ピロキシカム ファーラボのリーフレット

ピロキシカム ファーラボはどのように機能しますか?

ピロキシカムは、非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID、炎症をブロックするホルモン由来ではない薬) で、鎮痛作用 (痛みを軽減または除去する) と解熱作用 (熱を下げる) もあります。

ピロキシカムの禁忌 – Pharlab

次の場合はピロキシカムを使用しないでください

この薬は12歳未満の子供には禁忌です。

ピロキシカムの使用方法 – Pharlab

薬の各カプセルには、20 mg に相当するピロキシカムが含まれています。経口剤（カプセル）のピロキシカムは、少量の水で丸ごと飲み込む必要があります。

ピロキシカムの投与量は、各製品の適応症の推奨事項に従う必要がありますが、急性症状の治療にはピロキシカムを 14 日を超えて使用しないでください。

関節リウマチ、変形性関節症（関節症、変形性関節疾患）および強直性脊椎炎：

推奨される初回用量は、1 日あたり 20 mg です。ほとんどの患者は、毎日 20 mg の摂取を維持できます。

急性痛風:

NSAIDの適応がある場合、ピロキシカムを急性痛風の第一選択治療として使用すべきではありません。同じ理由から、胃腸の有害事象を発症するリスクが高い患者の急性痛風の治療には使用すべきではありません。 1日あたり40 mgの単回用量で治療を開始し、その後4～6日間にわたって1日あたり40 mgを単回または分割用量で投与します。

ピロキシカムは痛風の長期治療には適応されていません。

急性筋骨格系障害:

NSAID の適応がある場合、ピロキシカムは急性筋骨格系障害の第一選択治療として使用されるべきではありません。同じ理由で、胃腸の有害事象を発症するリスクが高い患者の急性筋骨格系障害の治療には使用すべきではありません。治療は、最初の 2 日間に 1 日あたり 40 mg を単回または分割用量で開始する必要があります。残りの 7 ～ 14 日間は、用量を 1 日あたり 20 mg に減らす必要があります。

急性外傷後疼痛および急性術後疼痛:

推奨用量は 1 回 20 mg/日です。

急性原発性月経困難症:

NSAIDの適応がある場合、ピロキシカムを月経困難症の第一選択治療として使用すべきではありません。同じ理由から、胃腸の有害事象を発症するリスクが高い患者の月経困難症の治療には使用すべきではありません。症状が現れたらすぐに、最初の 2 日間は推奨用量の 1 日 1 回用量 40 mg から開始し、必要に応じてさらに 1 日または最大 3 日間、1 日 1 回用量 20 mg を服用します。

この薬は割ったり、開けたり、噛んだりしないでください。

カプセル、可溶性錠剤、舌下錠、座薬および筋肉注射の組み合わせで投与されるピロキシカムの総用量は、適応症で推奨されている 1 日の最大用量を超えてはなりません。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

ピロキシカム ファーラボの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

患者が決められた時間にピロキシカムを服用するのを忘れた場合は、思い出したらすぐに服用する必要があります。

ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分を無視して次の服用分を服用してください。この場合、患者は忘れた用量を補うために2回分を服用すべきではありません。

用量を忘れると、治療の効果が損なわれる可能性があります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

ピロキシカムに関する注意事項 – Pharlab

新しい薬が他の薬の作用を妨げるかどうかを医師が判断できるように、使用しているすべての薬について医師に伝えてください。これを薬物相互作用といいます。

ピロキシカムの使用は避けてください。

アセチルサリチル酸にアレルギーのある人は、ピロキシカムを使用しないでください。これらの症状があるか、または過去にあった場合は医師に伝えてください。

ピロキシカムは、低用量アセチルサリチル酸の抗血小板効果（血液中の血小板の凝集を防ぐ）を妨げるため、アセチルサリチル酸による心血管疾患の予防治療を妨げる可能性があります。

さらに、ピロキシカムを次の薬剤と併用することは避けてください。

肝機能に障害がある場合は、ピロキシカムの投与量を調整する必要がある場合があります。肝臓に問題がある場合は、医師に知らせてください。

心血管 (CV) への影響:

