圧縮酸素のリーフレット

酸素の適応：出血後の脳血管のけいれんによる神経学的虚血性欠乏症の予防と治療に…

8月 3, 2024

—

健康情報館

in チラシ

酸素は次のように表示されます。

動脈瘤によるくも膜下出血後の脳血管のけいれんによる神経学的虚血不全の予防と治療。
外傷性のくも膜下出血後の虚血性神経学的欠陥の予防。
老化に起因する脳の器質的変化の治療。主に記憶力、集中力、行動の変化、感情の不安定さ、知的能力の低下を特徴とします。

オキシジェンの使用を開始する前に、症状が特別な治療を必要とする病気によって引き起こされていないことを確認してください。

オキシジェン・コンプリミドスの禁忌

酸素は、ニモジピンまたはニモジピンの他の成分に対して過敏症があることがわかっている人には禁忌です。

肝不全の人は酸素を使用すべきではありません。

腎不全や心不全のある高齢の患者や、非常に低血圧の患者には特別な注意が必要です。

ニモジピンは、高血圧や心臓病の治療に使用される他の薬の効果を高める可能性があります。抗生物質リファンピシンなどの他の薬は、酸素の効果を弱める可能性があります。

酸素錠剤による治療期間中は、めまいによって能力や注意力が損なわれる可能性があるため、患者は車の運転や機械の操作を行わないでください。

特定の薬剤を投与すべきではない、または慎重な医学的評価を行った後にのみ投与すべき病気や症状。このような場合、一般に起こり得る害が利益を上回るためです。

禁忌の可能性を慎重に評価するために、医師は、特定の状況や習慣だけでなく、過去および同時のすべての病気や治療について知らされなければなりません。

禁忌は薬の使用を開始した後にのみ発生する可能性があるため、医師に知らせる必要があります。

オキシジェンコンプリミドスの使い方

通常、錠剤は噛まずに少量の液体と一緒にお召し上がりください。食事中または食事の近くには錠剤を服用しないでください。

酸素タブレットは食事の少なくとも1時間前、または食事の少なくとも2時間後に摂取する必要があります。くも膜下出血の場合、連続投与の間隔は 4 時間以上あけてください。

酸素タブレットの投与量

動脈瘤によるくも膜下出血の場合

点滴用の酸素溶液を 5 ～ 14 日間投与し、続いて 1 日あたり 6 x 2 個の酸素錠剤 (6 x 60 mg) を 7 日間投与します。

外傷性くも膜下出血の場合

点滴用の酸素溶液を 7 ～ 10 日間投与し、続いて 1 日あたり 6 x 2 錠の酸素錠剤 (6 x 60 mg) を 11 ～ 14 日間投与します。

老化による脳の器質的変化

1日あたり3×1錠（3×30mg）。

副作用が発現した患者では、必要に応じて用量を減らすか、治療を中止する必要があります。

重度の肝不全、特に肝硬変では、初回通過効果の低下と代謝クリアランスの低下により、ニモジピンの生物学的利用能が増加する可能性があります。このような場合、治療効果と副作用（低血圧など）がより顕著になる可能性があります。このような状況では、血圧レベルに応じて用量を減らす必要があります。必要に応じて、治療を中止する必要があります。

治療期間

予防的使用

動脈瘤に起因するくも膜下出血の場合:

静脈内治療は、出血エピソードの 4 日目までに開始し、血管けいれんのリスクが最も高い期間中、つまりくも膜下出血後 10 日目から 14 日目まで継続する必要があります。

予防投与中に出血巣を外科的に制御した場合は、酸素による静脈内治療を術後少なくとも 5 日間継続する必要があります。

非経口治療の終了後、さらに 7 日間、ニモジピン 6 x 60 mg、つまり 4 時間ごとに 2 錠を毎日経口投与することが推奨されます。

外傷によるくも膜下出血の場合:

静脈内治療は外傷後 24 時間以内に開始し、くも膜下血の存在が診断された後はできるだけ早く開始し、7 ～ 10 日間維持する必要があります。

非経口治療の完了後、ニモジピン 6 x 60 mg の毎日の経口投与、つまり 4 時間ごとに 2 錠を 11 ～ 14 日間、合計 21 日間の治療期間（静脈内 + 経口）まで行うことが推奨されます。

