動きの調整の欠如）、認知変化、発作、大発作、片頭痛、不随意筋収縮、神経痛（1つ以上の神経の痛み）、麻痺、睡眠の質の低下、鎮静。
視覚的な変化
眼瞼炎（まぶたの一般的かつ持続的な炎症）、複視（物が二重に見える）、虹彩炎（虹彩の炎症）、羞明および閃光暗点（視界の明るい斑点）。
耳と迷宮の変化
聴覚低下（聴覚障害）。
呼吸器、胸部、縦隔の変化
気管支けいれん（気道の狭窄）、鼻出血（鼻出血）、低換気（呼吸時に肺に出入りする空気の量の減少）、肺障害、鼻づまり、咽頭浮腫（腫れ）、副鼻腔閉塞、くしゃみ。
胃腸の変化
肛門のかゆみ、直腸障害、クローン病（消化管の重篤な炎症性疾患）、血性下痢、変色便、胃腸障害、高塩酸症（胃酸過多）、唇の浮腫・腫れ、唇潰瘍、食道炎（食道の炎症） 、膵炎（膵臓の炎症）、排便不能、舌潰瘍。
腎臓と尿路の変化
血尿（尿中の血液）、腎結石（腎臓結石）、腎不全（腎臓）。
皮膚および皮下組織の変化
皮膚炎、ざ瘡様皮膚炎、接触皮膚炎、剥脱性皮膚炎、乾癬様皮膚炎、斑状出血（打撲傷）、剥脱性発疹（剥脱性発疹）、眼窩周囲浮腫、乾癬、毛包性発疹、水疱性発疹、酒さ（炎症性血管疾患）、脂漏性皮膚炎、顔面浮腫、毛細血管拡張症（血管の異常な拡張）。
代謝と栄養の変化
高コレステロール血症（血液中のコレステロール濃度が高い）、高血糖（血液中の糖レベルが高い）、高脂血症（血液中の脂肪レベルの増加）、ビタミン欠乏症（ビタミン欠乏症）、多飲症（過度の喉の渇き）。
筋骨格および関節の変化
関節症（動きにくい）、筋炎（筋肉の炎症）、顎の痛み。
侵入と感染症
胃腸炎（胃と腸の炎症）、感染性肝炎、インフルエンザ症候群、歯の膿瘍、尿道炎（尿道の炎症）。
血管の変化
低血圧（低血圧）、起立性低血圧、末梢血管障害。
一般的な
浮腫（腫れ）。
肝胆道の変化
胆管炎（胆管の炎症）。
精神的な変化
気分循環性の変化、感情の変化、性欲の喪失、大うつ病、悪夢、落ち着きのなさ、性的抑制、夜驚症、思考の変化、チック。
損傷、中毒および処置上の合併症
転倒や不慮の怪我。
市販後の経験
Norvir ® (リトナビル) の販売期間中に、以下の事象が報告されています。市販後の副作用の頻度は不明です。
神経系の変化
けいれんを起こしたという報告もある。因果関係は確立されていません。
代謝障害と栄養障害
脱水症。通常は胃腸症状を伴い、場合によっては低血圧（低血圧）、失神（失神）、腎不全を引き起こすこともあります。脱水症状の証拠がなくても、失神、起立性低血圧、腎不全も報告されています。
心の変化
心筋梗塞の報告もあります。
生殖器系の変化
過多月経（重い月経または長期の月経）。
皮膚および皮下組織の変化
中毒性表皮壊死融解症（皮膚の剥離を引き起こす重篤な反応）。
小児患者
リトナビルは、生後1か月から21歳までの小児患者を対象に研究されています。小児臨床研究中および市販後の経験を通じて観察された有害事象プロファイルは、成人患者の有害事象プロファイルと同様でした。リトナビル臨床試験に登録した小児患者の2%以上で観察された中等度から重度の薬物関連臨床有害事象は、嘔吐、下痢、発疹/アレルギーのみであった。
検査室の異常
リトナビル単独または逆転写酵素阻害剤との併用で、リトナビルによる治療を受けた小児患者の 3% 以上で、好中球減少症 (血液中の好中球数の減少)、高アミラーゼ血症 (血中アミラーゼの増加)、血小板減少症 (血中アミラーゼの増加) などの検査異常が 3% 以上で発生しました。血小板の減少）、貧血、AST（肝酵素）の上昇。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
Norvir 特別集団経口懸濁液
高齢者への使用
高齢者における Norvir ® (リトナビル) の使用については、特別な推奨事項はありません。
小児用
