センシニルtmの雄牛

塩酸リドカイン (活性物質) 注射用溶液は、経皮注射などの浸潤技術を使用した局所または領域麻酔の生成に適応されます。静脈内局所麻酔による。腕神経叢や肋間などの末梢神経ブロック技術による。また、腰部および尾部の硬膜外ブロックなどの中枢神経技術によっても行われます。

ゼリー

塩酸リドカイン（活性物質）ゼリー 2% は、以下の表面麻酔薬および潤滑剤として使用されます。

注射液 2.0%

塩酸リドカイン (活性物質) 2% カープルは、歯科および小規模な手術における局所麻酔に適応されます。

出典: 医療キシレステシン^®のプロフェッショナル インサート。

センシニル TM の禁忌

注射可能な溶液

リドカインは、アミド型局所麻酔薬またはその配合成分のいずれかに対して過敏症が知られている患者には禁忌です。

リスクカテゴリー B。この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用すべきではありません。

ゼリー

塩酸リドカイン（有効成分）ゼリー2%は禁忌です。

注射液 2.0%

アミド系局所麻酔薬またはその処方の他の成分に対する過敏症。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

出典: 医療キシレステシン^®のプロフェッショナル インサート。

センシニル TM の使用方法

注射可能な溶液

以下の推奨用量表は、さまざまな種類の麻酔処置に対する塩酸リドカイン (活性物質) の量と濃度をまとめたものです。この表で提案されている用量は、正常な健康な成人に対するものであり、血管収縮剤を含まない溶液の使用を指します。

大量の薬が必要な場合は、血管収縮薬が禁忌である場合を除き、血管収縮薬のみを使用する必要があります。

これらの推奨用量は、ほとんどの日常的な処置に必要な麻酔薬の量のガイドとしてのみ機能します。実際に使用する量と濃度は、外科手術の種類と範囲、必要な麻酔の強度と筋肉弛緩の程度、必要な麻酔時間、患者の身体状態などの要因によって異なります。いずれの場合も、望ましい結果が得られる最低濃度と最低用量を採用する必要があります。小児、高齢者、衰弱した患者、心臓疾患や肝臓疾患のある患者の場合は、投与量を減らす必要があります。

麻酔の開始、麻酔の持続時間、筋肉弛緩の程度は、使用する局所麻酔薬の量と濃度（総用量）に比例します。

したがって、注射用塩酸リドカイン (活性物質) の濃度と量を増やすと、麻酔の開始時間が短縮され、麻酔時間が延長され、筋肉の弛緩が大幅に促進され、麻酔の部分的な拡張が増加します。

ただし、硬膜外麻酔で使用される場合、注射用塩酸リドカイン (活性物質) の濃度と量が増加すると、血圧が大幅に低下する可能性があります。

塩酸リドカイン (活性物質) による他の影響の発生率は非常に低いですが、他の影響の発生率は注射された局所麻酔薬の総用量に正比例するため、大量および高濃度の使用には注意が必要です。 。

