スポロスタチンのリーフレット

スポロスタチンはどのように作用しますか?グリセオフルビンは、いくつかの種に対して活性を持つ真菌の増殖を防ぐ（静…

12月 29, 2023

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健康情報館

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スポロスタチンはどのように作用しますか?

グリセオフルビンは、小胞子菌、表皮糸菌、および白癬菌と呼ばれる数種の真菌に対して活性を有する真菌の増殖を防ぐ (静菌剤) 薬剤です。

グリセオフルビンはケラチン前駆細胞に沈着し、正常組織よりも病理学的組織との親和性が高くなります。この薬剤は新しいケラチンにしっかりと結合し、真菌の侵入に対して非常に耐性になります。

スポロスタチンの禁忌

この薬は、局所薬のみで反応する軽度の感染症の人による使用は禁忌です。

この薬は、ポルフィリン症（血液疾患）、一部の肝疾患のある患者、およびこの製品に対して過敏症（アレルギー）の病歴のある人の使用は禁忌です。

この薬は、妊娠中または妊娠を計画している女性による使用は禁忌です。

スポロスタチンの使用方法

感染の原因となる真菌の同定は、直接顕微鏡検査または培養を使用した検査によって行う必要があります。感染した真菌が完全に根絶されるまで投薬を続けなければなりません。

感染源または再感染を制御するには、一般的な衛生対策を遵守する必要があります。一般に、特に足白癬の場合は、適切な局所薬剤の併用が必要です。

酵母や細菌も、ある種の水虫の原因となる可能性があります。

投与量

成人の用量

毎日 500 mg を単回投与または分割量で投与すると、体部白癬、下腿部白癬、および頭部白癬のほとんどの患者に満足のいく反応が得られます。

足白癬や爪など、根絶が難しい真菌感染症の場合は、1 日あたり 1 g の摂取が推奨されます。

小児への投与量

小児の有効用量は 11 mg/kg/日です。これに基づいて、以下の小児用量スケジュールが推奨されます。

体重 14 ～ 23 kg の小児は、毎日 125 ～ 250 mg を摂取します。
体重が23kgを超える子供は、毎日250〜500mgを摂取します。

2歳までの子供に対する投与量は確立されていません。

頭部白癬の小児における臨床経験は、グリセオフルビンの 1 日 1 回の投与が効果的であることを示しています。

治療期間

一般に、皮膚または頭皮の感染症の場合は4週間の治療が必要で、手の爪と足の爪の感染症の場合はそれぞれ少なくとも4〜6か月かかります。

感染の兆候がすべて消えてから少なくとも 2 週間は治療を続けることが推奨されます。感染微生物を根絶する前に薬剤の投与を中断すると、再発が起こる可能性があります。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

スポロスタチンの使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

忘れた場合は、思い出した時点ですぐに忘れた分を服用してください。忘れた分を補うために2回分を服用しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

スポロスタチンの予防措置

特に長期にわたる治療を受けている患者には、腎臓、肝臓、血液の機能を定期的に評価することが推奨されます。血球の減少（顆粒球減少症）が発生した場合は、治療を中止する必要があります。

ペニシリンとの交差アレルギー（過敏症）の可能性があります。しかし、ペニシリンに対する感受性が証明された患者は、グリセオフルビンで問題なく治療されています。

日光過敏反応はグリセオフルビン治療に関連している可能性があります。患者には、自然または人工の強い太陽光にさらされないよう警告する必要があります。

真菌感染症の予防としてのグリセオフルビンの有効性と安全性は確立されていません。

治療を完了した男性は、子供を産むまで少なくとも6か月待つことが推奨されます。女性はグリセオフルビン治療を受けている間は妊娠を避けるべきです。

薬物相互作用

グリセオフルビンはワルファリンタイプの抗凝固薬の作用を軽減します。グリセオフルビンによる治療中および治療後に、抗凝固剤の投与量の調整が必要になる場合があります。

バルビツール酸塩は一般にグリセオフルビンの作用を抑制します。併用投与の場合は、抗真菌剤の投与量の調整が必要になる場合があります。

アルコールの影響はグリセオフルビンによって増強され、頻脈や顔面潮紅を引き起こす可能性があります。

グリセオフルビンは避妊薬の効果を低下させ、月経不順を引き起こす可能性があります。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