HIV に感染した生後 1 か月から 21 歳までの患者では、観察された抗ウイルス活性と有害事象のプロファイルは成人患者の場合と同様でした。この薬は生後 1 か月未満の小児に対しては研究されていません。
妊娠中および授乳中の使用
Norvir ® (リトナビル) は母乳中に存在するため、妊娠中または授乳中の女性は使用しないでください。したがって、リトナビルを使用している女性が子供に母乳を与えることは推奨されません。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
ノルビル経口懸濁液の組成
666.7 mg の各封筒には次のものが含まれます。
リトナビル100mg。
賦形剤:
コポビドン、ラウリン酸ソルビタン、二酸化ケイ素。
ノービル経口懸濁液の紹介
各リトナビル 100 mg を含む経口懸濁液用粉末の封筒 30 枚 + 混合カップ 1 個 + 投与シリンジ 2 個の包装。
経口使用。
生後1か月以上の成人および小児にご使用ください。
ノルビル経口懸濁液の過剰摂取
リトナビルによる急性過剰摂取の人間の経験は限られています。臨床試験に参加した患者は、1500 mg/日のリトナビルを 2 日間服用し、知覚異常 (刺激のない皮膚の感覚) を報告しましたが、用量を減らした後に解消されました。リトナビルの過剰摂取による好酸球増加症（血液中の好酸球濃度の上昇）を伴う腎不全が市販後の1件で報告されています。
リトナビルに対する特異的な解毒剤はありません。リトナビルの過剰摂取の治療は、バイタルサインのモニタリングや患者の臨床状態の観察など、一般的な支持策で構成されるべきです。過剰摂取の治療には、胃洗浄や活性炭の投与も含まれることが提案されています。リトナビルは肝臓によって広範囲に代謝され、血漿タンパク質と高度に結合するため、透析は薬物を大幅に除去するのに有益である可能性は低いです。
Norvir ® (リトナビル) を過剰摂取した場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
Norvir 薬物相互作用経口懸濁液
リトナビルを別のプロテアーゼ阻害剤と併用する場合、医師は薬物相互作用を含め、これらのプロテアーゼ阻害剤の完全な処方情報を再検討する必要があります。
Norvir ® (リトナビル) は、使用される薬剤のいずれかで重篤な有害事象や活性の低下が発生する可能性があるため、特定の種類の薬剤と併用すべきではありません。
喫煙は血中のリトナビル濃度の低下に関連しており、その結果、薬の作用が低下する可能性があります。
以下の物質をリトナビルと同時に投与する場合は、医師による副作用の注意深く監視することが推奨されます。場合によっては、用量の減量が必要になる場合があります。
抗ゴート剤
生命の危険にさらされる薬物相互作用は、コルヒシンおよびリトナビルなどの強力な CYP3A 阻害剤で治療された患者で報告されています。
抗精神病薬
ノルビル® （リトナビル）とクエチアピンの併用には注意が必要です。リトナビル CYP3A 酵素の阻害により、クエチアピン濃度が上昇すると予想され、この抗精神病薬に関連した毒性作用を引き起こす可能性があります。
コルチコステロイド
リトナビルとフルチカゾン（吸入、注射、または鼻腔内）、ブデソニド、トリアノロン、または CYP3A4 酵素によって代謝される他の糖質コルチコイドの併用は、医学的評価において、治療の潜在的な利点が全身影響のリスクを上回ると判断されない限り、推奨されません。クッシング症候群（血中コルチゾールの増加）および副腎抑制（副腎活動の低下）を含むコルチコステロイド。リトナビルとプロピオン酸フルチコンを併用すると、血漿中のプロピオン酸フルチコンの濃度が大幅に上昇し、コルチゾール濃度が低下する可能性があります。リトナビルをフルクチコン、ブドソニド、またはプロピオン酸トリアンシノロン注射剤と組み合わせて投与した場合、クッシング症候群および副腎抑制が報告されました。