血管収縮剤を含まない（エピネフリンを含まない）塩酸リドカイン注射液（活性物質）の推奨用量

浸潤

経皮浸潤

集中：

0.5 または 1.0%。容量は1～60mL。総用量は5～300mg。

静脈内局所浸潤

集中：

0.5%;容量10～60mL。総用量50〜300mg。

上腕末梢神経ブロック

集中：

1.5%;容量15～20mL。総用量225〜300mg。

歯科末梢神経ブロック

集中：

2.0%;容量は1～5mL。総用量20〜100mg。

末梢肋間神経ブロック

集中：

1.0%;容量3mL。総投与量は30mg。

脊椎傍末梢神経ブロック

集中：

1.0%;容量は3～5mL。総用量30～50mg。

陰部末梢神経ブロック（両側）

集中：

1.0%;容量10mL。総用量100mg。

子宮頸管傍

産科鎮痛（両側）

集中：

1.0%;容量10mL。総用量100mg。

交感神経遮断

子宮頸部（星状神経節）

集中：

1.0%;容量5mL。総用量は50mg。

ローバー

集中：

1.0%;容量は5～10mL。総用量は50～100mg。

中枢神経ブロック

硬膜外* 胸部

集中：

1.0%;容量は20～30mL。総用量200〜300mg。

硬膜外* 腰椎

集中：

1.0%;容量25～30mL。総用量250〜300mg。

硬膜外*鎮痛

集中：

1.5%;容量15～20mL。総用量225〜300mg。

硬膜外麻酔*

集中：

2.0%;容量10～15mL。総用量200〜300mg。

尾部の産科鎮痛

集中：

1.0%;容量は20～30mL。総用量200〜300mg。

尾部の外科的鎮痛

集中：

1.5%;容量15～20mL。総用量225〜300mg。

※投与量は麻酔するダーマトームの数によって決まります（2～3mL/ダーマトーム）。注: 推奨される濃度と量は目安としてのみ使用してください。最大推奨用量を超えない限り、他の容量および濃度も使用できます。

尾部および腰部硬膜外ブロック

くも膜下腔に意図せず穿孔ができた場合に観察される副作用の可能性に対する予防措置として、必要な全量を注射する前に、1.5% 塩酸リドカイン (活性物質) 2 ～ 3 mL の試験用量を少なくとも 5 分間投与する必要があります。腰部または尾部の硬膜外ブロックに。カテーテルが外れてしまった患者には、試験用量を再度投与する必要があります。

エピネフリンが試験用量に含まれている場合（10 ～ 15 μg が推奨されています）、意図しない血管内注射に対する予防策として機能する可能性があります。

この量のエピネフリンを血管に注射すると、鎮静されていない患者に心拍数と収縮期血圧の上昇、口周囲の蒼白、動悸、落ち着きのなさなどからなる一時的な「エピネフリン反応」が 45 秒以内に生じます。

鎮静された患者は、15 秒以上の間、1 分あたり 20 拍以上の脈拍数の増加のみを示す場合があります。

ベータ遮断薬を服用している患者は心拍数の変化を経験しない可能性がありますが、血圧を監視すると収縮期血圧のわずかな上昇が検出される場合があります。各試験用量の投与後、麻酔が始まるまでに十分な時間が必要です。

くも膜下腔に大量の局所麻酔薬が注入されたことが知られている場合、適切な蘇生の後、カテーテルが留置されている場合は、硬膜外から適量の脳脊髄液 (約 10 mL) を排出して薬剤を回収することを検討してください。カテーテル。 。

最大推奨投与量

大人

エピネフリンなしで塩酸リドカイン (活性物質) を使用する場合、最大個人用量は 4.5 mg/kg 体重を超えてはならず、一般に最大総用量は 300 mg を超えないことが推奨されます。

継続的な硬膜外麻酔または尾部麻酔の場合、推奨最大用量を 90 分未満の間隔で投与しないでください。

産科以外の処置に継続的な腰部または尾部硬膜外麻酔を使用する場合、適切な麻酔を実現するためにより大量の薬剤が投与されることがあります。

産科患者および非産科患者における子宮頸管傍ブロックに対する塩酸リドカイン (活性物質) の 90 分間の最大推奨用量は 200 mg です。

通常、総線量の 50% が両側に適用されます。両側で 5 分間待って、ゆっくりと注入します。

子供たち

年齢や体重によって変動するため、小児に対して薬物の最大用量を推奨することは困難です。正常な除脂肪体重と正常な身体発育を有する 3 歳以上の小児の場合、最大推奨用量は小児の年齢と体重によって決まります。たとえば、体重約 25 kg の 5 歳児の場合、塩酸リドカイン (活性物質) の用量は 75 ～ 100 mg (3.0 ～ 4.0 mg/kg) を超えてはなりません。

全身毒性を防ぐには、低濃度および有効量のみを使用する必要があります。場合によっては、必要な最終濃度を得るために、0.9% 注射用塩化ナトリウムで希釈した濃度を用意する必要があります。

