Dorspan Compound Drops はどのように機能しますか?
ドルスパン化合物には鎮痙作用があり、痛みを伴う収縮に作用し、腹部のけいれん、痛み、不快感を迅速かつ長期間軽減します。また、痛みの知覚を軽減する重要な鎮痛特性もあります。
服用後すぐに効果が現れ、効果は6～8時間持続します。
Dorspan Compound Drops の禁忌
ジピロン（イソプロピルアミノフェナゾン、プロピフェナゾン、フェナゾン、フェニルブタゾンなど）、臭化ブチルスコポラミン、または製品のその他の成分に類似した鎮痛剤にアレルギーがある場合は、Dorspan Composto を使用しないでください。これには、例えば、これらの物質の使用後の無顆粒球症（白血球の欠如または減少に伴う、発熱、喉の痛み、または口と喉の変化）の発症が含まれます。
鎮痛剤誘発性喘息がある場合、または鎮痛剤（パラセタモール、サリチル酸塩、ジクロフェナク、イブプロフェン、インドメタシンまたはナプロキセン）。
また、骨髄障害 (細胞の増殖や再生を阻害する細胞増殖抑制剤による薬物治療後など) や血液成分形成系の障害がある場合も、Dorspan Composto を使用しないでください。グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼという酵素の遺伝的欠損により、血液疾患のリスクが増加します。急性間欠性肝ポルフィリン症（皮膚や神経系に変化を引き起こす血液代謝の病気）。緑内障（眼内の圧力の上昇）;排尿困難を伴う前立腺肥大。胃や腸内の内容物の通路が狭くなる。麻痺性または閉塞性イレウス（腸不全）;巨大結腸（腸の最後の部分の拡張）。頻脈（心拍が速くなる）。重症筋無力症（筋力低下を引き起こす病気）、妊娠中期または授乳中の場合。
Dorspan Composto は妊娠 6 か月以降は禁忌です。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に知らせてください。
ドースパンコンパウンドドロップの使い方
Dorspan Composto 経口液のボトルには、使いやすい最新のドリッパーが付属しています。使用するには、蓋のシールを破り、ボトルを裏返し、立てた位置に保ちます。滴下を開始するには、ボトルの底を指で軽くたたき、必要な量を滴下します。
Dorspan 化合物滴の投与量
1 mL = 20 滴。
各滴には、臭化ブチルスコポラミン 0.33 mg とジピロン 16.67 mg が含まれています。
大人
20～40滴を1日3～4回摂取してください。
6歳以上のお子様
10～20滴を1日3～4回摂取してください。
1歳から6歳までのお子様
5〜10滴を1日3〜4回摂取してください。
指示された数の滴を少量の水に溶かして投与できます。
各年齢層の臭化ブチルスコポラミンの用量に基づいて計算された体重当たりの用量（mg）
1歳から6歳までのお子様
0.1 mg/kg/用量から0.2 mg/kg/用量を1日3～4回繰り返します。
6歳以上のお子様
0.2 mg/kg/回を 1 日 3 ～ 4 回繰り返します。
12歳以上の子供の用量は成人と同じです。
Dorspan コンパウンドは 12 か月未満のお子様には使用させないでください。
医師または歯科医の処方箋がない限り、製品を高用量または長期間使用しないでください。
高齢の患者または血液からクレアチニンが除去される全身状態に障害がある患者は、ドースパン コンポストの用量を減らす必要があります。
腎機能や肝機能が低下している患者は、高用量の反復使用を避けるべきですが、短期間の使用であれば用量を減らす必要はありません。
指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。
症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。
Dorspan Composto Drops の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
通常、Dorspan Composite は必要に応じて使用されます。ドースパン コンポストを定期的に使用していて飲み忘れた場合は、次の通常の時間に続けて服用してください。次回の服用では2倍量にしないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、または歯科医師にアドバイスを求めてください。
Dorspan コンパウンドドロップの注意事項
原因不明の腹痛
原因不明の重度の腹痛が持続または悪化する場合、または発熱、吐き気、嘔吐、腸の動きやリズムの変化、腹部の圧痛の増加、血圧の低下、失神、血便などの症状を伴う場合、すぐに医師の診察を受ける必要があります。
血液学的反応