治療用途

動脈瘤に起因するくも膜下出血の場合のみ：

くも膜下出血後の血管けいれんによって引き起こされる既存の虚血性神経学的変化の場合、非経口治療をできるだけ早く開始し、少なくとも5日間、最長で14日間継続する必要があります。この期間の後は、ニモジピン 6 x 60 mg、つまり 4 時間ごとに 2 錠を 7 日間経口投与することが推奨されます。

酸素の治療的または予防的使用中に出血巣を外科的に制御する場合、術後少なくとも 5 日間は静脈内治療を継続する必要があります。

大槽内点滴

動脈瘤によるくも膜下出血のみ：

外科的介入中、希釈酸素溶液（リンゲル液 19 mL に点滴用酸素溶液 1 mL を加えたもの）の槽内注入を体温で実行でき、調製後すぐに使用できます。

加齢による脳の器質的変化の場合:

数か月の治療後、酸素錠剤による治療がまだ適応されるかどうかを評価する必要があります。

点滴に関する注意：

オキシジェンの活性物質はわずかに感光性があるため、直射日光の当たる場所での溶液の保管および投与は避けてください。直射日光を避けられない場合は、輸液ポンプや器具をカバーで保護するか、濃い色または茶色がかった注射器やチューブを使用してください。ただし、投与時間が 10 時間を超えない限り、人工光にさらされた状態で何の保護もせずに酸素を投与することができます。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。

医師の知識なしに治療を中断しないでください。

オキシジェン・コンプリミドスの注意事項

多臓器不全のある高齢患者には細心の注意が推奨されます。重度の腎不全（クリアランス! 20 mL/min）および重度の心不全の場合は、ニモジピンの使用とその後の定期的なモニタリングの必要性を慎重に検討します。全身性の脳浮腫または頭蓋内圧の明らかな上昇の場合、酸素は必要な注意を払って使用する必要があります。低血圧患者が使用する場合にも注意してください。

妊娠と授乳

ニモジピンは妊娠中に医師の監督下でのみ投与できます。治療から生じるリスクと利点を評価する必要があります。

母乳への移行に関するデータがないため、授乳中の製品の使用はお勧めできません。

授乳中のニモジピンの使用は禁忌です。

治療中または治療終了後に、妊娠したことを医師に知らせてください。授乳中の場合は医師に伝えてください。

高齢の患者さん

高齢者の器質性脳障害の治療では、重度の肝不全（肝硬変）患者にはオキシゲン錠を投与すべきではありません。くも膜下出血の場合。

多臓器不全のある高齢の患者には細心の注意が推奨されます。

圧縮酸素の副作用

治療の開始時に、すでに血圧が高い場合には、頭痛、胃腸の炎症、吐き気、めまい、脱力感、顔面紅潮、熱感、血圧低下が起こることがあります。

まれに、ニモジピンにすぐに反応する人には胸痛が現れることがありますが、その場合は直ちに医師に報告する必要があります。

オキシゲン錠剤による治療中に、次のような副作用が発生する可能性があります。

胃腸系への影響

胃腸の不快感。

神経系への影響

めまい、頭痛、脱力感;
まれに、不眠症、運動興奮、興奮、攻撃性、発汗などの中枢神経系活動亢進の症状が発生することがあります。
孤立したケースでは、多動症とうつ病。

心血管系への影響

特に初期値が高い場合の血圧の低下（低血圧）。
心拍数の増加（頻脈）。

血液への影響

血小板減少症の孤立した症例。

その他の効果

熱感、皮膚の発赤、末梢浮腫。
まれに、特にニモジピンにすぐに反応する患者では、胸痛が現れることがありますので、医師に報告する必要があります。
トランスアミナーゼの増加、アルカリホスファターゼおよびガンマグルタミルトランスフェラーゼの増加、尿素および/または血清クレアチニンの増加による腎機能障害が報告されています。

