サンリーフレットカートB

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酸濃縮物とアルカリ濃縮物から調製された最終的なすぐに使用できる溶液

酸濃縮物とアルカリ性重炭酸塩濃縮物から調製され、指示に従って希釈されたすぐに使用できる最終溶液は、次の用途に適しています。

  • 急性腎不全。
  • 慢性腎不全。
  • 過剰な水分補給;
  • 酩酊;
  • 酸塩基および電解質バランスの補償。
  • 血液・血漿・体温の調整。

投与期間は個別に決定する必要があります。

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ソルカートBはどのように機能しますか?


重炭酸ナトリウムは有機液体の通常の成分です。正常な血漿レベルは 24 ~ 31 mEq/L の範囲です。血漿濃度は腎臓によって調節されています。重炭酸アニオンは、適切な pH では炭酸に変換され、さらに水と二酸化炭素に変換されるため、不安定であると考えられています。細胞外液中の炭酸の割合。重炭酸塩は1:20です。腎機能が正常な成人では、糸球体で濾過された重炭酸イオンのほぼすべてが再吸収され、尿中に排泄されるのは 1% 未満です。

重炭酸ナトリウムは、代償的規制の対象となる体内の唯一の緩衝系です。したがって、肺と腎臓によって引き起こされる炭酸-重炭酸塩緩衝系の変化は、他のすべての系の緩衝能力を作動させます。

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重炭酸ナトリウム溶液は、濃酸溶液および水とともに、最終溶液 (透析液) を生理学的基準に維持し、血液透析を行うのに必要な拡散バランスを整えます。血液濾過および血液透析濾過手順で置換溶液として使用する場合、この最終溶液には同じ生理学的標準が必要です。

ソルカートBの禁忌

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血液透析、血液濾過、または血液透析濾過セッションに関連する禁忌が適用されます。

これらは透析処置に対する禁忌です

  • 腎機能不全または腎代替療法を示す中毒状態のない患者。
  • 重度の代謝性アルカローシスの状態。
  • 極度の血管内枯渇の状態。
  • 体外回路の手順および容量に適合しない血行力学的不安定状態。

妊娠中のリスクカテゴリー:カテゴリーC。

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この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

ソルカートBの使い方

  1. 血液透析装置の重炭酸塩カートリッジ ホルダー コンパートメントを開きます。
  2. カートリッジをアダプターに慎重に取り付けます。
  3. コンパートメントを閉じてカートリッジをサポートに固定します。
  4. カートリッジが適切に固定されていること、漏れがないこと、水流がカートリッジを正しく通過していることを確認してください。

Dialog +で使用する場合

  1. サポートの上部にあるサイド ボタンを押して上に引っ張り、サポートを十分に離します。
  2. 左手を使用して、カートリッジを上部コンパートメントと下部コンパートメントの間のホルダーに挿入します。同時に、カートリッジの入口ネックと出口ネックをホルダーアダプターに配置します。このプロセスでは、金属ハンドルが自動的に押し戻されます。
  3. スタンドを閉じるには、スタンドの上部コンパートメントを押し下げて、中央をアダプターに押し付けます。この手順の後、カートリッジは適切に取り付けられ、密封され、自動的に水で満たされます。

ソルカートBの投与量


他に規定がない限り、指定どおりに調製した血液透析用のアルカリ性および酸性濃縮物(組成を参照)を、血液透析/血液透析濾過に適切な品質の水と混合します。

混合比の詳細については、血液透析用酸濃縮物として使用される製品のラベルを参照してください。

透析液(すぐに使用できる状態)の最終組成は、患者の生化学的状態に応じて医師が決定する必要があります。

血液透析用アルカリ性重炭酸アルカリ濃縮物の組成

特に規定のない限り、血液透析用重炭酸ナトリウム 650 g / 760 g と水から約 6.5 リットル / 7.6 リットルの濃縮液が製造されます(すぐに使用できる血液透析用重炭酸ナトリウム溶液の組成を参照)。

最終的なすぐに使用できる血液透析溶液の組成

血液透析用アルカリ重炭酸塩濃縮物 + 水 + 血液透析用酸濃縮物は、すぐに使用できる血液透析用の最終溶液 (透析液) を形成します。

このすぐに使用できる溶液の電解質濃度と理論上の浸透圧については、使用する血液透析酸濃縮物の製品ラベルを参照してください。

血液透析濃縮液を希釈するための水は、血液透析分野の現在の法律に準拠する必要があります。

注: 飲料水は、血液透析用の重炭酸塩溶液の調製に適切な品質の水ではありません。

注: 使用直前に添加する重炭酸ナトリウムまたは固形重炭酸ナトリウム溶液は、希釈した製品の濃度が 45 mmol/L または 45 mEq/L を超えない量で供給する必要があります。この場合、濃酸性溶液の最終希釈濃度中のナトリウムイオンの合計を考慮します。

ソルカートBを使い忘れた場合はどうすればよいですか?


