イブフランのリーフレット

イブフランは、炎症（攻撃に対する体の防御反応）、痛み、発熱に対して作用します。

イブフランは、変形性関節症（関節または「関節」への慢性的な損傷）および関節リウマチ（体の防御システムが誤って自分自身を攻撃するときの自己免疫反応によって引き起こされる「関節」の慢性炎症）、関節リウマチの徴候および症状を緩和するために適応されています。 （「関節」の炎症）、筋骨格系に関連する外傷（足首の捻挫や背中の痛みなど）、歯科、婦人科、整形外科、外傷学、耳鼻咽喉科での外科手術後の痛みの軽減など。

サスペンションドロップ

イブフランは、熱を下げ、風邪やインフルエンザによる痛み、喉の痛み、頭痛、歯痛、背中の痛み、月経痛、筋肉痛などの痛みを和らげるのに適した薬です。

イブフランはどのように作用しますか?

丸薬

イブプロフェンは、非ステロイド性抗炎症剤（ホルモン由来ではない）で、プロスタグランジン（炎症を刺激する物質）の生成を阻害し、抗炎症剤（炎症を軽減する）、鎮痛剤（痛みの軽減、さらには抑制）および解熱剤を生成します。 （発熱の軽減、さらには抑制）。

サスペンションドロップ

イブフランには痛みや発熱に対する作用があります。経口投与後 15 ～ 30 分で作用が発現し、4 ～ 6 時間持続します。

イブフランの禁忌

丸薬

イブフランは患者には使用すべきではない

サスペンションドロップ

製品の配合成分にアレルギーや異常な反応があった場合は、イブフランを使用しないでください。

この製品にはイブプロフェンが含まれており、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

アセチルサリチル酸や他の抗炎症薬に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、イブフランを使用しないでください。医師の指示がない限り、10 日以上続く痛みや 3 日以上続く発熱に対してこの製品を使用しないでください。推奨用量を超えないようにしてください。

医師の指示がない限り、この製品をイブプロフェンを含む他の薬や他の鎮痛薬と一緒に服用しないでください。

アセチルサリチル酸、ヨウ化物、その他の非ステロイド性抗炎症薬が喘息、鼻炎、蕁麻疹、鼻ポリープ、血管浮腫、気管支けいれん、その他のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の症状を引き起こした場合には、イブフランを使用しないでください。

イブフランをアルコール飲料と一緒に使用しないでください。

イブフランは、胃十二指腸潰瘍または胃腸出血のある患者には禁忌です。

この薬は生後6か月未満の小児には禁忌です。

イブフランの使い方

丸薬

症状をコントロールするのに必要な最小限の時間内にイブフランの最小有効量を使用することで、望ましくない影響を軽減できます。適切な治療時間は医師が決定する必要があります。

サスペンションドロップ

経口使用。

使用前に振ってください。

希釈する必要はありません。

投与量

丸薬

推奨用量は600mgを1日3～4回です。イブフランの用量は、各臨床症例に適切である必要があり、症状の重症度に応じて、推奨される初回用量から増減できます。治療の投与量は医師が決定する必要があります。

1日の総摂取量3,200mgを超えないようにしてください。胃腸障害（灼熱感、吐き気、胸やけ、嘔吐など）がある場合は、食事または牛乳と一緒にイブフランを投与してください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

サスペンションドロップ

子供たち

生後6か月以降の小児の推奨用量は、体重1kgあたり1～2滴、6～8時間間隔、つまり1日3～4回です。

12 歳未満の小児における 1 回あたりの最大用量は 40 滴 (200mg) であり、1 日あたり許容される最大用量は 160 滴 (800mg) です。

1日最大4回の推奨用量:

イブフランを使い忘れた場合はどうすればよいですか?

