ドリルのチラシ

ドリルはどのように機能しますか?

ドリルは解熱作用のある鎮痛薬ですので、痛みや熱を和らげる働きがあります。カフェインという物質が含まれているため、アセチルサリチル酸の鎮痛作用を高めます。
カフェインには気分、注意力、注意力を刺激する効果もあり、脳の血管の収縮（サイズの縮小）を促進し、頭痛の軽減に貢献します。

ドリルの禁忌

アセチルサリチル酸、他のサリチル酸塩、または製品処方の他の成分に対して過敏症のある患者には禁忌です。

この薬は、消化不良（消化不良）の素因がある患者、または胃粘膜に何らかの損傷（潰瘍）があることが知られている患者には禁忌です。

また、アセチルサリチル酸に対する胃不耐症の患者や重度の肝障害のある患者、さらには血友病患者（出血の問題がある）にも禁忌です。腎機能が低下している患者には注意が必要です。

ドリルは妊娠の最初の 3 か月は禁忌であり、この期間以降は絶対に必要な場合にのみ医師の監督下で使用する必要があります。また、出血時間が長くなり、出血が起こりやすくなるため、妊娠末期の妊婦への使用も禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用することはできません。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

アセチルサリチル酸療法は手術の少なくとも2週間前に中止する必要があります。

デング熱が疑われる場合、出血のリスクが高まる可能性があるため、この薬は禁忌です。

ドリルの使い方

経口使用

できれば食後に少量の水と一緒にお召し上がりください。

この薬は医学的管理なしに、高用量または長期間投与しないでください。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

Doril の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

薬を飲み忘れても心配する必要はありません。再度使用する必要がある場合は、定められた間隔と回数を守り、推奨どおりに使用を再開してください。前回の服用を忘れたからといって、服用量を 2 倍にしてはいけません。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科外科医にアドバイスを求めてください。

ドリルの注意事項

喘息や胃潰瘍のある方はこの薬を使用しないでください。

小児または青少年がアセチルサリチル酸を使用すると、まれではあるが重篤な疾患であるライ症候群を引き起こす可能性があります。ライ症候群は、ウイルス感染症の発症後 3 ～ 5 日後または回復期に発症する可能性があり、サリチル酸塩を含む薬剤に曝露された後にその頻度が増加します。

腎臓、胃、腸、心臓、血管に問題を引き起こす可能性があるため、医師の推奨がない限り、この薬による治療を7日以上継続しないでください。

アセチルサリチル酸の使用は、外科手術の少なくとも 2 週間前に中止する必要があります。

治療中はアルコール飲料の摂取を控えることをお勧めします。この薬と一緒に摂取すると、アルコールの胃への刺激作用が増大し、潰瘍や出血のリスクが高まる可能性があります。

アルコール不耐症の患者、つまり、特定のアルコール飲料の少量でも反応し、くしゃみ、流涙、顔の顕著な紅潮などの症状を示す患者は、これまで診断されていなかった鎮痛性喘息症候群を患っている可能性があります。

長期にわたる治療では、医師による血液状態の定期的なモニタリングが推奨されます。この薬にはアセチルサリチル酸が含まれているため、血小板の機能を阻害し、出血時間を延長する（出血を促進する）可能性がありますが、この効果は薬を中止すると元に戻ります。したがって、内因性凝固疾患のある患者や、クマリン（フェニンジオン、ワルファリン）などの抗凝固剤を使用している患者には注意が必要です。

次のような患者には特別な注意を払う必要があります。

アナフィラキシーショック反応（蕁麻疹やかゆみ、唇や目の腫れ、鼻づまり、めまい、呼吸困難）は主に敏感な人に起こる可能性があります。したがって、アセチルサリチル酸は喘息患者やアトピー患者には注意して処方する必要があります。

ドリルの副作用

反応の頻度を分類するときは、次のパラメーターを使用します。

非常に一般的な反応（この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します）。
一般的な反応 (この薬を使用する患者の 1% ～ 10% で発生します)。
異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します)。
まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）。