心血管（CV）疾患、既存のうっ血性心不全、または高血圧がある場合は、医師による慎重な監視が必要です。使用期間が経過するとリスクが増加する可能性があります。潜在的なリスクを軽減するために、ピロキシカムの用量は望ましい効果を生み出すことができる最低用量とし、治療期間はできるだけ短くすることが推奨されます。

体液貯留と浮腫:

体液貯留と浮腫は、ピロキシカムなどの非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID) を投与されている一部の患者で観察されます。したがって、ピロキシカムは、心機能障害や、体液貯留を起こしやすい、または体液貯留によって悪化するその他の症状のある患者には注意して使用する必要があります。

胃腸への影響:

ピロキシカムなどの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）は、胃、小腸（胃から大腸まで続く腸の一部）、または胃の炎症、出血、潰瘍形成および穿孔などの重篤な胃腸有害反応を引き起こす可能性があります。大腸（消化管の末端の一部）が損傷し、致命的になる可能性があります。 1 日あたり 20 mg を超える量のピロキシカムを使用すると、胃腸の副作用のリスクが増加します。

NSAID によるこのタイプの胃腸合併症を発症するリスクが最も高い患者は、高齢者、心血管疾患を患っている患者、アセチルサリチル酸、コルチコステロイド、選択的セロトニン再取り込み阻害剤を使用している患者、ピロキシカムと同時にアルコールを摂取する患者、または以前または活動中の患者です。潰瘍形成、出血、胃腸炎症性疾患などの胃腸疾患の病歴。

腎臓への影響:

まれに、非ステロイド性抗炎症薬が腎臓に到達する血液量と炎症の強さを制御する物質（プロスタグランジン）の生成を減少させることにより、腎臓に損傷を与えることがあります。薬を中止すると反応が逆転する可能性があります。うっ血性心不全、肝疾患のある人に加えて、ネフローゼ症候群（尿中のタンパク質の損失を引き起こす腎臓病）や明らかな腎臓病（あらゆる腎臓病）の人など、腎臓の機能に変化がある人ではリスクが高くなります。肝硬変（肝細胞が破壊され、瘢痕に置き換わる病気）の場合、リスクのある患者を監視する必要があります。

皮膚の反応:

NSAIDs の使用に関連して、剥離性皮膚炎（皮膚の剥離）、スティーブンス・ジョンソン症候群（皮膚や粘膜の水疱を伴う重度のアレルギー反応）、中毒性表皮壊死融解症などの重篤な皮膚反応（一部は致死的）が報告されることは非常にまれです。ピロキシカム（皮膚の最上層の重度の剥離）。

患者は治療の開始時にこれらの反応を発症するリスクがより高いようです。反応の発現は、ほとんどの場合、治療後最初の 1 か月以内に起こります。ピロキシカムは、皮膚発疹（皮膚の赤い病変）、粘膜損傷（粘膜のある体の領域における何らかの問題：目、口、鼻、またはその他の過敏症（アレルギー）の兆候）の最初の兆候が現れた時点で中止する必要があります。

眼科への影響:

NSAIDs に伴う眼の変化（NSAID 使用時の視力の変化）が報告されているため、これらの変化を発症する傾向（特定の状況を発症する傾向）のある患者は、眼科的評価（視力の評価）を受けることが推奨されます。医師による目）、ピロキシカムによる治療中。

経口抗凝固薬と併用:

ピロキシカムを含む NSAID と経口抗凝固薬の併用は、胃腸出血および非胃腸出血のリスクを高めるため、医師の裁量で投与および監視する必要があります。

ピロキシカムに対する副作用 – Pharlab

ピロキシカムは一般に忍容性が良好です。胃腸の症状が最も頻繁に起こりますが、ほとんどの場合、治療の経過を妨げることはありません。

血液（血液）およびリンパ（リンパ）障害：

貧血（酸素を運ぶ役割を担う赤血球の数の減少）、再生不良性貧血（赤血球の産生の減少による貧血）、溶血性貧血（赤血球の破壊速度の増加による貧血）、好酸球増加症（好酸球と呼ばれる白血球防御細胞の種類の増加）、白血球減少症（白血球と呼ばれる白血球防御細胞の数の減少）、および血小板減少症（血小板、血液凝固細胞の数の減少）。

