この薬はどのように作用するのでしょうか?
セチリジン二塩酸塩は、抗ヒスタミン薬として分類される物質です。抗ヒスタミン薬は、アレルゲン（アレルギー反応を引き起こす可能性のある物質）の存在に反応して体が生成するヒスタミンと呼ばれる化学物質の作用をブロックします。ヒスタミンは、鼻腔の腫れや詰まり（鼻詰まり）を引き起こすだけでなく、粘液の産生の増加、皮膚や目のかゆみ、腫れ、その他のアレルギー反応を引き起こします。抗ヒスタミン薬は、これらの物質の作用を妨げることにより、アレルギー症状を軽減します。
症状の軽減は通常、セチリジン二塩酸塩の摂取後最初の数時間以内に起こります。
セチリジン二塩酸塩経口液の禁忌 – メドレー
セチリジンまたは薬剤の成分、ヒドロキシジンまたはピペラジン誘導体に対する既知のアレルギーがある場合、この薬剤の使用は禁忌です。
腎機能が重度に低下している場合、セチリジン二塩酸塩の使用も禁忌です。
セチリジン二塩酸塩による治療を中止すると、たとえ治療開始前には症状がなかったとしても、かゆみや発赤などの症状が現れることがあります。場合によっては、症状が重篤となり、セチリジン二塩酸塩による治療が再開される場合があります。治療を再開すると症状は消えるはずです。
この薬は2歳未満の子供には禁忌です。
この薬は、重度の腎機能障害のある患者の使用は禁忌です。
治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。
セチリジン二塩酸塩経口液の使い方 – Medley
専ら経口使用。
投与量
2歳から6歳までのお子様：
2.5mL（2.5mg）を1日2回、朝と夜に服用します。
6歳から12歳までのお子様：
5mL（5mg）を朝夕1日2回、または10mL（10mg）を1日1回服用します。
大人と12歳以上の子供：
10 mL (10 mg) を 1 日 1 回経口投与します。
満足のいく症状制御が得られる場合には、初回用量 5 mL (5 mg) が提案される場合があります。
治療期間は臨床評価後に医師が決定します。
腎不全を患っている小児患者の場合、患者の腎クリアランス、体重、年齢を考慮して用量を個別に調整する必要があります。
肝不全の患者：
孤立性肝障害のある患者では用量調整は必要ありません。
お年寄り：
現在までのところ、腎機能が正常な高齢患者において用量を減らす必要性を判断するデータはない。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。
この薬を使い忘れた場合はどうすればよいですか？
セチリジン二塩酸塩を飲み忘れた場合は、思い出した時点ですぐに服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は服用しないでください。飲み忘れを補うために余分に錠剤を服用しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師に相談してください。
セチリジン二塩酸塩内服液の使用上の注意 – Medley
治療用量では、アルコールとの臨床的に有意な相互作用は証明されていません（血中アルコール濃度 0.5 g/L の場合）。ただし、アルコール飲料をセチリジン二塩酸塩と同時に摂取する場合は注意が必要です。
セチリジン二塩酸塩をアルコール飲料や中枢神経系を抑制する薬剤と一緒に使用する場合は、注意力が低下してパフォーマンスが低下する可能性があるため、注意することが推奨されます。
尿閉の素因（脊髄損傷や前立腺肥大症など）を持つ患者では、セチリジン二塩酸塩が尿閉のリスクを高める可能性があるため、注意が必要です。
てんかん患者や発作の危険性のある患者には注意が推奨されます。
皮膚（皮膚）アレルギー検査は抗ヒスタミン薬によって阻害されます。処置の3日前にこの薬を中止することをお勧めします。
セチリジンの吸収は食事により低下しませんが、吸収率は低下します。
腎臓に問題がある場合は、用量を調整する必要があるため、この薬を使用する前に医師に相談してください。
腎機能が正常な高齢者の場合、今のところセチリジン二塩酸塩の用量を減らす必要があることを示すデータはありません。
配合成分であるメチルパラベンとプロピルパラベンは、アレルギー反応を引き起こす可能性があります（遅発的に感受性が高まる）。
車両を運転したり機械を操作したりする能力の変化:
特に車の運転や機械の操作が必要な場合は、医師が推奨する用量を超えないようにしてください。これらの活動には細心の注意が必要です。眠気を感じた場合は、車の運転や危険な行為、機械の操作などは行わないでください。
治療中は、能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。
生殖能力:
セキュリティ上の問題は確認されませんでした。動物実験のデータは、人間の生殖に対する安全性の懸念を示していません。
妊娠と授乳:
セチリジン二塩酸塩は、妊娠中または授乳中の女性には投与しないでください。妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の場合は、医師に相談してください。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
