ラピフェンのリーフレット

ラピフェンは、作用の発現が速く、効果の持続時間が短いため、短期手術や外来手術の鎮痛剤として特に役立ちます。中長期の外科手術における鎮痛剤のサプリメントとしても適しています。

ラピフェンは、気管挿管や人工呼吸器が必要な場合に麻酔を導入するためにも使用できます。

ラピフェンは、鎮痛と呼吸活動の抑制を適応とし、集中治療室の患者の痛みを伴う操作中の鎮痛保護を促進します。

ラピフェンはどのように作用するのでしょうか？

ラピフェンはオピオイド鎮痛薬のグループに属し、非常に迅速かつ短時間作用型です。

ラピフェンの禁忌

別の機会にその薬、または他の同様の鎮痛薬に対してすでに反応が出ている場合は、ラピフェンを投与しないでください。

ラピフェンの使い方

ラピフェンは静脈内に投与する必要があります（静脈内使用）。

ラピフェンの投与は、静脈麻酔薬の使用と強力なオピオイドの呼吸への影響の取り扱いについて訓練を受けた者のみが、もっぱら病院内で行われ、投与量は体重、身体状況、体調に応じて個別に決定されます。他の病気、他の薬剤の併用、麻酔の種類、手術時間など。

ラピフェンの投与量は、体重、身体状態、基礎疾患、他の薬剤の併用、麻酔の種類、手術時間などに応じて個別に調整する必要があります。

肥満患者（理想体重より20％以上増加）の場合、ラピフェンの投与量は修正体重に基づいて計算される必要があります。

高齢者または衰弱している患者では、ラピフェンの用量を減らす必要があります。子供の場合は増やす必要があります。追加投与の場合は、初回投与量の影響を考慮する必要があります。バイタルサインを定期的に監視する必要があります。

徐脈を避けるために、導入直前に少量の抗コリン薬を投与することが推奨されます。吐き気や嘔吐を防ぐためにドロペリドールが投与されることがあります。

ラピフェンは塩化ナトリウム、ブドウ糖、またはリンゲル液で希釈する必要があります。このような希釈液はプラスチック注入材料と適合します。

投与量

短期間の処置や外来での使用に最適

少量のラピフェンは、優れたモニタリング装置が利用できる限り、小規模で短期間だが痛みを伴う外科手術に非常に役立ちます。持続時間が 10 分を超えない手順では、7 ～ 15 mcg/kg (1 ～ 2 mL/70 kg) の IV ボーラスで十分です。この場合、推奨される用量増分は 3.5 mcg/kg (0.5 mL/70 kg) です。この量をゆっくりと注入すると、多くの場合、自発呼吸を維持できます。

持続時間が 10 分を超える場合、必要に応じて 10 分または 15 分ごとに 7 ～ 15 mcg/kg (1 ～ 2 mL/70 kg) の追加用量を投与してもよい。

徐脈を回避するには、前投薬として抗コリン薬を IM 用量で投与するのではなく、導入直前に少量の IV 用量で抗コリン薬を使用することが好ましい。

回復期間を延長させないために、外来患者にはドロペリドールやベンゾジアゼピンを投与しないことが望ましい。このタイプの患者の場合、最良のアプローチは、抗コリン薬、短時間作用型催眠薬、ラピフェン、および N ₂ O/O ₂による導入で構成されます。

術後に吐き気が発生しても、持続時間は比較的短く、通常の対策で容易に制御できます。

中期的な手続きの場合

初回の IV ボーラス投与量は、以下に基づいて予想される外科手術の期間に基づいて投与されます。

手術が長引く場合、または手術がより積極的な場合は、次のいずれかの手順で鎮痛を維持する必要があります。

N ₂ O/O ₂またはその他の吸入麻酔なしでラピフェンを使用する場合、高用量のラピフェンを維持する必要があります。

長期間にわたる施術に向けて

ラピフェンは、特に迅速な抜管が必要な場合に、長期にわたる外科手術の麻酔の鎮痛成分として使用できます。鎮痛と自律神経の安定性の最適な状態は、患者の外科的刺激や臨床反応に応じて個別に調整された初期 IV 用量と注入速度の変化によって維持されます。

麻酔導入

120 mcg/kg (17 mL/70 kg) 以上の静脈内ボーラスをゆっくりと (3 分かけて) 投与すると、45 分を超える手術で導入剤として使用できます。

