マラクジーナ経口液はどのように作用しますか?
中枢神経系に作用して鎮静効果をもたらし、睡眠時間を延長します。
マラクギーナ経口液の禁忌
配合成分のいずれかに対して過敏症やアレルギーの既往歴のある患者は、この製品を使用しないでください。この製品はアルコール飲料と一緒に使用しないでください。また、鎮静作用、催眠作用、抗ヒスタミン作用のある他の薬と併用しないでください。
この製品は、配合成分のいずれかに対して過敏症やアレルギーの病歴のある患者による使用は禁忌です。
この製品は12歳未満の子供には禁忌です。
マラクジーナ経口液の使い方
解決
100mLの琥珀色のプラスチックボトルと計量カップ。
マラクギーナ経口液の投与量
5mLの溶液を1日4回服用してください。ビテキシン換算で総flアボノイド54mgに相当します。
この製品の連続使用は 3 か月を超えてはなりません。伝統的なハーブ製品は、注射または眼科経路で投与すべきではありません。
マラクジーナ経口液の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
この製品の服用を忘れた場合は、補充する必要はなく、処方された服用量を再開してください。
疑問がある場合は、医療専門家に指導を受けてください。
マラクジーナ内用液の使用上の注意
製品に対して過敏症の場合は、使用を中止し、医師に相談することをお勧めします。
推奨量を超えて摂取しないでください。
影響が出る可能性があるため、この製品はアルコール飲料と一緒に使用しないでください。
12 歳未満のお子様は、医師のアドバイスなしにこの製品を使用しないでください。
症状が持続または悪化する場合、またはパッケージや情報リーフレットに記載されていない望ましくない反応が現れた場合は、使用を中止し、医療専門家にアドバイスを求めてください。
医療専門家の指示がない限り、この製品を指示より長く使用したり、継続的に使用したりしないでください。あなたが服用しているすべての薬用植物や漢方薬について医療専門家に伝えてください。相互作用は、製品と薬用植物の間で発生する可能性があり、同時に投与した場合には 2 つの薬用植物間でさえも発生する可能性があります。
この製品にはアルコールが0.35％含まれています。
マラクギーナ経口液に対する副作用
望ましくない影響の発生頻度は不明です。
推奨用量では、製品に対する既知の悪影響はありません。まれに、吐き気、嘔吐、頭痛、頻脈などの副作用が起こる場合があります。
過剰に摂取すると、長時間にわたる鎮静や眠気を引き起こす可能性があります。製品の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医療専門家に知らせてください。また、顧客サービス (SAC) を通じて会社に通知してください。
マラクジーナ経口液 特別集団
妊娠
妊娠中または授乳中の女性は、このような状況での安全性を保証できる研究がないため、この製品を使用しないでください。
機械を運転して操作する能力
治療中に眠気が起こる場合があります。この場合、技能や注意力が低下する可能性があるため、患者は車両を運転したり機械を操作したりしないでください。
マラクギーナ経口液の組成
プレゼンテーション
100mL入りボトルに計量カップが付属します。
オーラル。
成人向け。
構成
溶液の各 mL には以下が含まれます。
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Passiflora incarnata L.の乾燥抽出物 (ビテキシンとして計算された総 fl アボノイド 3% で標準化)* |
90mg |
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車両** |
1mL |
*ビテキシン/mL として計算すると、総フラボノイド 2.7mg に相当します。
**ポリソルベート80、エチルアルコール、ソルビン酸カリウム、グリセロール、サッカリンナトリウム、パッションフルーツフレーバー、デキストリン、精製水。溶液の各 mL には 0.35% のエチルアルコールが含まれています。
マラクギーナ経口液の過剰摂取
過剰摂取の症状には、鎮静、注意力、反射神経の低下などがあります。過剰摂取の場合は、使用を中止し、直ちに医師の診察を受けてください。
この製品を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であればパッケージまたは説明書を持参してください。
中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
マラクギーナ経口液の薬物相互作用
この製品をモノアミンオキシダーゼ阻害薬 (イソカルボキサジド、フェネルジン、トラニルシプロミン) と一緒に使用すると、相加効果を引き起こす可能性があります。
継続的に投薬を行っている場合は、この製品を使用する前に医療専門家の指導を受けてください。
この製品はペントバルビタールとヘキソバルビタールの鎮静効果を高め、患者の睡眠時間を延長します。
この植物種に存在するクマリンには潜在的な抗凝固作用があり、ワルファリンと相互作用する可能性があるという証拠がありますが、この問題に関する決定的な研究はありません。
マラクギーナ経口液剤の作用
有効性の結果
