ダーモバジンはどのように作用するのでしょうか？
ダーモバジンには、抗菌作用（原虫や細菌などの微生物に対する作用）と抗真菌作用（真菌に対する作用）があります。
硝酸ミコナゾール 1200 mg を膣内投与した後、16 ～ 18 時間後に全身レベルのピークに達しました。チニダゾールに関しては、500 mg の単回膣内投与後、投与後 8.7 時間で 1.0 mcg/mL の血清濃度が観察されました。
ダーモバジンの禁忌
ダーモバジンは、チニダゾール、ミコナゾール、またはその配合成分に対する過敏症（アレルギー）の既往歴のある患者には使用すべきではありません。
この薬は男性の使用が禁忌です。
小児患者を対象とした対照研究は行われていません。
この薬は12歳未満の子供には禁忌です。
ダーモバジンの使い方
薬を使用する前後には、石鹸と水で手を洗ってください。
アプリケーター 1 つ分 (約 5 g のクリーム) の内容物を、1 日 1 回、就寝前に膣内に 7 日間連続して塗布します。
ダーモヴァジンは、できれば月経期間外に、膣の奥深くに塗布する必要があります。ただし、治療中に月経が始まっても薬の服用を中止しないでください。パッドではなく外部パッドを使用してください。
最初の数日間で症状が改善したとしても、治療中は毎日薬を使用し続けてください。
日中に膣から薬が漏れることがあることに気づく場合があります。パンティライナーを着用する必要がありますが、治療中はタンポン（タンポン）を使用しないでください。薬を塗りやすくするには、アプリケーターを少量のお湯で濡らします。潤滑ジェルを使用することもできますが、石油ベースの潤滑剤 (ワセリン) は使用しないでください。
高齢の女性への使用:
高齢の患者様については特に制限はございません。若い成人に与えられたガイドラインと同じガイドラインが高齢者の患者にも従わなければなりません。
小児への使用:
この薬は子供には適していません。
薬の塗布手順:
- チューブキャップを取り外し、キャップの底部でチューブシールを突き刺します。シールを貫通するために他の材料を使用しないでください。
- すでに開いたチューブのノズルにアプリケーターを取り付け、ねじ込みます。
- アプリケーターに充填するには、チューブと付属のアプリケーターをしっかりと持ち、プランジャーが上部に達するまでチューブを優しく絞ります。
- アプリケーターを取り外し、チューブに再びキャップをします。
- できれば足を曲げて横たわった状態で、クリームをたっぷり含ませたアプリケーターを不快感を与えない範囲で慎重に膣内にできるだけ深く入れます。プランジャーを最後までゆっくりと押して、アプリケーターを空にします。アプリケーターを慎重に取り外して捨ててください。
注意: アプリケーターの内容物がすべて膣に移されていることを確認してください。アプリケーターは一度だけ使用してください。塗布後は、アプリケーターを廃棄する必要があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
ダーモバジンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
医師が定めた時間にダーモヴァジンを使用し忘れた場合は、思い出した時点ですぐに使用してください。
ただし、次の服用時間が近づいている場合は、忘れた服用分を飛ばして次の服用量を使用し、通常どおり医師の推奨する服用スケジュールを続けてください。この場合、飲み忘れた分を補うために2回分を使用しないでください。用量を忘れると、治療の効果が損なわれる可能性があります。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
ダーモバジンの予防策
ダーモヴァジンをアルコール飲料と一緒に使用すると、腹痛、紅潮（皮膚が赤くなる）、吐き気（気分が悪くなる）、嘔吐を引き起こす可能性があります。ダーモヴァジンによる治療中および治療終了後 72 時間はアルコール飲料を摂取しないことをお勧めします。
過敏反応（アレルギー）または局所的な炎症の場合は、ダーモバジンの使用を中止する必要があります。
あなたが授乳中であるか、この薬を使用中に授乳を始める予定がある場合は、医師に伝えてください。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