丸薬

医師が定めた時間にイブフランを服用するのを忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を服用し、通常どおり医師の推奨する服用スケジュールを続けてください。この場合、飲み忘れた分を補うために2回に分けて服用しないでください。用量を忘れると、治療の結果が損なわれる可能性があります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

経口懸濁液

思い出したらすぐに薬を使いましょう。次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばし、他の予定通りに通常どおり服用してください。飲み忘れた分を補うために2倍量を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

イブフランの注意事項

丸薬

イブフランは患者に対して慎重に使用する必要があります

イブフランは、低用量アセチルサリチル酸の抗血小板効果（血液中の血小板の凝集を防ぐ）を妨げるため、この疾患の予防治療を妨げる可能性があります。
アセチルサリチル酸による心血管（CV）。

イブフランは成人専用です。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

サスペンションドロップ

慎重な指導を受けられるよう、心臓、腎臓、肝臓、その他の病気の可能性があることを常に医師に伝えてください。喘息やその他のアレルギー疾患のある患者、特に気管支けいれんの既往がある場合、イブプロフェンは注意して使用する必要があります。

次の場合は医師に相談してください

液体は飲まないでください。下痢または嘔吐により継続的に水分が失われる。腹痛がある。重度または持続的な喉の痛み、または高熱、頭痛、吐き気、嘔吐を伴う喉の痛みがある。この薬または他の痛みや発熱の薬で問題や副作用があった、またはあったことがある。

重篤な病気の治療を受けている場合は、この薬を使用する前に医師に相談してください。

次の場合は使用を中止し、医師に相談してください。

アレルギー反応が起こります。痛みや発熱が悪化するか、3日以上続く。 24時間治療しても改善しない。痛みのある部分に発赤や腫れが起こります。そして新たな症状が現れる。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

イブフランに対する副作用

丸薬

次のような不快な反応が起こる可能性があります

膀胱炎（膀胱感染症）、鼻炎（鼻の炎症）、無顆粒球症（血液中の防御細胞の一種である顆粒球の欠如）、再生不良性貧血（血液中の赤血球数の減少）（骨髄の減少）好酸球増加症、溶血性貧血（赤血球の破壊）、好中球減少症（好中球の減少）、汎血球減少症（全血球数の減少）、血小板減少症（血小板数の減少、凝固に関与する血球の減少） ）紫斑病の出現の有無（小さな血管での出血、皮膚や粘膜での小さな出血の発生）、血小板凝集の阻害、アナフィラキシー様反応、アナフィラキシー（重度のアレルギー反応）、食欲減退、体液貯留、混乱（意識の低下）混乱した思考 ）、うつ病、情緒不安定（感情のコントロールの欠如）、不眠症、神経過敏、発熱と昏睡を伴う無菌性髄膜炎（感染性微生物の不在下での髄膜の炎症）。

他の反応は、

発作、めまい、頭痛、眠気、弱視（かすみおよび/または視力の低下）、暗点（視界の暗い斑点および/または色覚の変化）、ドライアイ、難聴および耳鳴り、うっ血性心不全（心臓の機能の低下）動悸、低血圧（血圧の低下）、高血圧（血圧の上昇）、気管支けいれん（気管支内の空気の通過量の減少）、呼吸困難（息切れ）、けいれんまたは腹痛、腹部不快感、便秘（腸の詰まり）、下痢、口渇、十二指腸炎（十二指腸の炎症）、消化不良（胃が「焼けるような」感覚）、みぞおちの痛み、胃腸管の膨満感（嘴および弛緩 – ガスの増加） 、胃、十二指腸、および/または腸の炎症および/または潰瘍、および/または出血および/または穿孔、歯肉（歯肉）潰瘍、吐血（血を伴う嘔吐）、消化不良、下血（便中に飲み込まれた血液の存在）、吐き気、食道炎（食道の炎症）、膵炎（膵臓の炎症）、小腸または大腸の炎症、嘔吐、大腸および小腸の潰瘍、大腸および小腸の穿孔、肝不全（肝機能の低下） ）。