免疫系の障害:

アナフィラキシー（重度のアレルギー反応。体全体に反応が生じ、呼吸不能につながることもあります）および「血清酔い」（生体物質の適用後に起こるものと同様のアレルギー反応、つまり生体物質によって引き起こされるアレルギー反応）生体）。

代謝と栄養障害:

食欲不振（食欲不振）、高血糖（血液中の糖分の増加）、低血糖（血液中の糖分の減少）、体液貯留（体内の体液の蓄積）。

精神障害:

うつ病、悪夢、幻覚、不眠症、精神的混乱（混乱した思考や発話を示す）、気分の変化、イライラ。

神経系障害:

無菌性髄膜炎（微生物がいない状態で起こる髄膜と呼ばれる、脳と脊髄を取り囲む膜の炎症）、めまい、頭痛、感覚異常（目に見える損傷がない領域のチクチク感、ヒリヒリ感、灼熱感、かゆみ感） ）、眠気（睡眠）、めまい（めまい）。

眼科疾患:

かすみ目（視界が鮮明/鮮明に保たれなくなる）、眼の炎症（目の）、目の浮腫（腫れ）。

耳と迷路の障害:

聴覚障害（聞こえる能力の変化）および耳鳴り（耳鳴り）。

心臓障害:

動悸（心臓の鼓動を感じ始めるとき）。

血管障害:

血管炎（血管壁の炎症）および高血圧（高血圧）。

呼吸器、胸部、縦隔の疾患：

気管支けいれん（喘鳴）、呼吸困難（息切れ）、鼻出血（鼻血）。

胃腸障害:

不快感および腹痛（腹部）、便秘（便秘）、下痢、上腹部不快感（食べ物を食べた後に現れる灼熱感や重さ）、鼓腸（胃または腸内の過剰なガス）、胃炎（胃の損傷） ）、胃腸出血（胃および腸内で、嘔吐物および/または糞便中の暗褐色の生きた血液または「踏みにじられた」血液を通して観察できます）、膵炎（膵臓の炎症）、消化不良、吐き気（気分が悪い） ）、穿孔、口内炎（一般に口内炎として知られるさまざまな病変を引き起こす口粘膜の炎症）、潰瘍（胃の傷）および嘔吐。

肝胆道（肝臓/胆汁）障害：

肝炎（肝臓の炎症）および黄疸（肝機能の変化を知らせる皮膚や粘膜の黄色化）による死亡例。

ピロキシカムの使用中に黄疸に気づいた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

乳房および生殖器系の障害:

女性の生殖能力の可逆的低下（女性の妊娠する能力の可逆的な低下）。

皮膚および皮下組織の疾患:

脱毛症（脱毛）、血管浮腫（皮膚または粘膜の最深部の腫れ、通常はアレルギー性のもの）、発赤、かゆみから細胞が死滅して重篤な合併症を引き起こす領域の出現まで観察できる、さまざまな程度のアレルギー性皮膚反応鱗片状、水疱性、腫れた病変など。

腎臓および泌尿器疾患:

ネフローゼ症候群（尿中のタンパク質の損失を引き起こす腎臓病）、糸球体腎炎（濾過を担う腎細胞、糸球体の炎症）、間質性腎炎（腎臓の炎症の一種）、および腎不全（腎機能の低下）。

一般的な障害:

浮腫（特に足首の腫れ）と倦怠感。

臨床検査:

陽性の抗核抗体 (ANA) (自己免疫疾患を示す)、血中尿素窒素およびクレアチニン (尿中に見つかる物質) の可逆的な上昇、ヘモグロビンおよびヘマトクリット (血液中の赤血球数の推定値を提供する検査) の減少）胃腸出血、トランスアミナーゼ（肝細胞に存在する酵素）レベルの上昇、体重増加または体重減少との明らかな関連性はありません。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