無顆粒球症、再生不良性貧血（骨髄で生成される赤血球、白血球、血小板の量が不十分になる病気）、血小板減少症（皮膚に紫色の斑点ができ、血小板が減少する病気）などの重要な血液変化の兆候が発生した場合）または汎血球減少症（血球の総数：白血球、赤血球、血小板の減少）の場合は、直ちに Dorspan Composto による治療を中止し、すべてが正常に戻るまで、血球数などの臨床検査を実施する医師の指示に従う必要があります。 。
以下の兆候や症状がある場合も医師の診察を受ける必要があります。
全身倦怠感、感染症、持続的な発熱、打撲傷、出血、顔面蒼白。
アナフィラキシー/アナフィラキシー様反応
重度のアレルギー反応（アナフィラキシー様反応）のリスクは、鎮痛剤誘発性喘息症候群や蕁麻疹・血管浮腫タイプの鎮痛剤不耐症（皮膚反応や舌、口、喉の腫れ）、気管支喘息の患者では、特に次のような患者では非常に高くなります。副鼻腔炎および鼻ポリープの存在、慢性皮膚症状（慢性蕁麻疹）、染料（タートラジンなど）および/または防腐剤（安息香酸塩など）に対する不耐性、またはくしゃみ、涙、重度の顔の発赤などの症状を伴うアルコールに対する不耐性、これは鎮痛剤誘発性喘息症候群の可能性を示している可能性があります。
Dorspan Composto ジピロンは、まれに、生命を脅かすショック (重大な圧力低下) のリスクを引き起こす可能性があります。
アナフィラキシーショックが発生する可能性は、感受性の高い患者においてより高くなります。喘息やアトピー性アレルギーのある患者がドースパンコンポストを使用する場合は注意が必要です。
Dorspan Composto を使用する前に、医師はこの組み合わせの使用で問題が発生したかどうかを評価する必要があります。重篤なアレルギー反応（アナフィラキシード）のリスクが高い場合は、使用中は監視する必要があり、緊急時に利用できるリソースも用意しておく必要があります。
Dorspan Composto で重度のアレルギー反応または免疫反応がある場合、同じ目的で使用される他の薬 (パラセタモール、イブプロフェン、アセチルサリチル酸、プロピフェナゾンなど) で同様の反応が起こるリスクが高くなります。
単独の降圧反応
Dorspan 化合物は低血圧を引き起こす可能性があり、これは用量に依存する可能性があります。すでに低血圧、脱水症状、不安定な循環、呼吸不全（心臓発作や複数の外傷後など）、または高熱がある場合にも、リスクが高まる可能性があります。したがって、このような状況では、医師の指示に従い、慎重な診断と厳密なモニタリングが不可欠です。特に、血圧の低下をどうしても避けなければならない場合（重度の冠動脈疾患の患者や冠動脈狭窄のある患者など）は重要です。脳に栄養を供給する血管）。
重篤な皮膚反応
スティーブンス・ジョンソン症候群（皮膚や粘膜に発疹を伴う重度のアレルギー反応）や中毒性表皮壊死症（まれで重度の水疱性症候群、臨床的には表皮の広い領域の壊死を特徴とし、症状を引き起こす）などの重度の皮膚反応が報告されています。大きな火傷の外観）、ジピロンを使用した患者。これらの症状の兆候や症状が現れた場合（水疱や粘膜損傷を伴う進行性の皮膚発疹など）、ドースパン コンポストによる治療は直ちに中止し、決して再導入しないでください。
患者は、特に治療の最初の数週間は、皮膚反応に関連する兆候や症状に注意を喚起し、注意深く監視する必要があります。
消化管出血
ジピロンで治療された患者では、消化管での出血が報告されています。これらの患者の多くは、出血を引き起こす可能性のある他の鎮痛剤で同時に治療を受けたり、非常に高用量のジピロンを使用したりしました。
眼圧
未診断の緑内障患者が未治療の場合、臭化ブチルスコポラミンなどの抗コリン薬を使用すると、眼圧の上昇が起こることがあります。
心臓に問題のある患者さんは注意が必要です。頻脈の場合、これらの患者は正常な状態が回復するまで監視されなければなりません。
賦形剤
Dorspan Composto 経口液剤には、1.0 mL (20 滴) あたり 30.18 mg のナトリウムが含まれています。これは、成人の最大推奨一日用量のナトリウム241.44mg、6歳以上の小児ではナトリウム120.72mg、1歳から6歳までの小児では60.36mgに相当します。塩分制限ダイエットをしている場合は、この量を考慮する必要があります。
機械を運転および操作する能力への影響
高用量のジピロンを使用すると有害な反応が起こる可能性があるため、これらの反応が正常になるまでは、車の運転、機械の操作、または危険な活動を行ってはなりません。これは特にアルコールとの組み合わせに当てはまります。
Dorspan 化合物ドロップの副作用
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します)
低血圧（血圧の低下）、めまい、口渇。
まれな反応（この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% で発生します）