発生する可能性もあります

肝壊死（肝細胞の破壊）、肝炎（肝臓の炎症）、肝腎症候群、黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）、脱毛症（脱毛）、多形紅斑（さまざまな外観を伴う皮膚病変の急性発疹） ：平らなまたは隆起した赤い斑点、水疱、潰瘍が全身に発生する可能性があります）、剥離性皮膚炎（皮膚の剥離）、ライエル症候群（中毒性表皮壊死融解症 – 皮膚の広範囲が壊死する）、光過敏症反応（皮膚の過度の感受性）日光曝露）、掻痒症（かゆみ）、発疹（皮膚の発赤）、スティーブンス・ジョンソン症候群（重篤な多形紅斑）、蕁麻疹（皮膚のアレルギー反応）、水疱性水疱性発疹（皮膚の水疱性病変）、急性腎臓重大な腎機能障害を有する患者における腎不全（腎不全）。

他の反応は、

高窒素血症（腎臓から血中に排泄される代謝物の増加）、糸球体炎（腎臓の糸球体の炎症）、血尿（尿中の血液の存在）、多尿（尿量の増加）、腎乳頭壊死（特定の腎細胞の破壊） ）、尿細管壊死（特定の腎細胞の破壊）、尿細管間質性腎炎（腎臓の一部の炎症）、ネフローゼ症候群（尿中のタンパク質の損失によって起こる症候群）、浮腫（腫れ）、微小変化糸球体腎炎（関連）腎臓の病気）、高血圧、ヘモグロビン（赤血球内にある物質）とヘマトクリット（血液中の赤血球の割合）の減少、クレアチニンクリアランスの減少（腎機能に関連する物質の除去）、異常肝機能（肝機能）検査と出血時間の延長。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

経口懸濁液

イブフランは、治療に必要な効果と同時に、望ましくない効果を引き起こす可能性があります。

これらの副作用がすべて発生するわけではありませんが、いずれかが発生した場合は医師の診察を受ける必要があります。反応の頻度を分類する際には、次のパラメータを使用します。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

中枢神経系

めまい。

肌

皮膚の発疹（一貫した水疱や斑点などの皮膚上の病変の出現）。

消化器系

胃の痛み;吐き気。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

肌

そう痒症（かゆみ）。

消化器系

消化不良;便秘;食欲不振;嘔吐;下痢;ガス。

泌尿器系

ナトリウムと水分の保持。

中枢神経系

頭痛;イライラ;ブンブン鳴る。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

肌

アレルギー;多形紅斑（粘膜と皮膚防御システムの反応）;中毒性表皮壊死融解症（まれな皮膚病変）;スティーブンス・ジョンソン症候群（重篤な多形紅斑）。蕁麻疹;狼瘡様症候群;紫と赤みがかった斑点。光に対する過敏症。

中枢神経系

うつ;不安;無菌性髄膜炎（脳を覆う層の炎症）。精神的混乱。幻覚;気分の変化。不眠症。

末梢神経系

チクチク。

消化器系

黄疸（胆汁の問題によって引き起こされる皮膚の黄色化）;食道の傷。胃の傷。十二指腸の傷。薬性肝炎。膵臓の炎症。消化器出血。

泌尿器系

腎不全;腎臓組織の死;膀胱感染症。尿中の血。尿の回数と量が増加しました。

血

貧血、溶血性貧血（赤血球の破壊によって引き起こされる貧血）。汎血球減少症（血球の減少）;髄質形成不全（有機組織、皮膚、筋肉の形成活動の低下）;血小板減少症（血小板の減少）;白血球減少症（防御細胞の減少）;無顆粒球症（特殊な種類の防御細胞の減少）;好酸球増加症（特殊な種類の防御細胞の増加）。

ビジョン

複視。視覚能力の低下。目の充血;ドライアイ。

耳、鼻、喉

聴覚能力の低下。鼻粘膜の炎症。鼻血;声門浮腫（「喉の閉まり」として知られるアレルギー反応）。口が渇く。

心臓血管系

血圧の上昇。心筋梗塞;心臓不整脈。頻脈;動悸。うっ血性心不全。脳卒中;血管炎。

呼吸器系

気管支けいれん;喘鳴;息切れ;胸痛。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

イブフラン特別集団

妊娠

丸薬

NSAID が妊娠第 2 期または第 3 期に使用された場合、胎児の腎機能障害を引き起こす可能性があり、その結果、羊水量の減少や重度の場合は羊水過少を引き起こす可能性があります。

