- 胃腸運動障害;
- 中枢性および末梢性起源の吐き気と嘔吐（手術、代謝性疾患および感染症、薬剤に続発）。
塩酸メトクロプラミドは、胃腸管の放射線検査を容易にするためにも使用されます。
この薬はどのように作用するのでしょうか?
この薬の有効成分であるメトクロプラミドは、吐き気や嘔吐などの一般的な消化機能に作用する制吐薬です。
塩酸メトクロプラミドの禁忌 – メドレー
この薬は次の場合には使用しないでください。
- フォーミュラの成分に対してアレルギーの既往歴のある患者。
- 出血、機械的閉塞、または胃腸穿孔がある場合など、胃腸の運動性の刺激が危険な場合。
- てんかん患者または錐体外路反応を引き起こす可能性のある他の薬剤を投与されている患者では、これらの反応の頻度と強度が増加する可能性があるため、
- 褐色細胞腫の患者では、腫瘍からカテコールアミンが放出される可能性が高いため、高血圧発症を引き起こす可能性があります。このような高血圧の危機はフェントラミンで制御できます。
塩酸メトクロプラミドの使い方 – メドレー
- キャップを回転させてセキュリティシールを剥がします。ボトルの蓋を閉めるのに使用します。
- スポイトの上部のゴム部分を押して液体を吸引し、内容物をスプーンに滴下すると投与が容易になります。
- 薬を保管する場合は、ボトルをしっかりと閉めてください。バイアルはカートリッジ内に保管する必要があります。スポイトを流水で洗います。石鹸や洗剤は使用しないでください。使用後、スポイトをボトル内に残したままにしないでください。
投与量
用量は 0.5 mg/kg/日を超えてはならず、治療は経口摂取される最低用量から開始する必要があります。
この用量はおおよそ次の量に相当します。
5歳から14歳まで
13滴（2.5mg）から26滴（5mg）を1日3回。
3～5年
10滴（2.0mg）を1日2～3回服用してください。
1～3年
5滴（1.0mg）を1日2～3回服用してください。
1年未満
5滴（1.0mg）を1日2回。
糖尿病患者
胃のうっ滞（胃を空にするのが困難）は、一部の糖尿病患者のコントロールの困難の原因である可能性があります。投与されたインスリンは、食物が胃から出る前に作用し始め、血糖値の低下（低血糖）を引き起こす可能性があります。
メトクロプラミドが胃から腸への食物の輸送を促進し、その結果物質吸収の割合を促進する可能性があることを考慮すると、糖尿病患者ではインスリンの用量と投与時間を調整する必要があるかもしれません。
腎不全患者
メトクロプラミドの排泄が主に腎臓から行われることを考慮すると、クレアチニンクリアランスが40 mL/min 未満の患者では、推奨用量の約半分で治療を開始する必要があります。
臨床効果と患者の安全性条件に応じて、投与量は医師の裁量で調整できます。
治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。
医師の知識なしに治療を中止しないでください。
塩酸メトクロプラミドの使用上の注意 – Medley
糖尿病患者への使用
胃のうっ滞（胃を空にするのが困難）は、一部の糖尿病患者のコントロールの困難の原因である可能性があります。
投与されたインスリンは、食物が胃から出る前に作用し始め、血糖値の低下（低血糖）を引き起こす可能性があります。メトクロプラミドが胃から腸への食物の輸送を促進し、その結果物質吸収の割合を促進する可能性があることを考慮すると、糖尿病患者ではインスリンの用量と投与時間を調整する必要があるかもしれません。
腎不全患者への使用
メトクロプラミドの排泄が主に腎臓から行われることを考慮すると、クレアチニンクリアランスが 40 mL/min 未満の患者では、推奨用量の約半分で治療を開始する必要があります。
臨床効果と患者の安全性条件に応じて、投与量は医師の裁量で調整できます。
乳がん患者への使用
メトクロプラミドはプロラクチンレベルを上昇させる可能性があるため、以前に乳がんが検出された患者では考慮する必要があります。
子供たち
錐体外路反応（落ち着きのなさ、不随意運動、ろれつが回らないなど）は小児および若年成人でより頻繁に発生する可能性があり、単回投与後に発生する場合があります。
年齢層に関する禁忌はありません。
高齢の患者さん
長期にわたって治療を受けている高齢患者において、遅発性ジスキネジア（動作の異常または障害）が発生することが報告されています。しかし、高齢患者によるこの薬の適切な使用に関して特別な推奨事項はありません。
機械を運転して操作する能力
この薬を使用している患者は、薬を服用してから数時間後に注意持続時間が変化する可能性があるため、車の運転や機械の操作など、精神的な注意力を必要とする活動に参加する場合は注意が必要です。