死亡例を含む無顆粒球症（顆粒球白血球、すなわち白血球の欠如または顕著な減少）、白血球減少症（特定の血球の産生低下）、薬疹（かゆみや皮むけを伴う皮膚の反応および赤い斑点）、皮膚反応（皮膚反応） ）、ショック（激しい圧力低下）、紅潮（発赤）。
まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）
主に注射剤投与後のアナフィラキシー様反応およびアナフィラキシー反応（重度のアレルギー反応）、鎮痛剤による喘息症候群患者の喘息、斑状丘疹性発疹（麻疹様皮膚反応）。
非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）
血小板減少症（血小板の減少）、中毒性表皮壊死症（壊死と毒性を伴う重度の水疱性皮膚状態）、スティーブンス・ジョンソン症候群（水疱、痛み、発熱、全身倦怠感を伴う重度の皮膚疾患）、急性腎不全（突然の機能不全）腎臓の異常）、無尿（尿生成の欠如）、間質性腎炎（腎臓の問題）、タンパク尿（尿中のタンパク質）、乏尿（尿量の減少）、および腎不全（腎機能低下）。
頻度が不明な反応
敗血症（重篤な全身性感染症）（死亡例を含む）、アナフィラキシーショック（アレルギー性ショック）（主に注射剤投与後の死亡例を含む）、呼吸困難（息切れ）、過敏症（アレルギー）、異常発汗、頻脈、消化管出血（消化管からの出血） ）、尿閉（排尿困難）、色尿症（尿の色の変化）、再生不良性貧血（骨髄で十分な量の赤血球、白血球、血小板が生成されない病気）、汎血球減少症（血液の全体的な減少）細胞：白血球、赤血球、血小板）、死亡例やクーニス症候群（急性冠状動脈疾患とアレルギー性またはアナフィラキシー様反応の同時出現。アレルギー性梗塞やアレルギー性狭心症などの概念を含む）を含む。
全身状態が悪化した場合、熱が下がらないまたは再発した場合、または口腔、鼻、喉の粘膜に痛みを伴う変化があった場合、さらには皮膚反応が発生した場合でも、ドルスパン コンポストの使用を直ちに中止する必要があります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。
また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
Dorspan 複合ドロップの特別な集団
高齢者・肝不全・腎不全
Dorspan Composto は、高齢の患者、または腎臓や肝臓の機能が低下している患者に対してのみ、医師の監督の下で使用する必要があります。
不妊、妊娠、授乳
Dorspan コンパウンドは、妊娠の最初の 3 か月間は使用しないでください。 4 か月目から 6 か月目 (妊娠第 2 期) までは、利点がリスクを明らかに上回る場合にのみ使用を検討してください。
妊娠 6 か月 (妊娠後期) 以降にジピロンを使用すると、赤ちゃんに深刻な問題が発生したり、出産時に母親と赤ちゃんに出血の問題が発生する可能性があります。したがって、この期間中はドースパンコンポストを使用しないでください。
この薬は医師のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。妊娠の疑いがある場合は直ちに医師に知らせてください
ジピロン誘導体は母乳に移行します。したがって、ドースパン コンポストの使用中および最後の投与後少なくとも 48 時間は授乳を避けてください。
Dorspan コンポジットドロップのリスク
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妊娠中および生後3か月未満の小児にはこの薬を使用しないでください。 |
ドースパンコンパウンドドロップの組成
各 mL には 20 滴が含まれており、各滴には次の内容が含まれます。
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スコポラミン臭化ブチル |
0.33mg |
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ジピロン |
16.67mg |
経口溶液（滴）の各 mL には次のものが含まれます。
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スコポラミン臭化ブチル |
6.67mg |
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ジピロン (一水和物の形) |
333.4mg |
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車両* |
1mL |
※クエン酸、シクラミン酸ナトリウム、サッカリンナトリウム、精製水。
Dorspan コンパウンド ドロップのプレゼンテーション