このような影響は治療開始直後に発生する可能性があり、通常は回復可能です。イブフランを使用している妊婦は羊水量を注意深く監視する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

サスペンションドロップ

医師のアドバイスがない限り、妊娠中または授乳中にこの薬を使用しないでください。

治療中または治療終了後に妊娠した場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

授乳中または母乳を寄付している間は、医師または歯科医師の知識を得た上でのみ薬を使用してください。一部の薬は使用できない可能性があります。
母乳中に排泄され、赤ちゃんに望ましくない反応を引き起こします。

イブフランのリスク

イブフランの成分

丸薬

各タブレットには次のものが含まれています。

イブプロフェン DC 85 (イブプロフェン 600mg に相当) 706mg。

賦形剤:

微結晶セルロース、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム。

サスペンションドロップ

懸濁液滴の各 mL (各 mL は 10 滴に相当します (各滴には 5mg のイブプロフェンが含まれます)):

イブプロフェン50mg。

賦形剤:

キサンタンガム、グリセロール、安息香酸ナトリウム、クエン酸、人工トゥッティフルッティフレーバー、ソルビトール、サッカリンナトリウム、シクラミン酸ナトリウム、二酸化チタン、ポリソルベート80、メチルパラベン、プロピルパラベン、水。

イブフランの過剰摂取

丸薬

最も頻繁に報告されている過剰摂取の症状には、腹痛、吐き気、嘔吐、倦怠感 (エネルギーの低下感)、眠気などがあります。その他の中枢神経系の症状には、頭痛、耳鳴り、鎮静、発作などがあります。

まれに、昏睡、急性腎不全（腎不全）、呼吸停止が発生することがあります（主に非常に幼い子供）。心血管（CV）毒性（心臓への毒性損傷）も報告されています。急性イブフラン過剰摂取の治療は基本的に対症療法です。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

経口懸濁液

この薬には解毒剤がないため、イブプロフェンによる過剰摂取の治療は補助的です。症状には、めまい、不随意の眼球運動、一時的な呼吸停止、意識消失、血圧低下、呼吸不全などが含まれる場合があります。

嘔吐を誘発したり、食べ物や飲み物を摂取したりすることは避けてください。医療サービスを受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

イブフランの薬物相互作用

経口懸濁液および点滴薬

薬物間相互作用

イブプロフェン (活性物質) および他の鎮痛薬および解熱薬をコルチコステロイドと同時に使用すると、胃潰瘍のリスクが増加します。フロセミドとチアジド系薬剤を併用すると、これらの薬剤の利尿効果が減少します。この製品をプロベネシドベースの薬剤と併用すると、イブプロフェン（有効成分）の治療効果が高まります。イブプロフェン（活性物質）による治療中は、甲状腺ホルモンの投与は避けるべきです。イブプロフェン（活性物質）は、経口抗凝固薬（ヘパリン）の効果、血中リチウム濃度、抗血小板活性を増加させる可能性があるため、イブプロフェン（活性物質）とこれらの物質の同時投与は推奨されません。

NSAID と以下の薬剤の併用は、特に慢性投与の場合には避けるべきです。

アセチルサリチル酸、パラセタモール、コルヒチン、ヨウ化物、光増感薬、その他の非ステロイド性抗炎症薬、コルチコステロイド、コルチコトロピン、ウロキナーゼ、経口血糖降下薬またはインスリン、降圧薬および利尿薬、バルプロ酸、プリカマイシン、金塩、シクロスポリン、リチウム、プロベネシド、ACE阻害剤、抗凝固剤または血栓溶解剤、血小板凝集阻害剤、ジギタリス強心薬、ジゴキシンおよびメトトレキサート。

