ブタンタン研究所抗ジフテリア血清インサート

抗ジフテリア血清 – ブタンタン研究所はどのように機能しますか?抗ジフテリア血清は、ジフテリアと診断された患者…

5月 18, 2024

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抗ジフテリア血清 – ブタンタン研究所はどのように機能しますか?

抗ジフテリア血清は、ジフテリアと診断された患者に適用されると、ジフテリア桿菌によって産生される毒素を中和することによって作用します。抗ジフテリア血清を塗布すると、血清に含まれる抗体が毒素に特異的に結合し、体に対する毒素作用を中和します。推奨用量の適用による治療結果は、これらの用量を早く投与するほどより効果的になります。注射は病気の重症度に応じて静脈内に投与する必要があります。

抗ジフテリア血清の禁忌 – ブタンタン研究所

禁忌は実際には存在しませんが、アレルギー反応のリスクがあるため、抗ジフテリア血清の適用は厳密な医学的観察の条件下で実行する必要があります。
抗ジフテリア血清は妊娠中に禁忌ではありませんが、医師にはこの症状について知らせる必要があります。
以前の飲食は抗ジフテリア血清の使用を禁忌としませんが、嘔吐物を誤嚥する危険性があるため、細心の注意が必要です。

抗ジフテリア血清の使用方法 – ブタンタン研究所

ジフテリアが疑われる場合には、抗ジフテリア血清が適応となります。

生理食塩水で希釈して静脈内投与する必要があり、その投与量は臨床症状の重症度によって異なります。

軽度の形態（鼻、皮膚、扁桃腺）

40,000 IU (4 バイアル)

中等度の形態（喉頭扁桃または混合型）

60,000 ～ 80,000 IU (6 ～ 8 バイアル)

重症または晩期型（発症から4日間）

80,000 ～ 120,000 IU (8 ～ 12 バイアル)

特別な推奨事項

抗ジフテリア血清は、ジフテリアの治療にのみ有効な薬です。
抗生物質療法は、ジフテリア菌を排除し、ジフテリア毒素の生成を阻止するための補助薬として導入されるべきです。
治療の中断は医師のアドバイスがある場合にのみ実行してください。
ジフテリアを治療するために、成人と子供には同量の血清が投与されます。

抗ジフテリア血清 – Instituto Butantan を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?

該当しません。

ご質問がある場合は、薬剤師または医師に相談してください。

抗ジフテリア血清の予防措置 – ブタンタン研究所

この製品は医師の監督なしに使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

抗ジフテリア血清の副作用 – ブタンタン研究所

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% で発生します)

反応は血清投与後 24 時間以内に起こる可能性があり、ほとんどの場合は軽度です。一般に、それらは注入中または注入直後に発生します。

通常、体のかゆみ、皮膚の赤い斑点、顔の赤み、鼻づまりや結膜、呼吸時の甲高い笛のような音、空咳、吐き気、嘔吐、腹痛で始まります。そして下痢。この時点で血清の投与を中断し、アレルギー症状を治療することで、アレルギー状態の進行を防ぎます。アレルギーが治まった後は、推奨用量が適用されるまで血清療法を再度開始する必要があります。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生)

血清酔いは、血清による治療後 5 ～ 24 日後に現れる遅発性反応です。主な症状は次のとおりです。微熱。皮膚のかゆみのある赤い斑点または発疹;大きな関節に痛みを伴う腫れ。言語。これらの症状のいずれかを経験した場合は、医師の診察を受けて治療を受けてください。

異常な反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% の間で発生します)

セラムの使用中、悪寒や発汗を伴い、高熱（最高 39℃）が起こることがあります。このような場合には、点滴を中断し、解熱剤を投与する必要があります。状態が改善したら、血清療法を再開する必要があります。症状が再発する場合は、血清を含む溶液を廃棄し、新しい溶液を調製する必要があります。

まれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します）

アナフラティックショックまたは声門浮腫はまれですが、血清投与中に発生する可能性があります。初期症状は、唇のヒリヒリ感、顔面蒼白、息切れ、呼吸時の甲高い笛のような音、血圧低下、失神などです。血清の塗布を中止し、患者は直ちに治療を受けなければなりません。

非常にまれな反応（この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します）

文献には記載されていない。

反応の防止

すでに異種血清（抗毒素、抗破傷風、抗ジフテリア、抗狂犬病）による治療を受けている場合は、医師に伝えてください。

アレルギー歴がなくても、副作用が発生する可能性があり、副作用が発生した場合には臨床スタッフが対応いたします。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。