一般的な反応:

まれな反応:

高用量のカフェインは、頻脈、吐き気、嘔吐、腹痛、頭痛、不眠症、震えを引き起こし、まれに、不規則な心拍リズム、不整脈、胃十二指腸潰瘍、発作、視覚障害、流産を引き起こす可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ドリル特別人口

妊娠中および授乳中の使用

この薬は妊娠の最初の3か月は絶対に禁忌であり、この期間以降は絶対に必要な場合にのみ医師の監督下で使用する必要があります。

アセチルサリチル酸の場合、いくつかのメカニズムにより出血時間を延長するため、その活性と使用は妊娠末期の妊婦には禁忌です。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

母乳中に排泄される可能性があるため、この薬の使用中および使用後 48 時間までは授乳を避けてください。

一部の薬は母乳中に排泄され、赤ちゃんに望ましくない反応を引き起こす可能性があるため、母乳育児または母乳の寄付期間中は、医師または歯科医師の知識を得た上でのみ薬を使用してください。

高齢者への使用

65歳以上の患者に対する製品の使用に関する制限は報告されていません。

注意：この薬にはアレルギー反応を引き起こす可能性のある染料が含まれています。

ドリルのリスク

ドリルの構成

ドリル
アセチルサリチル酸 + カフェイン

プレゼンテーション

経口使用
成人向け

構成

各タブレットには次のものが含まれています。

ドリルの過剰摂取

高用量のカフェインは、頻脈、吐き気、嘔吐、腹痛、頭痛、不眠症、震えを引き起こし、まれに、不規則な心拍リズム、不整脈、胃十二指腸潰瘍、発作、視覚障害、流産を引き起こす可能性があります。

推奨量を超える用量は使用しないでください。誤って過剰摂取した場合は、中毒の重症度に応じて医師の診断を受け、必要な治療を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ドリルの薬物相互作用

薬物間相互作用:

アセチルサリチル酸

アセチルサリチル酸は作用を高めます。

: ワルファリン;フェニンジオン;ヘパリン。グリメピリド;ヒドロコルチゾンとアルドステロン。メトロテキサート。インスリン（この物質の投与量は調整する必要があります）;チルドロネートと抗けいれん薬。

アセチルサリチル酸は次のような作用を低下させます。

：エスモロール;ソタロール;ビソプロロール;カルベジロール;メトプロロール;ベタキソロール;カルテロール;レボブノロール;メチルプラノロール;チモロール;アテノロール;メトプロロール;プロプラノロール;カプトプリル;エナラプリル;フロセミド;ナプロキセン。ケトプロフェン;イブプロフェン;ピロキシカム;テノキシカム;メロキシカム;ジクロフェナク;アセクロフェナク;スリンダク。ニメスリド;フェンティアザック;フェニトイン;プロベネシド;スピロノラクトン、スルフィラゾン。

アセチルサリチル酸を以下と一緒に摂取すると：

アセチルサリチル酸の効果を増強する薬

：アセタゾラミド、シメチジン、パラアミノ安息香酸。

アセチルサリチル酸の作用を軽減する薬

：制酸薬（継続使用）、コレスチラミン（アセチルサリチル酸を摂取してから30分後にのみ摂取する必要があります）。

カフェイン

カフェインが増加する

: カフェインは腎臓からのリチウム排泄を増加させます。

カフェインを一緒に摂取すると、

: 抗不安薬 – ブロマゼパム: 抗不安作用が無効になる可能性があります。イチョウ葉: 出血を増加させます。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

ドリル物質の作用

有効性の結果

アセチルサリチル酸の鎮痛効果は十分に文書化されており、カフェインとの併用などの鎮痛薬の組み合わせを含め、さまざまな痛みを伴う症状に対して長年にわたって広く使用されてきました。 350人の患者が、患者におけるアセチルサリチル酸650 mg、カフェイン65 mgの鎮痛効果、アセチルサリチル酸650 mg + カフェイン65 mgとプラセボの関連性を評価する二重盲検ランダム化研究に参加した。第３大臼歯の抜歯中です。追加情報を提供するため、陽性対照として 1000 mg のアセチルサリチル酸の使用も分析に含めました。