医薬品と臨床検査の相互作用

ヘモグロビンとヘマトクリットのレベルが低下する可能性があります。イブプロフェン (有効成分) の使用により胃腸出血がある場合、便中の潜血検査で陽性反応が出ます。

血糖値の低下を引き起こす可能性があります。他の試験への既知の干渉はありません。

コーティング錠

抗凝固剤

いくつかの短期対照研究では、イブプロフェン（活性物質）がクマリン型抗凝固剤による治療を受けている個人に投与された場合、プロトロンビン時間やその他のさまざまな凝固因子に有意な影響を与えることを実証できていません。

しかし、クマリン系抗凝固剤を使用している患者にイブプロフェン（活性物質）を投与した際に出血が報告されています。抗凝固療法を受けている患者にイブプロフェン（活性物質）を投与する場合は注意が必要です。

利尿薬を含む降圧薬、カプトプリルやエナラプリルなどのアンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬、ロサルタンやバルサルタンなどのアンジオテンシン II アンタゴニスト（AIIA）

NSAID は、利尿薬や、ACE 阻害薬、アンジオテンシン II アンタゴニスト、ベータ遮断薬などの他の降圧薬の有効性を低下させる可能性があります。

腎機能障害のある患者（例、腎機能障害のある脱水患者または高齢患者）では、ACE阻害剤またはアンジオテンシンII拮抗薬および/または利尿薬とシクロオキシゲナーゼ阻害剤の併用により、次のような腎不全が悪化する可能性があります。急性腎不全の可能性がありますが、通常は回復可能です。イブプロフェン (活性物質) を ACE 阻害剤またはアンジオテンシン II アンタゴニストおよび/または利尿薬と併用している患者では、これらの相互作用の発生を考慮する必要があります。

したがって、これらの薬剤の併用は、特に高齢者の場合には注意が必要です。患者は十分に水分補給されなければならず、併用治療の開始時および定期的に腎機能を監視する必要性を評価する必要があります。

アセチルサリチル酸

イブプロフェン (有効成分) とアセチルサリチル酸の慢性的および併用は推奨されません。

専用コーティング錠:

イブプロフェン (活性物質) は、低用量アセチルサリチル酸の抗血小板効果を妨げるため、CV 疾患の予防治療を妨げる可能性があります。

コルチコステロイド

胃腸潰瘍や出血のリスクが増加します。

シクロスポリン

イブプロフェン (活性物質) などの NSAID は、腎プロスタグランジンに影響を与えるため、シクロスポリンによる腎毒性のリスクを高める可能性があります。

利尿薬

臨床研究および無作為化観察により、一部の患者においてイブプロフェン（活性物質）がフロセミド、チアジドまたは他の利尿薬のナトリウム利尿効果を低下させる可能性があることが示されています。この活性は、イブプロフェン (活性物質) および他の NSAID による腎プロスタグランジン合成の阻害に起因すると考えられます。したがって、フロセミド、チアジドまたは他の利尿薬を受けている患者の治療にイブプロフェンを追加する場合、またはイブプロフェンを受けている患者の治療にフロセミド、チアジドまたは他の利尿薬を追加する場合は、患者を注意深く観察して、その望ましい効果が得られるかどうかを判断する必要があります。利尿剤が得られました。

リチウム

11人の正常なボランティアを対象とした研究では、イブプロフェン（活性物質）は臨床的に有意な血漿リチウム濃度の上昇とリチウム腎クリアランスの減少を引き起こしました。薬物の同時投与期間中、リチウムの平均トラフ濃度は 15% 増加し、腎臓のリチウムクリアランスは大幅に低下しました。この効果は、腎臓のプロスタグランジン合成の阻害に起因すると考えられました。したがって、イブプロフェン（活性物質）とリチウムを同時に投与する場合、患者はリチウム毒性の兆候がないか注意深く観察する必要があります（現在の治療法で使用する前に、リチウムの処方情報に注意を払う必要があります）。

