イブプロフェン ドロップス メドレーのリーフレット

イブプロフェンドロップス – メドレーはどのように作用しますか?

イブプロフェンには、痛みや発熱に対する作用があります。経口投与後 15 ～ 30 分で作用が発現し、4 ～ 6 時間持続します。

イブプロフェン点滴の禁忌 – メドレー

製品の配合成分に対してアレルギーや異常な反応を起こしたことがある場合は、この薬を使用しないでください。

この製品にはイブプロフェンが含まれており、特にアセチルサリチル酸にアレルギーのある人に、気管支喘息などのアレルギー反応を引き起こす可能性があります。

アセチルサリチル酸や他の抗炎症薬に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合は、イブプロフェンを使用しないでください。医師の指示がない限り、10 日以上続く痛みや 3 日以上続く発熱に対してこの製品を使用しないでください。推奨用量を超えないようにしてください。

医師の指示がない限り、この製品をイブプロフェンを含む他の薬や他の鎮痛薬と一緒に服用しないでください。

アセチルサリチル酸、ヨウ化物および他の非ステロイド性抗炎症薬が喘息、鼻炎、蕁麻疹、鼻ポリープ、血管浮腫、気管支けいれんおよびその他のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の症状を引き起こしている場合には、この薬を使用しないでください。

イブプロフェンをアルコール飲料と一緒に使用しないでください。

この薬は、胃十二指腸潰瘍または胃腸出血のある患者による使用は禁忌です。

この薬は生後6か月未満の小児には禁忌です。

イブプロフェンドロップの使い方 – メドレー

経口使用。

使用前に振ってください。

希釈する必要はありません。

イブプロフェン点滴の投与量 – メドレー

経口懸濁液（滴） 50 mg/mL

子供たち

生後6か月以降の小児の推奨用量は、体重1kgあたり1～2滴、6～8時間間隔、つまり1日3～4回です。

12 歳未満の小児における 1 回あたりの最大用量は 40 滴 (200 mg) であり、1 日あたりの最大許容用量は 160 滴 (800 mg) です。

大人

成人の場合、発熱に対してイブプロフェン 50 mg/mL を滴下する通常の用量は 40 滴 (200 mg) ～ 160 滴 (800 mg) であり、1 日最大 4 回繰り返すことができます。

成人の1日あたりの最大許容用量は640滴（3,200mg）です。

経口懸濁液（滴） 100 mg/mL

子供たち

生後6か月以上の小児の推奨用量は、体重1kgあたり1滴、6～8時間間隔、つまり1日3～4回です。
体重 30 kg を超える小児の場合、1 回あたりの最大用量は 20 滴 (200 mg)、1 日あたり許容される最大用量は 80 滴 (800 mg) です。

大人

成人の場合、イブプロフェン 100 mg/mL 滴の通常の用量は 20 滴 (200 mg) ～ 80 滴 (800 mg) であり、これを 1 日最大 4 回繰り返すことができます。
成人の1日あたりの最大許容用量は320滴（3,200mg）です。

1日最大4回の推奨用量:

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。

症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

イブプロフェンドロップス – メドレーの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

思い出したらすぐに薬を使いましょう。次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばし、他の予定通りに通常どおり服用してください。飲み忘れた分を補うために2倍量を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

イブプロフェン点眼薬の注意事項 – メドレー

2歳未満の子供および高齢者へのイブプロフェンの使用は、医師の監督の下で行う必要があります。

慎重な指導を受けられるよう、心臓、腎臓、肝臓、その他の病気の可能性があることを常に医師に伝えてください。喘息やその他のアレルギー疾患のある患者、特に気管支けいれんの既往がある場合、イブプロフェンは注意して使用する必要があります。

次の場合は医師に相談してください。

液体は飲まないでください。下痢または嘔吐により継続的に水分が失われる。腹痛がある。重度または持続的な喉の痛み、または高熱、頭痛、吐き気、嘔吐を伴う喉の痛みがある。この薬または他の痛みや発熱の薬で問題や副作用があった、またはあったことがある。

次のような方は、この薬を使用する前に医師に相談してください。

重篤な病気で治療中。他の薬を服用している。イブプロフェンまたは別の鎮痛解熱剤を含む別の製品を服用している。

次の場合は、この薬の使用を中止し、医師に相談してください。

アレルギー反応が起こります。痛みや発熱が悪化するか、3日以上続く。 24時間治療しても改善しない。痛みのある部分に発赤や腫れが起こります。そして新たな症状が現れる。