ゼリー

塩酸リドカイン（有効成分）は尿道に投与する必要があります。

他の局所麻酔薬と同様に、最小有効量を使用することで反応や合併症が回避されます。

塩酸リドカイン（有効成分）が粘膜に即時かつ深部の麻酔をもたらし、効果的な長時間の麻酔（約20～30分）を実現します。通常、麻酔はすぐに完了します（適用範囲に応じて 5 分以内）。

他の局所麻酔薬と同様、塩酸リドカイン (活性物質) の安全性と有効性は、適切な用量、正しい技術、適切な予防措置、および緊急時の対応の容易さに依存します。以下の推奨用量は目安として考慮してください。必要な線量を計算するには、臨床医の経験と患者の身体状態に関する知識が重要です。

無傷の尿道および膀胱にゼリーを点滴注入した後の塩酸リドカイン（活性物質）の血漿濃度は、最大 800 mg の用量で、かなり低く、毒性レベルを下回っています。

高齢の患者、衰弱した患者、急性疾患の患者、敗血症の患者の場合は、年齢、体重、体調に応じて用量を調整する必要があります。

5～12歳の小児の場合、用量は6 mg/kgを超えてはなりません。

12 歳以上の子供は、体重と年齢に比例した用量を受けることができます。

24 時間以内に 4 回を超えて投与する必要はありません。

男性の尿道（チューブ）

陰茎クランプを適用し、5 ～ 10 分間待ちます。少量のゼリーをプローブまたは膀胱鏡に塗布すると、潤滑剤として機能します。

男性の尿道（注射器）

陰茎クランプを適用し、5 ～ 10 分間待ちます。少量のゼリーをプローブまたは膀胱鏡に塗布すると、潤滑剤として機能します。

女性の尿道

ゼリーを3～5g注入します。適切な麻酔を得るには、検査を実行するまで数分間待つ必要があります。

尿道アプリケーターとチューブの内容物は滅菌されており、使用は 1 回限りです。

シリンジの内容物は滅菌されており、1 回限りの使用となります。

注射液 2.0%

塩酸リドカイン（活性物質）の用量は、患者の体調、麻酔がかかる口腔の領域、口腔組織の血管分布、および使用される麻酔技術によって異なります。効果的な麻酔をもたらす最小量の溶液を投与する必要があり、患者に副作用が現れるかどうかを観察するために注射の間に時間を置く必要があります。

血管収縮剤を含まない塩酸リドカイン（活性物質）は、心臓および甲状腺中毒症、およびノルエピネフリンに対する感受性がある場合の使用のために確保しておく必要があります。

終末麻酔の投与量

軽度の中毒症状が発生した場合は、直ちに注射を中止する必要があります。

子供たち

投与量は子供の体重と年齢に応じて個別に調整する必要があります。最大許容用量 4 mg/kg を超えないようにしてください。

高齢者、衰弱した患者、心臓病や肝臓病のある患者では用量を減らす必要があります。

出典: 医療キシレステシン^®のプロフェッショナル インサート。

センシニル TM の使用上の注意

注射可能な溶液

この製品は、使用される用量依存性の毒性の診断と制御、および使用されるブロックの種類によって生じる可能性のあるその他の急性緊急事態の診断と制御に経験のある専門家のみが、蘇生のための酸素およびその他の薬剤がすぐに利用できることを確認した後にのみ投与されるべきです。 、心肺蘇生装置、および有毒および関連する緊急反応の治療と制御に必要な訓練を受けた職員。

理由や感受性の変化が何であれ、薬物の用量関連毒性および低換気に対する応答の欠如または遅延は、アシドーシスの発症、心停止、および死亡の可能性を引き起こす可能性があります。