不快な反応があった場合は医師に知らせてください。

圧縮酸素の組成

プレゼンテーション

コーティング錠

30 個および 60 個のコーティング錠が入ったパック。

経口使用。

大人用。

構成

各コーティング錠剤には次のものが含まれます。

ニモジピン	30mg
賦形剤*	コーティング錠 1 錠

*ポビドン、乳糖、デンプン、微結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、二酸化チタン。

圧縮酸素の過剰摂取

過剰摂取の場合、頻脈または徐脈を伴う急激な血圧低下が予想されます。活性炭を使用した即時の胃洗浄が推奨されます。

動脈性低血圧の治療には、ドーパミン、ノルアドレナリン、または交感神経刺激物質を投与します。特別な解毒剤はありません。

酸素錠剤の薬物相互作用

オキシジェンタブレットと一緒にグレープフルーツジュースを摂取することは、薬の効果を高める可能性があるためお勧めできません。

食事中または食事に近い時間にオキシゲンタブレットを服用することは、薬の効果を低下させる可能性があるためお勧めできません。

治療を開始する前または治療中に、使用している薬について医師に伝えてください。

医師の知識なしに薬を服用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

圧縮酸素の食品との相互作用

グレープフルーツジュースは、ジヒドロピリジンの酸化代謝を阻害します。したがって、グレープフルーツジュースとニモジピン（活性物質）コーティング錠剤の同時摂取は、ニモジピン（活性物質）の血漿中濃度が上昇する可能性があるため推奨されません。

物質酸素コンプリミドスの作用

効果の結果

くも膜下出血（SAH）における血管けいれんおよび脳血管けいれんによって引き起こされる虚血性神経障害の軽減：

合計1514人の患者を対象とした8つの研究を含むメタアナリシスにより、動脈瘤性くも膜下出血患者の脳血管けいれんの予防におけるニモジピン（活性物質）の有効性と安全性が評価されました。プラセボ群と比較して、ニモジピン（活性物質）の使用により、患者の総臨床的回復が64%増加し、部分的臨床回復が79%増加し、死亡が74%減少し、症候性脳損傷が46%減少した。脳梗塞の発生が48％減少することに加えて、血管けいれん。プラセボ群とニモジピン（活性物質）群の間の再発性出血と副作用の差は統計的に有意ではありませんでした。メタアナリシスの結論は、ニモジピン（活性物質）が臨床評価基準を大幅に改善し、症候性脳血管けいれん、晩期神経機能障害（全例）、および脳梗塞の発生を減少させる可能性があるというものでした。別の研究でも、SAH におけるニモジピン (活性物質) の使用に有利な同様の結果が裏付けられています。

遊離細胞内カルシウムの増加は、正常な老化およびアルツハイマー病における神経細胞死の仲介に関連しています。細胞死のプロセスは、おそらく、破壊的な酵素系の活性化と重要な細胞内プロセスの中断によって起こります。研究では、慢性器質性脳症候群またはアルツハイマー病患者の認知症状および行動症状の改善におけるニモジピン（活性物質）の効果が実証されています。

欧州での製品化後の調査研究では、認知症患者の約70％で記憶力と注意力の臨床的改善が観察されました。

変性性認知症:

ミニ精神状態検査 (MMSE) の合計スコアが 12 ～ 18 の、より重度のアルツハイマー型認知症 (AD) 患者では、1 日あたり 180 mg のニモジピン (活性物質) の使用が、13 例でプラセボよりも有意に高かった。 17件の研究が、ADASスケール（アルツハイマー病評価スケール）の合計スコア（p=0.01）と認知スコア（p=0.035）、およびMMSEの合計スコア（p=0.006）に関して評価されました。

各治療群の約400人の患者を対象とした、主に脳の変性プロセスに関連する認知症に関する12件の研究では、ニモジピンで治療された患者の58％が「非常に改善した」と分類され、20％がわずかに改善し、22％は改善が見られなかった。変化。プラセボの結果はそれぞれ17%、11%、72%でした。これらの結果は、Buschke Selective Reminding testで測定したところ、中等度から重度のAD患者の特定のサブセットが、1日あたり180 mgのニモジピン（活性物質）による対症療法中に認知機能低下の減少を示したことを示唆しています。 AD の進行は変化しなかったにもかかわらず、この研究は認知能力との関連で中等度から重度の AD 症例に対するニモジピン (活性物質) の有効性を実証しました。その有効性に加えて、ニモジピン (活性物質) は 1 日あたり 90 mg および 180 mg の用量で良好な忍容性を示しました。