妊娠と授乳

医師のアドバイスがない限り、妊娠中または授乳中にこの薬を使用しないでください。

治療中または治療終了後に妊娠した場合は医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

一部の薬は母乳中に排泄され、赤ちゃんに望ましくない反応を引き起こす可能性があるため、母乳育児または母乳の寄付期間中は、医師または歯科医師の知識を得た上でのみ薬を使用してください。

イブプロフェン点眼薬の副作用 – メドレー

イブプロフェンは、治療に必要な効果だけでなく、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。

これらの副作用がすべて発生するわけではありませんが、いずれかが発生した場合は医師の診察を受ける必要があります。

反応の頻度を分類するときは、次のパラメーターを使用します。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

イブプロフェン点滴のリスク – メドレー

イブプロフェンドロップの組成 – メドレー

50mg/mL 経口懸濁液の各 mL (10 滴) には次のものが含まれます。

100mg/mL 経口懸濁液の各 mL (10 滴) には次のものが含まれます。

※クエン酸、バニラ風味、チェリー風味、ストロベリー風味、安息香酸ナトリウム、シクラミン酸ナトリウム、二酸化チタン、グリセリン、キサンタンガム、ラウリル硫酸ナトリウム、サッカリンナトリウム二水和物、シメチコン、スクラロース、精製水。
¹各滴には 5 mg のイブプロフェンが含まれています。
²各滴には 10 mg のイブプロフェンが含まれています。

イブプロフェン ドロップスのプレゼンテーション – メドレー

50mg/mL 経口懸濁液

30mL入りのボトル。

100mg/mL 経口懸濁液

20mL入りのボトル。

経口使用。

成人および小児は6か月以上使用してください。

イブプロフェン点滴の過剰摂取 – メドレー

この薬には解毒剤がないため、イブプロフェンによる過剰摂取の治療は補助的です。症状には、めまい、不随意の眼球運動、一時的な呼吸停止、意識消失、血圧低下、呼吸不全などが含まれる場合があります。

嘔吐を誘発したり、食べ物や飲み物を摂取したりすることは避けてください。医療サービスを受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

イブプロフェン点滴の薬物相互作用 – メドレー

薬物間相互作用

イブプロフェンおよび他の鎮痛解熱薬と以下の薬剤の併用は、特に以下の薬剤を連続投与する場合には避けてください。

アセチルサリチル酸、パラセタモール、コルヒチン、ヨウ化物、光増感薬、その他の非ステロイド性抗炎症薬、コルチコステロイド、コルチコトロピン、ウロキナーゼ、経口糖尿病薬またはインスリン、降圧薬および利尿薬、バルプロ酸、プリカマイシン、金塩、シクロスポリン、リチウム、プロベネシド、 ACE阻害剤（アンジオテンシン変換酵素）、抗凝固剤または血栓溶解剤、血小板凝集阻害剤、ジギタリス強心剤、ジゴキシン、メトトレキサートおよび甲状腺ホルモン。

医薬品検査所の検査の相互作用

イブプロフェンの使用中、血液検査で貧血が示される場合があります。イブプロフェンの使用により消化管に出血がある場合、便潜血検査で陽性反応が出る場合があります。イブプロフェンを使用している間、血糖値（血糖値）が低下する可能性があります。他の試験への既知の干渉はありません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

イブプロフェン滴下物質の作用 – メドレー

有効性の結果

経口懸濁液および点滴薬

PAIN 研究 (パラセタモール、アスピリン、イブプロフェンの新規忍容性) は、急性疼痛の治療における 3 つの鎮痛薬を比較するために設計されたランダム化盲検研究でした。合計8,677人の成人が、イブプロフェン（活性物質）（1,200mg/日）、パラセタモール（3g/日）およびアスピリン（3g/日）による治療に無作為に割り付けられた。主な適応症は、筋骨格系の痛み（31～33％）、風邪（19～20％）、腰痛（15～17％）、頭痛（10～11％）でした。イブプロフェン (活性物質) (7.0%、P < 0.001) またはパラセタモール (7.8%) と比較して、アスピリン (10.1%) で有害事象の高い発生率が観察されました。胃腸の有害事象は、アスピリン (7.1%、P < 0.001) またはパラセタモール (5.3%、p = 0.025) と比較して、ブプロフェン (4.0%) で治療された患者で発生する頻度が低かった。 ¹

ボストン大学の発熱研究には、発熱性疾患のある生後6か月から12歳までの84,192人の子供が参加しました。小児は、パラセタモール（4〜6時間ごとに1回あたり12mg/kg）またはイブプロフェン（活性物質）（4〜6時間ごとに1回あたり5〜10mg/kg）による治療に無作為に割り付けられた。主要アウトカムは、胃腸出血、急性腎不全、アナフィラキシーなどの重篤な有害事象の発生でした。二次転帰は、他の合併症による入院の発生でした。