セチリジン二塩酸塩経口液の副作用 – メドレー
臨床試験データ:
一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% に発生します):
眠気、頭痛、めまい、倦怠感、口渇、喉の炎症と痛み、鼻粘膜の炎症と刺激、吐き気、胃腸の不快感、下痢。
市販後のデータ:
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.1% ～ 1% に発生します):
皮膚のチクチク感や刺すような感覚、かゆみ、アレルギー性皮膚反応、筋力低下、倦怠感、興奮、下痢。
まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生します):
体重増加、心拍数の増加、発作、蕁麻疹（赤くかゆみのある斑点を特徴とする皮膚アレルギー）、腫れ、過敏症、肝機能の変化、攻撃性、精神錯乱、うつ病、幻覚、不眠症。
非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生します):
凝固の原因となる血球の減少、味覚の変化または低下、不随意な体の動き、不随意な筋肉の収縮、失神、震え、視覚障害、かすみ目、眼球の回転運動、排尿困難、不適切で制御されていない排尿、血管浮腫（アレルギーによる腫れ）反応）、固定薬物アレルギー反応、重篤で致命的な可能性のあるアレルギー反応、神経性チック。
未知の反応 (入手可能なデータから発生を推定することはできません):
記憶の喪失または変化、食欲の増加、自殺念慮、めまい、尿閉。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
セチリジン二塩酸塩経口液の組成 – Medley
プレゼンテーション：
1 mg/ml 経口溶液:
120mlボトル+計量カップ。
経口使用。
大人および小児は2歳からご使用いただけます。
構成：
経口溶液の各 mL には次のものが含まれます。
|
セチリジン二塩酸塩 |
1mg |
|
車両* |
1mL |
※酢酸ナトリウム三水和物、酢酸、バナナフレーバー、グリセリン、メチルパラベン、プロピレングリコール、プロピルパラベン、サッカリンナトリウム二水和物、ソルビトール、精製水。
セチリジン二塩酸塩経口液の過剰摂取 – メドレー
患者がセチリジン二塩酸塩を大量に摂取した場合、主な症状は次のとおりです。
精神錯乱、下痢、めまい、疲労感、頭痛、倦怠感、かゆみ、瞳孔散大、落ち着きのなさ、鎮静、重度の眠気、心拍数の上昇、震え、尿閉。
誤って規定量を超えて摂取した場合は、直ちに医師の診察を受けてください。セチリジンに対する特異的な解毒剤は知られていません。過剰摂取が発生した場合、医師は対症療法（気分に合わせた治療）を勧めるか、胃を洗浄することを検討する必要があります。セチリジンは血液透析では効果的に除去されません。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
セチリジン二塩酸塩経口液の薬物相互作用 – メドレー
セチリジンの特性により、相互作用は予想されません。
プソイドエフェドリンおよびテオフィリン（400 mg/日）との相互作用研究では、薬物動態または薬力学における有意な薬物相互作用は報告されませんでした。
現在までに他の薬物との相互作用の報告はありませんが、セチリジン二塩酸塩と中枢神経系抑制薬との併用には注意が必要です。他の抗ヒスタミン薬と同様に、セチリジン二塩酸塩を服用している患者は過度のアルコール摂取を避ける必要があります。
敏感な患者の場合、二塩酸セチリジンをアルコール飲料や中枢神経系を抑制する薬剤と一緒に使用すると、注意力がさらに低下し、パフォーマンスが低下する可能性がありますが、二塩酸セチリジンは、推奨用量で投与した場合でも、アルコールの影響を増強するものではありません。 。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
セチリジン二塩酸塩経口液の食品相互作用 – メドレー
セチリジンの吸収は食事により低下しませんが、吸収率は低下します。
物質の作用 セチリジン二塩酸塩経口液 – Medley
効果の結果
慢性蕁麻疹患者を対象に実施された研究では、回答者の74.3%が、2週間の使用後にセチリジン二塩酸塩（活性物質）による薬物療法に満足していることが実証されました。 4週間の使用後、セチリジン二塩酸塩（有効成分）の使用に対する満足度は83.7%に上昇しました。
季節性アレルギー性鼻炎患者を対象に実施されたプラセボとフェキソフェナジンの比較研究では、どちらの薬剤もプラセボよりも優れていましたが、セチリジン二塩酸塩（活性物質）は投与後12時間の症状の軽減においてフェキソフェナジンより26%優れており、全体的な症状の軽減が見られました。症状が14％増加します。セチリジン二塩酸塩（活性物質）は、鼻、口蓋、または気管のかゆみに加えて、鼻漏、目のかゆみ、涙の軽減にもより効果的であることが証明されました。