不眠症は、不快感や不快感を引き起こす入眠困難と定義され、多くの場合不安に関連しています。不安や不眠症の原因は、現代生活のストレスに加えて、愛する人の死、別居、失業、経済的困難、過重労働、事故などの偶発的な要因である可能性があります。軽度の不眠症や不安症の場合は、漢方薬が治療として適応される場合があります。その中には、トケイソウ アラタ+エリスリナ ムルング+クラテグス オキシヤカンサ(有効成分) が含まれており、トケイソウ アラタアイトなどの植物有効成分で構成されています。血圧を下げ、呼吸を活性化することに加えて、抗不安作用と鎮静作用があります。 Crataegus oxycantha L. と Erythrina mulungu 、穏やかな鎮静作用があります。
Passiflora Alata + Erythrina Mulungu + Crataegus Oxyacantha (活性物質) を使用する有効性と安全性を評価するために、抗不安作用と鎮静作用のあるPassiflora incarnataなどの有効植物成分で構成される別の同様のハーブ製品を比較として選択しました。穏やかな鎮静作用を持つCrataegus oxycantha L.と、穏やかな抗炎症作用と鎮痛作用を持つSalix alba L .。
不安のレベルを定量化するには、ハミルトンのようなスケールを使用するのが非常に一般的です。これにより体系的に情報を取得し、症状を定量化できるため、より客観的な分析が可能になり、臨床研究で患者をモニタリングするのに興味深いものになります。
この研究には、軽度または時折の不安および/または不眠症の症状がある患者が含まれ、ハミルトン不安スケールを使用して患者の初期評価を行い、臨床上の改善と投与された薬剤の治療反応をモニタリングするだけでなく、その評価も行います。また、この研究は、トケイソウ アラタ+エリスリナ ムルング+クラテグス オキシヤカンサ(活性物質) の治療上の価値と、不安や不眠症の症状における副作用の可能性に関するリスク/ベネフィットの結果を決定するという規制当局の要件を満たすことを目的としていたことにも注意してください。対象として、臨床的評価に加えて、不安の心理的症状と身体的症状も評価されました。ハミルトン不安スケールで 18 点以上 24 点未満のスコアを達成した、18 歳から 75 歳までの健康状態の良い外来患者が含まれていました。
トケイソウ アラタ+エリスリナ ムルング+クラテグス オキシヤカンサ(活性物質) 錠剤に使用した用量は、1 日 3 回 1 ～ 2 錠で、同様のハーブ製品の場合は 1 日 3 回 1 ～ 2 錠でした。パシフローラ アラタ+エリスリナ ムルング+クラテグス オキシヤカンサ(有効成分) 錠剤による治療を受けた患者は、2 回目と 3 回目の訪問時に臨床観察とハミルトン スケールによって評価されました。症状の改善に関しては、訪問時にスケールによって得られたスコアが比較されました。このグループに対して行われた最初の比較では、患者の 96% が改善を示したことが実証されました。 2 回目と 3 回目の訪問の間では、改善は 100% でした。同様のハーブ錠剤製品による治療を受けた患者は、2回目と3回目の訪問時に臨床観察とハミルトンスケールによって評価されました。
症状の改善に関しては、訪問 1 と 2、訪問 2 と 3、訪問 1 と 3 でのスケールを通じて得られたスコアが比較されました。このグループに対して実行された最初の比較では、V1 と V2 の間で 100% の患者が改善したことが実証されました。提示されたものが改善されます。 2 回目と 3 回目の訪問の間でも、改善は 100% でした。本研究では、軽度の不安と不眠症の症状の治療に使用される、市販されている 2 つのよく知られた薬を比較しました。
彼らです：
Passiflora Alata + Erythrina Mulungu + Crataegus Oxyacantha (活性物質) および同様のハーブ製品。市販されている液体と錠剤の 2 つの医薬品形態が使用されました。臨床プロトコルに参加する患者の予定数は、グループあたり 30 名のボランティア、合計 120 名でした。
96 人の患者が研究を完了したが、DM-MAR-04 臨床プロトコールに示されている研究対象集団の計算によれば十分な患者数であったため、この量には達しなかった。研究対象集団の人口統計は、患者数の点で各グループ間で均一性を示しました。 4 つのグループには女性と白人の患者の数が多かった。
年齢パラメーターでは、トケイソウ+エリスリナ ムルング+クラテグス オキシヤカンサ(有効成分) 群および同様のハーブ錠剤製品グループの患者の大部分は若年でした (トケイソウ アラタ+エリスリナ ムルング+クラテグス オキシヤカンタ(有効成分) では 59.3%、同様のハーブ製品では47.8%）。パッシフローラ アラタ+エリスリナ ムルング+クラテグス オキシヤカンサ(活性物質) および類似の液体ハーブ製品では、成人および中年の患者が主でした (パッシフローラ アラタ+エリスリナ ムルング+クラテグス オキシヤカンサ(活性物質) では 54.5%、同様のハーブ製品では 45.9%)。 。使用される薬剤は液体と錠剤であるため、結果を提示するために 4 つの異なる患者グループを定義しました (グループ A –トケイソウ アラタ+エリスリナ ムルング+クラテグス オキシヤカンタ(活性物質) 錠剤、グループ A’ –トケイソウ アラタ+エリスリナ ムルング+クラテグス オキシヤカンタ(活性物質) 液体、グループ B – 圧縮ハーブ類似製品、グループ B’ – 液体ハーブ類似製品)、および 1 つのグループで行われたすべての評価が他のグループでも実行されました。ハミルトンスケールによる有効性評価を観察すると、グループ A とグループ B の有効率は同様であると言えます。