患者は自己評価フォームを使用して、6時間の使用後評価が完了するまで、薬の使用後に得られる痛みと緩和を1時間ごとに評価しました。報告に基づいて、以下の基準が評価されました：痛みの強さの差の合計、ピークの痛みの強さの差、全体的な緩和、ピークの緩和、および50％の緩和が得られる時間。

カフェイン単独の使用を除くすべての有効な治療法は、プラセボよりも有意に優れていました。一対の比較により、カフェイン＋アセチルサリチル酸の併用は、最初に激しい痛みを示した患者の５０％軽減の時間基準において、６５０ｍｇのアセチルサリチル酸単独の使用よりも統計的に優れていることが示された。

薬理学的特徴

薬力学特性

アセチルサリチル酸は、鎮痛、解熱、抗炎症作用のある非ステロイド性抗炎症薬のグループに属します。その作用機序は、プロスタグランジンの生成に関与するシクロオキシゲナーゼ酵素の不可逆的な阻害に基づいています。

アセチルサリチル酸は、経口投与量 0.3 ～ 1.0 g で、インフルエンザや風邪などの痛みや軽度の発熱状態を和らげ、体温を調節し、関節や筋肉の痛みを和らげるために使用されます。また、関節リウマチ、変形性関節症、強直性脊椎炎などの急性および慢性の炎症性疾患にも使用されます。アセチルサリチル酸は、血小板におけるトロンボキサン A2 の合成をブロックすることにより、血小板の凝集も阻害します。カフェインはキサンチン誘導体であり、治療用量では主にアデノシン受容体拮抗薬として作用します。このようにして、CNSにおけるアデノシンの阻害作用が軽減されます。短期的には疲労の症状を軽減し、仕事に対する心理的能力を向上させます。

カフェインの直接的な効果は、脳血管の緊張と抵抗を高めることによって起こり、特定の種類の頭痛では痛みの軽減に役立ちます。

カフェインが鎮痛剤への依存の可能性を高める可能性があるという証拠はありません。

薬物動態学的特性

経口投与後、アセチルサリチル酸は胃腸管で迅速かつ完全に吸収されます。吸収中および吸収後に、その主な活性代謝物であるサリチル酸に変換されます。アセチルサリチル酸の場合は 10 ～ 20 分後、サリチル酸の場合は 0.3 ～ 2 時間後に、それぞれ最大血漿レベルに達します。アセチルサリチル酸とサリチル酸はどちらも血漿タンパク質に広く結合しており、体全体に急速に分布します。サリチル酸は胎盤関門を通過し、牛乳中に排泄されます。サリチル酸は主に肝臓の代謝によって除去されます。その代謝産物は、サリチル尿酸、サリチルフェノール性グルクロニド、サリチルアシル性グルクロニド、ゲンチシン酸、ゲンチ尿酸です。サリチル酸の除去速度は次のとおりです。
代謝は肝酵素の能力によって制限されるため、用量依存性です。排出半減期は、低用量の 2 ～ 3 時間から高用量の 15 時間まで変化します。サリチル酸とその代謝物は主に腎臓から排泄されます。

カフェインの吸収半減期は 2 ～ 13 分の間で変化し、経口投与後、カフェインはほぼ完全に吸収されます。 5 mg/kg 体重の用量を投与した後、30 ～ 40 分で C _max値に到達し、9 ～ 10μg/mL になります。経口投与されたカフェインの生物学的利用能はほぼ完全です。血漿タンパク質への結合は 30% ～ 40% の間で変化し、分布量は 0.52 ～ 1.06 L/kg です。カフェインはすべての区画に分布し、血液脳関門、胎盤関門をすぐに通過し、牛乳中に排泄されます。血漿半減期は 4.1 ～ 5.7 時間の間で変化しますが、個人内および個人間の変動があり、最大 9 ～ 10 時間の値が発生する可能性があります。