イブプロフェン（活性物質）で治療された患者における有害事象による入院の必要性、または腎機能の重大な変化に関して、2 つの薬剤の間に統計的に有意な差はありませんでした。一方、イブプロフェン（有効成分）で治療を受けた小児は、パラセタモールで治療を受けた小児（5.1%、95% CI 3.5）よりも喘息による医療機関受診のリスクが低かった（3.0%、95% CI 2.1-4.1%）。 -7.1%)、P = 0.02。 ²

Magni 氏と共同研究者らは、発熱した乳児および小児を対象に、イブプロフェン (活性物質) とジピロンの単回経口投与による解熱作用と忍容性を評価するために、多施設共同の公開ランダム化研究を実施した。腋窩温のある、生後6か月から8歳までの男女122人の患者? 38.0℃の患者は、イブプロフェン（活性物質）（10mg/kg）またはジピロン（15mg/kg）に無作為（1:1）に割り付けられ、単回経口投与された。腋窩温および有害事象を、投与後10、20、30および45分後、次いで1時間ごとに8時間評価した。平均体温は、高熱群（>39.1℃）と低熱群（38.0℃～39.1℃）の間で、ジピロン投与群と比較して、イブプロフェン（活性物質）投与群の方が有意に低かった（p= 0.04）。薬物投与の1、2および4時間後、ベースライン値からの温度差の加重和の絶対値は、イブプロフェン高熱群（有効成分）と比較して、ジピロン高熱群で有意に低かった。後者の方が効果が大きいことを意味します。低温群におけるイブプロフェン（活性物質）とジピロンとの間の体温正常化（<37.2℃）の時間（3.1 ± 2.04 対 4.5 ± 3.06 時間、p = 0.01）と退院（ 2.7 ± 1.68 対 5.4 ± 3.15 時間、p = 0.003)。解熱効果の持続時間の差も、高温群では統計的に有意であり、イブプロフェン（活性物質）が有利でした（3.4 ± 2.03 対 1.8 ± 1.89 時間、p = 0.01）。 2 つの薬剤は同等の忍容性プロファイルを持っていました。著者らは、特に高熱がある場合には、イブプロフェン（活性物質）の単回経口投与は、ジピロンの単回経口投与よりも迅速で強力かつ長時間持続する解熱効果をもたらすことが示されたと結論付けた。 ³

オートレ氏と共同研究者らは、6歳から1歳までの351人の子供を対象に、イブプロフェン（活性物質）（7.5mg/kg）、パラセタモール（10mg/kg）、アスピリン（10mg/kg）の無作為化公開多施設比較研究を実施した。発熱が24か月続いている（直腸温＞39℃）。投与の1、4および6時間後に体温を評価した。アスピリンやパラセタモールで治療した小児と比較して、イブプロフェン（活性物質）で治療した小児ではより大きな体温低下が観察されました。視覚スケールを使用した子供の快適さの評価では、他の治療法と比較してイブプロフェン (活性物質) の優位性が示されました。 ⁴

参考文献

1. ムーア N、ヴァン ガンス E、ル パレ JM。 PAIN 研究: パラセタモール、アスピリン、イブプロフェンの新しい忍容性研究: 短期鎮痛に対するアスピリン、イブプロフェン、パラセタモールの忍容性を比較する大規模なランダム化臨床試験。クリン・ドラッグ・インベストメント。 1999年; 18:89-98。
2.レスコSM、ミッチェルAA。小児イブプロフェンの安全性の評価: 医師ベースのランダム化臨床試験。ジャム。 1995;273(12):929-33。
3. Magni AM、Rosário N、Murahovschi J、他。小児患者を対象とした、単回経口投与におけるイブプロフェン（活性物質）とジピロンの解熱効果と忍容性 – ブラジルでの公開無作為化多施設共同研究。 Ped Mod. 2007;43(1):32-40。
4. Autret E、Reboui-Marty J、Henry-Launois B、他。発熱している小児における有効性と快適さに関するイブプロフェンとアスピリンおよびパラセタモールの比較。 Eur J Clin Pharmacol。 1997;51(5):367-71。