やむを得ない場合を除き、ダーモヴァジン治療中は生理用ナプキンを使用しないでください。この場合、内部吸収剤ではなく外部吸収剤を使用してください。
医師の指示がない限り、夜寝る直前にクリームを塗ります。衛生対策を講じて感染源または再感染（感染の再発）を制御します。
ダーモヴァジンは膣内にのみ適用する必要があります。つまり、膣内のみに使用してください。
清潔な下着のみを着用してください。合成繊維（ナイロンなど）の下着の着用は避け、綿素材の下着を着用することをおすすめします。
医師の指示がない限り、膣洗浄剤やその他の膣製品の使用は避けてください。
ダーモバジンの副作用
ダーモヴァジンによる治療中に、局所的な炎症（発赤）、灼熱感、過敏症（アレルギー）などの不快な反応が発生した場合は、医師に知らせてください。このような場合には、直ちに医師に通知しなければなりません。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
デルモヴァジン特別集団
車両を運転したり機械を操作したりする能力
ダーモバジンが車の運転や機械の使用能力に及ぼす影響は評価されていません。この薬がこれらの能力に影響を与える可能性を示唆する証拠はありません。
妊娠と授乳
チニダゾールは母乳中に排泄されるため、授乳期間中に薬を投与する場合は授乳を中断することが推奨されます。
女性は治療中および治療中止後少なくとも 3 日間は授乳すべきではないため、医師のアドバイスなしに授乳中にダーモヴァジンを使用しないでください。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。
ダーモバジンの成分
クリームの各グラムには次のものが含まれています。
|
チニダゾール |
30mg |
|
ミコナゾール硝酸塩（ミコナゾール塩基17.37mgに相当） |
20mg |
|
適量の賦形剤 |
1g |
賦形剤:
メチルパラベン、プロピルパラベン、ブチルパラベン、エチルパラベン、フェノキシエタノール、エデト酸二ナトリウム、メタ重亜硫酸ナトリウム、自己乳化ワックス、ステアリン酸ソルビタン、ミリスチン酸イソプロピル、ブチルヒドロキシトルエン、ラノリンアルコール、液体ワセリン、プロピレングリコール、ポリソルベート60、白色ワセリン、浸透水リバース、トロラミン、クエン酸。
ダーモバジンの過剰摂取
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
ダーモバジンの薬物相互作用
エアゾール、皮膚用クリーム、局所粉末および局所懸濁液
ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) を併用した場合、他の物質との相互作用は知られていません。
ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) の使用は、クマリン系抗凝固剤を使用している患者の抗凝固活性の増加を引き起こす可能性があります。
臨床検査における干渉
ミコナゾール硝酸塩（活性物質）は非常に吸収されにくいため、臨床検査を妨げません。
膣クリーム
ミコナゾール硝酸塩（有効成分）を全身投与すると、CYP3A4/2C9が阻害されることが知られています。膣適用後の全身への利用可能性は限られているため、臨床的に関連する相互作用は非常にまれです。ワルファリンなどの経口抗凝固薬を投与されている患者では、注意を払い、抗凝固作用を監視する必要があります。経口血糖降下薬やフェニトインなど他の薬剤とミコナゾール硝酸塩（有効成分）を併用すると作用や副作用が増強されることがありますので注意が必要です。
ゴムが損傷する可能性があるため、硝酸ミコナゾール（有効成分）と避妊に使用されるラテックスベースの隔膜およびコンドーム（コンドーム）との接触は避けるべきです。
出典：Vodol ®およびミコナゾール硝酸塩の専門的なリーフレット – Teuto。
デルモバジンという物質の作用
有効性の結果
エアゾールおよび局所懸濁液
46人の足白癬患者をトルナフテートスプレーと硝酸ミコナゾール（活性物質）2%スプレーの両方で治療し、研究は二重盲検法で実施された。 28日間の治療終了時点で、硝酸ミコナゾール（活性物質）で治療したグループの68％が治癒したのに対し、他のグループでは患者の50％が治癒した。水酸化カリウムの除去に基づく症状の軽減と菌学的浄化は、硝酸ミコナゾール（活性物質）群の患者ではより短時間で起こりました。スプレー形式は、より離れた場所からの塗布が可能であり、影響を受けていない領域への接触を減らすことに加えて、クリームやローションの効果的な代替手段であると結論付けられています。