必要に応じて、硬膜外麻酔の投与後に下半身の感覚と運動活動が一時的に失われる可能性があることを患者に事前に通知する必要があります。

塩酸リドカイン (活性物質) の安全性と有効性は、正しい用量、適切な技術、適切な予防策、緊急時の迅速さに依存します。

蘇生処置に使用される蘇生装置、酸素、およびその他の薬剤は、すぐに使用できるように用意しておかなければなりません。

高い血漿レベルや重篤な副作用を避けるために、効果的な麻酔が得られる最低用量を使用する必要があります。

血管内注射を避けるため、麻酔液を注入する前に吸引を行う必要があります。吸引中に血液が戻らなくなるまで、針の位置を変更する必要があります。ただし、注射器内に血液が存在しないからといって、血管内注射が回避されたとは限りません。

カテーテル技術を使用する場合は、追加の各注射の前および最中にシリンジ吸引も実行する必要があります。硬膜外麻酔の投与中は、最初に試験用量を投与し、適用を進める前に中枢神経系毒性と心血管毒性、および意図しないくも膜下腔内投与の兆候について患者をモニタリングすることが推奨されます。臨床条件が許せば、エピネフリンを含む局所麻酔液の使用を試験用量として考慮する必要があります。エピネフリンと一致する循環変化は、意図しない血管内注射の警告サインとしても機能する可能性があるためです。

リドカインを繰り返し投与すると、リドカインまたはその代謝物のゆっくりとした蓄積により、繰り返し投与するたびにその血漿レベルが大幅に増加する可能性があります。

高血中濃度に対する耐性は患者の状態によって異なります。高齢者や衰弱している患者、急性疾患の患者、小児は、年齢や体調に応じて投与量を減らしてください。

塩酸リドカイン (活性物質) は、重度のショック状態または心臓ブロックの状態にある患者にも注意して使用する必要があります。腰部または尾部の硬膜外麻酔は、神経疾患、脊椎変形、敗血症、重度の高血圧などの症状のある人には細心の注意を払って使用する必要があります。

局所麻酔薬を注射するたびに、心臓血管および呼吸器の監視 (適切な換気)、バイタルサイン、および患者の意識状態を注意深く継続的に監視する必要があります。このようなときは、動揺、不安、耳鳴り、めまい、かすみ目、震え、憂鬱、眠気などが中枢神経系毒性の最初の兆候である可能性があることも覚えておく必要があります。アミド系局所麻酔薬は肝臓で代謝されるため、塩酸リドカイン（有効成分）は肝臓疾患のある方の使用には注意が必要です。重度の肝疾患を患っている患者は、局所麻酔薬の代謝能力が低下しているため、有毒な血漿濃度が発生するリスクが高くなります。塩酸リドカイン（活性物質）も、心血管機能が変化した患者には注意して使用する必要があります。これは、これらの薬剤によって引き起こされる房室伝導の延長に伴う機能変化を補う能力が低下するためです。

塩酸リドカイン（活性物質）に対する過敏症があることがわかっている人は、注意して使用する必要があります。

パラアミノ安息香酸誘導体（プロカイン、テトラカイン、ベンゾカインなど）にアレルギーのある患者は、リドカインに対して交差感受性を示していません。

抗菌防腐剤（メチルパラベンなど）を含む局所麻酔液は、意図的か偶発的かにかかわらず、髄腔内注射に関する安全性が確立されていないため、髄腔内麻酔には使用しないでください。

頭と首の領域に使用します

眼球後ブロック、歯科ブロック、星状神経節ブロックなど、頭頸部の領域に少量の局所麻酔薬を注射すると、意図しない大量の血管内注射で観察される全身毒性と同様の副作用が生じる可能性があります。混乱、けいれん、一時的な失明、呼吸抑制および/または呼吸停止、心血管の刺激または抑制が報告されています。これらの反応は、脳循環への逆流を伴う局所麻酔薬の動脈内注射によるものである可能性があります。これらのブロックを受ける患者は、循環と呼吸を監視し、常に観察しなければなりません。蘇生装置と副作用に対処する訓練を受けた人員をすぐに利用できるようにする必要があります。推奨用量を超えないようにしてください。