集中治療室で

患者が挿管されると、次のいずれかのスキームを使用して人工呼吸を開始できます。

人工呼吸器を装着している成人患者に推奨される初回注入量は、1 時間あたり 2 mg (原液のラピフェン 1 時間あたり 0.4 mL に相当) です。この製品は、標準的な輸液 (5% ブドウ糖溶液、0.9% 生理食塩水、リンゲル液) を使用して希釈する必要があります。

体重 70 kg の患者の場合、これは約 30 mcg/kg/h に相当します。注入前に「負荷」用量を使用することで、より迅速な制御を最初に達成できます。たとえば、5 mg の用量を 10 分間に分けて投与することができ、その間、血圧と心拍数を注意深くモニタリングする必要があります。低血圧または徐脈が発生した場合は、投与量を減らすなどの適切な措置を講じる必要があります。

ラピフェン点滴による治療の推奨最大期間は 4 日間です。

望ましい効果を生み出すための用量は個別に決定し、最適な用量が使用されていることを確認するために定期的に評価する必要があります。臨床試験では、成人患者の必要量は一般に 1 時間あたり 0.5 ～ 10 mg のアルフェンタニルの用量に収まります。

成人患者の場合、短い痛みを伴う処置中に鎮痛をもたらすために、追加の 0.5 ～ 1.0 mg のアルフェンタニルを単回投与することがあります。

高齢の患者や肝不全または甲状腺機能低下症のある患者は、より低い用量が必要な場合があります。肥満患者は、補正体重に基づいて投与量を計算する必要があります。

青少年および若年成人は、通常の平均よりも高い用量が必要な場合があります。集中治療室にいる子供の治療にアルフェンタニルを使用した経験はほとんどありません。

データは、腎不全においてアルフェンタニルクリアランスが変化しないことを示唆しています。ただし、遊離部分が増加するため、必要な用量は正常な腎機能を持つ患者の用量よりも少なくなる可能性があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ラピフェンを使い忘れた場合はどうすればよいですか？

患者はラピフェンを自己投与しません。ラピフェンは、医師の指導と監督の下で投与される注射薬です。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ラピフェンの注意事項

ラピフェンは全身麻酔に使用される薬であり、資格のある専門家のみが投与する必要があります。

ラピフェンは呼吸を抑制する可能性があります。これは手術後しばらくしてから起こることもあります。そのため、手術後は一定期間経過観察となります。重度のめまいや呼吸困難が生じた場合は、すぐに医師または看護師に知らせてください。

肺疾患や呼吸の問題、脳疾患、甲状腺、肝臓、腎臓の機能障害がある場合は、医師に相談してください。

機械を運転および操作する能力への影響

ラピフェンは注意力を低下させたり、運転能力に影響を与えたりする可能性があります。ラピフェンの投与後、車両の運転や機械の操作に戻る前に、ラピフェン投与後少なくとも 24 時間待つことが推奨されます。

妊娠

妊娠中の場合は、ラピフェンの投与が可能かどうかを医師が決定します。

授乳

ラピフェンは牛乳に入れると除去できます。したがって、治療後24時間は授乳を中止する必要があります。ラピフェン服用後24時間以内に搾乳した母乳は使用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

他の薬やアルコールとの相互作用

ラピフェンと一緒に使用すべきではない薬もいくつかあるため、他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。これらの薬には次のものが含まれる場合があります。

この薬はドーピングを引き起こす可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ラピフェンの副作用

手術中に薬に対する副作用が発生した場合は、医師によって監視されます。一部の副作用は手術直後に発生する可能性があるため、一定期間経過観察が必要となります。

発生する可能性のある副作用には次のようなものがあります。

発生する可能性のあるその他の副作用:

術後の動揺や混乱、麻酔による気道や神経系の合併症、気管挿管による合併症など、その他の処置に関連した合併症も発生する可能性があります。注射部位や静脈などの痛み、または処置による痛みを経験する場合があります。

重篤なアレルギー反応はまれに発生し、次のような場合があります。

市販後データ

ラピフェンの自発報告率から得られた市販後の経験中に主に特定された副作用は以下に含まれます。

非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生) (単独の報告を含む):

免疫系疾患:

過敏症（アナフィラキシー反応、アナフィラキシー様反応、蕁麻疹を含む）。

精神障害:

見当識障害。

神経系疾患:

意識^喪失、けいれん、ミオクローヌス。

眼科疾患:

縮瞳症。

心臓疾患:

心停止。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患:

呼吸停止、^呼吸抑制、咳。

皮膚および皮下組織の疾患:

紅斑、発疹。

投与部位の一般的な障害と症状:

発熱。

知らせ：

術後の^期間。
^b致命的な結果を含む。

新生児や小児における副作用。

小児における副作用の種類は成人の場合と同様です。筋肉のけいれんや筋肉の硬直は、成人よりも新生児の方が頻繁に発生する可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ラピフェンの成分

注射可能な溶液の各 mL には次のものが含まれます。

アルフェンタニル塩酸塩 0.544 mg、アルフェンタニル 0.5 mg に相当。

賦形剤:

注射用水と塩化ナトリウム。

ラピフェンの過剰摂取

この薬を過剰に摂取することは考えられませんが、その場合は医師が必要な措置を講じます。主な症状は呼吸困難です。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ラピフェンの薬物相互作用

アルフェンタニルの効果を変える薬

中枢神経系 (CNS) 抑制剤

バルビツール酸塩、ベンゾジアゼピン、神経弛緩薬、全身麻酔薬、その他の非選択的中枢神経系抑制薬（アルコールなど）などの薬剤は、オピオイド呼吸抑制を増強する可能性があります。このような中枢神経系抑制薬を投与されている患者では、塩酸アルフェンタニル（活性物質）の必要用量は通常よりも少なくなります。自発呼吸する患者に塩酸アルフェンタニル (活性物質) を併用すると、呼吸抑制、深い鎮静、昏睡および死亡のリスクが増加する可能性があります。

シトクロム P450 3A4 (CYP3A4) 阻害剤

アルフェンタニルは、主にヒト シトクロム P450 アイソザイム 3A4 を介して代謝されます。 in vitro データは、他の強力なチトクロム P450 アイソザイム 3A4 阻害剤 (ケトコナゾール、イトラコナゾール、リトナビルなど) もアルフェンタニルの代謝を阻害する可能性があることを示唆しています。入手可能なヒト薬物動態データは、アルフェンタニルの代謝がフルコナゾール、ボリコナゾール、エリスロマイシン、ジルチアゼムおよびシメチジン（シトクロム P450 アイソザイム 3A4 の既知の阻害剤）によって阻害されることを示しています。これにより、長期化および遅発性の呼吸抑制のリスクが高まる可能性があります。このような薬剤の併用には、患者に対する特別な注意と観察が必要です。特に、塩酸アルフェンタニル（活性物質）の用量を減らす必要があるかもしれません。

モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI)

一般に、外科的処置または麻酔処置の 2 週間前に MAO 阻害剤の使用を中止することが推奨されます。

セロトニン作動薬

アルフェンタニルと選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI)、セロトニン ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 (SNRI)、またはモノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) などのセロトニン作動薬との併用は、致命的な状態となる可能性があるセロトニン症候群のリスクを高める可能性があります。

塩酸アルフェンタニル（有効成分）の他の医薬品への影響

アルフェンタニル塩酸塩 (活性物質) の投与と同様に、他の CNS 抑制薬の用量を減らす必要があります。重篤な鎮痛には顕著な呼吸抑制が伴い、術後期間に持続または再発する可能性があるため、これは特に手術後に重要です。この期間中にベンゾジアゼピンなどの中枢神経系抑制剤を投与すると、呼吸抑制のリスクが過度に高まる可能性があります。

塩酸アルフェンタニル (活性物質) と組み合わせると、プロポフォールの血中濃度は塩酸アルフェンタニル (活性物質) が存在しない場合よりも 17% 高くなります。アルフェンタニルとプロポフォールを併用すると、塩酸アルフェンタニル (活性物質) の用量を減らす必要がある場合があります。

ラピフェンという物質の作用

効果の結果

導入麻酔薬としての使用

短期間の婦人科外科手術（症例の90％で腹腔鏡下不妊手術）のために入院した出産適齢期の女性患者57人が、導入剤としてのアルフェンタニルを評価するための公開研究に選ばれた。前投薬は、導入の1時間前に10～15 mgのジアゼパムを経口投与し、導入の30分前に0.5 mgのアトロピンを筋肉内投与した。 2〜2.5 mgのアルフェンタニルを静脈内投与して麻酔を導入し、その後、導入1分後に10〜20 mg（中央値16 mg）のエトミデートを静脈内投与した。スキサメトニウム75～100mg投与後、気管挿管を行った。

