めまい、平衡感覚の変化、耳鳴り、場合によっては高血圧にも適応されます。
Exit ® は、子供の記憶喪失、注意力や方向性の喪失、学習障害の治療に適応されます。
出口はどのように機能しますか?
血液循環を改善し、脳組織の酸素化を促進し、学習、記憶、注意、意識のプロセスに関与する脳機能を改善します。
禁忌を抜ける
シンナリジン、ピラセタム、またはその成分のいずれかに対する過敏症が既知の場合。
重度の腎不全の人はこの薬を使用しないでください。
医師が治療の利益が疾患悪化のリスクを上回ると判断しない限り、パーキンソン病患者は Exit ®を使用すべきではありません。
終了の使い方
経口使用。
6歳未満のお子様
1/2錠、1日2回。
6歳以上のお子様
1錠、1日2回。
大人
1錠、1日3回。
治療は長期間継続することができ、維持用量は症例の重症度および医学的モニタリングに応じて医師が調整する必要があります。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
Exit の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?
飲み忘れてはなりませんが、飲み忘れた場合は推奨どおりに使用を再開し、前回の服用を忘れたからといって2倍量を服用しないでください。
疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。
退出時の注意事項
この薬を服用すると、よく知られている「みぞおちの痛み」が起こることがあります。
食後に製品を摂取すると胃への刺激を軽減できます。
患者によっては、眠気や胃腸障害を経験する場合があります。
まれに、頭痛、口渇、体重増加、発汗、アレルギー反応が報告されています。
この薬の有効性は患者の機能能力によって異なります。
治療中、患者は車の運転や機械の操作を行ってはなりません。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
妊娠
カテゴリー C: 動物や妊婦に対する研究は行われませんでした。あるいは、動物実験でリスクが明らかになったものの、妊婦を対象とした研究はありません。
授乳
ピラセタムは母乳中に排泄されます。したがって、授乳中はピラセタムの使用を避けるべきです。
授乳中の場合は医師に伝えてください。このような症状のある女性へのこの薬の使用は推奨されません。
この薬は3歳未満の子供には禁忌です。
高齢患者
シンナリジンによる長期治療を受けている高齢患者は、錐体外路症状やこれらの症状の悪化を経験する可能性があり、時には悲しみの感情を伴います。
このような場合には、治療を中止することをお勧めします。
副作用の出口
この薬は睡眠障害や胃腸障害（腹痛、上腹部痛、下痢、吐き気、嘔吐）を引き起こす可能性があります。
口渇、頭痛、体重増加、過度の発汗などの症状や、皮膚炎、かゆみ、蕁麻疹などのアレルギー反応がまれに発生する場合があります。
また、神経質、イライラ、不眠症、不安、震え、興奮、性欲の増加を引き起こす可能性もあります。
薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。
構成を終了
各コーティング錠剤には次のものが含まれます。
| ピラセタム |
400mg |
| シンナリジン |
25mg |
| 賦形剤 |
コーティング錠 1 錠 |
*二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、微結晶セルロース、オイドラギットE、二酸化チタン、タルク、マクロゴール。
プレゼンテーションを終了する
コーティング錠20錠入り。
投与経路：経口。
成人および小児用。
過剰摂取をやめる
この薬の過剰摂取に関連して最も一般的に報告されている兆候および症状は次のとおりです。
眠気から反射神経の顕著な低下と昏睡までの意識レベルの変化、嘔吐、震え、口の不随意運動、血圧の低下。
少数の子供たちに発作が発生しました。
この薬を過剰摂取した場合の特別な解毒剤はありません。医師は症状に応じて治療を開始する必要があり、これには血液透析が含まれる場合があります。血液透析中に血液から物質ピラセタムを抽出する効率は 50 ～ 60% です。
過剰摂取の場合、胃洗浄または嘔吐誘発による胃内容排出処置を行うのが合理的です。
適切と考えられる場合には、活性炭を投与することもできます。
この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。
さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。
薬物相互作用を終了する
中枢神経系を抑制する薬（フェノバルビタール、チオペンタール、ジアゼパン、ブロマゼパン）、三環系抗うつ薬（アミトリプチリン、ノルトリプチリン、クロミプラミン、イミプラミン、デシプラミン、ドキセピン、マプロチリン）、アルコールをこの薬と同時に服用すると、鎮静効果が高まる可能性があります。
シンナリジンという物質は、その抗アレルギー効果により、この薬を検査の 4 日前までに摂取した場合、皮膚科学的検査 (皮内) の読み取りを妨げる可能性があります。
甲状腺ホルモン（T3およびT4）およびピラセタムという物質による治療中に、精神錯乱、過敏症、睡眠障害を起こした症例が報告されました。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
物質アクションの終了
有効性の結果
最近では、脳灌流と代謝の両方を改善する複合薬の開発に注目が集まっています。実施された調査では、シンナリジンによる代謝作用および血管作用作用を伴う、脳血流不足の治療に対するシンナリジン 400mg とピラセタム 25mg を含むこれらの関連性の 1 つによる影響が調べられました。患者が調査に参加するための主な基準は、慢性脳虚血の診断であった。