ピロキシカムの特別集団 – Pharlab

妊娠

ピロキシカムを含む NSAID の使用は、一部の女性に一時的な不妊症（一定期間妊娠が困難になること）を引き起こす可能性があります。

一部の研究では、ピロキシカムの使用が妊娠初期の流産のリスクを高める可能性があることを示唆しています。ピロキシカムは妊娠後期には避けるべきです。

NSAID が妊娠第 2 期または第 3 期に使用された場合、胎児の腎機能障害を引き起こす可能性があり、その結果、羊水量の減少や重度の場合は羊水過少を引き起こす可能性があります。

このような影響は治療開始直後に発生する可能性があり、通常は回復可能です。ピロキシカムを使用している妊婦は、羊水量を注意深く監視する必要があります。

妊娠初期と後期:

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

妊娠後期:

この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。

授乳中

母乳育児中、または母乳育児を予定している場合、ピロキシカムは乳中に排泄され、母乳で育てられている子供に対するこの薬の安全性が不明であるため、使用することはお勧めできません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

ピロキシカムの組成 – Pharlab

プレゼンテーション

ピロキシカム 20 mg カプセル、15 カプセルを含むパック。

経口使用。

成人および12歳以上の小児が使用できます。

構成

各ピロキシカム カプセルには以下の同等物が含まれています。

ピロキシカム20mg。

賦形剤:

乳糖、クロスカルメロースナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ラウリル硫酸ナトリウム。

ピロキシカムの過剰摂取 – Pharlab

ピロキシカムを過剰摂取した場合は、対症療法と支持療法が推奨されます。

特別な解毒剤はありません。研究によると、活性炭の投与によりピロキシカムの吸収または再吸収が減少し、その結果、利用可能な活性薬剤（体内で作用する薬剤）の総量が減少する可能性があることが示されています。現在までの研究はありませんが、ピロキシカムの薬物の大部分は血漿タンパク質（血液タンパク質）に結合するため、血液透析（血液透析）はおそらくピロキシカムを排除しようとするのには役に立ちません。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

ピロキシカム – Pharlab 薬物相互作用

アセチルサリチル酸

他の NSAID と同様に、ピロキシカム (活性物質) とアセチルサリチル酸の併用、または 2 種類の NSAID の併用は推奨されません。これは、その組み合わせが、NSAID で達成される効果よりも優れた効果を生み出すことを証明する適切なデータがないためです。薬を別々に使用すると、副作用の可能性が高くなります。

人間を対象とした研究では、ピロキシカム (活性物質) とアセチルサリチル酸を併用すると、ピロキシカム (活性物質) の血漿レベルが正常値の約 80% 低下することが示されています。

ピロキシカム（活性物質）は、低用量アセチルサリチル酸の抗血小板効果を妨げるため、アセチルサリチル酸による心血管疾患の予防的治療を妨げる可能性があります。

抗凝固剤

クマリン系抗凝固剤を投与されている患者にピロキシカムを投与した場合、出血がほとんど報告されていません。ピロキシカム (活性物質) と経口抗凝固薬を併用投与する場合は、患者を注意深く監視する必要があります。

ピロキシカム (活性物質) は、他の NSAID と同様に、血小板凝集を減少させ、出血時間を延長します。出血時間を評価するときは常に、この影響を考慮する必要があります。

制酸薬

制酸薬を併用しても、ピロキシカム (活性物質) の血漿レベルは妨げられません。

利尿薬、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬、アンジオテンシン II アンタゴニスト、ベータ遮断薬などの降圧薬

NSAID は、利尿薬や、ACE 阻害薬、アンジオテンシン II アンタゴニスト、ベータ遮断薬などの他の降圧薬の有効性を低下させる可能性があります。腎機能が低下した患者（例、腎機能が低下した脱水患者または高齢患者）では、ACE阻害剤またはアンジオテンシンII拮抗薬および/または利尿剤とシクロオキシゲナーゼ阻害剤との併用により、腎機能の悪化が増加する可能性があり、腎機能の低下の可能性が含まれます。急性腎不全は一般に可逆的です。

