インラクトはどのように機能しますか?
Inlact ®の期待される作用は、糞便ケーキ内の水分の蓄積を強化するため、腸の正常な機能を回復することです。最初の効果は、特に下剤を Inlact ®に置き換えている人の場合、数日間連続して (最大 4 日間) 使用した後に得られます。その効果は、肝機能が低下し、「肝性脳症」と呼ばれる特定の状態にある人々にも望ましい可能性があり、意識レベルを改善します。
完全な禁忌
Inlact ® は以下の場合には禁忌です。
- フォーミュラの成分のいずれかに対してアレルギーまたは敏感な人;
- 乳糖、ガラクトース、フルクトースなどの糖類に対する不耐症の場合。
- 胃炎、消化性潰瘍、虫垂炎、腸出血または腸閉塞、憩室炎などの場合。
- 電気メスを使用した肛門科検査（結腸内視鏡検査、直腸S状結腸鏡検査）を受ける人のための腸の準備。
インラクトの使い方
Inlact（登録商標）は、好ましくは朝または夕方に単回投与することができ、単独でまたは食物と一緒に、またはフルーツジュース、牛乳、ヨーグルト、水または任意の液体と混合して、または医学的アドバイスに従って投与することができる。
不完全な投与量
慢性便秘
幼児
5mL/日。
1歳から5歳までのお子様
5～10mL/日。
6歳から12歳までの子供
10～15mL/日。
12歳以上と大人
15～30mL/日。
医師のアドバイスに従って、1日あたり2回または3回の排便が得られるように投与量を調整できます。
肝性脳症、前昏睡および肝性昏睡
1日60mLから始めて、重症の場合は1日150mLに達します。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。
症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
インラクトの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
Inlact ®の服用を忘れた場合は、次の服用が近づいていない限り、できるだけ早く服用する必要があります。次の服用時間が近い場合は、忘れた分を補うために 2 回分を服用せずに、通常どおり服用を続けてください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
不完全な予防策
高血圧
高血圧や脱水症状のある人は、この薬の使用によりこれらの状態が悪化する可能性があるため、Inlact ®を投与する場合は注意が必要です。
糖尿病
ラクツロースに加えて、この薬には少量のガラクトースと乳糖が含まれています。 Inlact ® を糖尿病患者に投与する場合、シロップの投与により血糖値（糖）レベルが上昇した症例の報告があるため、この点を特に考慮する必要があります。糖尿病患者は、血糖コントロールを再評価するために主治医に相談する必要があります。
糖尿病の方は注意：砂糖が含まれています。
肝性脳症
Inlact ®を高用量で使用するとアシドーシスのリスクがあるため、これらの患者は継続的な治療を受けなければなりません。
副作用の防止
糖尿病患者が Inlact ®を使用すると、血糖（糖）を構成する糖がわずかに吸収される可能性があるため、血糖（糖）コントロールが変化する可能性があります。さらに、Inlact ®を長期間使用すると、特に高齢者の場合、血中塩分の変化を引き起こす可能性があります。肝性脳症において高用量の Inlact ®を使用すると、腸内ガスの増加、鼓腸、騒音、げっぷ、口渇の増加を引き起こす可能性がありますが、これらは通常は一時的なものです。吐き気や嘔吐がまれに報告されています。
Inlact®に反応して下痢が発生した場合は、医師に相談してInlact®の使用を再評価してください。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
無傷の特別集団
子供と高齢者
小児における Inlact ®の使用は、腸の症状が他の疾患によるものではないと結論付けた後、医師の助言を得た上でのみ実行してください。
Inlact ®による継続的な治療を受けている衰弱した高齢患者は、定期的に医師に相談して血中塩類 (ナトリウム、カリウム、塩素、重炭酸塩) を評価してもらう必要があります。
妊娠
妊婦または授乳中の Inlact ®の使用は、医師の監督の下で行う必要があります。
妊娠中または授乳中の場合は医師に伝えてください。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
インラクトの構成
Inlact ®プラム フレーバー シロップ 1 ml には次のものが含まれます。
|
ラクツロース* |
667mg |
|
賦形剤** 適量 |
1ml |
*各 mL には 49.776% m/m で 1340.00 mg のラクツロースが含まれており、これは 1 mL あたり 667 mg のラクツロースに相当します。
**梅の香り。
Inlact ®フルーツサラダフレーバーシロップ 1 ml には次のものが含まれます。
|
ラクツロース* |
667mg |
|
賦形剤** 適量 |
1ml |
*各 mL には 49.776% m/m で 1340.00 mg のラクツロースが含まれており、これは 1 mL あたり 667 mg のラクツロースに相当します。
**フルーツサラダの香り。
完全なプレゼンテーション
Inlact ® (ラクツロース)
シロップ 667 mg/mL プラム風味
100、120、150、200、250、480mLのボトル。
シロップ 667 mg/mL フルーツサラダ風味
100、120、150、200、250、480mLのボトル。
経口使用。
成人および小児用。
不完全な過剰摂取
この薬を推奨量を超えて服用した場合は、医師の診察を受けてください。下痢、腹部のけいれんやけいれん、喉の渇き、脱力感、倦怠感、嘔吐などの症状が予想されます。脱水症状が起こる可能性があるため、特に高齢の患者や子供の場合は、十分な水分を摂取することをお勧めします。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
薬物相互作用の不完全性
臨床検査