発がん性、変異原性、生殖能力の低下

塩酸リドカイン（有効成分）は胎盤を通過します。ただし、奇形のリスクの増加とは関連しません。動物実験では、リドカインには催奇形性はありませんでした。ただし、人に対する情報が不足しているため、塩酸リドカイン (有効成分) は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

共同周産期プロジェクトのデータは、妊娠初期のリドカインへの曝露が奇形のリスク増加と関連していないことを示唆しています。

最大60 mg/kg（体重60 kgの人に0.5 mgのリドカインを単回経皮投与する量の1200倍）までの分割投与を受けたラットでは催奇形性効果は観察されなかった。

妊娠: カテゴリー B

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

催奇形性の影響

生殖研究は、ヒトの用量の最大6.6倍の用量でラットで行われ、塩酸リドカイン（活性物質）によって引き起こされる胎児への害の証拠は示されていません。しかし、妊婦を対象とした適切でよく管理された研究はありません。

動物の生殖研究は、人間の反応を再現するのに必ずしも役立つとは限りません。妊娠の可能性のある女性、特に器官形成が最大限に行われる妊娠初期の女性に塩酸リドカイン（活性物質）を投与する前に、一般的な考慮事項を考慮する必要があります。

労働と出産

局所麻酔薬は胎盤を急速に通過し、硬膜外麻酔、子宮頚管傍麻酔、陰部ブロックまたは尾部ブロックに使用すると、母体、胎児、新生児にさまざまな強度の毒性を引き起こす可能性があります（臨床薬理学および薬物動態を参照）。毒性の可能性は、実行される処置、使用される薬剤の種類と量、および投与技術によって異なります。妊婦、胎児、新生児における副作用には、中枢神経系の末梢血管の緊張や心臓機能の変化が含まれます。

母体の低血圧は局所麻酔の結果です。局所麻酔薬は交感神経を遮断することで血管拡張を引き起こします。

下肢を挙上し、患者を左側臥位にすると、血圧の低下を防ぐことができます。

胎児の心拍数も常に監視する必要があり、電子的な胎児モニタリングが非常に推奨されます。

硬膜外麻酔、脊椎麻酔、子宮頚管傍麻酔、または陰部ブロックは、子宮の収縮性や駆出力の変化により、分娩中の収縮を変化させる可能性があります。

子宮頚管傍麻酔ブロックの研究では、分娩第 1 期の平均期間の短縮と子宮頸部の拡張の容易さとが関連していることがわかりました。

しかし、脊椎麻酔および硬膜外麻酔は、駆出反射を除去したり、運動機能を妨げたりすることにより、分娩の第 2 段階を延長することが示されています。産科での麻酔薬の使用により、鉗子の必要性が増加する可能性があります。

分娩時に局所麻酔薬を使用した後、新生児の生後 1 日目または 2 日目に筋力や緊張が低下することがあります。

これらの効果が長期間持続することの重要性は不明です。胎児徐脈は、アミドタイプの局所麻酔薬による子宮頸傍神経を介したブロック麻酔を受けた患者の 20% ～ 30% で発生する可能性があり、胎児アシドーシスと関連している可能性があります。

子宮頸部傍麻酔中は胎児の心拍数を常に監視する必要があります。

医師は、早産、妊娠中毒症、胎児の危険性における子宮頸管傍ブロックの潜在的なリスクと利点を分析する必要があります。

産科子宮頸管傍ブロックでは、推奨用量を遵守することが最も重要です。

推奨用量で適切な鎮痛が得られない場合は、胎児の血管内または頭蓋内注射の疑いが生じます。

子宮頚管傍ブロックまたは陰部ブロック、またはその両方の後に、意図せずに胎児に局所麻酔液が頭蓋内に注入されたケースが報告されています。

このように影響を受けた赤ちゃんは、理由は不明ですが、出生直後に新生児鬱病を経験します。これは局所麻酔薬の血清レベルが高いことに関連している可能性があり、多くの場合 6 時間以内にけいれんを示します。