妊娠と授乳
妊婦を対象としたメトクロプラミドに関する適切でよく管理された研究はありません。
メトクロプラミドは母乳中に排泄されます。したがって、医学的判断により、患者に対する潜在的な利益が胎児や新生児に対する潜在的なリスクを上回ると判断されない限り、妊娠中または授乳中の女性には投与すべきではありません。
この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。
警告
精神的うつ病の症例は、うつ病の既往歴の有無にかかわらず患者で報告されています。症状は軽度から重度まで多岐にわたり、自殺念慮や場合によっては自殺に至ることもあった。メトクロプラミドは、期待される利益が考えられるリスクを上回る場合を除き、うつ病の既往歴のある患者には投与すべきではありません。
メトクロプラミドで治療されている患者では錐体外路症状が発生することがありますが、これは小児および若年成人でより頻繁に発生し、単回投与後に発生する場合があります。ほとんどの場合、それらは落ち着かない感覚で構成されています。時々、手足や顔の不随意運動が起こることがあります。斜頸、眼科危機、舌のリズミカルな突出、球根型発話または開口障害は、ほとんど観察されません。
パーキンソン症候群の患者にメトクロプラミドを投与する場合は注意が必要です。
長期にわたる治療を受けている患者は、医師による定期的な再評価を受ける必要があります。
この薬にはメタ重亜硫酸ナトリウムが含まれており、感受性のある患者では生命を脅かすアナフィラキシーショックやそれほど重度ではない喘息発作などのアレルギー型反応を引き起こす可能性があります。一般集団における亜硫酸塩過敏症の有病率は不明ですが、おそらく低く、喘息患者では非喘息患者よりも亜硫酸塩過敏症の頻度が高いと考えられます。
必ず商品パッケージに記載されている賞味期限と名称を確認し、間違いのないようにしてください。パッケージに改ざんまたは損傷の兆候がある場合は、この薬を使用しないでください。
推奨されない投与経路による使用のリスク
推奨されない経路で投与された場合のこの薬の影響に関する研究はありません。したがって、この薬の安全性と有効性を確保するには、経口溶液（点滴）は経口的にのみ投与する必要があります。
望ましくない反応が現れた場合は、医師または歯科医に知らせてください。
塩酸メトクロプラミドの副作用 – メドレー
最も頻繁に起こる副作用は次のとおりです。
落ち着きのなさ、眠気、倦怠感、脱力感。
それらは患者の約10％に発生します。
それほど頻繁ではありませんが、次のようなことが発生する可能性があります。
不眠症、頭痛、めまい、吐き気、錐体外路症状、乳汁漏出症、女性化乳房、蕁麻疹を含む皮膚発疹、または腸疾患。
錐体外路反応（落ち着きのなさ、不随意運動、ろれつが回らないなど）は小児でより頻繁に起こる可能性がありますが、異常な動きや障害のある動きは長期にわたる治療を受けている高齢者によく見られます。
塩酸メトクロプラミドの組成 – メドレー
プレゼンテーション
経口液（滴下）
10mlボトル+スポイトが入ったパッケージ。
小児用。
経口使用。
構成
経口液剤 1 mL (22 滴) には次のものが含まれます。
| メトクロプラミド塩酸塩 |
4mg |
| 車両* |
1ml |
*ソルビン酸、メタ重亜硫酸ナトリウム、メチルパラベン、プロピルパラベン、サッカリンナトリウム二水和物、脱イオン水。
塩酸メトクロプラミドの過剰摂取 – メドレー
過剰摂取の症状には、眠気、見当識障害、錐体外路反応（落ち着きのなさ、不随意運動、ろれつが回らないなど）が含まれる場合があります。
このような場合には、抗コリン薬や抗パーキンソン病薬、抗コリン作用のある抗ヒスタミン薬による支持療法を用いて、通常の対症療法を行う必要があります。症状は自然に治まり、通常は 24 時間以内に解決します。メトクロプラミドを過剰摂取した場合、透析はメトクロプラミドを除去する効果的な方法ではないようです。
過剰量のメトクロプラミド（1～4 mg/kg/日、経口、1～3日以上）を受けた満期産児および未熟児でメトヘモグロビン血症の症例が観察されています。しかし、0.5 mg/kg/日の用量を分割投与された新生児患者でメトヘモグロビン血症が発生した例は報告されていません。メトヘモグロビン血症は、メチレンブルーの静脈内投与によって回復させることができます。
塩酸メトクロプラミドの薬物相互作用 – メドレー
胃腸の運動性に対する塩酸メトクロプラミドの効果は、抗コリン薬と麻薬性鎮痛薬によって拮抗されます。メトクロプラミドをアルコール、鎮静剤、睡眠薬、麻薬、または精神安定剤と一緒に投与すると、鎮静効果が増加する可能性があります。したがって、塩酸メトクロプラミドによる治療中はアルコール飲料やその他の製品の摂取を避けてください。
