デュオフィルムのリーフレット

デュオフィルムはどのように機能しますか?

局所的に塗布されたサリチル酸には角質溶解効果があり（皮膚を薄くします）、皮膚の剥離を引き起こします。乳酸は角化プロセスに影響を与え、皮膚の厚さを薄くしますが、これはイボの特徴です。

防腐作用もあります。 Duofilm の粘性ビヒクルにより、いぼの部位に有効成分を正確に塗布できます。さらに、いぼの上に保護膜を形成し、患部に潤いを与え、除去を促進します。

Duofilm の最初の結果は、治療の 2 週間目から 4 週間目に目に見えて現れますが、最良の結果は通常 6 ～ 12 週間の間に期待されます。

イボはどのようにして発生するのでしょうか？

イボは、皮膚の外層に感染し、過剰な細胞増殖を引き起こすウイルスによって引き起こされます。多くの場合、指や手の甲に発生します。尋常性疣贅は、表面のざらざらした外観 (「カリフラワー」の外観) によって識別できます。このウイルスは感染力が非常に強いため、特に治療せずに放置すると、いぼが成長して広がる可能性があります。ウイルスは人から人へ感染する可能性もあります。

デュオフィルムの禁忌

サリチル酸、乳酸、またはその他の配合成分に対してアレルギー (過敏症) のある方は使用しないでください。

デュオフィルムは使用しないでください。

デュオフィルムの使い方

皮膚科的な方法。

Duofilm は常に医師または薬剤師の指示どおりに使用してください。疑問がある場合は、医師または薬剤師に相談してください。

影響を受けた皮膚への外用のみに使用してください。

小児への使用は大人が行う必要があります。

お年寄り

臨床的に重大な全身曝露は予想されないため、用量調整は必要ありません。

腎臓および/または肝臓の機能不全

臨床的に重大な全身曝露は予想されないため、用量調整は必要ありません。

塗布は毎日、できれば夜に患部にのみ行う必要があります。

段階的な手順:

最初のステップ:

デュオフィルムを塗布する前に、患部を温水で 5 分間洗い、清潔なタオルで注意深く乾かしてください (タオルは他の人に使用させないでください。そうすることで感染を防ぐことができます)。イボの表面は、爪やすり、軽石、エメリーボード、または厚い布（他の人は使用しないでください）でこすりますが、周囲の健康な皮膚を傷つけないように注意してください。

2 番目のステップ:

いぼと同じサイズの中央の穴が開いたテープを貼って、いぼの周囲の領域を保護します。これにより、健康な皮膚を覆い、保護し、いぼだけが見えるようにします。

3番目のステップ:

イボの周囲の正常で健康な皮膚との接触を避け、製品をイボに直接 4 層塗布します。

4番目のステップ:

デュオフィルムがいぼの上で完全に乾いたら、いぼが大きい場合や足にある場合は、成分の浸透を助けるために絆創膏や包帯で覆うことをお勧めします。

すべての手順を段階的に繰り返すように注意しながら、包帯を 24 時間ごとに交換します。

イボが完全に消え、正常な皮膚のラインが回復するまで治療を続けることをお勧めします（刺激が生じたり、医師の指示がない限り）。

12週間を超えて治療を継続しないでください。治療後 12 週間以内にいぼが消えない場合は、医師の診察を受けてください。

指示に従ってください。この薬について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。症状が消えない場合は、医師または歯科医師に相談してください。

Duofilm の使用を忘れた場合はどうすればよいですか?

デュオフィルムの使用を忘れた場合は、次の通常の時間に塗布してください。

疑問がある場合は、薬剤師または医師または歯科医師に相談してください。

デュオフィルムの注意事項

患者情報

このリーフレットには、Nedax を使用する人にとって重要な情報が含まれているため、よくお読みください。もう一度読む必要があるかもしれないので、保管しておいてください。追加情報が必要な場合は、医師または薬剤師に相談してください。

この薬は処方箋なしで入手できます。したがって、最良の結果を得るには、このリーフレットの説明に従って慎重に使用する必要があります。使用方法を誤ると治療失敗につながる可能性があります。

症状が改善しない場合、または悪化する場合は医師または薬剤師に相談してください。

あなたのいぼを Duofilm で治療できるかどうかわからない場合は、医師に相談してください。

Duofilm は次のような場合には推奨されません。

• 医師の監督下にある場合を除き、糖尿病、循環器系の問題、または足や手の触覚感度が低い患者（神経損傷、末梢神経障害による）。
• 広い範囲を覆うイボ。
• 発熱している子供や青少年、ウイルス感染症（インフルエンザや水痘など）に感染している子供、またはこれらの病気から回復したばかりの子供や青少年。