筋肉を弛緩させるために、亜酸化窒素/酸素 (2:1) の混合物とエンフルラン (最大 1%) および 40 mg のガラミンを組み合わせて麻酔を維持しました。すべての患者は断続的な陽圧換気を受けました。手術の最後に、アトロピン 0.5 mg とネオスチグミン 1 mg で神経筋遮断が解除されました。実質的に呼吸抑制は観察されず、すべての患者において手術後 7 分以内に通常の自発呼吸が戻り、ナロキソンは投与されませんでした。血圧と心拍数は安定していました。処置中に合併症は発生せず、重篤な有害事象もありませんでした。

短期間の外科手術におけるオピオイド鎮痛薬としての使用

婦人科の短期手術を受ける90人の女性を対象とした二重盲検比較研究が実施された。 45人の女性が無作為にアルフェンタニルを投与され、別の45人の女性がフェンタニルを投与された。メトヘキシタールによって麻酔を導入し、その後アルフェンタニル(0.5 mg/mL)またはフェンタニル(0.05 mg/mL)を二重盲検注射した。予想される処置期間に応じて、3 mL または 5 mL の鎮痛剤が投与されました。同じ麻酔期間中、呼吸抑制を回復する必要があったのはアルフェンタニル群で11％、フェンタニル群で51％で、覚醒までの時間はアルフェンタニル群で有意に短かった。心血管パラメータは両方の鎮痛剤で安定したままでした。問題となるような有害事象はありませんでした。

中期または長期の外科手術におけるオピオイド鎮痛薬としての使用

増量により追加されるボーラス注射

亜酸化窒素/酸素単独のサプリメントとしてのアルフェンタニルの適合性と臨床的可能性が、中長期の手術を受ける患者 141 人を対象に評価されました。チオペンタールによる麻酔導入後、挿管に対するストレス反応を軽減するために、挿管直前にアルフェンタニル 1 mg を注射しました。

麻酔は亜酸化窒素/酸素混合物 (2:1) で維持し、手術前に 0.1 mg/kg のアルフェンタニルの負荷用量を 5 ～ 10 分かけてゆっくり注入することで鎮痛を達成しました。追加の増量（10～15 mcg/kg）は、手術中10～15分ごとに、また強い手術刺激に応じて投与されました。 96.4% の患者において、麻酔経過は良好であると評価されました。観察された心血管の安定性は、ほぼすべての患者に特徴的でした。回復は非常に早く、有害事象は発生しませんでした。呼吸抑制を回復する必要はほとんどありませんでした。

ボーラス注射と持続注入による補充

公開研究では、アルフェタニルは吸入麻酔薬の使用と同様の方法で投与されました。つまり、手術やその他の処置による有害な刺激に対する患者の反応によって決定される可変速度での持続注入によって投与されました。この研究には12人の女性が参加した。全身麻酔は、アルフェンタニル（１５０ｍｃｇ．ｋｇ ^－１ ）およびＯ _２中の６６％Ｎ _２ Ｏを用いて導入した。

アルフェンタニル注入は、アルフェンタニル導入用量の直後に開始され、最後の208±22分間にわたる手術中の刺激に対する患者の反応によって示されるように、25〜150mcg.kg-1.hr _-1の間で変動した。体性血行動態反応および刺激に対する他の交感神経反応を正確かつ迅速に抑制するために、少量のアルフェンタニル (7 mcg.kg-1) をボーラス投与しました。例外なく、すべての患者のすべての反応は、アルフェンタニルの増量によって迅速に制御されました。アルフェンタニル注入は、Ｎ _２ Ｏの中止の１６．２±１．２分前に停止された。

意識の回復と自発呼吸換気は手術完了直後に起こりました（N2O 後 4.0 ± 0.5 分、アルフェンタニル注入中止後 20.3 ± 1.4 分）。この研究では、N2Oによる全身麻酔の維持と、患者の反応に応じてさまざまな速度でのアルフェンタニルの持続注入が可能であり、5時間などの長時間手術の終了時に意識が迅速に回復し、十分な自発換気が可能になることが実証されました。

集中治療での使用

集中治療室における重症患者の鎮静のためのアルフェンタニル点滴の使用が16人の患者で評価された。平均滞在日数は8日でした。注入速度は、最大 2.5 mcg/kg/min から最小 0.08 mcg/kg/min までかなり変動しました。注入速度と注入期間の間に相関関係があるという証拠はありませんでした。患者間の比較を容易にするために、研究中に各患者に投与されたアルフェンタニルの総量を計算し、mcg/kg/min (IR) 単位の注入速度として表しました。 IR は 0.11 ～ 2.18 mcg/kg/min で変動し、高齢患者 (50 歳以上) では若い患者よりも必要量が著しく低くなりました (plt;0.05、スチューデントの t 検定)。

