塩酸ナファゾリンメドレーリーフレット

塩酸ナファゾリンメドレーリーフレット

鼻づまり(鼻閉塞)の治療に適応されており、風邪、鼻アレルギーなどの症状を緩和します。

風邪、鼻アレルギー、鼻炎、副鼻腔炎の症状を緩和するための鼻づまり(鼻詰まり)の治療に適応されます。

塩酸ナファゾリンメドレーリーフレット

この薬はどのように作用するのでしょうか?


この成人用の薬は鼻の内側に直接塗布され、効果の発現が早く(塗布後約 10 分)、効果が持続します(2 ~ 6 時間)。

塩酸ナファゾリンの禁忌 – メドレー

成人向けのこの薬は、配合成分のいずれかに対して過敏症(アレルギー)があることがわかっている患者には禁忌です。吸入には使用しないでください。この薬は緑内障患者には使用しないでください。

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

塩酸ナファゾリンの使い方 – メドレー

各鼻孔に 1 ~ 2 滴を 1 日 4 ~ 6 回点滴します。

1日の最大用量は24滴を超えてはなりません。

投与間隔は 3 時間以上あけてください。

3~5日を超えて使用しないでください。推奨用量を超えないようにしてください。

この薬は経鼻投与のみを目的としており、経口摂取しないでください。

使用後はアプリケーターを乾いたティッシュで拭き、保護キャップを元に戻してください。

汚染や感染過程があればそのリスクを軽減するために、ボトルは複数人で使用しないでください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

この薬を使い忘れた場合はどうすればよいですか?


忘れた場合は倍量に増量しないでください。医師が推奨する用量と間隔で治療を再開する必要があります。投与間の時間間隔は 3 時間以上にあってはなりません。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

塩酸ナファゾリンの予防措置 – Medley

ナファゾリン点鼻液 0.5 mg/mL は、気管支喘息、心血管疾患(心臓や血管の病気)、動脈性高血圧症(高血圧)、甲状腺機能亢進症(過剰な甲状腺機能)、糖尿(高血症)の患者には注意して使用する必要があります。血糖値)および前立腺肥大(前立腺肥大)。

この薬に含まれる塩化ベンザルコニウムは、次のような特徴を持つ薬物性鼻炎を引き起こす可能性があります。

繰り返し暴露すると炎症、腫れ、鼻づまりが起こります。

医師の処方に従って薬を使用してください。

3~5日を超えて使用しないでください。汚染や感染過程があればそのリスクを軽減するために、ボトルは複数人で使用しないでください。

この薬は経鼻投与のみを目的としており、経口摂取しないでください。

塩酸ナファゾリンの摂取による影響には、吐き気、嘔吐、嗜眠、頻脈、呼吸減少、徐脈、低血圧、高血圧、鎮静、眠気、散瞳、昏迷、低体温、昏睡などが含まれます。

ナファゾリンは眠気を引き起こす可能性があります。この薬による治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車を運転したり機械を操作したりしないでください。

この薬は、妊娠中または授乳中の女性が医師または歯科外科医のアドバイスなしに使用しないでください。

塩酸ナファゾリンの副作用 – メドレー

一時的な局所的な炎症(灼熱感、刺痛、くしゃみ)が起こる場合があります。吐き気(気分が悪さ)と頭痛(頭痛)の発生についてはすでに説明しました。

糖尿病患者はナファゾリンを慢性的に使用すると血糖値が上昇する可能性があります。

この薬を慢性的に使用すると、リバウンド(治療を突然中止すると症状が再発する状態)により鼻づまりが起こる可能性があり、また、長期使用により鼻炎薬が使用される可能性があります。

ナファゾリンの使用に対する副作用:

文献には次の副作用が記載されていますが、頻度は不明です。

心血管反応:

動脈性高血圧症(高血圧)および頻脈(心拍数の増加)が報告されています。ナファゾリン塩酸塩は、ナファゾリンの全身吸収(血液中への吸収)によってこれらの状態が悪化する可能性があるため、不整脈(心拍リズムの変化)や高血圧などの重篤な心臓病を患っている高齢患者には注意して使用する必要があります。

内分泌/代謝反応:

糖尿病患者、特に糖尿病性ケトアシドーシスを発症した患者において、ナファゾリンの全身吸収により高血糖(過剰な血糖)が悪化する可能性があることが文献で報告されています。

神経学的反応:

ナファゾリンを使用する患者は、眠気やぐったり、体温の低下、倦怠感、倦怠感、頭痛、昏睡、不眠症を感じることがあります。

呼吸器反応:

ナファゾリンの局所鼻用使用は、くしゃみや鼻水、鼻の不快感、鼻炎、鼻出血に加えて、鼻の灼熱感や痛みを引き起こす可能性があります。

眼の反応:

ナファゾリンの次の影響が報告されています:結膜炎、目の痛み、視覚的変化、目の充血と刺激、瞳孔の拡張、眼圧の上昇。

市販後の経験によれば、頻度は不明ですが、以下の副作用が報告されています。

不眠症、目の炎症と痛み、鼻出血、鼻の不快感。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ナファゾリン塩酸塩の組成 – メドレー

プレゼンテーション:

点鼻液 0.5mg/ml:

30mlのボトルが入ったパッケージ。

鼻の使用。

大人用。

構成:

点鼻液 1 mL には次のものが含まれます。

ナファゾリン塩酸塩

0.5mg

車両の qsp*

1.0mL

※塩化ベンザルコニウム、塩化ナトリウム、精製水。

塩化ナトリウム 8.85 mg + 脱イオン水 = 等張塩化ナトリウム溶液 適量 1 mL。

塩酸ナファゾリンの過剰摂取 – メドレー

この薬を過剰摂取した場合、不整脈、頭痛、吐き気と嘔吐、心拍数の低下、血圧の低血圧(低下)または高血圧(上昇)、鼻充血(鼻の内側の粘膜が赤くなる)、鼻の落ち込みなどが起こります。中枢神経系。できるだけ早く医師の診察を受け、経過観察と臨床症状の重症度に応じた適切な投薬を受けることをお勧めします。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

塩酸ナファゾリンの薬物相互作用 – メドレー

ナファゾリンの血圧上昇効果を増強する可能性がある三環系抗うつ薬などのモノアミンオキシダーゼ阻害剤で治療中の患者にこの製品を使用する場合は注意が推奨されます。

この薬をアミトリプチリン、イミプラミン、クロミプラミンなどの三環系抗うつ薬と併用すると、血圧が上昇する可能性があります。

注: これらの反応はナファゾリンに特有のものではありませんが、薬物相互作用の可能性を考慮する必要があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

塩酸ナファゾリンという物質の作用 – メドレー

有効性の結果


生理食塩水(生理的)溶液で鼻腔を洗浄または洗浄すると、鼻腔が潤滑され、結晶化した物質が除去されるため、粘膜線毛の洗浄が促進されます。この方法は大人から子供まで広く使用されており、効果的かつ安全であると考えられています。したがって、生理食塩水による鼻洗浄は、副鼻腔炎、鼻副鼻腔炎、鼻疾患に伴うさまざまな疾患による鼻づまりの症状を軽減する簡単な治療法と考えられています。

40 人の患者を対象に実施された研究では、0.025% ナファゾリンの点鼻後、10 分後に鼻中隔および下鼻甲介粘膜の厚さが 17 +/- 2.8% 減少したことが実証されました (plt) ; 0.001) および 25 +/- 2.6% (plt;0.001)、シーケンス B モード ドップラー超音波検査、灌流によって測定された立体測定の変動により、中隔および下鼻甲介の灌流が 33 +/- 3.3% (plt;0.001) 減少しました。変動はLDFおよびキセノンクリアランス研究によって測定され、血流はpD超音波検査によって評価されました。

鼻ナファゾリン使用後の10人の患者を評価する際にドップラー超音波検査とBモードも使用した別の研究では、下鼻甲介と鼻中隔の粘膜の充血が17~43%、4~27%減少することが実証されました。それぞれ。

108人の健康なボランティア(各グループに成人12人からなる9つのグループ)を対象に、イミダゾリンクラスの6種類の異なる鼻用血管収縮薬を使用して行われた研究は、鼻腔の容積測定を通じて作用持続時間と鼻詰まり解消の可能性を評価する目的で実施されました。音響比音測定を使用して測定します。製剤の鼻詰まり除去効果は比較的均一で、最大効果の約 60% が 20 分後に得られ、最大効果は 40 分後に得られ、鼻腔容積の平均増加は 20% でした。