「 Sandoz Clinical Assessment Geriatric 」(SCAG) スケールを使用した 6 件の研究では、プラセボよりもニモジピン (活性物質) の使用による大きな利点が実証されました。ニモジピン（活性物質）と麦角誘導体（コデルゴクリン、エルゴロイドメシル酸塩）を比較した別の研究でも、ニモジピン（活性物質）の優位性が示唆されました。ニモジピン（活性物質）の長期使用による最も懸念される潜在的な副作用は、カルシウム拮抗薬の使用によって引き起こされる錐体外路症状であり、これはフルナリジンまたはシンナリジンの使用で最も一般的に発生しますが、ベラパミルでも発生します。動物実験によると、D-2 受容体遮断活性を持たない L 型カルシウムチャネル遮断薬であるニモジピンでは、これらの影響が起こりにくいことが示唆されています。

器質性脳症候群の患者30名とプラセボ対照群を対象とした研究では、ニモジピン（活性物質）の優位性が示されました。ニモジピン（活性物質）による治療に対する反応は、脳変性の病因には影響されませんでした。ニモジピン (活性物質) は、1 日あたり 180 mg までの用量まで良好に許容されました。器質性脳症候群の患者 352 名を対象とした別の研究では、ニモジピン (活性物質) の使用を支持する同様の結果が示されました。

血管性認知症:

ニモジピン (活性物質) の小規模 (n = 25) 公開試験では、他の降圧治療と併用したニモジピン (活性物質) の使用により認知機能の改善が見られました。サンプルは、慢性脳血管疾患、軽度の認知機能低下、軽度から中等度の動脈性高血圧症（収縮期160mmHg以上、拡張期95mmHg以上）、脳血管アテローム性動脈硬化症を患う70～80歳の外来患者で構成された。 24週間後、患者の72%で神経心理学的機能に改善が見られました。

別の研究では、軽度から中等度の認知機能低下を有する178人の高齢患者における原発性変性認知症または多発梗塞性認知症の治療におけるニモジピン（活性物質）の有効性が実証されました。ニモジピン（活性物質）を投与された個人は、すべての結果尺度において統計的に有意な改善を示しました。副作用の数と重症度は無視できるほどでした。

うつ：

遅発性うつ病に関連する脳血管疾患または血管危険因子を有する患者は、1日あたり90 mgの経口ニモジピン（活性物質）を長期にわたって使用する補助療法から恩恵を受けます。これにより、大うつ病のエピソードに対する抗うつ薬による治療を最適化できます。再発を減らします。 (DSM-IV)。

薬理的特性

ニモジピン（有効成分）の有効成分であるニモジピン（有効成分）は、基本的に抗血管収縮作用と脳抗虚血作用があります。さまざまな血管作動性物質 (セロトニン、プロスタグランジン、ヒスタミンなど) または血液または血液分解産物によってin vitroで引き起こされる血管収縮は、ニモジピン (活性物質) で予防または排除できます。

急性脳灌流障害患者を対象に行われた研究では、ニモジピン（活性物質）が脳血管を拡張し、脳血流を増加させることが示されています。一般に、灌流の増加は、健康な領域よりも損傷を受けた脳領域または灌流不足の脳領域で顕著です。ニモジピン（活性物質）は、くも膜下出血患者の虚血性神経損傷と死亡率を大幅に減少させます。

ニモジピン（活性物質）は、カルシウムチャネルに関連する神経細胞および脳血管の受容体に作用することにより、ニューロンを保護し、その機能を安定させ、脳血流を促進し、虚血耐性を高めます。他の研究者は、これが盗難現象につながるものではないことを証明しています。ニモジピン（活性物質）は、脳機能に障害のある患者の記憶障害と集中力を改善することが臨床的に証明されています。

他の典型的な症状にも好ましい影響があり、行動観察や心理測定検査による全体的な臨床印象や個人の障害の評価において有益な効果が実証されました。

圧縮酸素貯蔵のケア

光や湿気を避け、室温（15 ^℃ ～30 ^℃ ）で保管してください。

貯蔵寿命：