スポロスタチンの副作用

発疹、蕁麻疹、まれに血管神経性浮腫や表皮壊死（ライエル症候群）などの過敏症の副作用が発生することがあります。これらの反応は治療の中断を必要とする可能性があるため、適切な措置を講じる必要があります。

まれに、長期間の治療後に手足の感覚異常が報告されることがあります。その他、時折報告される副作用には、口腔カンジダ症、吐き気、嘔吐、心窩部障害、下痢、頭痛、疲労、めまい、不眠症、精神錯乱、日常生活のパフォーマンスの低下などがあります。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

スポロスタチン特別集団

妊娠中の使用

妊娠前または妊娠中のグリセオフルビンの安全性は確立されていないため、妊娠中または妊娠を計画している女性は使用しないでください。まれに、妊娠初期にグリセオフルビンを使用した女性で剣状突起による出産が報告されています。

スポロスタチンの組成

各スポロスタチン錠剤には次のものが含まれます。

グリセオフルビン500mg。

賦形剤:

二酸化ケイ素、ポロクサマー、デンプン、ステアリン酸マグネシウム。

スポロスタチンの過剰摂取

過剰摂取の場合は、対症療法を行う必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

スポロスタチンの薬物相互作用

グリセオフルビンは、同時投与されたクマリン系抗凝固剤に対する反応を低下させる可能性があります。バルビツール酸塩などの肝酵素を誘導する薬剤は、グリセオフルビンによる治療の有効性を低下させる可能性があります。

バルビツール酸塩は、グリセオフルビンの胃腸吸収を妨げることにより、グリセオフルビン治療の有効性を低下させる可能性があります。

グリセオフルビンと経口避妊ステロイドを服用している患者では、月経以外の出血、無月経、避妊治療の失敗が報告されています。

グリセオフルビンによる治療中および治療終了後 1 か月間は、追加の避妊予防措置を考慮することをお勧めします。

グリセオフルビンがアルコールの効果を増強するという報告があることを患者に通知する必要があります。

グリセオフルビンは、尿中バニリルマンデル酸 (VMA) レベルを誤って上昇させる可能性があります。

スポロスタチンという物質の作用

効果の結果

Blank と Roth による最初の研究 (1959 年) は、少数の患者を対象とした非盲検ではありましたが、グリセオフルビンが皮膚糸状菌症において 80% の奏効率を誘導できることを実証しました。体部白癬、足白癬、および頭白癬を除去したところ、3週間以内に改善が見られました。爪真菌症は改善までに 3 ～ 4 か月を要し、再発率は 30% でした。 (Blank H、Roth FJ (1959) 経口投与されたグリセオフルビンによる皮膚真菌症の治療; Archives of Dermatology 79: 259-266)。

薬理的特性

薬力学特性

グリセオフルビンは、有糸分裂紡錘体の構造を破壊することによって真菌細胞の有糸分裂を阻害し、細胞分裂の中期を防ぎます。グリセオフルビンは、皮膚、髪、爪のケラチン前駆細胞にさまざまな程度で沈着し、ケラチンを真菌の侵入に対して抵抗力のあるものにします。感染したケラチンが解放されると、健康な組織に置き換えられます。

グリセオフルビンは、カンジダ・アルビカンス（モニリア）、アスペルギルス、マラセチア・フルフル（癜風癜風）およびノカルジア属によって引き起こされる感染症には効果がありません。

薬物動態学的特性

経口投与後、グリセオフルビンは主に十二指腸から吸収されます。血漿薬物濃度のピーク（約 1 ～ 2 μg/mL）は、投与後約 4 時間で発生します。長期投与中、皮膚では約 12 ～ 25 μg/g の濃度が維持されますが、血清レベルは 1 ～ 2 μg/mL のレベルに留まります。薬を中止すると、2日後には皮膚で、4日後には血漿中では検出されなくなります。グリセオフルビンの排出半減期は 9 ～ 24 時間で、肝臓で代謝されます。主な代謝産物は 6-ジメチル-グリセオフルビンで、微生物学的に不活性です。代謝物は主に糞便中に排泄されます。グリセオフルビンは汗にも含まれます。

スポロスタチンの保管管理

2～30℃の温度で保管してください。光から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

身体的特徴