肺気腫。
サルブタムの禁忌
フォーミュラのいずれかの成分に対する既知の過敏症。
切迫流産の場合は禁忌です。
サルブタムの使い方
大人：5～10mlを1日2～3回摂取してください。
2～6歳のお子様：2.5～5.0mlを1日2～3回摂取してください。
6歳から12歳までの子供：5.0ml、1日2、3回。
12歳以上の小児：5.0～10mL、1日2～3回。
サルブタムの予防措置
この薬を使用する前に知っておくべきこと 喘息治療に対するあなたの反応は、肺機能を評価するための検査を実施することで医師によって監視される必要があります。 高用量によって引き起こされる副作用が発生する可能性があるため、サルブタムの用量や使用頻度を増やさないでください。医師が推奨しない限り、通常の症状の緩和が感じられない場合、または薬の作用時間が短縮されている場合は、症状を改善するためにサルブタム® シロップの使用が増加していることを示しています。この場合、喘息のコントロールが悪化していることがわかります。コルチコステロイド療法を検討してください。サルブタム® シロップは、血中カリウム濃度の低下とグルコース (糖) レベルの上昇を引き起こす可能性があります。コルチコステロイドと併用すると、この効果が増大する可能性があります。糖尿病の場合は、サルブタムを使用する前に医師に相談してください。 ® シロップ キサンチン、コルチコステロイド、利尿薬を使用している場合、または低酸素症 (血液酸素不足) に苦しんでいる場合は、医師に知らせてください。 このような状況では、カリウム濃度を監視することをお勧めします。 甲状腺中毒症 (甲状腺の過剰産生による中毒によって引き起こされる病気) に苦しんでいる場合。サルブタム® シロップは注意して使用する必要があるため、医師に知らせてください。 高齢者、子供、およびその他のリスクグループでの使用 子供: この薬は子供には非常によく耐えられます。 用量を参照してください。 高齢者: 用量を参照してください。 車両の運転能力や運転能力に対する影響については、「用量」を参照してください。機械を操作する これらの活動への影響は報告されていません 妊娠と授乳 妊娠中の薬物投与は、母親への利益が胎児へのリスクよりも大きい場合にのみ行う必要があります サルブタモールが母乳中にどのように分泌されると考えられるか、サルブタム®の使用授乳中の女性へのシロップの使用は推奨されません。 この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊婦が使用しないでください。 この製品には、世界反ドーピング機関の禁止薬物リストに含まれているサルブタモールが含まれています。ドーピングを引き起こす
サルブタムに対する副作用
この薬は私にどのような害を及ぼしますか?
副作用は頻度に従って以下にリストされています。 非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% で発生します): 振戦 一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ～ 10% で発生します): 頭痛。心拍数の増加。動悸。筋肉のけいれん まれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% ～ 0.1% で発生): 血中のカリウム濃度の低下。心臓不整脈（心拍の正常なリズムの変化）。特定の領域の血流の増加 非常にまれな反応 (この薬を使用している患者の 0.01% 未満で発生): 過敏症 – 発赤、かゆみ、腫れ、息切れを特徴とするアレルギー反応。血圧低下や失神を引き起こす可能性があります。 ;多動性。筋肉の緊張感 薬の使用により望ましくない反応が現れた場合は、医師、歯科医師、または薬剤師に知らせてください。 また、顧客サービスを通じて会社にも知らせてください 9
サルブタムの組成
組成 サルブタム® シロップの各 5 mL 用量には以下が含まれます: 硫酸サルブタモール 2.4 mg (サルブタモール 2.0 mg に相当) ビヒクル* 適量 5 mL (* シクラミン酸ナトリウム、サッカリンナトリウム二水和物、メチルパラベン、プロピルパラベン、プロピレングリコール、ポンソーレッド染料 4R、チェリー)エッセンス、スクロース、ソルビトール、水） 患者情報 1
サルブタムの過剰摂取
誰かがこの薬の推奨量を超えて使用した場合の対処方法 誤って推奨量より多くの用量を使用した場合、心拍数が通常より速くなり、めまいを感じることがあります。また、頭痛がすることもあります。 嘔吐、吐き気があった。特に、サルブタム® シロップを推奨量よりも多く経口摂取した小児では、血糖値の上昇が報告されています。使用量が適正量を大幅に超えている場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの病院に行ってください。救急室にこのリーフレットまたは薬を持参して、あなたが何を使用したかを知らせてください。場合によっては、解毒剤として心臓選択的ベータ遮断薬の使用が必要になる場合があります。医師があなたのケースを評価します。この薬を大量に使用した場合は、医師の診察を受けてください。すぐに助けを求め、可能であれば薬のパッケージまたはリーフレットを受け取ってください。 さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 にお電話ください。 医療処方箋による販売 ® 登録商標 Reg MS n° 1 0577 0023 バッチ番号、製造日および有効期限: カートリッジを参照 農場担当者: Drマルセロ・ラモス – CRF-SP n° 16 440 Bunker Indústria Farmacêutica Ltda Rua Aníbal dos Anjos Carvalho, 212 Cidade Dutra – サンパウロ – SP CNPJ 47 100 862/0001-50 – ブラジル産業製品: サルブタム 原産プロセス: 25992 009582/76 ANNEX B 挿入文書の修正履歴 整理番号 件名 通知/請願の日付 請願の承認日 変更された項目 NA リーフレットの本文の最初の包含 – RDC 60/ 12 2013/12/03 RDC 47/2009 の第 43 条への即時準拠NA = 該当なし