この薬は2歳未満の小児には使用しないでください。

疑問がある場合は、医師に相談してください。

デュオフィルムはイボにのみ使用してください。炎症を引き起こす可能性があるため、イボの周囲の健康な皮膚に塗布しないように注意してください。過度の皮膚刺激が生じた場合は、使用を中止し、医師または薬剤師に相談してください。

炎症を引き起こす可能性があるため、Duofilm が目、鼻、口、膣 (粘膜) または開いた傷口に接触しないようにしてください。誤ってこれらの部分に触れた場合は、直ちに水で15分間洗い流してください。

Duofilm は可燃性です (発火する可能性があります)。熱、火、炎から遠ざけ、塗布中および塗布直後は喫煙しないでください。

めまいを引き起こす可能性があるため、Duofilm の蒸気を吸入しないでください。

Duofilm の使用と同時に他の製品をイボの治療に使用しないでください。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

イボが体の広い範囲（5 cm ²を超える）を覆っている場合は、サリチル酸塩の毒性の潜在的なリスクがあるため、代替治療を検討してください。

ボトルを振らないでください。

ウイルス性いぼは伝染性があるため、治療を受ける場合は皮膚科医が推奨されます。さらに詳しく知りたい場合は、こちらを参照してください。

デュオフィルムの副作用

Duofilm の塗布部位の周囲または塗布部位で、次のような副作用が発生する可能性があります。

• アレルギー反応。
• 炎症。
• 痛み。
• 皮膚の炎症。
• 灼熱感。
• 赤み。
• かゆみ。
• 皮膚の変色。
• 発疹。
• 腫れ。
• ピーリング。
• 乾燥。

誤ってデュオフィルムを健康な皮膚に塗布した場合、次のような症状が起こる可能性があります。

• 泡。
• ピーリング。

薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。また、カスタマーサービスを通じて会社にも知らせてください。

デュオフィルム特別集団

妊娠

妊婦に対する Duofilm の安全性に関する情報はないため、妊娠中の使用は推奨されません。

妊娠している場合、妊娠していると思われる場合、または妊娠する予定がある場合は、医師または薬剤師に相談することなく Duofilm を使用しないでください。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

授乳

サリチル酸が母乳に移行する可能性があるため、デュオフィルムによる治療中に授乳することはお勧めできません。

授乳中の場合は、製品を使用する前に医師または薬剤師に相談してください。

授乳中の場合は、赤ちゃんの口が誤って製品に触れないようにするため、デュオフィルムを乳房部分に使用しないでください。

機械の運転と操作

製品の副作用プロファイルに基づいて、これらの能力に影響を与える影響は予想されません。

デュオフィルム構成

Duofilm の各 mL には次のものが含まれます。

サリチル酸	147.7mg
乳酸88%	130.0mg

賦形剤:

エチルエーテル、エチルアルコール、ピロキシシリン、ヒマシ油、樟脳。

アルコール含有量:

33.41%

デュオフィルムの過剰摂取

誤って Duofilm を摂取した場合は、より頻繁に、長期間、または非常に広い範囲に使用すると、体が大量のサリチル酸を吸収する可能性があります。これは、この物質による中毒（サリチル症として知られる）を引き起こす可能性があります。

サリチル症に関連して発生する可能性のある一般的な症状は次のとおりです。

• 渇き。
• 耳鳴りや難聴。
• 気分が悪くなる、または病気になる。
• 疲れ。
• 呼吸数の増加。
• めまい。
• 手も足も暖かい。
• 気分や思考の変化。

このようなことが起こった場合、またはこれらの症状やその他の症状が発生した場合は、Duofilm の使用を中止し、医師の診察を受けてください。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

デュオフィルムの薬物相互作用

サリチル酸 + 乳酸 (活性物質) は、他の局所適用薬の吸収を高める可能性があるため、治療部位にサリチル酸 + 乳酸 (活性物質) を他の局所製品と一緒に使用することは避けるべきです。

サリチル酸 + 乳酸 (活性物質) の局所適用による全身曝露は低いため、全身投与された薬剤との相互作用は予想されません。

デュオフィルム物質の作用

効果の結果

382人の患者を対象に実施された研究で、サリチル酸+乳酸（活性物質）の有効性が、プラセボ（柔軟コロジオン）、アルキルジメチルベンジル二臭化アンモニウムハライドイボチンキおよび流動パラフィン中の50％ポドフィリン樹脂の有効性と比較されました。足底疣贅がありました。 348人の患者が有効性試験に参加し、研究を完了した患者の数は336人でした。12週間の治療期間の終わりまでに、患者の84％がサリチル酸+乳酸（活性物質）による足底疣贅の治療を受けました。 ) (n/N=64/76) は、いぼがなく、線が回復した皮膚を持っていました (64 人の患者のうち、64% が 6 週間以内にいぼがなくなりました)。