コーティング錠

研究

600mg のイブプロフェン (活性物質) の解熱および鎮痛効果は、600mg のアセチルサリチル酸の用量に匹敵しました。 ^1.2

別の研究では、600mgのイブプロフェン（活性物質）が750mgのメフェナム酸よりも優れており、800mgのフェニルブタゾンに匹敵することが示されました。 ²

参考文献

1-David F. Salo、MD、PhD、Robert Lavery、MA、MICP、Vikram Varma、MD、Jennifer Goldberg、MS、PA-C、Tara Shapiro、DO、Alan Kenwood、MDA ランダム化、経口セレコキシブ 200 mg を比較する臨床試験、急性疼痛にはセレコキシブ 400mg、イブプロフェン 600mg。 ACAD EMERG MED • 2003 年 1 月、Vol. 10、No. 1.
2- John R Lewis、新しいリウマチ剤であるイブプロフェン (モトリン) の評価、JAMA、1975 年 7 月、365-367。

カプセル

26 人のボランティアによる研究が、ソフトゼラチンカプセルの医薬形態のイブプロフェン (活性物質) 600mg の生物学的利用能を同じ濃度のコーティング錠剤と比較して実施されました。薬物は空腹時に室温で水とともに投与された。研究中に重篤な有害事象は発生せず、薬剤の忍容性も良好でした。両方の製剤は同等でしたが、ソフトゼラチンカプセルはコーティングされた錠剤よりも速い吸収を示しました。

参考文献:

絶食条件下で男女の健康なボランティアを対象に、2つのイブプロフェン600mg製剤（ソフトゼラチンカプセルとコーティング錠剤）のバイオアベイラビリティを比較するための、2つの治療法、2つの期間、2つの順序、および1回の用量のランダム化クロスオーバー研究。中央：バイオクロム。 2008年。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

薬理学的特徴

経口懸濁液および点滴薬

薬力学

イブプロフェン（活性物質）には、プロスタグランジン合成阻害剤であるフェニルプロパン酸の誘導体であるイブプロフェン（活性物質）が含まれており、鎮痛・解熱作用があります。解熱薬と鎮痛薬はシクロオキシゲナーゼの作用を阻害し、アラキドン酸からのプロスタグランジンとトロンボキサンの前駆体の生成を減少させ、視床下部のサーモスタットと疼痛受容体（侵害受容体）に対するこれらのメディエーターの作用を減少させます。

薬物動態

イブプロフェン (活性物質) は経口吸収が良好で、用量の約 80% が胃腸管で吸収されますが、空腹時または食後に投与すると、食物の存在により吸収が低下するため、違いが生じます。作用の発現は約 15 ～ 30 分で起こります。タンパク質結合率は高く (99%)、最大血漿濃度には 1.2 ～ 2.1 時間で到達し、4 ～ 6 時間持続し、排出半減期は 1.8 ～ 2 時間です。生体内変化は肝臓で起こり、排泄は最終投与後 24 時間以内に事実上完了し、変化せずに排泄されるのは 1% 未満です。

コーティング錠

薬力学特性

イブプロフェン (有効成分) は、非ステロイド性抗炎症剤の薬理作用があります。

臨床研究:

セレコキシブとイブプロフェン (活性物質) またはナプロキセンの総合的な安全性の前向きランダム化評価。

PRECISIONは、心血管疾患（CVD）またはCVDのリスクが高い24,081人のOAまたはRA患者を対象に、セレコキシブ（1日あたり200～400mg）とナプロキセン（1日あたり750～1000mg）およびイブプロフェン（有効成分）を比較する二重盲検心血管安全性研究でした。 ）（1日あたり1800～2400mg）を42ヶ月の治療期間中、さらに治療中止後の1ヶ月の追跡期間中に投与します。主要評価項目である参加者抗血小板連携（APTC）は、独立して判定された心血管死（出血死を含む）、非致死性心筋梗塞、または非致死性脳卒中を組み合わせたものであった。さらに、外来モニタリングで測定した血圧に対する 3 つの薬剤の効果に焦点を当てた、444 人の患者を対象とした 4 か月のサブ研究が行われました。

主要なCVエンドポイントである最初のAPTCイベントまでの時間に関して、セレコキシブはイブプロフェンに対して統計的に有意に非劣性であり、ナプロキセンに対して非劣性であることが証明され、イブプロフェンはナプロキセンに対して統計的に有意に非劣性であった。 。 APTC事象発生率は、ITT分析ではイブプロフェン群2.7%、セレコキシブ群2.3%、ナプロキセン群2.5%で、MITT分析ではそれぞれ1.9% 、対1.7%、1.8%でした。この研究から、CVDを伴うOAまたはRAを患っている人、またはCVDのリスクが高い人の間では、セレコキシブによる治療は、イブプロフェン（活性物質）またはナプロキセンと比較して、CVリスクが同等かそれより低いことが判明しました。ナプロキセンと同様のCVリスクを示した。