勃起不全治療薬（PDE5阻害薬）
リトナビルとアバナフィルの同時投与は推奨されません。リトナビルを受けている患者の勃起不全の治療のためにシルデナフィル、タダラフィル、またはバルデナフィルが処方される場合は、特別な注意を払う必要があります。リトナビルとそのような薬剤を併用すると、その濃度が大幅に上昇し、低血圧（低血圧）や勃起時間の延長などの有害事象が増加する可能性があると考えられています。リトナビルとシルデナフィルの併用は、肺動脈高血圧症（肺圧が高い）の患者には禁忌です。
ハーブ製品
リトナビルを使用している患者は、タンカーハーブ（ Hypericum perforatum ）を含む製品を使用しないでください。併用するとリトナビル濃度が低下する可能性があります。これにより、治療効果が失われ、耐性が発現する可能性があります。
HMG-CoA レダクターゼ阻害剤
HMG-COA レダクターゼ阻害剤、シンバスタチンやロバスタチンなどのコレステロールを低下させる作用のある薬剤は、Norvir ® (リトナビル) と一緒に投与すると血中濃度が急激に上昇する可能性があります。 HMG-CoAレダクターゼ阻害剤の濃度の増加が、筋炎（筋肉の破壊）を含むミオパシー（筋肉の変化）を引き起こす可能性があることを考慮すると、これらの薬物とNorvir® （Ritonavir）の組み合わせは禁忌です。投与を共同で俳優のバスタチンが示される場合、可能な限り最低の用量を使用する必要があります。ロスバスタチンの除去がCYP3Aに依存していないことを考慮しても、リトナビルに付随する使用により、ロスバスタチンの展示の増加が報告されました。プラバスタチンとフルバスタチンの相互作用は予想されていません。 Norvir® （Ritonavir）とHMG-CoAレダクターゼ阻害剤との組み合わせ処理の場合、プラバスタチンまたはフルバスタチンを使用することをお勧めします。
Alfa1-derreiceroredictorsアンタゴン
ジョイントリトナビル投与（1日に2回600 mg）が発生した場合、アルフゾシンの有意な増加が発生しました。したがって、アルフゾシンはリトナビルで投与しないでください。
抗菌性
リトナビルとサキナビルは、重度の肝毒性（毒性）（トランスアミナーゼ酵素の増加）のリスクがあるため、関節リファンピシンに一緒に投与すべきではありません。
BedaquilineおよびNorvir® （Ritonavir）のCO副産物は、Bedaquilineに関連する有害な副作用のリスクを高める可能性があります。 Bedaquilineは、 Norvir® （Ritonavir）で慎重に使用する必要があります。つまり、医師の意見では、共同投与の利点がリスクよりも高い場合にのみ。
強力なCYP3A（リトナビル）阻害剤とのデラマニドの同時投与は、QTC間隔の延長に関連しているデラマニド代謝産物への暴露をわずかに増加させる可能性があります。デラマニドによる治療期間を通して、心電図監視（ECG）。
プロテアーゼ阻害剤
リトナビルとの管理されたTipranavir Co-は、臨床肝炎および肝臓の代償不全の報告と関連していました。これらの患者は肝毒性（肝臓毒性）のリスクが高いため、慢性B型肝炎またはC型肝炎共感染症の患者には余分な監視が必要です。
重要な考慮事項との相互作用
ベダキリン
Norvir® （Ritonavir）によるベダキリン投与により、血液中のベダキリンの濃度が増加する可能性があります。 Bedaquilineは、 Norvir® （Ritonavir）で慎重に使用する必要があります。つまり、医師の意見では、共同投与の利点がリスクよりも高い場合にのみ。
コルチコステロイド