参考文献:
1) エアロゾルスプレー形態の Shellow WV 2% ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) および硝酸塩粉末: 足白癬の治療におけるその有効性。 J Int Med Res 1982;10(1):28-31。
皮膚用クリームと局所用パウダー
2%ミコナゾール硝酸塩クリーム（活性物質）をプラセボと比較した二重盲検研究が、足白癬に感染したスポーツを行う45人のボランティアのグループで実施されました。 4 週間の治療後、硝酸ミコナゾール (活性物質) を使用すると 60% の菌学的治癒が観察されたのに対し、プラセボを使用した場合は 24% でした (p lt; 0.05) 1 。
局所投与された硝酸ミコナゾール（活性物質）の有効性が、皮膚と爪に表在性真菌症を患っている患者 50 人を対象に評価されました。ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) を 1% または 2% 溶液で局所投与し、爪の感染症を包帯で覆いました。皮膚感染症患者 23 人全員の病変は平均 3 週間で治癒しました。爪の感染により、感染した爪は 2 週間で消失し、13 週間で感染していない新しい爪が成長し、32 週間で完全に治癒しました。カンジダ感染症 (7 人の患者) は、皮膚糸状菌感染症と同じくらい早く治療に反応しました2 。
参考文献
1. ジェントルズ JC ら。スポーツ選手の足白癬の局所治療における硝酸ミコナゾール（活性物質）の有効性。英国皮膚科学会誌、1975年。 93、79-84。
2. Botter、AA 硝酸ミコナゾール (活性物質) による爪および皮膚感染症の局所治療 e: 新しい広域スペクトル抗真菌薬。ミコーセン、1971年。 14 (4): 187-191。
膣クリーム
真菌によって引き起こされる外陰膣炎の治療における硝酸ミコナゾール（活性物質）の有効性は、一部の種のカンジダ（主にカンジダ・アルビカンス）の培養陽性患者230人を対象とした二重盲検プラセボ対照研究で評価されました。治療管理は、病原体の診断と同定と同様に、婦人科検査や臨床検査を通じて行われました。
患者は以下の治療を受けました。
ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) クリーム 1%、ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) クリーム 2%、経口比較品またはビヒクルのみを含むクリーム。治療終了時、経口投与と比較した場合、ミコナゾール硝酸塩 (活性物質) クリーム 2% 群は、硝酸ミコナゾール (活性物質) 1% クリーム群よりも有意に優れた治癒率 (95%) を示しました (p lt; 0.0001)。および対照（ｐ ｌｔ；０．０００１）。 1
外陰部および膣のカンジダ症と診断された139人の患者（うち46人は妊娠中）を対象としたランダム化研究では、ミコナゾール硝酸塩クリーム（活性物質）2%（1アプリケーター1日1回、就寝前、14日間）による治療が実施されました。または口頭で比較してください。クリームの形態の硝酸ミコナゾール（活性物質）で治療された56人の患者のうち、51人（91.1％）が治癒したのに対し、経口治療を受けた患者では46人（76.7％）が治癒した。 2
臨床試験は、カンジダ検査で陽性反応を示し、帯下およびそう痒症が存在する患者 48 名を対象に実施されました。これらの患者のうち、35 人が急性膣炎を患い、13 人が慢性または再発性膣炎を患い、平均年齢は 33 歳でした。 1 つのトリートメント アプリケーターの推奨投与量と、この投与終了後の臨床検査では、91.7% の症例で陰性でした。 3
参考文献:
1. プロースト、J. 他。真菌性外陰腟炎の治療における硝酸ミコナゾール（活性物質）。 Am J Obstet Gynecol、v.112、n.5、p.688-92、mar. 1972年。
2. DAVES、JE、他。外陰膣カンジダ症の治療におけるモニスタットとミコスタチンの比較評価。産婦人科。 v.44、n.3、p. 403-406、1974 年 2 月。