H2アンタゴニスト

人間のボランティアを対象とした研究では、シメチジンまたはラニチジンを同時投与しても、イブプロフェン (活性物質) の血清濃度は有意に変化しませんでした。

メトトレキサート

メトトレキサートをイブプロフェン (活性物質) を含む NSAID と同時に投与する場合は、特に高用量のメトトレキサートを受けている患者では、NSAID の投与によりメトトレキサートの血漿レベルが上昇する可能性があるため、注意が必要です。

タクロリムス

NSAID をタクロリムスと一緒に投与すると、腎毒性のリスクが増加する可能性があります。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

イブフランという物質の作用

有効性の結果

経口懸濁液および点滴薬

PAIN 研究 (パラセタモール、アスピリン、イブプロフェンの新規忍容性) は、急性疼痛の治療における 3 つの鎮痛薬を比較するために設計されたランダム化盲検研究でした。合計8,677人の成人が、イブプロフェン（活性物質）（1,200mg/日）、パラセタモール（3g/日）およびアスピリン（3g/日）による治療に無作為に割り付けられた。主な適応症は、筋骨格系の痛み（31～33％）、風邪（19～20％）、腰痛（15～17％）、頭痛（10～11％）でした。イブプロフェン (活性物質) (7.0%、P < 0.001) またはパラセタモール (7.8%) と比較して、アスピリン (10.1%) で有害事象の高い発生率が観察されました。胃腸の有害事象は、アスピリン (7.1%、P < 0.001) またはパラセタモール (5.3%、p = 0.025) と比較して、ブプロフェン (4.0%) で治療された患者で発生する頻度が低かった。 ¹

ボストン大学の発熱研究には、発熱性疾患のある生後6か月から12歳までの84,192人の子供が参加しました。小児は、パラセタモール（4〜6時間ごとに1回あたり12mg/kg）またはイブプロフェン（活性物質）（4〜6時間ごとに1回あたり5〜10mg/kg）による治療に無作為に割り付けられた。主要アウトカムは、胃腸出血、急性腎不全、アナフィラキシーなどの重篤な有害事象の発生でした。二次転帰は、他の合併症による入院の発生でした。

イブプロフェン（活性物質）で治療された患者における有害事象による入院の必要性、または腎機能の重大な変化に関して、2 つの薬剤の間に統計的に有意な差はありませんでした。一方で、イブプロフェン（有効成分）で治療を受けた小児は、パラセタモールで治療を受けた小児（5.1%、95%CI 3.5）よりも喘息による医療機関受診のリスクが低かった（3.0%、95%CI 2.1-4.1%）。 -7.1%)、P = 0.02。 ²

Magni 氏と共同研究者らは、発熱した乳児および小児を対象に、イブプロフェン (活性物質) とジピロンの単回経口投与による解熱作用と忍容性を評価するために、多施設共同の公開ランダム化研究を実施した。腋窩温のある、生後6か月から8歳までの男女122人の患者? 38.0℃の患者は、イブプロフェン（活性物質）（10mg/kg）またはジピロン（15mg/kg）に無作為（1:1）に割り付けられ、単回経口投与された。腋窩温および有害事象を、投与後10、20、30および45分後、その後8時間にわたって1時間ごとに評価した。平均体温は、高熱群（>39.1℃）と低熱群（38.0℃～39.1℃）の間で、ジピロン投与群と比較して、イブプロフェン（活性物質）投与群の方が有意に低かった（p= 0.04）。薬物投与の1、2および4時間後、ベースライン値からの温度差の加重和の絶対値は、イブプロフェン高熱群（有効成分）と比較して、ジピロン高熱群で有意に低かった。後者の方が効果が大きいことを意味します。低温群におけるイブプロフェン（活性物質）とジピロンとの間の体温正常化（<37.2℃）の時間（3.1 ± 2.04 対 4.5 ± 3.06 時間、p = 0.01）と退院（ 2.7 ± 1.68 対 5.4 ± 3.15 時間、p = 0.003)。解熱効果の持続時間の差も、高温群では統計的に有意であり、イブプロフェン（活性物質）が有利でした（3.4 ± 2.03 対 1.8 ± 1.89 時間、p = 0.01）。 2 つの薬剤は同等の忍容性プロファイルを示しました。著者らは、特に高熱がある場合には、イブプロフェン（活性物質）の単回経口投与は、ジピロンの単回経口投与よりも迅速で強力かつ長時間持続する解熱効果をもたらすことが示されたと結論付けた。 ³