この合併症を制御するには、局所麻酔薬の強制尿排泄と組み合わせた支持療法の即時使用が成功しています。早産妊娠における子宮頚管傍ブロック（選択的中絶のための麻酔）のための局所麻酔薬の使用後に母体のけいれんや心血管虚脱が報告されており、これらの状況では全身への吸収が急速である可能性があることを思い出してください。各薬剤の最大推奨用量を超えてはなりません。注射はゆっくりと頻繁に吸引しながら行う必要があります。両サイドの間には 5 分間の休憩が必要です。

授乳

他の局所麻酔薬と同様に、塩酸リドカイン (活性物質) は母乳を通して排泄されますが、その量は少量であるため、治療用量で使用した場合、小児に対するリスクは一般に最小限です。

静脈内投与後（偶発的または意図的）、母乳中にある程度の量のリドカインが出現しますが、その濃度は薬理学的に重要であるとは考えられません。母乳中に含まれる量は、乳児への経口バイオアベイラビリティーが低いためさらに減少します。

米国小児科学会と世界保健機関によると、母親によるリドカインの使用は母乳育児と両立するとのことです。

小児用

小児の場合は、年齢、体重、体調に応じて投与量を減らす必要があります。

ゼリー

リドカイン薬を過剰に投与したり、投与間隔が短かったりすると、血漿中濃度が高くなり、重篤な副作用が生じる可能性があります。患者には推奨用量を厳守するよう指導する必要があります。重篤な副作用の管理には、蘇生装置、酸素、その他の蘇生薬の使用が必要になる場合があります。

損傷した表面や粘膜からの吸収は比較的高いです。尿道や膀胱に点滴すると吸収は低くなります。塩酸リドカイン (活性物質) 2% ゼリーは、適用部位に粘膜損傷および/または敗血症のある患者には注意して使用する必要があります。

クラスIII抗不整脈薬（アミオダロンなど）で治療されている患者は、心臓への影響が相加する可能性があるため、注意深く監視下に置き、ECGモニタリングを考慮する必要があります。

用量または投与によって血中濃度が上昇した場合、一部の患者は潜在的に危険な副作用を防ぐために特別な注意を必要とする可能性があります。

塩酸リドカイン（活性物質）はポルフィリン生成作用がある可能性があり、強い適応または緊急の適応がある急性ポルフィリン症患者にのみ処方されるべきです。すべてのポルフィリン症患者に対して適切な予防措置を講じる必要があります。望ましくない影響が未知であるため、他の非推奨の投与部位は避けるべきです。

車両の運転や機械の操作能力への影響

局所麻酔薬の用量によっては、精神機能に非常に軽度の影響が生じる可能性があり、一時的に運動や協調性が損なわれる場合があります。

妊娠中および授乳中の使用

妊娠中のリスクカテゴリー: B. この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性によって使用されるべきではありません。

塩酸リドカイン (有効成分) は胎盤関門を通過し、胎児組織に浸透する可能性があります。

塩酸リドカイン（活性物質）が多数の妊婦および出産可能年齢の女性に投与されていると考えるのが合理的です。現在までに、生殖過程の特定の障害、例えば奇形の発生率の増加や胎児に対するその他の直接的または間接的な有害な影響は報告されていません。

他の局所麻酔薬と同様、塩酸リドカイン (活性物質) は母乳中に移行する可能性がありますが、その量は少量であり、通常、新生児に影響を与える危険はありません。

注射液 2.0%

局所麻酔薬を使用する歯科医は、その使用によって発生する可能性のある緊急事態の診断と管理についての知識を持っていなければなりません。蘇生装置、酸素、その他の蘇生薬はすぐに使用できるように用意しておく必要があります。

血管内注射のリスクを最小限に抑えるために、局所麻酔液を注入する前に吸引を実行する必要があります。誤嚥による血液の戻りがなくなるまで、針の位置を変更する必要があります。ただし、注射器内に血液が存在しないからといって、血管内注射が回避されるとは限りません。