3. GODTS、P.、VERMYLER、P.、ヴァン・カッセム。 J. 膣カンジダ症の治療におけるミコナゾール硝酸塩 (活性物質) および硝酸塩の臨床評価。アルズナイム。 Forsch.、v.21、p.65-257、1971 年。
出典：Vodol ®およびミコナゾール硝酸塩の専門的なリーフレット – Teuto。
薬理学的特徴
エアゾール、皮膚用クリーム、局所粉末および局所懸濁液
ミコナゾール硝酸塩（活性物質）は、皮膚糸状菌、酵母菌、その他の真菌に対して抗真菌活性を持っています。ミコナゾール硝酸塩（活性物質）は、真菌におけるエルゴステロールの生合成を阻害し、膜の他の脂質成分の組成を変化させ、真菌細胞の壊死を引き起こします。
一般に、ミコナゾール硝酸塩（有効成分）は、皮膚糸状菌や酵母感染症に伴うことが多い症状であるそう痒症（かゆみ）に素早く作用します。この症状の改善は、治癒の最初の兆候が現れる前に観察できます。ミコナゾール硝酸塩（有効成分）が表在性真菌症による不快な臭気に作用します。ミコナゾール硝酸塩（活性物質）は、局所的に塗布しても検出可能な血中濃度を生成しません。
膣クリーム
薬力学特性
この薬の有効成分である硝酸ミコナゾール（有効成分）は、ヒトに対して病原性のある皮膚糸状菌や酵母菌に等しく作用する広範囲の作用を有する抗真菌剤です。強力な静真菌作用があり、さまざまなカンジダ種のコロニーの増殖を阻害できます。
その作用機序は、真菌におけるエルゴステロール生合成の阻害と、これらの細胞の壊死を引き起こす真菌膜の他の脂質成分の組成の変化に基づいています。
実施された研究では、サブロー液体培地の真菌培養物に硝酸ミコナゾール（活性物質）を添加し、25℃で14日間インキュベートした後、カンジダ・アルビカンスまたはこの属の他の種の増殖が見られないことが実証されました。
妊婦や糖尿病患者に影響を与える治療法など、最も反抗的な治療法でも、優れた結果が得られます。
その鎮痒効果は強力で、最初の塗布後すぐに症状が軽減されます。
薬物動態学的特性
吸収
ミコナゾール硝酸塩 (有効成分) は、1 回塗布すると膣内に最大 72 時間持続します。硝酸ミコナゾール (活性物質) の膣内投与後の全身吸収は限られており、1200 mg の用量を膣内投与した後のバイオアベイラビリティは 1 ～ 2% です。ミコナゾール硝酸塩（活性物質）の血漿中濃度は、一部の患者では投与後 2 時間後に測定可能となり、投与後 12 ～ 24 時間後に最大レベルが観察されます。
その後、血漿中濃度はゆっくりと減少し、適用後 96 時間経過してもほとんどの患者でまだ測定可能です。 48 時間後に投与された 2 回目の投与では、最初の投与と同様の血漿プロファイルが得られました。
分布
吸収されたミコナゾール硝酸塩 (活性物質) は、血漿タンパク質に 88.2%、赤血球に 10.6% 結合します。
代謝と排泄
吸収された少量のミコナゾール硝酸塩 (活性物質) は、主に、未変化の薬剤またはその代謝産物として、投与後 4 日以内に糞便中に排泄されます。少量の未変化の薬物とその代謝物も尿中に現れます。見かけの消失半減期の平均は 57 時間です。
出典：Vodol ®およびミコナゾール硝酸塩の専門的なリーフレット – Teuto。
ダーモヴァジン ストレージ ケア
お召し上がりの際は、段ボールカートリッジに入れて室温（15～30℃）で保管してください。光や湿気から守ります。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
プレゼンテーション
均質な白色からわずかに黄色がかったクリーム。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
ダーモバジンの警告メッセージ
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
医師の処方箋に基づいて販売します。
デルモヴァジンの法律上の格言
MS No. 1.0370.0575
農場。答え：
アンドレイア・カヴァルカンテ・シウバ
CRF-GO No.2,659
ラボラトリオ テウト ブラジレイロ S/A
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D モジュール 11 Qd。 13 – ダイア
CEP 75132-140 – アナポリス – GO
ブラジルの産業