リトナビルとフルチカゾンまたは他のCYP3A4グリコルチコイドの使用を組み合わせて、医師の意見では、治療の潜在的な利点が、クッシング症候群（血液コルチゾールの増加）や副腎抑制（副腎活性の低下）を含むコルチコステロイドの全身効果と重複する潜在的な利点がない限り推奨されません。 。特に使用が延長されている場合は、フルチコナ、バドソニド、注射可能なトリアンシノロンのプロピオン酸塩に対する代替薬を検討してください。
安息日（ hypericum perforatum ）
Ritonavirを使用している患者は、Stを含む製品を使用しないでください
Saquinavir/Ritonavir + Rifampicine
SaquinavirとRitonavirは、重度の肝毒性（肝臓毒性）のリスクがあるため、リファンピシンを投与しないでください。3つの薬が同時に投与された場合、肝臓酵素の増加として提示されます。
Simeprevir
1つの研究では、SimeprevirとRitonavirの併用投与により、Simeprevir濃度が増加することが示されました。 RitonavirとSimeprevirのCo administrationは推奨されません。
シルデナフィル
シルデナフィルとリトナビルの共同使用は、肺動脈高血圧症の患者では禁忌です。
ボリコナゾール
リトナビルとともにボリコナゾールの投与は禁忌です。
愚かな
強力なCYP3A4阻害剤とともに、ロミタピド曝露が増加します。 Lomitapidを使用したCYP3A4の中程度または強力な阻害剤の付随的な使用は禁忌です。
用量の変化と監視の推奨事項との相互作用
リトナビルがジュソピラミド、メキシレチン、ネファゾドン、またはフルオキセチンと共謀した場合、心臓および神経学的事象が報告されました。薬物相互作用の可能性を除外すべきではありません。
ボセンタナ
BosentanaとRitonavirの協力は、血中のボセンタナの濃度を増加させる可能性があります。ブルブルの情報をご覧ください。
Buspirone
ritonavirと共同投与する場合、低用量を使用するか、投与量を減らすことをお勧めします。
クラリスロマイシン
正常な腎機能の患者では、投与量の減少は必要ありません。ただし、腎機能が妥協した患者の場合、医師はクレアチニンクリアランスに従って用量を調整する必要があります。毎日のクラリスロマイシンの用量をリトナビルで投与しないでください。
コルヒチン
コルヒチン濃度の増加は、リトナビルとのCo政治化の場合に予想されます。生命 – リスクの薬物相互作用は、コルチシンとリトナビルで治療された患者で報告されました。 Colchicinaの処方情報を参照してください。
デラマニド
Ritonavirのみとの相互作用に関する利用可能な研究はありません。健康なボランティアとの薬物相互作用の研究では、彼は1日2回100 mgとLopinavir/Ritonavir 400 mg/100 mgを1日2回14日間管理することができました。デラマニドの展示会とデラマニドの代謝産物、DM-6705はわずかに増加しました。
DM-6705に関連するQTC延長のリスクがあるため、リトナビルデラマニドの同時投与が必要であると考えられる場合、デラマニドによる治療期間全体にECGによる頻繁なモニタリングが推奨されます。
デラビルジン
履歴データの比較に基づいて、Delavirdinaの薬物動態はRitonavirの影響を受けていないようです。 Delavirdineで使用すると、リトナビルの用量の減少と見なすことができます。
デシプラミン
この組み合わせを受けている患者では、デシプラミン投与量の減少を考慮する必要があります。
ディドシン（DDL）
DDLの投与量調整は必要ありませんが、製剤の非互換性を避けるために2.5時間の休憩で、両方の薬を個別に投与する必要があります。
ジゴキシン
ジゴキシンとリトナビルが共同で投与され、血液ジゴキシンレベルを適切に監視する場合は、特に注意を払う必要があります。
フェンタニル
Ritonavirとの共同投与の結果