本態性高血圧症患者において塩酸メトクロプラミドがカテコールアミンを放出するという事実は、モノアミンオキシダーゼ（MAO）阻害剤による治療を受けている患者において塩酸メトクロプラミドを注意して使用する必要があることを示唆しています。
塩酸メトクロプラミドは、胃による薬物の吸収（例：ジゴキシン）を減少させ、小腸による薬物の吸収（例：パラセタモール、テトラサイクリン、レボドパ、エタノール）を促進します。
臨床検査
臨床検査における塩酸メトクロプラミドの干渉については、これまでに入手可能なデータはありません。
他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。
医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
物質の作用 塩酸メトクロプラミド – メドレー
有効性の結果
塩酸メトクロプラミド（活性物質）の制吐効果と安全性は、化学療法治療中に吐き気と嘔吐を発症する可能性がある38人の患者を対象としたStrum SBら（1982年）の研究で証明できます。
グランバーグら。 (1984) 化学療法 – シスプラチン – ランダム化二重盲検クロスオーバーの事前使用者である 33 人の患者を対象とした研究でも、塩酸メトクロプラミド (活性物質) が治療用量よりも高い用量で制吐効果があることを証明しました。嘔吐と吐き気は誰にでも起こります。 Anthony LBらによる二重盲検ランダム化研究では、 (1986) 66 人の患者を対象に、メトクロプラミドの経口投与と静脈内薬物投与の間の制吐効果を比較し、経口経路と静脈内経路の両方が同等であることが証明されました。
参考文献
Strum SB 他、1982。
グランバーグら。 1984年。
アンソニーL.B.他、1986。
出典: 医薬品 Plasil ®および塩酸メトクロプラミドのプロフェッショナル インサート – Teuto。
薬理学的特徴
薬力学特性
塩酸メトクロプラミド（活性物質）は、独特の薬理学的および治療的化学的特性を備えた独自の合成製品です。その活性物質であるメトクロプラミドは、化学的には (N-ジエチルアミノエチル)-2-メトキシ-4-アミノ-5-クロロ-ベンズアミド塩酸塩です。
ドーパミン拮抗薬であるメトクロプラミドは、胃、胆汁、膵臓の分泌物を刺激することなく、上部消化管の平滑筋の運動性を刺激します。その作用機序は不明ですが、アセチルコリンの活性に対して組織を敏感にするようです。運動性に対するメトクロプラミドの効果は、無傷の迷走神経支配には依存しませんが、抗コリン薬によって無効にされる可能性があります。
メトクロプラミドは、胃収縮（特に胃洞側）の緊張と振幅を増加させ、幽門括約筋、十二指腸、空腸を弛緩させ、その結果、胃排出と腸管通過を促進します。下部食道括約筋の安静時の緊張を高めます。
薬物動態学的特性
メトクロプラミドは、単純な結合を除いて肝臓代謝をほとんど受けません。腎機能が正常な進行性肝疾患患者に対する安全な使用が報告されています。
経口投与後、30 ～ 60 分以内に血漿レベルのピークに達します。その排泄は主に尿を介して行われ、その血漿半減期は約 3 時間です。
出典: 医薬品 Plasil ®および塩酸メトクロプラミドのプロフェッショナル インサート – Teuto。
塩酸メトクロプラミドの保管管理 – Medley
この薬は元のパッケージに入れ、光を避けて室温 (15 ～ 30 ℃) で保管する必要があります。
この薬の有効期限は製造日から 24 か月であり、製品の外部パッケージに記載されています。
使用期限を過ぎた薬は使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。
身体的特徴
無色透明の溶液で、わずかに苦味があります。
使用前に薬剤の外観を観察してください。
すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。
塩酸メトクロプラミドの法的声明 – Medley
登録 MS – 1.0181.0427。
農場。答え：
ミリアム小野田藤沢博士。
CRF-SP番号10,640。
メドレーSA製薬産業。
ルア・マセド・コスタ、55歳。
カンピナス – SP.
CNPJ 50.929.710/0001-79。
ブラジルの産業。
医師の処方箋に基づいて販売します。
バッチ番号、製造日、および有効期限: カートリッジを参照してください。