カフェインとその代謝物は主に腎臓から排出されます。投与量の最大 86% が 48 時間尿中に検出され、1.8% は未変化のカフェインとして検出されます。主な代謝産物は、1-メチル尿酸 (12 ～ 38%)、1-メチルキサンチン (8 ～ 19%)、および 5-アセチルアミノ-6-アミノ-3-メチル-ウラシル (15%) です。糞便には投与量の 2 ～ 5% しか含まれていません。糞便中に見出される主な代謝産物は 1,7-ジメチル尿酸で、これは総量の 44% に相当します。

前臨床安全性データ

アセチルサリチル酸の前臨床安全性プロファイルは十分に文書化されています。

動物実験では、高用量のサリチル酸塩は腎臓障害を引き起こしましたが、他の器質的障害は引き起こしませんでした。アセチルサリチル酸の変異原性は、 in vitroおよびin vivoで広く研究されています。変異原性の可能性に関する関連する証拠は見つからなかった。発がん性研究にも同じことが当てはまります。

サリチル酸塩は、さまざまな種の動物を用いた研究で催奇形性の影響を示しました。

出生前曝露後の着床異常、胚毒性および胎児毒性の影響、子孫の学習能力の障害が報告されています。

カフェインの前臨床安全性プロファイルは十分に文書化されています。

カフェインの急性経口LD50は、ラットで200 mg/kg、ハムスターおよびモルモットで230 mg/kg、ウサギで246 mg/kg、マウスで127 mg/kgを超えます。カフェインの致死効果に対する感受性は年齢とともに増加し、雌ラットよりも雄ラットでより大きな毒性が観察されます。

カフェインの催奇形性プロファイルはよく知られています。妊娠中の胎児への曝露はヒトにおいてよく説明されています。ある研究では、カフェインに曝露された妊娠中のラットにおけるいくつかの催奇形性効果、胎児の吸収、胎児および胎盤の重量の減少が明らかになりました。しかし、その後の研究では、ヒトの先天奇形と母親のカフェイン摂取との関連は確認されていません。

ドリルストレージケア

室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号、製造日、および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。
安全のため、薬は元のパッケージに保管してください。

Doril は、円形、両凸、滑らかなピンク色の錠剤です。
使用前に薬剤の外観を観察してください。

使用期限内であっても薬の外観に変化があった場合は、医師または薬剤師に相談して使用の可否を確認してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ドリル警告メッセージ

MS登録番号1.7817.0007
農場。責任者: フェルナンド コスタ オリベイラ – CRF-GO no. 5,220
バッチ番号、製造日、および有効期限: カートリッジを参照

使用方法を正しく守って症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。

登録者:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos SA
Avenida Ceci、no 282、Módulo I – タンボレ – バルエリ – SP – CEP 06460-120 CNPJ: 61.082.426/0002-07 – ブラジル産業

製造元:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA – アナポリス – GO – CEP 75132-020

ドリルのかっこいい名言

III – 法的声明: MS Registration No. 1 7817 0007 Farm Responsible: Fernando Costa Oliveira – CRF-GO No. 5 220 Batch No.、製造日および有効期限: カートリッジを参照 症状が起こらないよう、正しい使用方法に従ってください。消えない場合は、医師の指示を参照してください。 登録者: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos SA Avenida Ceci, nº 282, Módulo I – Tamboré – Barueri – SP – CEP 06460-120 CNPJ: 61 082 426/0002-07 – ブラジルの産業 製造元: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA VPR 1 – Quadra 2-A – Module 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020 Doril® – タブレット – 患者用リーフレット 7 付録 B リーフレットの変更履歴 電子提出データ 請願/通知データリーフレットを修正するもの リーフレットの変更に関するデータ ファイルの日付 営業日内 件名 営業日の日付 営業日の番号 件名 承認日 リーフレットの項目 バージョン (VP/VPS)