薬理的特性
薬力学特性
ヒドロキシジンのヒト代謝物であるセチリジンは、末梢 H1 受容体の強力な選択的アンタゴニストです。インビトロ受容体結合研究では、他の H1 受容体に対する測定可能な親和性は示されませんでした。
ラットでの生体外実験では、全身投与されたセチリジンが脳の H1 受容体をあまり占有しないことが実証されました。
抗 H1 効果に加えて、セチリジンは抗アレルギー活性も示します。10mg を 1 日 1 回または 2 回投与すると、誘発試験を受けるアトピー性人の皮膚および結膜における炎症細胞、主に好酸球の後期動員を阻害します。 30 mg/日の用量は、喘息患者におけるアレルゲンの吸入によって誘発される後期気管支収縮中の気管支肺胞洗浄における好酸球の流入を阻害します。
さらに、セチリジンは、カリクレインの皮内投与によって誘発される慢性蕁麻疹患者の後期炎症反応を阻害します。また、アレルギー性炎症のマーカーである ICAM-1 や VCAM-1 などの接着分子の発現も減少します。
健康なボランティアを対象とした研究では、5 mg および 10 mg の用量のセチリジンが、皮膚内の非常に高濃度のヒスタミンによって誘発される膨疹および紅斑反応を強力に阻害することが示されています。 10 mg の単回投与後の活動の開始は、50% の人では 20 分以内に、95% では 1 時間以内に起こります。この活性は、1 回の投与後少なくとも 24 時間持続します。
5～12歳の小児を対象とした35日間の研究では、セチリジンの抗ヒスタミン作用（膨疹および紅斑の抑制）に対する耐性は観察されませんでした。セチリジンの繰り返し投与後に治療を中止すると、皮膚は 3 日以内にヒスタミンに対する通常の反応性を回復します。
薬物動態学的特性
吸収
10 mg を 10 日間毎日投与した後でも、セチリジンの蓄積は観察されませんでした。
ピーク血漿濃度は約 300ng/mL で、1.0 ～ 0.5 時間で到達します。
最大血漿濃度（C max ）や曲線下面積（AUC）などの薬物動態パラメータの分布は、ヒトボランティアでは単峰性です。
セチリジンの吸収の程度は食物によって低下しませんが、吸収速度は低下します。セチリジンを溶液、カプセル、または錠剤として投与した場合でも、生物学的利用能の程度は同様です。
分布
見かけの分配量は0.50L/Kgです。セチリジンの血漿タンパク質結合は 93 +/- 0.3% です。セチリジンはワルファリンの血漿タンパク質結合を変化させません。
代謝と排泄
セチリジンは広範囲の初回通過代謝を受けません。投与量の約 3 分の 2 は変化せずに尿中に排泄されます。半減期は約10時間です。セチリジンは、5 ～ 60 mg の範囲で直線的な反応速度を示します。
特別な患者集団
子供たち
セチリジンの半減期は、6～12歳の小児では約6時間、2～6歳の小児では約5時間でした。
お年寄り
10 mg の単回経口投与後、16 人の高齢者被験者では、若い被験者と比較して半減期が約 50% 増加し、クリアランスが40% 減少しました。これらの高齢者におけるセチリジンクリアランスの減少は、腎機能の低下に関連しているようです。
腎不全
この薬物の薬物動態は、軽度の腎不全（クレアチニンクリアランスが 40m/分を超える）患者と健康なボランティアで同様でした。
血液透析を受けている患者（クレアチニンクリアランスが7 mL/分未満）にセチリジン 10 mg を単回経口投与したところ、健康な人と比較して半減期が 3 倍増加し、クリアランスが 70% 減少しました。セチリジンは血液透析ではほとんど除去されませんでした。中等度から重度の腎不全の患者では用量の調整が必要です。
肝不全
慢性肝疾患（胆汁性肝硬変、肝細胞性肝硬変、胆汁うっ滞性肝硬変）の患者にセチリジン 10 mg または 20 mg を単回投与したところ、健常者と比較して半減期が 50% 増加し、クリアランスが 40% 減少しました。
用量調整は、肝機能不全患者に腎機能不全が併発している場合にのみ必要です。
セチリジン二塩酸塩経口液の保管管理 – Medley
この薬は室温（15～30℃）で保管してください。光から守ります。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
薬の特徴：
この薬は、バナナの香りを持つ無色透明の溶液の形で提供されます。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
セチリジン二塩酸塩経口液に関する法的声明 – Medley
MS – 1.8326.0231。
農場。答え：
タチアナ・デ・カンポス博士。
CRF-SP番号29,482。
製造元:
シプラ株式会社。
MIDC、パタルガンガ – MS 410 220 – インド。
輸入および梱包業者:
メドレー・ファーマシューティカ株式会社。
ルア・マセド・コスタ、55 – カンピナス – SP。
CNPJ 10.588.595/0007-97。
ブラジルの産業。
医師の処方箋に基づいて販売します。