研究中の関連成分の特性を組み合わせることで、シンナリジンとピラセタムなどの向知性薬を別々に使用する場合と比較して、より短期間でより良い効果を達成し、活性物質の用量を減らすことができると考えられています。 。調査は2段階で行われた。神経内科クリニック（患者60人）でのランダム化比較試験と、日常的な神経内科診療（患者60人）における薬剤の有効性の評価である。神経学的動態観察には、神経心理学的検査、動態検査、および脳血管の超音波検査が伴いました。
すでに、この薬物を併用した治療の第一段階で、いくつかの神経学的および神経心理学的パラメータのポジティブな変化が見出されています。超音波検査中に、中大脳動脈における一連の血流速度パラメータによってダイナミクスの進行が観察されました。
併用薬（シナリジン + ピラセタム）の有効性を評価する際、通常の神経内科診療と同じ期間に、すべての疾患症状にプラスの変化が観察され、これは動態試験の結果によって確認されました。これらの成分は相互に強化し合うため、副作用の発生率が低くなります。多くの患者は、2錠の錠剤ではなく、1錠のシンナリジンとピラセタムのカプセルで併用薬を使用することの許容範囲と利便性を報告しました。
薬理学的特徴
薬理学的特性
シンナリジン
シンナリジンは、カルシウムチャネルを遮断することにより、血管内の平滑筋細胞の収縮を阻害します。この直接的なカルシウム拮抗作用に加えて、シンナリジンは、カルシウム チャネル受容体をブロックすることによって、ノルエピネフリンやセロトニンなどの血管作動性物質の収縮活性を低下させます。細胞のカルシウム流入の遮断は組織選択的であり、血圧や心拍数には影響を与えずに血管拡張特性をもたらします。
シンナリジンは、赤血球の展性を高め、血液の粘度を低下させることにより、微小循環の不全をさらに改善します。前庭系の刺激を抑制し、眼振やその他の自律神経障害を抑制します。めまいの急性発作はシンナリジンによって予防または軽減できます。
ピラセタム
これは、ガンマ-アミノ酪酸 (GABA) の環状誘導体であるピロリドン (2-オキソ-1-ピロリジン-アセトアミド) です。
入手可能なデータは、ピラセタムの基本的な作用機序が細胞または臓器に特異的ではないことを示唆しています。ピラセタムは、用量依存的にリン脂質膜モデルの極端に物理的に結合し、可動性リン脂質有効成分複合体の形成を特徴とする層状膜構造の修復を誘導します。この事実はおそらく膜の安定性の向上に寄与し、膜および膜貫通タンパク質がその三次元構造を維持または回復したり、機能を果たすのに十分なほど折りたたまれたりすることを可能にします。ピラセタムには神経および血管への影響があります。
動物と人間の両方で、学習、記憶、注意、意識などの認知プロセスに関わる機能が強化されました。脳虚血患者の脳微小循環と代謝に有益な効果をもたらし、虚血領域の血流と脳代謝を増加させますが、正常な灌流領域では顕著な効果は示されません。
また、赤血球の展性の増加と血小板凝集の減少、血管壁への赤血球の接着および毛細血管けいれんを通じて、血小板、赤血球および血管壁に血液レオロジー効果を及ぼします。
薬物動態学的特性
シンナリジン
シンナリジンの血漿中濃度のピークは摂取後 1 ～ 3 時間で得られます。シンナリジンの半減期は 4 時間で、完全に代謝されます。その代謝産物の除去は、約 3 分の 1 が尿中に、3 分の 2 が糞便中に起こります。シンナリジンの血漿タンパク質結合率は 91% です。
ピラセタム
ピラセタムの薬物動態プロファイルは直線的で時間に依存せず、広範囲の用量での研究に参加する個人間のばらつきは小さいです。これは、ピラセタムの高い透過性、高い溶解性、および最小限の代謝と一致しています。ピラセタムの血漿半減期は 5 時間で、成人ボランティアと患者では同様です。高齢者（主に腎クリアランス障害による）や腎不全の人ではより高くなります。
全身の見かけのクリアランスは 80 ～ 90 mL/分です。主な排泄経路は尿であり、投与量の 80 ～ 100% に相当します。ピラセタムは糸球体濾過によって排泄されます。ピラセタムは血漿タンパク質には結合せず、その分布量は約 0.6L/kg です。絶食中の人では投与後 1 時間で最大血漿濃度に達します。経口製剤中のピラセタムの絶対バイオアベイラビリティは約 100% です。
食物摂取はピラセタムの吸収の程度には影響しませんが、Cmax は 17% 減少し、tmax は 1 時間から 1.5 時間に増加します。
ストレージケアを終了する
Exit ® は過度の熱 (40°C 以上の温度) を避け、光や湿気から保護して保管する必要があります。
薬は元の包装に入れて保管する必要があります。
推奨条件下で保管した場合、この薬は 36 か月の保存期間で安全に摂取できます。
バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。
使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。
薬の特徴
Exit ® は、コーティングされた白い円形の両凸錠剤として提供され、片面には折り目がなく、もう片面には「F」マークが付いています。
使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
法的表現を終了する
MS登録番号 1.7817.0087
農場。責任者：
ルシアナ・ロペス・ダ・コスタ
CRF-GO番号 2,757
登録者:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos SA
Avenida Ceci、番号 282、モジュール I – タンボレ – バルエリ – SP
CEP 06460-120
CNPJ: 61.082.426/0002-07
製造元:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica SA
VPR 1 – コート 2-A – モジュール 4 – DAIA – アナポリス – GO
CEP 75132-020
医師の処方箋に基づいて販売します。