6.67 mg/mL + 333.4 mg/mL の経口溶液 (滴)、15 mL および 20 mL のボトル。
経口使用。
成人および小児は1年以上使用してください。
ドースパン化合物ドロップの過剰摂取
処理
治療法はそれぞれのケースに応じて異なりますので、医師の指導が必要です。
症状
ドルスパン コンポストの過剰摂取の症状には、吐き気、嘔吐、腎機能障害、尿閉（排尿困難）、腹痛、呼吸停止、肝障害、そしてまれに中枢神経系の症状（めまい、眠気、昏睡、興奮、けいれん、リズミカルな筋肉の収縮）、血圧の低下、さらにはショック、頻脈、心臓疾患のある患者の肺水腫を伴うナトリウムと水分の貯留、口と鼻孔の乾燥、かすみ目、瞳孔の散大、心拍数の増大、血圧の低下、便秘と体温の上昇。
非常に大量の用量を摂取した後、ルバゾン酸が除去されると、尿の色が赤みを帯びた変化を引き起こす可能性があります。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
Dorspan 化合物は薬物相互作用を低下させる
メトトレキサート
メトトレキサートとの併用投与は、特に高齢患者においてメトトレキサートの血液毒性を増加させる可能性があります。したがって、この組み合わせは避けるべきです。
クロルプロマジン
Dorspan Composto とクロルプロマジンを併用すると、体温が大幅に低下する可能性があります。
アセチルサリチル酸
ジピロンを同時に投与すると、アセチルサリチル酸の抗血小板効果が低下する可能性があります（血液を薄めます）。したがって、心臓保護のためにアセチルサリチル酸を低用量で服用している場合は、ドースパンコンポストを服用する際には注意が必要です。
ブプロピオン
ジピロンは血中のブプロピオン濃度を下げることができます。したがって、ジピロンとブプロピオンを併用する場合には注意が必要です。
シクロスポリン
ジピロンを一緒に投与すると、シクロスポリンの血中濃度が低下するため、シクロスポリンの有効性が低下する可能性があります。この場合、医師は血中シクロスポリン濃度を監視します。
抗コリン薬
ドルスパン化合物は、三環系および四環系抗うつ薬（アミトリプチリン、イミプラミン、ノルトリプチリン、ミルタザピン、ミアンセリンなど）、抗ヒスタミン薬（アレルギー）などの薬剤と同時に投与すると、抗コリン反応（口渇や鼻孔の乾燥、便秘、かすみ目など）を増強する可能性があります。アステミゾールなどの薬）、抗精神病薬（クロルプロマジンやハロペリドールなど）、キニジン（不整脈用）、アマンタジン（パーキンソン病用）、ジソピラミド（心臓不整脈用）、その他の抗コリン薬（チオトロピウム、イプラトロピウム、アトロピンなどの呼吸器疾患用） -様化合物)。
ドーパミン
メトクロプラミドなどのドーパミンとは反対に作用する薬剤を同時に使用すると、消化器系における両方の薬剤の活性が低下する可能性があります。
ベータアドレナリン作動性物質
ベータアドレナリン作動薬 (プロプラノロール、アテノロールなど) によって引き起こされる頻脈は、ドースパン コンポストの使用により増加する可能性があります。
アルコール
アルコールとドースパンコンパウンドを同時に使用すると、両方の効果が強化される可能性があります。
ピラゾロン
Dorspan Composto は、ジピロンにより、経口抗凝固薬 (ワルファリンなど)、カプトプリル (高血圧用)、リチウム (気分安定剤)、トリアムテレン (利尿剤) とも相互作用する可能性があります。高血圧の薬や利尿薬の効果が影響を受ける可能性があります。ジピロンがこれらの相互作用をどの程度引き起こすかは不明です。
臨床検査
糖尿病患者の場合、ジピロンは、糖尿病の診断に使用されるいくつかの特定の血糖検査（グルコースオキシダーゼ法を使用する酵素アッセイ）を妨げる可能性もあります。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
Dorspan 化合物ドロップの食品との相互作用
アルコールとスコポラミンブチルブロミド＋ジピロンナトリウム（有効成分）を併用すると効果が増強されます。
ドースパンコンパウンドドロップという物質の作用
効果の結果
けいれんによって引き起こされる痛み（胃腸、胆道、または腎臓の平滑筋のけいれんによって引き起こされる中程度の重症度の痛みの状態が多かれ少なかれ継続している）を伴う患者におけるさまざまな4日間の治療計画の鎮痛効果の評価には、次のものが含まれます。臭化スコポラミン + ジピロン ナトリウム (活性物質) の経口使用により、以下の結果が得られました。臭化スコポラミン + ジピロン ナトリウム (活性物質) で治療した患者 (合計 76 名) の 81.5% で痛みが軽減されました。プラセボ群（合計151）。
薬理的特性
薬力学
臭化スコポラミン + ジピロンナトリウム (有効成分) は、鎮痙薬の臭化スコポラミンと鎮痛薬のジピロンで構成される、経口および注射用の医薬配合剤です。