平均値（SEM）は、それぞれ0.4（0.03）および1.0（0.08）mcg/kg/分でした。大多数の患者は十分に鎮静されており、管理も容易であり、満足のいく状態を促進する技術の失敗を理由に研究から除外された患者はいなかった。ボーラスが投与された場合でも、薬物の使用に関連する有害な心血管イベントの重大な証拠はありませんでした。この研究の患者の大多数は SIMV (同期間欠強制換気) モードで換気されており、アルフェンタニル点滴を受けているにもかかわらず、分時換気量に大きく貢献しましたが、投薬に伴う初期の無呼吸は、断続的な患者の回復に役立つことがよくありました。陽圧換気。アルフェンタニルが中止される前に、すべての患者は目覚めており、呼吸の準備ができていました。鎮痛が必要な場合には、離乳期まで注入を続けた。

鎮痛下での覚醒状態は、患者が理学療法に協力するのに役立ちました。ナロキソンはどの患者にも使用されませんでした。必要に応じて、ジアゼパムのサプリメントと筋弛緩剤を投与しました。時折覚醒し、この技術に不慣れなスタッフを困惑させた以外は、合併症は観察されませんでした。集中治療室にいたことを覚えている患者はいなかった。徹夜についてのこれらのコメントに加えて、医療チームと看護チームはその技術に満足していました。

薬理的特性

薬力学特性

塩酸アルフェンタニル（活性物質）は、クエン酸フェンタニルと化学的に関連する強力なオピオイド鎮痛薬であり、作用の発現が非常に迅速かつ短時間です。アルフェンタニルの鎮痛力はフェンタニルの_1/4 ～ ^1/3です。

8 ～ 40 mcg/kg の用量での短期間の外科手術 (最長 30 分) では、塩酸アルフェンタニル (活性物質) が外科的外傷の血行動態反応に対する鎮痛保護を提供します。回復時間は一般に、等効力のクエン酸フェンタニルの場合に見られる時間と同等です。

長期処置では、最大 75 mcg/kg の用量で喉頭鏡検査、挿管、切開に対する血行力学的反応が軽減され、回復時間はクエン酸フェンタニルと同等です。

50 ～ 75 mcg/kg の用量に続いて 0.5 ～ 3.0 mcg/kg/min の持続注入を行うと、塩酸アルフェンタニル (活性物質) はカテコールアミンに対する反応を弱め、回復が早くなり、術後の鎮痛剤の必要性が減少します。エンフルランを使用した患者へ。

アルフェンタニル塩酸塩 (活性物質) の生物学的利用能は、異なる患者間および同じ患者内でも大きなばらつきを示しました。

アルフェンタニルは、静脈内にのみ使用されるβアゴニスト効果のある合成オピオイドです。

薬物動態学的特性

塩酸アルフェンタニル (活性物質) の薬物動態は、3 コンパートメント タイプとして説明できます。連続分布半減期は 0.4 ～ 2.2 分および 8 ～ 32 分と変化します。

血漿レベルは、最大 1000 ng/mL の血漿濃度で線形反応速度に従います。麻酔導入に使用されるような大量のボーラス投与は、特に血漿クリアランスが低下している患者において、より高い血漿濃度と薬物の蓄積を生じます。塩酸アルフェンタニル (活性物質) の見かけの分布容積は 0.6 ～ 1.0 L/kg であり、これはクエン酸フェンタニルで得られる容積の約 4 分の 1 に相当します。血漿除去速度は、クエン酸フェンタニルの約 12.6 mL/kg/min と比較して、1.7 ～ 17.6 mL/kg/min の範囲で変化します。

肝臓は、シトクロム P-450 酵素系による生体内変化の主要な器官です。肝機能障害のある患者および65歳以上の患者では、血漿クリアランス率が低下し、最終排泄が長引くため、アルフェンタニル投与中止後の回復期間が長くなる可能性があります。小児（新生児および未熟児を除く）では、アルフェンタニルの排出半減期と作用持続時間が短縮されるため、より高用量かつより頻繁な用量が必要になる可能性があります。

