イソコナゾール硝酸塩クリームEMSリーフレット

イソコナゾール硝酸塩クリーム – EMS はどのように機能しますか?

硝酸イソコナゾールは、皮膚に真菌症を引き起こす真菌、酵母、カビに対して効果的な抗真菌薬です。紅斑の原因物質に対しても効果的です。

硝酸イソコナゾールクリームの禁忌 – EMS

イソコナゾールまたはその配合成分（薬の組成）に対して過敏症（アレルギーを引き起こす過度の感受性）がある場合は、硝酸イソコナゾールを使用しないでください。

イソコナゾール硝酸塩クリームの使い方 – EMS

局所使用。

イソコナゾール硝酸塩クリームの投与量 – EMS

医師が別の使用頻度を推奨しない限り、硝酸イソコナゾールを1日1回皮膚の患部に塗布する必要があります。

塗布部位に不快な反応が起こる可能性があるため、医師の推奨量を超えて本製品を使用しないでください。

原則として、真菌感染症（真菌による感染症）の場合は、患部への治療（局所）を2～3週間、治療抵抗性の感染症（特に局所感染症）の場合は最長4週間継続する必要があります。指または足の指の間）。より長い治療期間も可能です。

再発（病気の繰り返し）を避けるために、臨床的治癒後少なくとも2週間は治療を継続する必要があります。

硝酸イソコナゾールを正しく使用すると、症状は治療中に改善し、治療完了後も症状が消えたままになるはずです。症状が持続または再発する場合は、医師に相談してください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

イソコナゾール硝酸塩クリーム – EMS を使用するのを忘れた場合はどうすればよいですか?

服用を忘れた場合でも、忘れた服用量を補うために硝酸イソコナゾールの量を増量しないでください。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

イソコナゾール硝酸塩クリームの注意事項 – EMS

硝酸イソコナゾールを顔に使用する場合は、目に入らないように注意してください。このような目に入った場合は、直ちに多量の水または食塩水で目を洗ってください。

指や足の指の間の領域に感染症が発生した場合は、硝酸イソコナゾールクリームを塗布したガーゼ（包帯）を患部に置いておくことをお勧めします。

新たな感染を防ぐために、タオルや下着は毎日交換して煮沸することをお勧めします。綿製のものが望ましいです。

患部を清潔に保ちます。水虫（足の指の間の皮膚疾患）の場合は、入浴後、足の指の間を注意深く乾燥させる必要があります。靴下も毎日交換する必要があります。

定期的に衛生対策を講じる必要があります。医師からアドバイスを受けることができます。

硝酸イソコナゾールクリームを陰部に塗布すると、治療中に使用する液体ワセリンの成分がコンドームやペッサリーなどのラテックス製コンドームに損傷を与える可能性があるため、その有効性が低下します。

生殖能力

前臨床データでは生殖能力に対するリスクは示されていませんでした。

機械を運転または操作する能力への影響

硝酸イソコナゾールは、機械の運転や操作能力には影響を与えません。

授乳期

母乳中のイソコナゾールの排泄については不明であるため、乳児への曝露のリスクを排除することはできません。

授乳中の場合は、乳児による製品の摂取を防ぐために、硝酸イソコナゾールを乳房に塗布することは避けてください。

硝酸イソコナゾールクリームの副作用 – EMS

臨床研究で観察され、以下の表に示されている副作用の頻度は、MedDRA の頻度規約に従って定義されています。

市販後調査でのみ特定され、頻度が推定できない副作用は「不明」としてリストされています。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

イソコナゾール硝酸塩クリームの特別集団 – EMS

妊娠

妊娠中にイソコナゾールを含む薬を使用した経験は、ヒトにおける胎児奇形のリスクを示唆するものではありません。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

イソコナゾール硝酸塩クリームの組成 – EMS

皮膚用クリームの各グラムには次のものが含まれています。

※硝酸イソコナゾール10mgはイソコナゾール8.68mgに相当します。
**非イオン性自己乳化ワックス、オレイン酸デシル、液体ワセリン、プロピレングリコール、メチルパラベン、プロピルパラベン、シメチコン、精製水。

イソコナゾール硝酸塩クリームのプレゼンテーション – EMS

皮膚科クリーム。 20gのチューブが1本入った包装です。

局所（非眼科）使用。

成人および小児用。

イソコナゾール硝酸塩クリームの過剰摂取 – EMS

急性毒性研究の結果は、過剰摂取による皮膚への単回塗布（良好な吸収条件下での皮膚の広い領域への塗布）または不注意による経口摂取の後では、急性中毒の危険性が予想されないことを示しました。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