ピロキシカム (活性物質) と ACE 阻害剤、アンジオテンシン II アンタゴニストおよび/または利尿薬を投与されている患者では、これらの相互作用の発生を考慮する必要があります。したがって、これらの薬剤の併用は、特に高齢者の場合には注意が必要です。患者は十分に水分補給されなければならず、併用治療の開始時および定期的に腎機能モニタリングの必要性を評価する必要があります。

強心配糖体（ジゴキシンおよびジギトキシン）

NSAID は心不全を悪化させ、糸球体濾過率 (TGF) を低下させ、血漿グリコシドレベルを上昇させる可能性があります。ジゴキシンまたはジギトキシンの併用は、ピロキシカム (活性物質) またはジギトキシンまたはジゴキシンの血漿濃度に影響を与えません。

シメチジン

2 つの研究の結果では、シメチジン投与後にピロキシカム (活性物質) の吸収がわずかに増加しましたが、排泄パラメーターには大きな変化はありませんでした。シメチジンは、ピロキシカム (活性物質) の曲線下面積 (AUC0-120h) および Cmax を約 13% ～ 15% 増加させます。排出定数と半減期には有意差はありませんでした。小さいながらも顕著な吸収の増加は、臨床的に重要であるとは考えられません。

コレスチラミン

コレスチラミンは、経口クリアランスを増加させ、ピロキシカム（活性物質）の半減期を短縮することが示されています。この相互作用を軽減するには、コレスチラミン投与の少なくとも 2 時間前または投与後 6 時間以内にピロキシカム (活性物質) を投与することが賢明です。

コルチコステロイド

胃腸潰瘍や出血のリスクが増加します。

シクロスポリン

腎毒性のリスクの増加。

リチウムおよびその他のタンパク質結合剤

ピロキシカム (活性物質) はタンパク質結合性が高いため、タンパク質に結合している他の薬物を置き換えることができます。医師は、タンパク質結合性の高い薬剤を投与されている患者にピロキシカム（活性物質）を投与する場合、用量の変更に注意する必要があります。ピロキシカム (活性物質) を含む NSAID は、リチウム血漿レベルの定常状態を増加させることが報告されています。ピロキシカム (活性物質) による治療を開始、調整、または中止するときに、これらのレベルを監視することが推奨されます。

メトトレキサート

メトトレキサートをピロキシカム (活性物質) などの NSAID と同時に投与すると、NSAID によってメトトレキサートの排泄が減少し、その結果メトトレキサートの血漿レベルが増加する可能性があります。特に高用量のメトトレキサートを受けている患者には注意が必要です。

タクロリムス

NSAID をタクロリムスと同時投与すると、腎毒性のリスクが増加する可能性。

専用ピロキシカム（有効成分）ジェル 5 mg/g

ピロキシカム (活性物質) の局所使用と他の薬剤との間の相互作用は知られていません。

出典: Feldene ^® Medication Professional の添付文書。

ピロキシカムという物質の作用 – Pharlab

有効性の結果

ピロキシカム (活性物質) は、関節リウマチの治療においてナプロキセンと比較されました。各薬剤による治療終了時には有意な改善が観察されましたが、ピロキシック（活性物質）は朝のこわばりの持続時間を短縮する点でナプロキセンよりも有意に効果的でした。

原発性月経困難症の患者は、月経痛および関連症状に対するピロキシカム（活性物質）の有効性を評価する研究に参加しました。ピロキシカム (活性物質) は月経痛を大幅に軽減し、補完的な鎮痛剤としてのパラセタモールの必要性を減らしました。この薬の忍容性は良好で、有害事象に関してはプラセボ群との差は見られませんでした。

