メトヴィックスリーフレット

メトヴィックスはどのように機能しますか?メトヴィックスクリームを皮膚に塗布します。効果が得られるまで数時間待…

2月 27, 2024

—

健康情報館

in チラシ

メトヴィックスはどのように機能しますか?

メトヴィックスクリームを皮膚に塗布し、吸収されるまで数時間待ちます。次に、特別なランプで照明が行われ、治療領域の病変を破壊する物質の形成が引き起こされます。

適切と判断された場合、医師は軽度の光線性角化症の患者を、特別なランプによる照明の代わりに、昼光による活性化を伴うメトビックスで治療することがあります。

メトヴィックスの禁忌

有効成分（メチルアミノレブリン酸塩酸塩）または処方中の他の成分に対するアレルギー。強皮様基底細胞癌、ポルフィリン症。

メトヴィックスの使い方

光線力学療法のすべてのステップは、医療専門家によって実行されなければなりません。

日光角化症を治療するには、治療を 1 回のセッションで実行する必要があります。患者は 3 か月後に評価されるべきであり、必要に応じて、最初のセッションで行われたのと同じ準備で 2 回目の治療セッションを実行する必要があります。

基底細胞癌とボーエン病の場合は、1週間の間隔をあけて2回のセッションを実施する必要があります。このような場合には、同じ準備での 2 回目のセッションが必須です。

a) 特殊なランプを使用した光線角化症、BCC、ボーエン病の治療

各皮膚病変は、治療前に皮膚を削り取ることによって準備されます。こうすることでクリームが患部に浸透しやすくなります。スパチュラを使用して、クリームの層を病変とその周囲の皮膚の小さな領域に塗布します。

次に、その領域を密閉包帯で覆い、3時間そのままにします。その後、保護剤とクリームを乾いたガーゼまたは生理食塩水で注意深く取り除きます。治療部位は直ちに特殊なランプで光照射されます。

患者と医療専門家は、強い光にさらされている間、目を保護するために適切な眼鏡を着用する必要があります。

b) 日光を用いた軽度の光線角化症の治療

適切と判断された場合、医師は軽度の光線性角化症の患者を、赤色 LED ランプ照明を使用するのではなく、日光で活性化する Metvix で治療することがあります。日光治療では、赤色 LED 光に比べて痛みが軽減されます。

医師は、日光の下でこの代替方法を使用する決定を下す前に、気象条件が良好であるかどうかを確認する必要があります。

日光のある Metvix は、曇りの日や雨の日 (または雨が降る可能性がある日) には使用しないでください。屋外で 2 時間快適な状態でいられるほど気象条件が良い場合には、日光を取り入れた Metvix を患者に提案できます。

露出している部分すべてに適切な日焼け止めを塗ります。このフィルターは適切な保護 (SPF 30 以上) を提供する必要があり、物理フィルター (二酸化チタンや酸化亜鉛) は含まれていてはなりません。これらのフィルターはメトビックスの活性化と効果を阻害するためです。

軽度の日光角化症病変は、日焼け止めを塗布してから 15 分後に皮膚科医によって従来の方法で準備されます。

Metvix は塗布されますが、塗布後の皮膚領域は覆われません。

Metvix の塗布後 30 分後に日光への曝露が始まり、2 時間維持する必要があります。この間、患者は屋外に留まらなければならず、通常の活動を行うことができます。

晴れた日、患者が直射日光に不快感を感じる場合は、日陰に避難し、自然光が当たる開放的な環境でしばらく過ごすことができます。この場合、最後の 10 分間は直接光に当てることをお勧めします。

窓からの人工光や自然光だけでは治療の効果が十分でない可能性があるため、曝露時間中は患者が屋外にいることを強調することが重要です。

推奨される暴露時間の後、クリームは生理食塩水で除去され、患者はその日の残りの間屋内に留まります。

日光を使用したメトビックスによる治療は、軽度の光線性角化症の場合にのみ適用されます。

治療に対する病変の反応は 3 か月後に評価する必要があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

Metvix の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

怪我の種類によっては、複数回の治療が必要になる場合があります。

ご質問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。

メトヴィックスの注意事項

メトビックスクリームは、この薬を用いた光線力学療法の使用について訓練を受けた医師、看護師、またはその他の医療専門家の立ち会いの下でのみ投与できます。

紫外線治療を受けている場合は、メトビックスによる治療を開始する前にこの治療を中止する必要があります。

メトビックスが目に入らないようにし、治療後 2 日間は治療部位を日光から保護してください。

他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

メトヴィックスの副作用

非常に一般的な反応は皮膚の痛みや灼熱感であり、通常は軽度から中等度であり、照明を中断する必要はほとんどありません。

通常、これらの感覚は照射時または照射直後に始まり、数時間続き、通常は治療当日には消えます。

その他の一般的な反応としては紅斑や痂皮形成があり、これらは 1 ～ 2 週間、場合によってはそれ以上持続する場合があります。

– 非常に一般的な反応:

で発生しますか？患者の1/10。
– 一般的な反応

：患者の約1/100、lt;1/10で発生。
– 異常な反応:

患者の約 1/1000 lt;1/100 で発生します。
– 不明な周波数:

入手可能なデータから推定することはできません。

ボディシステム (MedDra)	頻度*	副作用
神経系	一般	皮膚のヒリヒリ感、頭痛。
目	一般	涙の増加。
	普通でない	目の腫れ、目の痛み。
	未知	まぶたの腫れ。
血管	普通でない	怪我による出血。
血管	未知	高血圧。
胃腸	普通でない	吐き気。
皮膚および皮下組織	非常に一般的な	皮膚の痛み、皮膚の灼熱感、かさぶた、発赤。
	一般	感染症、皮膚の潰瘍または腫れ、水疱、皮膚の出血、かゆみ、角質の剥離、皮膚の熱感。
	普通でない	じんましん、発疹、皮膚刺激、光線過敏反応、皮膚の変色または斑点、あせも、皮膚の不快感。
	未知	血管浮腫（目、唇、舌の領域の腫れ）、顔の腫れ、塗布部位の湿疹、アレルギー性接触皮膚炎、膿疱性発疹（膿を伴う小さな皮膚病変）。
一般および投与部位の反応	一般	適用部位での液体の血管外漏出、熱感。
一般および投与部位の反応	普通でない	疲れ。

塗布部位の湿疹およびアレルギー性接触皮膚炎の市販後の報告が報告されていますが、症例の大部分は重篤ではなく、治療部位に限定されています。より広範な発赤や腫れが発生することはほとんどありません。

注意: この製品は新薬であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師に知らせてください。

メトヴィックススペシャルポピュレーション

妊娠と授乳

メトビックスは妊娠中に推奨されません。

治療後2日間は授乳を中止する必要があります。

小児への使用

18 歳未満の患者に対するメトビックスクリームの使用の安全性と有効性は確立されていません。

メトヴィックスの構成

各グラムには次のものが含まれます。

*アミノレブリン酸メチル (アミノレブリン酸メチル塩酸塩の形)**	160mg
適量の賦形剤	1g

賦形剤は以下から構成されます:

自己乳化性モノステアリン酸グリセリル、セトステアリルアルコール、ステアリン酸PEG-40、メチルパラベン、プロピルパラベン、エデト酸二ナトリウム、グリセロール、白色ワセリン、コレステロール、ミリスチン酸イソプロピル、落花生油、精製アーモンド油、オレイルアルコール、精製水。

※アミノレブリン酸メチル塩酸塩200mgに相当します。

メトヴィックスの過剰摂取

長時間使用した場合や非常に高い光強度により、皮膚の発赤、痛み、灼熱感などの副作用の重症度が増加する場合があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 60 01 までお電話ください。

メトビックスの薬物相互作用

アミノレブリン酸メチルに関しては特別な研究は行われていません。

メトビックスという物質の作用

効果の結果

主に顔と頭皮に発生する薄いおよび中程度の厚さの光線角化症病変の完全奏効率（測定可能な病変の完全な消失）は、凍結療法の場合と同様であり、美容上の結果は同等かそれ以上です。

治療が困難な基底細胞癌 (BCC) の平均病変反応率は約 74% でした。 12 か月後の再発率は十分に低かった。

上皮内扁平上皮癌（ボーエン病）の完全奏効率は、凍結療法よりも高く、フルオロウラシルによる治療と同様でした。これらの病変の治療では、より良い美容上の結果が観察されました。

表在性 BCC の治療では、病変の大きさに関係なく有効率は凍結療法と同様であり、5 年間の追跡調査ではこれら 2 つのグループ間で再発率に差はありませんでした。美容上の結果は、Mal – PDT グループの方が優れていました (凍結療法グループの 60% 対 16%)。

軽度の日光角化症の治療において、日光活性化メチルアミノレブリネート塩酸塩（活性物質）による12週間の1回の治療セッション後の有効率は、従来の光線力学的活性化メチルアミノレブリネート塩酸塩（活性物質）による1回の治療セッション後の有効率と同様でした。治療（ベースラインからの平均病変減少率はそれぞれ89.2% VS 92.8%）。しかし、日光によって活性化されるメチルアミノレブリネート塩酸塩（活性物質）による治療では、痛みの軽減、関連する有害事象の減少、および患者満足度の向上が観察されました。

薬理的特性

アミノレブリン酸メチルの局所適用後、治療領域の病変細胞内でポルフィリンの形成と蓄積が起こります。細胞内ポルフィリン (PpIX を含む) は光活性化合物です。酸素の存在下で光によって活性化されると、一重項酸素の形成が起こり、細胞成分、特にミトコンドリアに損傷を与えます。

したがって、蓄積されたポルフィリンの光活性化は光化学反応を引き起こし、その結果、光にさらされた標的細胞に対する光毒性が引き起こされます。

薬物動態

放射性標識アミノレブリン酸メチルのインビトロ皮膚吸収を、製品をヒトの皮膚に適用することによって研究した。 24 時間後、ヒトの皮膚を通した平均累積吸収は投与量の 0.26% でした。用量の 4.9% を含む沈着物が皮膚上に形成されました。

日光角化症病変に類似した病変があり、表面が粗い、または角質層のないヒトの皮膚については、対応する研究が行われていません。

ヒトの場合、アミノレブリン酸メチル塩酸塩（活性物質）クリームは、正常な皮膚と比較して病変部にポルフィリンがより多く蓄積することが実証されています。クリームを 3 時間塗布し、その後波長 570 ～ 670nm の光、総光線量 75 J/cm ²で照射すると、完全な光不活化が起こり、ポルフィリンレベルは治療前の値に戻ります。