硝酸イソコナゾールクリームの薬物相互作用 – EMS

相互作用の研究は行われていません。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

イソコナゾール硝酸塩クリームの作用 – EMS

有効性の結果

いくつかの研究で、膣真菌感染症の治療における硝酸イソコナゾール (活性物質) の有効性が調査されています。硝酸イソコナゾール (活性物質) 600 mg の単回投与 (1 日の治療: 300 mg の膣錠 2 錠) を使用した場合の平均菌学的治癒率 (菌学的評価) は 75 ～ 90% であり、硝酸イソコナゾール (活性物質) 1% の膣用クリームを使用した場合は 75 ～ 90% でした。 （1日1回の塗布による連続7日間の治療）は90％以上でした。

薬理学的特徴

薬力学

硝酸イソコナゾール（有効成分）は、皮膚糸状菌、酵母、レブリフォーム菌、カビに効果のある抗真菌薬です。

薬物動態

硝酸イソコナゾール (活性物質) による膣真菌症の治療は局所療法であるため、血漿中の硝酸イソコナゾール (活性物質) の有効レベルには依存しません。

吸収

放射性同位元素で標識された硝酸イソコナゾール（活性物質）を含むクリームを膣に 1 回塗布した後、活性成分の吸収量は塗布量の 10% 未満であることが判明しました。

分布

硝酸イソコナゾール（活性物質）を膣内投与すると、硝酸イソコナゾール（活性物質）の沈着が形成されます。硝酸イソコナゾール（有効成分）が膣壁をコーティングします。硝酸イソコナゾール（有効成分）の一部は膣分泌物に溶解し、膣上皮に浸透します。上皮および分泌物では、 in vitro で測定された最小阻害濃度および殺生物濃度を明らかに上回る抗真菌薬の濃度が数日間維持されます。

代謝 / 生体内変化

吸収された硝酸イソコナゾール（活性物質）は人体によって完全に代謝されます。

静脈内投与後、2,4-ジクロマンデル酸および 2 (2,6-ジクロロベンジルオキシ)-2-(2,4-ジクロロフェニル)-酢酸が、量的に尿中に存在する主な代謝産物であることが特徴づけられました。

除去・排泄

3H で標識された硝酸イソコナゾール（活性物質）を静脈内投与すると、放射性同位体代謝産物の 3 分の 1 が尿とともに排泄され、残りの 3 分の 2 が糞便とともに排泄され、投与量の 75% が最初の 24 時間で排泄されました。

前臨床安全性データ

非臨床データは、安全性薬理、反復投与毒性、遺伝毒性、生殖毒性に関する従来の研究に基づくと、人体に対する特別な危険性を明らかにしていません。

遺伝毒性と発がん性

in vivo での発がん性研究は行われていません。現在までに入手可能な知識によれば、変異原性試験、反復投与毒性試験、化学構造および作用機序の結果に基づいて、硝酸イソコナゾール（活性物質）の発がん性の可能性を示す証拠はありません。

局所耐性と接触感作の可能性

皮膚および粘膜の耐性研究の結果によると、治療条件下では重大な局所刺激反応は予想されません。ウサギの目で得られた結果は、不注意で目を汚染した場合には結膜の炎症が予想されることを示しています。

イソコナゾール硝酸塩クリームの保管ケア – EMS

保存上の注意: チューブに蓋をして、室温 (15°C ～ 30°C) で保管してください。光や湿気から守ります。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。

元のパッケージに入れて保管してください。

薬の特徴

硝酸イソコナゾールは、塊や不純物のない均一な白いクリームの形で提供されます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

イソコナゾール硝酸塩クリームの警告メッセージ – EMS

薬を使用し始める前に、リーフレットに記載されている情報を読み、使用期限とパッケージの完全性を確認することが重要です。必要な相談ができるよう、製品リーフレットを常に手元に置いてください。

製品の使用に伴う利点とリスクについての情報が記載されているため、製品を使用する前にリーフレットの情報をよくお読みください。薬の適切な使用に関する情報もご覧いただけます。

硝酸イソコナゾールクリームの法的声明 – EMS

MS 登録:番号 1.0235.0676

農場。答え：

ロノエル・カザ・デ・ディオ博士
CRF-SP番号19,710

EMS S/A

ロッド、ジャーナリスト、フランシスコ・アギーレ・プロエンサ、キロ08
チャカラ アッセイ地区
オルトランディア – SP
郵便番号: 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
ブラジルの産業

SAC:

0800 – 191914

医師の処方箋に基づいて販売します。