12週間後の改善率を比較すると、プラセボで66% [n/N=50/76]、イボチンキで67% [n/N=47/70]、ポドフィリンで81% [n/N= 60/ 74]。これらの結果は、足底疣贅の治療において、12週間の時点でサリチル酸+乳酸(活性物質)がプラセボや疣贅チンキ剤よりも統計的に効果的であったことを示しています(p lt;0.02)。モザイクいぼの場合、12週間後の結果は、サリチル酸 + 乳酸 (活性物質) で 50% (n/N = 7/14)、プラセボで 58% [n/N = 7/12]、いぼチンキで 75% でした。 [n/N = 9/12]、ポドフィリンについては 50% [n/N = 7/14]。

ある研究では、サリチル酸 + 乳酸 (活性物質) による治療と焼灼を比較し、尋常性疣贅および足底疣贅を持つ 85 人を対象に 12 週間の治療期間にわたって実施されました。

患者には、サリチル酸 + 乳酸 (活性物質) を 1 日 1 回または 2 回、3 か月間塗布するように指示され、その後治療を中止する必要があります (完全な改善が見られた場合は、どちらが先に起こったかに応じて、より早く中止する必要があります)。 12週目にいぼが完全に改善した患者の割合は、サリチル酸+乳酸（活性物質）で治療した患者では86.8%（n/N=33/38）、焼灼で治療した患者では71.8%（n/N）でした。 =28/39)。

12週目に完全に改善した患者数は、2つの治療群でそれぞれ13名と0名でした。この研究では、従来の焼灼と比較して、いぼの治療におけるサリチル酸 + 乳酸 (活性物質) の安全性、有効性、および受け入れ率が統計的に有意に向上していることが実証されました。

薬理学的特徴

薬物療法グループ:

イボの準備。

ATCコード:

D11AF。

製品の作用は治療の最初の 2 ～ 4 週間で観察され、サリチル酸 + 乳酸 (活性物質) の塗布の 6 ～ 12 週間後に最大の効果が期待されます。

作用機序

局所的に塗布されるサリチル酸には角質溶解作用があります。角質溶解作用は、角質層の細胞間成分を可溶化することによって落屑を引き起こし、結果として皮膚の剥離を引き起こします。

乳酸は角化プロセスに影響を与え、いぼの特徴である角質増殖を軽減します。高濃度では表皮溶解を引き起こし、いぼの角化組織や病気の原因となるウイルスの破壊につながる可能性があります。防腐作用もあります。

柔軟なコロジオンは粘稠なビヒクルを提供し、いぼへの有効成分の正確な適用を可能にします。また、角質増殖性いぼ組織の保湿と破壊の促進に役立つ膜を形成します。

薬物動態

吸収

サリチル酸は皮膚から吸収されます。検出可能な場合、最大血漿レベルは適用後 6 ～ 12 時間で検出されます。サリチル酸の全身吸収は、サリチル酸を含む別の製剤の局所適用後に 9% ～ 25% の間で変化すると報告されています。吸収度は接触時間や車両により異なります。経皮吸収にもかかわらず、低用量が過角化組織の小さな局所領域に局所投与されるため、全身曝露が減少します。

フロースルー拡散システム内のヒト腹部皮膚を、経皮乳酸吸収のin vitro評価に使用しました。 pH 3 では、受容体液、角質層、表皮、真皮で検出された放射能の量は 3.6 でした。 6.3;それぞれ6.6％と13.9％。

分布

経皮吸収後、サリチル酸は細胞外空間に分布します。その約半分はタンパク質アルブミンに結合します。

代謝

サリチル酸塩は、肝臓においてミクロソーム酵素によってサリチル尿酸とサリチル酸のフェノール性グルコロニドに代謝されます。代謝されなかったものは未変化のサリチル酸として尿中に排泄されます。

排除

サリチル酸が吸収されて細胞間腔に分布する 24 時間以内に、吸収量の約 95% が尿中に回収されます。

デュオフィルムのストレージケア

製品を使用しない場合は、ボトルを閉めたままにしてください。光や湿気を避け、室温（15～30℃）で保管してください。

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。

医薬品を家庭廃棄物として処分しないでください。不要になった薬の処分方法については、薬剤師に相談してください。これは環境の保護に役立ちます。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

身体的特徴

デュオフィルムは、透明からわずかに黄色がかった粘稠な液体です。

Duofilm の法定文言

MS 1.0675.0004

農場。答え：

ソラヤ・ノゲイラ・マルケス – CRF-SP 71.235

登録者:

シュティーフェル研究所株式会社
R.教授ジョン・C・セイラム、1077年
グアルーリョス – SP – CNPJ 63.064.653/0001-54
ブラジルの産業。