2つの並行した研究で、ピロキシカム（活性物質）は忍容性が高く、急性筋骨格損傷に起因する中等度から重度の痛み、腫れ、動きの制限を軽減するのにプラセボよりも大幅に効果的であることが判明しました。ピロキシカム (活性物質) の有効性と耐性をインドメタシンおよびナプロキセンと比較したところ、すべての治療群において、治療開始後 3 日以内に自発痛、運動痛、関節の腫れが大幅に軽減されました。全体的な有効性評価は、80% 以上の患者で優れているか良好でした。ピロキシカム（活性物質）は患者の忍容性が著しく良好でした。

ピロキシカム（活性物質）は、術後の歯痛の緩和においてパラセタモールおよびプラセボと比較されました。ピロキシカム (活性物質) はプラセボよりも多くの鎮痛効果をもたらしましたが、鎮痛効果においてはパラセタモールと比較して有意差はありませんでした。

多施設共同研究において、急性痛風性関節炎患者はピロキシカム（活性物質）で治療されました。最初の投与後 4 時間以内に痛みの軽減が顕著であり、その後は急性痛風性関節炎に関連する他の症状も早期に軽減されました。ピロキシカム (活性物質) は忍容性が高く、急性痛風の治療において非常に効果的かつ安全でした。

変形性関節症の治療におけるピロキシカム (活性物質) の有効性と耐性を評価するために、ヨーロッパ 8 か国の 156 人の医師によって多施設非比較研究が実施されました。全体的な評価において、研究者らは患者の 82% においてピロキシカム (活性物質) の有効性を中等度であると評価し、一方、症例の 92% において耐性は優れているか良好であるとみなしました。データは、ピロキシカム (活性物質) が効果的であり、変形性関節症の治療において非常に良好な耐性をもたらすことを示しています。

参考文献

1. Fenton SF 他: 関節リウマチにおけるピロキシカム (活性物質) とナプロキセンの二重盲検クロスオーバー多施設研究。現在の解像度 1988; 44:1058-1070.2。 Saltveit T: 原発性月経困難症におけるピロキシカム (活性物質)。 Acta Obstet Gynecol Scand 64:635-637、1985。
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6. Dessaim P, 他: 変形性関節症の治療におけるピロキシカム (活性物質): 1,218 人の患者を対象とした一般診療における多施設共同研究。 J Int Med Res、1979、7: 335。

ピロキシカム（活性物質）専用筋肉注射液 20 mg/mL

急性腎疝痛患者 64 名を対象に、ピロキシカム (活性物質) 40 mg の筋肉内投与とジクロフェナク ナトリウムの筋肉内 75 mg の単回投与の治療効果を評価する研究が実施されました。痛みの程度は Visual Analog Scale に従って分析されました。筋肉内ピロキシカム（活性物質）は、急性腎疝痛の治療に効果的に使用でき、ジクロフェナクナトリウムと比較して作用の発現が速く、効果が持続します。

急性筋骨格障害の治療におけるピロキシカム (活性物質) 筋肉内溶液の有効性と安全性を確認するために、前向き多施設研究が計画され、実施されました。イタリアの165の医療センターからの合計1,058人の患者が研究されました。最も頻繁に治療された疾患は、腰痛、緊張、関節周囲炎でした。 1日1回の用量40 mgを2日間にわたって投与し、さらに5日間1日20 mgの用量を投与した場合、痛みおよび運動制限の兆候および症状は、治療3日目にはすでに強度が大幅に減少しました。 、7日目にはさらなる改善が見られました。治療開始時には、ほぼすべての患者の症状は中等度または重度に分類されていましたが、3日目には症状が軽度であるか、まったく症状がない患者の割合は37%から63%まで変化しました。 7 日目までに、患者の 73% ～ 84% は軽度または無症状でした。副作用は患者の 9.2% で報告または観察されました。ほとんどの副作用は軽度でしたが、23 人 (2.1%) の患者では副作用のため治療が中止されました。潰瘍、出血、アナフィラキシーショックなどの重篤な副作用は観察または報告されませんでした。患者と研究者による全体的な評価に基づく治療の有効性は、患者の 75% ～ 79% で良好または非常に良好であると分類されました。全身的な安全性は88%～91%で良好または非常に良好であると考えられ、局所的な安全性は87%～94%で良好であると考えられました。