臭化ブチルスコポラミンは、胃腸管、胆道、泌尿生殖器の平滑筋に鎮痙作用を及ぼします。第四級アンモニウム誘導体であるため、臭化ブチルスコポラミンは中枢神経系を通過しません。したがって、中枢神経系に対する副作用はありません。末梢性抗コリン作用は、内臓壁の神経節遮断作用とその抗ムスカリン作用によって生じます。
ジピロンには、重要な鎮痛、解熱、鎮痙、消炎作用があります。
薬物動態
スコポラミン臭化ブチル
吸収
経口投与後、臭化ブチルスコポラミンは部分的にしか吸収されません。血漿濃度のピークは経口投与後約 2 時間で到達します。初回通過代謝により、経口投与後の絶対バイオアベイラビリティはわずか 0.3 ～ 0.8% です。
分布
静脈内投与後、この物質は最初の 10 分間で血漿から急速に除去され、半減期は 2 ～ 3 分になります。吐出量（Vss）は128Lです。経口および静脈内投与後、臭化ブチルスコポラミンは胃腸管、肝臓、腎臓の組織に集中します。
臭化ブチルスコポラミンは、一時的に測定可能で血中濃度が極めて低いにもかかわらず、組織親和性が高いため、作用部位で利用可能な状態を維持します。オートラジオグラフィーにより、臭化ブチルスコポラミンが血液脳関門を通過しないことが確認されます。臭化ブチルスコポラミンは血漿タンパク質とほとんど結合しません。
代謝と排泄
静脈内投与後の平均総クリアランスは約 1.2 L/分で、その約半分は腎臓を経由します。最終消失半減期は約 5 時間です。
ジピロン
吸収
経口投与後、ジピロンは胃腸管から迅速かつほぼ完全に吸収されます。
胃液中では、主要な代謝産物である 4-メチルアミノアンチピリン (4-MAA) に加水分解され、容易に吸収されます。経口投与後の 4-MAA のピーク血漿レベルは 1 ～ 2 時間以内に達成されます。同時の食物摂取は、ジピロンの薬物動態に関連した影響を与えません。
分布
どの代謝産物も血漿タンパク質に広範囲に結合することはありません。 4-MAA の血漿タンパク質結合率は 58% です。ジピロンは胎盤関門を通過することができます。代謝産物は授乳中の母親の母乳中に排泄されます。
代謝
ジピロンの主な代謝産物である 4-MAA は、酸化と脱メチル化によって肝臓でさらに代謝され、その後アセチル化されて 4-ホルミルアミノアンチピリン (4-FAA)、4-アミノアンチピリン (4-AA)、および 4-アセチルアミノアンチピリン (4- AcAA）。ジピロンの臨床効果は、主に主要代謝産物 4-MAA と、ある程度は 4-AA に起因すると考えられます。 4-FAA および 4-AcAA 代謝産物は薬理学的に不活性であるようです。
排除
健康な人では、経口および静脈内投与後、7 日以内に用量の 90% 以上が尿中に排泄されます。放射性標識ジピロンの消失半減期は約 10 時間です。
4-MAA の場合、単回経口投与後の排出半減期は 2.7 時間、他の代謝産物の排出半減期は 3.7 ～ 11.2 時間です。
子供は大人よりも早く代謝物を排出します。
健康な高齢者ボランティアでは、4-MAA の排出半減期が有意に長く、4-MAA の総クリアランスは若い被験者よりも有意に低かった。
肝障害のある患者では、4-MAA および 4-FAA の排出半減期が約 3 倍増加します。腎不全患者では、特定の代謝産物 (4-AcAA、4-FAA) の排泄が減少します。したがって、肝臓や腎臓に障害のある患者への高用量の投与は避けるべきです。
一般的な
すべてのジピロン代謝物は非線形の薬物動態を示します。この現象の臨床的関連性は不明です。短期間の治療では、代謝産物の蓄積はそれほど重要ではありません。
Dorspan コンパウンド ドロップ ストレージ ケア
室温（15℃～30℃）で保管してください。光を避け、乾燥した場所に保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
身体的特徴
無色から黄色、無臭、苦味のある透明な溶液で、粒子や異物は含まれていません。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があります。
Dorspan Composto が法的声明を削除
MS登録番号1.0235.0225
農場。答え：
ロノエル・カザ・デ・ディオ博士
CRF – SP番号 19,710
EMS S/A
ロドビア ジョルナリスタ フランシスコ アギーレ プロエンサ、Km 08、チャカラ アッセイ
オルトランディア – SP
CEP 13186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
ブラジルの産業
SAC:
0800 – 191914
使用方法を正しく守り、症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。