局所麻酔薬を使用する手順は、注射部位に敗血症や炎症が発生した場合に注意して実行する必要があります。

塩酸リドカイン（活性物質）は、メトヘモグロビン血症を引き起こす可能性があります。この障害に関連する症状には、爪や唇のチアノーゼ、疲労感、脱力感などがあります。メトヘモグロビン血症が酸素投与に反応しない場合は、1 ～ 2 mg/kg のメチレン ブルーを 5 分間かけて投与することが推奨されます。

虚血性心疾患、重度のショック、心臓ブロック、心血管機能障害、肝疾患のある患者にリドカインを投与する場合は注意が必要です。肝疾患患者は、局所麻酔薬を正常に代謝できないため、有毒な血漿濃度が発生するリスクが高くなります。

塩酸リドカイン (活性物質) の有効性と安全性は、正しい用量と技術、適切な予防策、および緊急事態に対処する準備に依存します。

高い血漿レベルや重篤な副作用を避けるために、効果的な麻酔が得られる最低用量のリドカインを使用する必要があります。塩酸リドカイン (活性物質) を繰り返し投与すると、薬物またはその代謝物の蓄積が遅いため、繰り返し投与するたびに血中濃度が大幅に上昇することがあります。高血中濃度に対する耐性は患者の状態によって異なります。衰弱している患者、高齢者、小児には年齢や体調に応じて減量して投与してください。

患者の不安を軽減するために鎮静剤を使用する場合は、鎮静剤と同様に局所麻酔薬は中枢神経系を抑制する薬であり、組み合わせると添加剤として作用する可能性があるため、用量を減らして塩酸リドカイン（活性物質）2%を使用する必要があります。

局所麻酔薬の投与後、患者の心臓および呼吸器のバイタルサインおよび意識状態を監視する必要があります。臨床医は、中枢神経系毒性の可能性のある兆候や症状を認識しておく必要があります。

麻酔の実施中に使用される多くの薬剤は、家族性悪性高熱症を引き起こす可能性のある薬剤と考えられています。アミドタイプの局所麻酔薬がこの反応を引き起こすかどうかは不明であり、補完的な全身麻酔の必要性は事前に予測できないため、この疾患の管理のための標準プロトコールが利用可能であるべきであることが示唆されている。結果が成功するかどうかは、早期診断、誘発物質の迅速な中止、酸素療法、ダントロレン療法、その他の支援策を含む即時治療にかかっています。

頭と首の領域に使用する

眼球後ブロック、歯および星状神経節を含む頭頸部領域に少量の局所麻酔薬を注射すると、大量の血管内注射で観察される全身毒性と同様の副作用が生じる可能性があります。混乱、発作、呼吸および/または呼吸停止の抑制、心血管の刺激または抑制が報告されています。これらの反応は、脳循環への逆流を伴う局所麻酔薬の動脈内注射によって引き起こされる可能性があります。これらのブロックを受けた患者は、循環と呼吸を監視し、常に観察する必要があります。副作用を治療するための蘇生装置と訓練を受けた職員が直ちに利用できるようにする必要があります。

患者情報

患者には、浸潤注射または神経ブロック注射後に筋肉の感覚と機能が一時的に失われる可能性について説明する必要があります。

歯科医は、唇、舌、頬、軟口蓋などの場所に麻酔をかける際に、偶発的な外傷を避けるよう患者に注意するよう指導することをお勧めします。食事の摂取は、正常な機能が戻るまで延期する必要があります。麻酔が持続したり発疹が生じた場合には、歯科医に相談するよう患者にアドバイスしてください。

臨床検査の変化

塩酸リドカイン (活性物質) を筋肉内注射すると、ホスホナーゼのクレアチニン レベルが増加する可能性があります。したがって、急性心筋梗塞の存在のための診断テストとしてのイソ酵素分離なしのこの酵素の測定の使用は、塩酸塩性リドカイン（活性物質）の筋肉内注射によって損なわれる可能性があります。