参考文献

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専用ピロキシカム（原体）坐薬 20mg

変形性関節症患者を対象としたランダム化研究において、メロキシカム 15 mg 坐薬の局所忍容性、安全性、有効性が 3 週間にわたってピロキシカム 20 mg 坐薬と比較されました。患者は、メロキシカム (n = 216) またはピロキシカム (活性物質) (n = 109) の投与を受ける群に 2:1 で無作為に割り付けられました。 90％以上の患者と研究者が、両方の治療法の局所忍容性を良好または非常に良好（主要評価項目）と評価した。グループ間に有意差はありませんでした。全体的な有効性は、両グループの患者の約 80% によって良好または非常に良好であると報告されました。

2番目の研究では、ピロキシカム坐剤（活性物質）20mgを1日1回4週間投与し、その有効性を評価した。対象者は変形性関節症の患者96名と関節リウマチの患者20名であった。測定されたパラメータ（痛み、腫れ、動きの制限）のスコアは、治療開始後 2 週間および 4 週間で大幅に減少しました。患者の自己評価による痛みとこわばりも研究中に大幅に改善されました。有効性と忍容性の全体的な評価は、80% 以上の患者で優れているか良好でした。

術後の痛みについては、整形外科手術（靱帯再建術、脛骨骨切り術、膝関節全置換術）を受ける51人の患者グループを含む研究でピロキシカム（活性物質）が評価され、そのうち26人がピロキシカム（活性物質）の投与を受けた（その後40mgの筋注）。 20 mgを直腸、経口、またはIMで毎日）と25のプラセボを最大6日間投与します。患者は、期間中に必要に応じて追加の鎮痛を要求することができます。すべての患者は、術後 1 日目にピロキシカム (活性物質) 40 mg を経口、直腸投与、または筋肉内投与され、残りの日 (2、3 日、および必要に応じて 4 日と 5 日) にピロキシカム (活性物質) またはプラセボの補助用量が投与されました。午前中に。ピロキシカム（活性物質）で治療したグループは、痛み、腫れ、初期の動きの制御という点でプラセボよりも効果的でした。

術後疼痛に対するピロキシカム（活性物質）坐剤の有効性に関する別の研究では、会陰形成術を受ける患者 30 人を公開かつ非ランダム化方式で評価しました。含まれたすべての患者は中等度から重度の痛みを抱えており、ピロキシカム（活性物質）の投与量は、1日目と2日目には40 mg（12時間ごとに1座薬）、3日目、4日目、5日目には20 mg（1日あたり1座薬）でした。 ７時間目以降、ベースライン疼痛スコア（ｐｌｔ；０．０１）と比較して、疼痛の有意な減少が観察された。観察期間の終了時点で、患者の 10% には軽度の局所浮腫が残り、96.7% は尿道カテーテルを抜去した直後に自然排尿し、全体的な臨床評価は 94% の症例で良好または良好とみなされました。
原発性月経困難症では、18歳から44歳までの26人の女性を対象に、無作為化してピロキシカム（活性物質）20mg直腸投与（n=7）、プラセボ（n=6）またはナプロキセンナトリウム550mg直腸投与を比較する研究が実施されました。 n=7)。ピロキシカム (活性物質) は、プラセボとナプロキセンの両方と比較した場合、月経困難症に関連する痛みと症状の制御においてより優れた有効性を示しました。

ピロキシカム（活性物質）の直腸投与は、一連のリウマチ性、炎症性、変性性関節疾患（慢性多発性動脈炎、強直性脊椎炎、根茎性仮性多発性動脈炎、膝変形性関節症、急性痛風を含む痛風性関節炎、肩甲上腕動脈周囲炎、椎間板炎など）に対する33人の患者を対象とした研究でも評価されました。椎間板病理）、ピロキシカム（活性物質）を 30 mg または 40 mg の用量で使用した患者を含む。その抗炎症作用と鎮痛作用はすべてのケースで観察され、急性痛風関節炎患者ではより大きな反応が見られました。この同じ研究では、ピロキシカム (活性物質) の経口投与に関する過去のデータを比較して薬物動態評価が実施され、2 つの投与 (経口および坐薬) で同様の血清濃度が示されました。