この薬による望ましくない反応や問題の出現については、消費者サービス (SAC) に連絡して会社に知らせてください。

抗ジフテリア血清の組成 – ブタンタン研究所

プレゼンテーション

注射可能な溶液

各 mL の血清は少なくとも 1,000 IU のジフテリア毒素を中和し、10 mL バイアルあたり合計少なくとも 10,000 IU のジフテリア毒素を中和します。

各カートリッジには、10 mL の抗ジフテリア血清が入った 5 つのバイアルが含まれています。

抗ジフテリア血清は、異種の特異的精製免疫グロブリンの F(ab`) ₂画分の注射用溶液 10 mL を含むバイアルに入っており、コリネバクテリウムジフテリアによって産生される少なくとも 10,000 IU の毒素を中和することができます (モルモットにおける血清中和)。。抗ジフテリア血清は、ジフテリアアナトキシンで高度免疫化された馬の血漿から製造されます。

投与経路：静脈内。

成人および小児用。

構成

各 10 mL バイアルには次の内容が含まれています。

少なくとも10,000 IUのジフテリア毒素を中和する異種免疫グロブリンの画分F(ab’) ₂ (モルモットの中和血清)。

フェノール	35mg（最大）
0.85%生理液	10ml

抗ジフテリア血清の過剰摂取 – ブタンタン研究所

抗ジフテリア血清の過剰摂取の症例および/または影響に関する情報はありません。

中毒の場合、対処方法についてさらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

抗ジフテリア血清薬物相互作用 – ブタンタン研究所

他の薬を服用している場合は医師に伝えてください。

望ましくない反応があった場合は医師に知らせてください。

抗ジフテリア血清物質の作用 – ブタンタン研究所

有効性の結果

ウマ（異種）由来のジフテリア毒素（活性物質）に対する抗ジフテリア血清＋異種免疫グロブリンの有効性を評価する対照臨床試験はありませんが、毒素の毒性活性を中和する能力は動物モデルで証明されています。患者における研究室および全身での使用。

薬理学的特徴

抗ジフテリア血清 + ジフテリア毒素に対する異種免疫グロブリン (活性物質) は、酵素による非発熱性消化によって精製された、馬由来の特定の異種免疫グロブリン (IgG) の等張溶液です。免疫グロブリンは、ジフテリアアナトキシンで高度免疫化された健康な馬の血漿に由来します。ジフテリア毒素に対する抗ジフテリア血清＋ジフテリア毒素に対する異種免疫グロブリン（活性物質）の中和生物学的活性は、一定量の参照ジフテリア毒素と異なる体積の血清の混合物の皮下接種後にモルモットに与えられる保護によって評価されます。

抗ジフテリア血清 + ジフテリア毒素に対する異種免疫グロブリン (活性物質) の中和力は、血清 1 mL あたり少なくとも 1,000 国際単位 (IU) でなければなりません。

ペプシンの作用によって酵素的に消化されたウマ血漿は、IgG の分子量を 160 kDa から 90 kDa または 100 kDa に減少させ、古典的経路を介した補体系の活性化に関与する Fc 画分を分子から除去します。このようにして、患者に誘発されるアレルギー効果の観点から、より純粋で反応原性の低い分子が得られます。ペプシンで処理された免疫グロブリン分子の結合部位の中和活性は変化せず、さらに、望ましくないアレルギー反応の原因となるタンパク質凝集体の自発的形成の可能性が大幅に減少します。

高度に血清が精製されているにもかかわらず、過敏症の人にアレルギー反応を誘発する可能性は低いままです。望ましくない反応の中には、マスト細胞の脱顆粒や補体系の活性化によってアナフィラキシーショックが発生する可能性がありますが、致死的なアナフィラキシーショックは非常にまれです。

ジフテリア毒素は、組織に固定されると、抗ジフテリア血清 + ジフテリア毒素に対する異種免疫グロブリン (活性物質) によって中和されません。

抗ジフテリア血清 + ジフテリア毒素に対する異種免疫グロブリン (活性物質) は、循環するジフテリア毒素を中和しますが、血流からジフテリア菌を排除しません。

抗ジフテリア血清の保管管理 – ブタンタン研究所

抗ジフテリア血清は参照医療サービスでのみ入手できます。 +2℃～+8℃の温度で保管および輸送する必要があります。冷凍庫または「冷凍庫」には入れないでください。凍結は厳禁です。バイアルを開けたら、血清はすぐに使用しなければなりません。

有効期限