発がん、突然変異誘発、および肥沃度の低下

発がん性および変異原性の可能性を評価するために、動物では塩酸リドカイン（活性物質）の研究は行われませんでした。塩酸リドカイン（活性物質）は胎盤を通過しますが、奇形のリスクの増加とは関連していません。動物研究では、塩酸リドカイン（活性物質）は催奇形性ではありませんでした。ただし、人間の情報が不足しているため、潜在的な利益が胎児のリスクを超える以外の妊婦には塩酸塩リドカイン（活性物質）を使用する必要があります。

妊娠（リスクカテゴリーB）

生殖研究は、ヒトの用量の最大6.6倍のラットで行われており、塩酸塩リドカイン（活性物質）によって引き起こされる胎児損傷の証拠を明らかにしていません。しかし、妊婦を対象とした適切でよく管理された研究はありません。

動物の生殖研究は、人間の反応を再現するのに必ずしも有用ではありません。妊娠の可能性がある女性、特に最大器官発生が発生した場合の妊娠初期の女性には、リドカイン塩酸塩（活性物質）が投与される前に、一般的な考慮事項を考慮する必要があります。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

授乳中

リドカイン塩酸塩（活性物質）は母乳で排泄されますが、少量で、通常、治療用量で使用すると子供に影響を与えるリスクはありません。ただし、母乳育児中の女性に薬物を使用する場合は、注意をお勧めします。

静脈内投与後に母乳にはある程度の量の塩酸塩（活性物質）が現れますが、濃度は薬理学的に有意とは見なされません。母乳で見つかった量は、乳児に対する経口バイオアベイラビリティの低さによってさらに減少します。

小児への使用

小児集団の用量は、患者の年齢、体重、身体的状態に応じて減らす必要があります。

高齢者への使用

高齢患者は、局所非経口麻酔薬の影響に特に敏感です。このため、彼らは悪影響を発症する可能性が高くなります。

出典：薬物^Xylestesin®の専門家のBull。

センシニルTMの副作用

注射可能な溶液

以下の副作用は、ファーマコイトガイランスデータと医学文献から得られました。これらの反応は不確実な集団から自発的に報告されているため、薬物の曝露との頻度または因果関係を安全に推定することは常に可能ではありません。

非常に一般的な反応 (>1/10)

紅斑（皮膚の赤み）と葉状（赤い点）。

一般的な反応（gt; 1/100およびlt; 1/10）

浮腫（腫れ）とかゆみ（かゆみ）。

非常に一般的で一般的な反応は、成人と非精神的な子供に記載されています。

頻繁に不明になった副作用：頭痛（頭痛）、burning熱感の感覚、結合充血（赤目）、角膜上皮（目の表面）の変化。

参照：

microMedx®ソリューション。 Ann Arbor（MI）：Truven Health Analytics Inc。; 2015.リドカイン：DrugDex®評価。 [2015年9月22日引用]; [267ページ]。

全身性

患者による過敏症、特異性、または耐性の低下。

中枢神経系

不在、緊張、不安、陶酔感、混乱、めまい、眠気、耳鳴り、かすみまたは二重視力、嘔吐、熱感、冷たいまたはしびれ、収縮、震え、発作、無意識、うつ病、呼吸停止。

心臓血管系

徐脈、低血圧、心血管崩壊、それが心停止を引き起こす可能性があります。

アレルギー

アレルギー反応は、皮膚、ur麻疹、浮腫、またはアナフィラクトイド反応によって特徴付けられます。アレルギー反応は、局所麻酔薬、ビスルフィット、またはマルチ剤の防腐剤として使用されるメチルパラベンに対する感受性に起因する場合があります。リドカイン塩酸塩の感受性（活性物質）に起因するアレルギー反応は非常にまれであり、発生する場合は、従来の手段で監視する必要があります。皮膚テストの感度の検出は疑わしい価値があります。

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