薬物動態研究も実施され、2 つの症状 (経口と直腸) の間で同様の血漿濃度が示されました。

参考文献

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専用ピロキシカム（有効成分）ジェル 5 mg/g

二重盲検試験が実施され、急性軟部組織障害（肩鎖捻挫、棘上捻挫、または肩鎖捻挫、棘上捻挫、または足首の腱炎、またはアキレス腱炎さえも）。この研究に参加した患者200人（治療当たり100人）のうち、効果がなかったため治療を中止したのはピロキシカム（活性物質）投与群ではわずか6人（6％）であったのに対し、プラセボ群では42人（42％）であった（p lt; 0.001) 。ピロキシカム (活性物質) ゲルでは、プラセボと比較して、痛み (自発的または運動)、関節制限の程度、圧力閾値、および患部の感度の大幅な軽減が観察されました。症状の改善が得られるまでの時間は、ピロキシカム（有効成分）ゲルの方が短かったです。有効性と症状の改善に関する一般的な評価は、プラセボ投与群よりもピロキシカム (活性物質) 投与群の方が良好でした (p lt; 0.0001)。ピロキシカム (活性物質) を含むゲルとプラセボは両方とも忍容性が良好でした。 0.5% ピロキシカム (活性物質) を含むゲルを投与された 7 人の患者とプラセボを投与された 15 人の患者が、主に皮膚に関連した有害事象を報告しました。したがって、この研究は、ピロキシカム (活性物質) ゲル 5 mg を 1 日 4 回投与すると、忍容性が高いことに加えて、筋骨格系の問題 (捻挫や腱炎) の治療に効果があることを示しています。

放射線学的に症候性変形性膝関節症が確認された患者 184 名 (n=184) を二重盲検ランダム化研究で評価し、ピロキシカム (活性物質) 0.5% ゲルまたはホメオパシーゲルを 1 日 3 回、4 週間治療しました。主なエンドポイントは、痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）およびリッチー関節指数で測定された歩行時の痛みの軽減でした。痛みの軽減は、ホメオパシーを使用したグループ (n = 86) では VAS で 16.5 mm、ピロキシカム (活性物質) グループ (n = 86) では 8.1 mm でした。治療群間の差は8.4mm（95％信頼区間0.8～15.9）で、ベースラインでの痛みを調整した後は6.8mm（95％信頼区間信頼水準-0.3～13.8）でした。リッチー関節指数には治療群間に有意差はありませんでした（P = 0.78）。

参考文献

ピロキシカム (活性物質) 0.5% 局所ゲルと損傷の治療におけるプラセボの比較: 有効性と安全性を比較する d 盲検研究」、AL Russel、Clin.投資する。 Med.、第 14 巻: 1 ページ。 35-43。ご参照の上ご確認ください。
ヴァン・ハーゼレンRA、フィッシャーPA。変形性膝関節症における局所ピロキシカム（活性物質）ジェルとホメオパシージェルを比較するランダム化対照試験。リウマチ学（オックスフォード）。 2000 年 7 月;39(7):714-9。

出典: Feldene ^® Medication Professional の添付文書。

薬理学的特徴

薬力学特性

ピロキシカム (有効成分) は、鎮痛および解熱特性も持つ非ステロイド性抗炎症剤です。ピロキシカム（活性物質）を投与することにより、実験動物の浮腫、紅斑、組織増殖、発熱、および痛みを抑制できます。炎症の原因に関わらず効果があります。

ピロキシカム (活性物質) の作用機序は完全にはわかっていませんが、単独のin vitroおよびin vivo研究では、ピロキシカム (活性物質) が以下を通じて免疫応答および炎症のさまざまな段階で相互作用することが示されています。

ピロキシカム（活性物質）は、下垂体-副腎系を刺激することによって作用しないことが確立されています。 In-vit研究