オートレ氏と共同研究者らは、6歳から1歳までの351人の子供を対象に、イブプロフェン（活性物質）（7.5mg/kg）、パラセタモール（10mg/kg）、アスピリン（10mg/kg）の無作為化公開多施設比較研究を実施した。発熱が24か月続いている（直腸温＞39℃）。投与後 1、4、および 6 時間後に体温を評価しました。アスピリンやパラセタモールで治療した小児と比較して、イブプロフェン（活性物質）で治療した小児ではより大きな体温低下が観察されました。視覚スケールを使用した子供の快適さの評価では、他の治療法と比較してイブプロフェン (活性物質) の優位性が示されました。 ⁴

参考文献

1. ムーア N、ヴァン ガンス E、ル パレ JM。 PAIN 研究: パラセタモール、アスピリン、イブプロフェンの新しい忍容性研究: 短期鎮痛に対するアスピリン、イブプロフェン、パラセタモールの忍容性を比較する大規模なランダム化臨床試験。クリン・ドラッグ・インベストメント。 1999年; 18:89-98。
2.レスコSM、ミッチェルAA。小児イブプロフェンの安全性の評価: 医師ベースのランダム化臨床試験。ジャム。 1995;273(12):929-33。
3. Magni AM、Rosário N、Murahovschi J、他。小児患者を対象とした、単回経口投与におけるイブプロフェン（活性物質）とジピロンの解熱効果と忍容性 – ブラジルでの公開無作為化多施設共同研究。 Ped Mod. 2007;43(1):32-40。
4. Autret E、Reboui-Marty J、Henry-Launois B、他。発熱している小児における有効性と快適さに関するイブプロフェンとアスピリンおよびパラセタモールの比較。 Eur J Clin Pharmacol。 1997;51(5):367-71。

コーティング錠

研究

600mg のイブプロフェン (活性物質) の解熱および鎮痛効果は、600mg のアセチルサリチル酸の用量に匹敵しました。 ^1.2

別の研究では、600mgのイブプロフェン（活性物質）が750mgのメフェナム酸よりも優れており、800mgのフェニルブタゾンに匹敵することが示されました。 ²

参考文献

1-David F. Salo、MD、PhD、Robert Lavery、MA、MICP、Vikram Varma、MD、Jennifer Goldberg、MS、PA-C、Tara Shapiro、DO、Alan Kenwood、MDA ランダム化、経口セレコキシブ 200 mg を比較する臨床試験、急性疼痛にはセレコキシブ 400mg、イブプロフェン 600mg。 ACAD EMERG MED • 2003 年 1 月、Vol. 10、No. 1.
2- John R Lewis、新しいリウマチ剤であるイブプロフェン (モトリン) の評価、JAMA、1975 年 7 月、365-367。

カプセル

26 人のボランティアによる研究が、ソフトゼラチンカプセルの医薬形態のイブプロフェン (活性物質) 600mg の生物学的利用能を同じ濃度のコーティング錠剤と比較して実施されました。薬物は空腹時に室温で水とともに投与された。研究中に重篤な有害事象は発生せず、薬剤の忍容性も良好でした。両方の製剤は同等でしたが、ソフトゼラチンカプセルはコーティングされた錠剤よりも速い吸収を示しました。

参考文献:

2つのイブプロフ600mg製剤の生物学的利用能を比較するための、クロスオーバー、ランダム化、2回治療、2期間、2回連続、単回投与試験