対照的に、作用時間は異なる製剤間で異なりました。

インダナゾリン 0.118%、ナファゾリン 0.02、テトリゾリン 0.1% は 4 時間後には効果がありませんでした。オキシメタゾリン 0.05% と 0.01%、キシロメタゾリン 0.025% と 0.1%、トラマゾリン 0.1264% は 4 時間後に妥当な効果を示しましたが、オキシメタゾリン 0.05% と 0.01% のみが 8 時間後に妥当な鼻詰まり除去効果を示しました。反応性充血に伴うリバウンド効果は、短時間作用型薬剤(インダナゾリン、ナファゾリン、テトリゾリン、トラマゾリン)を使用した8時間後に観察されました。すべてのイミダゾリン誘導体は、0.9% 塩化ナトリウムと比較した場合、統計的に有意な効果がありました。

塩化ベンザルコニウムは、医薬品組成物の防腐剤として使用される賦形剤であり、点鼻液に広く使用されています。最近の文献レビューでは、鼻腔内投与塩化ベンザルコニウム製品が鼻上皮に対して安全かどうか、または鼻炎薬の症状を悪化させるかどうかを判断するためのいくつかの研究が検証されました。 18件の文献研究のレビューにより、塩化ベンザルコニウムは鼻上皮に有害ではなく、鼻炎薬の症状を悪化させることもないことが証明されています。したがって、塩化ベンザルコニウムを含む製品は安全であり、急性または長期の局所鼻治療に十分耐えられると考えられます。

塩酸ナファゾリン (活性物質) は、一般的なインフルエンザ、アレルギー全般、副鼻腔炎の症状を軽減する鼻閉塞剤として使用した場合にも効果的です。また、花粉への曝露によって引き起こされるアレルギー反応と戦う治療においても治療効果があります。

参考文献

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4. HOCHBAN W、ALTHOFFH、ZIEGLER A. イミダゾリン誘導体による鼻詰まり解消: 音響鼻腔測定。 Eur J Clin Pharmacol、55:7-12; 1999年。
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6. MICROMEDEX.、キーワード: ナファゾリン http://www.thomsonhc.com/hcs/librarian/ND [2010 年 1 月]。

出典: Sorine Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴


薬力学および薬物動態学的特性

塩酸ナファゾリン (活性物質) は、α2 アドレナリン作動薬作用を持つイミダゾリン誘導体、交感神経刺激薬、うっ血除去薬として分類されます。塩酸ナファゾリン(活性物質)は、βアドレナリン受容体には影響せずに粘膜のアドレナリン受容体に作用し、鼻血管床の収縮を引き起こし、その結果として血流を制限し、浮腫や閉塞を軽減し、鼻づまりを軽減します。鼻粘膜の神経支配は、正常な状態において、粘膜の血管新生に対する血管収縮作用を伴う、主に交感神経の緊張をすでに示しています。この効果は塩酸ナファゾリン(活性物質)の使用により強化されます。塩酸ナファゾリン(有効成分)は点鼻後10分で作用が始まり、作用持続時間は2~6時間です。鼻粘膜または消化管を介して吸収される飲み込んだ部分のいずれかを介して薬剤がある程度吸収されますが、薬理作用の大部分は鼻腔の表層血管叢に限定されます。

出典: Sorine Medication Professional の添付文書。

塩酸ナファゾリンの保管管理 – Medley

この薬は室温(15~30℃)で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

この薬は無色透明の溶液の形で提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

塩酸ナファゾリンの法的声明 – Medley

MS – 1.8326.0215。

農場。答え:

タチアナ・デ・カンポス博士。
CRF-SP番号29,482。

登録者:

メドレー・ファーマシューティカ株式会社。
ルア・マセド・コスタ、55 – カンピーナス – SP。
CNPJ 10.588.595/0007-97。

製造元:

サノフィ・アベンティス・ファーマセウティカ株式会社。
Rua Conde Domingos Papaiz、413 – スザノ – SP。
ブラジルの産業。

医師の処方箋に基づいて販売します。