この薬は離脱症候群を引き起こす可能性は低いです。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ソルカートBの注意事項

Sol-Cart B は、重炭酸塩カートリッジ ホルダーを備えた血液透析装置のカートリッジ アダプターに適合するように設計されています。

カートリッジに記載されている使用期限を過ぎた重炭酸ナトリウムは使用しないでください。濃縮液を準備する直前にカートリッジを開けてください。残り物は捨ててください。

アルカリ性重炭酸塩および酸性濃縮物は使用直前に希釈してください。残り物は捨ててください。

濃縮液が透明でない場合は使用しないでください。

すぐに使用できる血液透析重炭酸塩溶液の濃度は注意深く監視する必要があります。

安全に使用するために、透析セッションは、最新の使用説明書、操作説明書を熟知した資格のある血液透析担当者によって、医師の監督の下で実施される必要があります。

一度開封した Sol-Cart B は保管または再利用しないでください。カートリッジからの残留物はすべて廃棄する必要があります。

薬物相互作用

他の薬物や栄養製品との相互作用は今のところ知られていません。

適合性研究がない場合、Sol-Cart B と他の薬剤の併用は推奨されません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ソルカートBの副作用

血液透析中に血圧低下、吐き気、嘔吐、けいれんなどの副作用が発生する可能性があります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ソルカートB 特別集団

高齢の患者さん

高齢患者におけるこの薬の適切な使用に関して、特別な警告や推奨事項はありません。

妊娠と授乳

妊娠中および授乳中の Sol-Cart B の安全性は評価されていません。ただし、期待される利益が胎児へのリスクよりも大きいと考えられる場合を除き、妊娠中、特に妊娠初期には薬剤を使用すべきではありません。

妊娠中のリスクカテゴリー:カテゴリーC。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。

ソルカートBの構成

プレゼンテーション

血液透析用の重炭酸塩濃縮物を製造するための乾燥粉末。

ボックスに含まれるもの:

650g入りのポリプロピレン製カートリッジ10本入り。

ボックスに含まれるもの:

760g入りのポリプロピレン製カートリッジ10本入り。

成人向け

構成

Sol-Cart B 100 g には次のものが含まれます。

構成要素

重曹

100.0g

カートリッジの内容物を水と混合することにより、Sol-Cart B 650 g の場合は約 6.5 リットルのアルカリ濃縮液、Sol-Cart B 760 g の場合は 7.6 リットルのアルカリ濃縮液が得られます。

Sol-CartB は、医師の処方箋に従って、重炭酸塩を用いた血液透析、血液濾過、または血液透析濾過療法に使用されます。

Sol-Cart B は粉末重炭酸ナトリウムを含むポリプロピレン製カートリッジで、このカートリッジは血液透析装置のカートリッジ アダプター (ホルダー) に適合するように設計されています。カートリッジが血液透析装置に適切に接続されている場合、一定の流れの水が放出されてカートリッジが満たされ、粉末が徐々に溶解します。

次に、重炭酸ナトリウムを希釈して飽和溶液を形成します。この生成された溶液は、重炭酸ナトリウムのアルカリ性濃縮物であり、濃縮酸性溶液および精製水とともに血液透析装置で使用されます。カートリッジには 2 つの粒子フィルターが装備されており、1 つは入口に、もう 1 つは出口に配置されます。

注: 使用直前に添加する重炭酸ナトリウムまたは固形重炭酸ナトリウム溶液は、希釈した製品の濃度が 45 mmol/L または 45 mEq/L を超えない量で供給する必要があります。この場合、濃酸性溶液の最終希釈濃度中のナトリウムイオンの合計を考慮します。

ソルカートB オーバードーズ

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ソルカートBの薬物相互作用

相互作用のリスクを軽減するために、他の薬剤との同時使用は避けてください。

重炭酸ナトリウム (活性物質) は、いくつかの薬物の吸収速度および/または程度を低下または増加させる可能性があります。尿がアルカリ化すると、サリチル酸やバルビツール酸塩などの薬物の腎臓からの排泄が増加します。重炭酸ナトリウム(活性物質)は、メテナミンとケトコナゾールの作用を低下させることができます。逆に、塩基性薬物の半減期を延長し、これらの薬物の毒性を引き起こす可能性があります。重炭酸ナトリウム (活性物質) の使用によって尿がアルカリ化すると、キニジン、アンフェタミン、エフェドリンおよびプソイドエフェドリン、交感神経興奮薬、食欲抑制薬、メカミルアミンの効果が増加する可能性があります。

重炭酸ナトリウム (活性物質) と利尿薬を同時に使用すると、低塩素性アルカローシスが増加する可能性があります。

出典: 重炭酸ナトリウムの薬物療法に関する専門家向けの指導 – Farmace。

物質ソルカートBの作用

薬理学的特徴


重炭酸ナトリウム (活性物質) は、緩衝剤として機能し、体内の酸塩基バランスを調節する有機液体の通常の成分です。

体内の重炭酸ナトリウム(活性物質)の濃度は腎臓によって調節されます。

アシドーシスは、緩衝系または腎臓および/または肺が十分に機能しない場合に発生し、体内に酸が蓄積し、pH の低下を引き起こし、その結果としてアシドーシスが発生します。

重炭酸ナトリウム (活性物質) は、代謝性または呼吸性アシドーシスに尿アルカリ化剤および制酸剤として使用されるアルカリ化剤です。

出典: 重炭酸ナトリウムの薬物療法に関する専門家向けの指導 – Farmace。

ソルカートBストレージケア

清潔で乾燥した場所に室温 (15 ~ 30 ℃) で保管してください。

カートリッジは段ボール箱に梱包され、保管および流通のためにパレット上に積み重ねられます。

薬の使用期限:製造日より15ヶ月

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

ソルカートBのかっこいい名言

MS – 1.0085.0144。

農場。答え:

ネイデMS川畑です。
CRF-RJ番号6233。

輸入者:

研究所 B. Braun SA
アヴ・エウジェニオ・ボルヘス、1092年とアヴ・ジェキティバ、09年。
アーセナル – CEP: 24751-000。
サンゴンサロ – RJ – ブラジル。
CNPJ: 31.673.254/0001-02。
ブラジルの産業。

SAC – 0800-0227286。

製造元:

B. ブラウン アビタム AG。
カッテンヴェンナー通り 32
42919 グランドルフ。
ドイツ。

使用は病院に限定されます。

医師の処方箋に従って使用してください。

血液透析における使用は制限されています。