治療中、MACE（APTCイベント、冠動脈血行再建、または不安定狭心症または一過性虚血発作による入院と定義される重篤な心血管イベント）は、セレコキシブ群（3.1％）およびナプロキセンと比較して、イブプロフェン群（3.6％）でより頻繁に発生した。 (3.2%)。 MACEまでの時間として定義されるセレコキシブと比較したイブプロフェン（活性物質）のリスク増加は統計的に有意でした。臨床的に重大な胃腸イベント（イブプロフェン（活性物質）、セレコキシブ、ナプロキセンでそれぞれ0.7%、0.3%、0.7%）および臨床的に重大な胃腸由来の鉄欠乏性貧血（イブプロフェン（活性物質）で0.7%、0.3%、0.8%） 、セレコキシブ、ナプロキセン）は、イブプロフェン（活性物質）群とナプロキセン群でも同様に発生しましたが、セレコキシブ群では頻度が低かったです。セレコキシブと比較したリスク増加は統計的に有意でした。イブプロフェン（活性物質）群における臨床的に重大な腎イベントまたはCHFまたは高血圧による入院の複合はナプロキセン群と同様であったが（1.7%対1.5%）、セレコキシブ群と比較して頻度が高かった（1.7%）。 % 対 1.1%)。リスクの増加は主に、判定された腎イベントによって引き起こされました（0.9% 対 0.5%）。

ABPM サブ研究では、4 か月目に、イブプロフェン (活性物質) で治療を受けた患者は 24 時間の外来収縮期血圧 (SBP) が 3.7 mmHg 上昇したが、セレコキシブで治療された患者は 0.3 mmHg の低下を示したことが示されました。ナプロキセンで治療された人は1.6mmHgの増加を示しました。イブプロフェン (活性物質) とセレコキシブ間の 3.9mmHg の差は、統計的にも臨床的にも有意でした。イブプロフェン (活性物質) は、4 か月目の 24 時間 SBP の変化の大きさにおいてナプロキセンと統計的に違いはありませんでした。

薬物動態学的特性

イブプロフェン (活性物質) は胃腸管から吸収され、摂取後約 1 ～ 2 時間で血漿中濃度がピークに達します。イブプロフェン (活性物質) は血漿タンパク質に広く結合しており、半減期は約 2 時間です。それは主に代謝産物およびその複合体として尿中に急速に排泄されます。約 1% は未変化イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄され、約 14% は結合型イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄されます。

前臨床安全性データ

最大臨床用量よりわずかに低い用量でラットとウサギを用いて行われた生殖研究では、異常な発達の証拠は示されていません。妊婦を対象とした十分に管理された研究は行われていないため、この薬は明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。非ステロイド性抗炎症薬は胎児の心血管系（動脈管の閉鎖）に影響を与えることが知られているため、妊娠後期にはその使用を避けるべきです。プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬剤と同様に、メスのラットでは難産の発生率の増加と分娩の遅れが発生しています。

カプセル

薬力学特性

イブプロフェン（活性物質）は、非ステロイド性抗炎症剤の薬理作用を有し、抗炎症作用、鎮痛作用、解熱作用があります。おそらくプロスタグランジンの合成を阻害することによって作用します。

薬物動態学的特性

イブプロフェン（活性物質）は胃腸管から吸収され、摂取後約 1 ～ 2 時間で血漿濃度のピークが生じます。イブプロフェン (活性物質) は血漿タンパク質に広く結合しており、半減期は約 2 時間です。それは主に代謝産物およびその複合体として尿中に急速に排泄されます。約 1% は未変化イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄され、約 14% は結合型イブプロフェン (活性物質) として尿中に排泄されます。イブプロフェン (活性物質) はすぐに代謝され、尿中に排出されます。排泄は最後の投与から 24 時間後にほぼ完了します。

前臨床安全性データ

最大臨床用量よりわずかに低い用量でラットとウサギを用いて行われた生殖研究では、異常な発達の証拠は示されていません。妊婦を対象とした十分に管理された研究は行われていないため、この薬は妊娠中にどうしても必要な場合にのみ使用する必要があります。非ステロイド系抗炎症薬は胎児の心血管系（動脈管の閉鎖）に影響を与えることが知られているため、妊娠後期にはその使用を避けるべきです。プロスタグランジン合成を阻害することが知られている他の薬剤と同様に、メスのラットでは難産の発生率の増加と分娩の遅れが発生しています。

出典: Alivium 医薬品の専門リーフレット。

イブプロフェンドロップの保管管理 – メドレー

この薬は室温（15～30℃）で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

この薬は、色が白く、フルーティーな香りと甘い味を持つ、不透明で粘稠な液体の形で現れます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。有効期限内で気づいた場合