肛門科検査（結腸内視鏡検査、直腸S状結腸鏡検査）を受ける前に、Inlact ®の使用について医師に知らせてください。
薬
抗生物質は腸内での Inlact ®の作用を低下させ、期待される効果を低下させる可能性があります。 Inlact ® は、効果が増減する可能性があるため、他の下剤や制酸剤と一緒に投与しないでください。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
インラクト物質の作用
有効性の結果
肝性脳症の治療におけるラクツロース（活性物質）の使用は、血清アンモニア濃度の低下（25％から50％）におけるその利点を実証した研究で証明されました。 2年以上の研究期間にわたって、治療を受けた患者の75％に臨床反応が観察されました。亜急性肝性脳症患者を対象に実施された別の研究では、長期間（24週間）の治療により血清アンモニア濃度が低下し、精神測定能力と生活の質が改善され、それにより肝性脳症の有病率が減少することが示されました。
しかし、短期間（8週間）の治療では病気の自然経過は改善されませんでした。ある研究では、便秘の既往歴のある1歳から15歳までの子供21人に、1日あたり10～15mLのラクツロース（活性物質）または1日あたり10～20mLのセンナシロップを1週間投与しました。 7 日間の各治療期間中の毎日の記録に基づく評価では、センナで治療した患者よりもラクツロース (活性物質) で治療した患者の方が有意に良好な結果が得られたことが示されました。疝痛、下痢、腹部膨満などの副作用は、ラクツロース（活性物質）による治療（1 例）よりもセンナによる治療（12 例）の方が有意に頻繁でした。
他の研究は、あらゆる年齢層の人々を対象に実施されました。ラクツロース（有効成分）は、慢性便秘症（2～15年）の病歴がある20～50歳の20人に使用されました。使用した用量は、主な食事の後に、1日当たり45mLを3回に分けて投与した。
90％の症例で避難回数が増加し、関連症状があった19例中14例で症状が消失し、他の5例では減少した。また、下痢の症状が現れずに便が軟化し、排泄が容易になり、肛門の灼熱感がなくなることも観察されました。
別の二重盲検研究では、103人が慢性便秘の治療のために下剤を2つのグループに分けて使用していました。そのうちの1人にはラクツロース（活性物質）（1日あたり8〜30mL）が投与され、もう1人にはプラセボが投与されました。治療前期間（2週間）と比較して、治療後3週間と治療後さらに2週間で排便習慣と下剤の使用頻度に対する効果が検証されました。結果は、一般に、ラクツロース (活性物質) がプラセボよりも統計的に有効であることを示しました (それぞれ 86% と 60%)。
出典: Lactulona Medication Professional の添付文書。
薬理学的特徴
薬物動態学 / 薬力学
ラクツロース (活性物質) は、ガラクトースとフルクトースの分子によって形成される一般的な二糖類であるラクツロース (活性物質) を有効成分とし、化学的には 4-O-β-D-ガラクトピラモシルD フルクトースとも呼ばれます。
ラクツロース (活性物質) は、一度摂取されると胃腸管に吸収されず、特定の酵素であるラクチュラーゼが存在しないため、腸の酵素によって加水分解されません。このようにして、ほとんどそのままの状態で結腸に到達し、そこで糖分解菌によって発酵されて乳酸のほか、少量の酢酸やギ酸が生成されます。
ラクツロース（活性物質）の分解で起こる環境の酸性化は、便秘や肝性脳症におけるラクツロースの作用に関与するメカニズムを引き起こします。
腸内容物の酸性化と浸透圧の上昇により、結腸への液体の流入が引き起こされ、その結果、糞便ケーキの増加と軟化が生じ、腸管通過が促進されます。
ラクツロース（活性物質）はまた、結腸内容物の酸性度が血液の酸性度よりも高い場合、アンモニアが血液から結腸に移動し、アンモニアイオン（ NH4+) は吸収されず、糞便中に排出されます。
このようにして、この薬は脳波で観察される意識状態を改善し、肝性脳症患者の食事性タンパク質に対する耐性を高めます。
ラクツロース (活性物質) は、その生理学的および非薬理学的作用により、心臓病や高血圧の患者など、緊張を避けて可能な限り排泄を促進することが目的の場合に特に適応となります。また、小児、産褥期、高齢者や寝たきりの人、手術を受けている人、亀裂、痔核、痔核切除後などの直腸と肛門の痛みを伴う症状のある人、または便秘が原因の便秘に関連する便秘にも適応されます。睡眠鎮痛薬や便秘薬などの特定の薬物、および刺激性下剤に依存した薬物による治療の結果。
ラクツロース (有効成分) は下剤ではなく、腸の調子を整える生理学的薬剤であり、最初の効果が得られるまでに 3 ～ 4 日かかる場合があります。ラクチュロース（有効成分）はその生理作用により慣れを誘発せず、長期使用が可能です。
出典: Lactulona Medication Professional の添付文書。
インラクトストレージケア
製品は光や湿気を避け、室温（15℃～30℃）で保管してください。
バッチ番号、製造日、および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
Inlact ®は粘稠で透明な液体で、色は黄色で、プラムまたはフルーツサラダのような風味と匂いがあり、粒子や異物は含まれていません。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
不法な法的声明
MS登録番号1.3569.0507
農場。答え：
アドリアーノ・ピニェイロ・コエーリョ博士
CRF-SP No. 22,883
登録者:
EMS シグマファーマ株式会社
ロッド、ジャーナリスト FA プロエンサ、km 08
チャカラ アッセイ地区
オルトランディア – SP
郵便番号: 13.186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
ブラジルの産業
製造元:
EMS S/A
オルトランディア/SP
SAC:
0800 – 191222
正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。