投与量の約 81% が 24 時間以内に排泄され、未変化の薬物として尿中に排出されるのは投与量のわずか 1.0% です。

代謝物は主に尿中に排泄されます。

注入後に定常状態に達すると、排出半減期は変化しません。投与を中止すると、患者はオピオイドの後遺症を残さずにすぐに目覚めます。

アルフェンタニルは静脈内投与後、急速に消失します。最終的な除去半減期は 88 ～ 223 分であると報告されています。

塩酸アルフェンタニル (活性物質) の血漿タンパク質への結合率は 92% です。この結合は主にα-1-酸性糖タンパク質によって行われます。

塩酸アルフェンタニル (活性物質) と N ₂ O/O ₂を投与された 15 人の患者を対象とした研究では、塩酸アルフェンタニル (活性物質) の血漿中濃度が約 310 ～ 340 ng/mL という狭い範囲で、適切な麻酔が得られました。腹腔内処置のために取得されます。

100 ～ 200 ng/mL の血漿濃度は、表面手術の適切な鎮痛を促進します。

約 190 ng/mL の濃度は、皮膚縫合プロセスへの反応をブロックします。

臨床研究で実証されているように、導入用量は 130 ～ 245 mcg/kg の範囲です。 30 ～ 60 分間続く処置の場合、最大 50 mcg/kg の用量で、クエン酸フェンタニルで得られる反応と同等の気管内挿管および皮膚切開に対する血行力学的反応が生じます。挿管前に 50 ～ 75 mcg/kg の用量を投与し、その後継続的に注入すると、喉頭鏡検査、挿管および切開に対する反応が減弱します。続いて、塩酸アルフェンタニル (活性物質) を 0.5 ～ 3.0 mcg/kg/分の流速で点滴投与します。 N ₂ O/O ₂を使用すると、外科的刺激に対する反応が弱まり、エンフルランよりも回復が早くなります。

130 mcg/kg を超える塩酸アルフェンタニル (活性物質) の麻酔用量を受けた患者では、4 回から 4 回の用量を受けた患者と比較して、維持療法の最初の 60 分間で揮発性麻酔薬の投与の必要性が 30 ～ 50% 減少します。導入麻酔薬としてチオペンタール 5 mg/kg。

麻酔導入用量では、塩酸アルフェンタニル (活性物質) は、麻酔維持の最初の 1 時間に深い麻酔レベルを促進し、挿管および切開中の血行動態反応の減衰を促進します。アルフェンタニル塩酸塩（有効成分）の投与後、徐脈が観察されることがあります。徐脈の発生率と程度は、塩酸アルフェンタニル（活性物質）を他の非迷走神経筋遮断薬と一緒に投与した場合、アトロピンなどの抗コリン薬の非存在下、または投与量が不十分な患者により顕著になる可能性があります。

高用量の塩酸アルフェンタニル（活性物質）の直前または直後にジアゼパムを静脈内投与すると、血圧の低下が生じましたが、これは血管拡張に続発する可能性があります。ベンゾジアゼピンの投与は回復時間を延長する可能性があります。

最大 200 mcg/kg の塩酸アルフェンタニル (活性物質) を投与された患者は、ヒスタミン レベルの有意な増加やヒスタミン放出の臨床的証拠を示さなかった。

筋骨格系の硬さは、塩酸アルフェンタニル (活性物質) の投与量と投与速度に関係します。

呼吸抑制の期間と程度は通常、用量に応じて増加しますが、低用量でも発生しました。

低用量でも無呼吸が起こる可能性がありますが、より高い用量では無呼吸と呼吸抑制期間の延長が生じる可能性があります。

ラピフェンのストレージケア

ラピフェンは室温（15℃～30℃）で保管する必要があります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴

ラピフェンは、静脈内使用のための速効性オピオイド鎮痛薬です。これは、無色透明、等張性、水性、防腐剤を含まない滅菌注射用溶液として提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

ラピフェンの法律上の格言

MS – 1.1236.0025

農場。答え：

マルコス R ペレイラ-CRF/SP n°12.304

登録者:

ヤンセン – Cilag Farmacêutica LTDA.
Rua Gerivatiba、207、サンパウロ – SP
CNPJ 51.780.468/0001-87

製造元:

ヤンセンファーマシューティカNV
ベールセ, ベルギー

輸入者:

Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
プレジデンテ ドゥトラ ハイウェイ、154 km
サン ジョゼ ドス カンポス – SP
CNPJ 51.780.468/0002-68

SAC 0800.7011851

www.janssen.com.br

医師の処方箋に基づいて販売します。

注意: 身体的または精神的依存を引き起こす可能性があります。

使用は病院に限定されます。