優れた基準は、グループ A の 2% (77%、グループ B の 75%) で際立っています。パシフローラ アラタ+エリスリナ ムルング+クラテグス オキシヤカンサ(活性物質) 錠剤を服用した患者 (グループ A) は、同様のハーブ製品錠剤で治療された患者 (グループ B) よりも、軽度の不安と不眠症の症状の治療においてより高い有効性を示しました。パシフローラ アラタ+エリスリナ ムルング+クラテグス オキシヤカンサ(活性物質) 液体で治療された患者 (グループ A’) は、同様の液体ハーブ製品で治療された患者 (グループ B’) よりも良好および非常に良好なパラメーターでより大きな有効性を示したと比較的結論付けることができます。 ）、このことから、この研究で発生した有害事象は錠剤を摂取した患者で発生し、同様のハーブ製品を摂取した患者の大多数で発生したと言えます（9）。場合）。薬物との関連性が考えられる有害事象のケース (6) と可能性の高い有害事象 (2) 診断は眠気で、患者 08、15、18 は 2 回の来院 (来院 2 と 3) で軽度から中等度の有害事象を起こした。パッシフローラ アラタ+エリスリナ ムルング+クラテグス オキシヤカンサ(有効成分) と類似のハーブ製品はどちらも、医薬品の形態に関係なく、同等の効能を持っています。
ハミルトンスケールによる評価で検出された症状の改善を統計的に分析すると、次のことがわかります。
この研究で得られた結果によると、トケイソウ アラタ+エリスリナ ムルング+クラテグス オキシヤカンサ(活性物質) という薬剤と同様のハーブ製品が、軽度の不安や不眠症の症状のコントロールに効果的であると結論付けることができます。そして、それらは非常によく許容されました。
薬理学的特徴
Passiflora Alata + Erythrina Mulungu + Crataegus Oxyacantha (有効成分) は、神経鎮静剤として知られる植物有効成分で構成される経口使用の鎮静剤です。栄養神経系の興奮性亢進の治療を目的とした製剤を長期間使用すると、ほとんどの場合、バルビツール酸塩、ハロゲン化誘導体など、市販のさまざまな製剤を構成する薬剤自体によって引き起こされる重大な障害に遭遇します。
これらの障害は、主にこれらの薬物の習慣とそれらによって引き起こされる器質的うつ病によって表されます。 Passiflora Alata + Erythrina Mulungu + Crataegus Oxyacantha (有効成分) には、そのような物質が含まれていないため、長期間使用しても習慣になったり、うつ病を引き起こしたりしないという利点があります。この製品は、トケイソウ、サンザシ、ムルングを組み合わせたもので、不安状態や神経植物の機能不全に起因する症状に効果的に作用します。
その処方は植物由来の有効成分で構成されており、これまでに副作用は報告されていません。トケイソウまたはトケイソウには鎮静作用があり、不眠症のさまざまな場合に広く使用されており、神経痛などのさまざまな痛みの症状にも使用できます。また、トケイソウは過労や更年期障害による神経衰弱や神経症にも効果があります。パッションフルーツは血圧を下げ、呼吸を活性化します。
ムルングは、神経系の興奮と闘い、不眠症の場合に使用されます。神経系の治癒、催眠、鎮静剤として、百日咳を含む家庭医学でいくつかの効果があります。 Crataegus は重篤な年齢の障害に使用され、神経系の鎮静剤として作用します。
マラクジーナ口腔液ストレージケア
製品を光や湿気から保護して、元のパッケージに保管してください。室温（15～30℃）で保管してください。これらの条件下では、製品は製造日から 24 か月の保存期限を守り、消費に適した状態を保ちます。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。
安全のため、製品は元の梱包状態で保管してください。ご使用前に製品の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
この製品は子供の手の届かないところに保管してください。
身体的特徴
マラクジーナ PI は、パッション フルーツの香りを持つ、濃い茶色の粘稠な液体として現れます。
マラクジーナ経口液の法的声明
MS 登録番号 1.7817.0850
農場。答え：
ルシアナ・ロペス・ダ・コスタ
CRF-GO番号 2,757
登録者:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos SA
Avenida Ceci、番号 282、モジュール I
タンボレ・バルエリ – SP
CEP 06460-120
CNPJ: 61.082.426/0002-07
ブラジルの産業
製造元:
Natulab Laboratorio SA
Rua H、n 2、ガルパン III – ウルビス II、
サント・アントニオ・デ・ヘスス – BA
CEP 44.574-150
正しい使用方法を守って使用しても症状が治まらない場合は医師の診断を受けてください。