サルブタムの薬物相互作用
硫酸サルブタモール (活性物質) とプロプラノロールなどの非選択的ベータ遮断薬は、併用のために処方されるべきではありません。
サルブタモール硫酸塩 (活性物質) は、モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI) による治療を受けている患者には禁忌ではありません。
出典: Aerolin ® Medication Professional の添付文書。
サルブタムという物質の作用
有効性の結果
錠剤・シロップ
Wolfe JDらによる研究。この研究では、テオフィリンと吸入アドレナリン作動薬を慢性的に使用する喘息の成人 20 名が参加し、経口サルブタモール硫酸塩 (活性物質) 4 mg、メタプロテレノール 20 mg、およびテルブタリン 5 mg の急性使用の効果を評価し、価値を実証しました。研究された薬剤間で最大気管支拡張率は同様でした。硫酸サルブタモール (活性物質) の FEV 1に対する最大の効果は 3 時間以内に現れました。 FEMM および FVC データは、すべての薬剤について同様の傾向を示しました。気管支拡張の持続時間は、メタプロテレノールと比較して、硫酸サルブタモール (活性物質) とテルブタリンでは少なくとも 8 時間でした。 1
Rachelefsky GS et al . 20人の喘息児を対象とした硫酸サルブタモール（活性物質）の有効性を二相試験で評価した。単盲検では、プラセボの複数回投与と、硫酸サルブタモール（活性物質）2、4、6mgによる週3回の別々の治療を比較した。 ）（錠剤またはシロップ）1日4回。二重盲検クロスオーバーでは、4 mg の硫酸サルブタモール (活性物質) 錠剤をシロップおよびプラセボと比較しました。第 1 相では、4 mg および 6 mg の硫酸サルブタモール (活性物質) の用量がより高い有効性を示しました。第 2 相では、4 mg 用量のサルブタモール硫酸塩 (活性物質) がプラセボよりも優れていました。 4 mg 用量のシロップの最大効果は 4 時間で発生し、6 時間持続しましたが、錠剤の最大効果は 2 時間で発生し、5 時間後に最小になりました。 2
参考文献:
1. Wolfe JDら。喘息患者における経口アルブテロール、メタプロテレノール、テルブタリンの急性心肺への影響の比較。自工会 1985; 253(14): 2068-72。
2. ラチェレフスキー GS ら。小児喘息の治療における経口アルブテロール。小児科 1982; 69(4): 397-403。
注射可能
Rohrらによる研究。彼らは、喘息の成人に対する硫酸サルブタモール（活性物質）の非経口投与の 3 つの経路とプラセボを比較しました。 FEV1 に対するピーク効果 (平均 61%) は、250 mcg の硫酸サルブタモール (活性物質) IV、500 mcg の硫酸サルブタモール (活性物質) IM、および 500 mcg の硫酸サルブタモール (活性物質) の皮下投与で同様でした。 1
参考文献:
1. Rohr AS ら。喘息の治療における非経口アルブテロールの有効性。皮下エピネフリンとの代謝副作用の比較。チェスト 1986; 89(3):348-51。
スプレー/ネブライザー
硫酸サルブタモール (活性物質) を吸入した直後に肺機能の顕著な改善が観察され1-3 、最大の気管支拡張は 5 ～ 15 分以内に起こり、最長 6 時間持続します。 1.4-7
硫酸サルブタモール（活性物質）は、喘息の小児の治療に効果的です。 8
参考文献:
1. マハジャン VK ら。気管支喘息におけるアルブテロールおよびイソプロテレノール硫酸エアロゾルの急性効果の比較研究。アンアレルギー。 39(5): 319-324、1977。
2. タッターズフィールド AE ら。サルブタモールとイソプロテレノール。気管支拡張薬と心血管活動を比較する二重盲検試験。 N Engl J Med 281(24): 1323-1326、1969。
3.WDらに乗る。喘息における 5 種類の圧縮エアロゾルの気管支拡張作用と心臓への影響。 Br J ディスチェスト。 64(1): 37-45、1970。
4. Choo-Kang YFJ 他。喘息患者に吸入投与された 3 種類のベータアドレナリン刺激薬の気管支拡張作用の対照比較。 Br Med J. 2(652): 287-289、1969。
5. カンブロフPLら。気管支拡張薬としての経口および吸入サルブタモール。 Br J ディスチェスト。 64(1):46-54、1970年。
6. スナイダーGLら。アルブテロールおよびイソプロテレノールのエアロゾル。喘息患者における効果持続期間に関する対照研究。ジャム。 221(7): 682-685、1972。
7. ウルフ・JDら。喘息患者における経口アルブテロール、メタプロテレノール、テルブタリンの急性心肺への影響の比較。ジャム。 253(14): 2068-2072、1985。
8. ケンプ JP 他喘息の小児に対するアルブテロール治療: 吸入粉末とエアロゾルの比較。 Jアレルギー臨床免疫。 83(3): 697-702、1989。
出典: Aerolin ® Medication Professional の添付文書。
薬理学的特徴
薬力学特性
錠剤・シロップ
サルブタモール硫酸塩（活性物質）は、選択的β 2 -アドレナリン受容体作動薬です。治療用量では受容体に作用するのでしょうか？ 2 – 気管支筋のアドレナリン作動薬は、喘息、慢性気管支炎、肺気腫による可逆的な気道閉塞における短期（4～6時間）の気管支拡張を促進します。
専用タブレット/シロップ:
硫酸サルブタモール（活性物質）錠剤の作用発現時間は 30 分と推定されています。
注射可能
治療用量では、子宮のベータ 2 アドレナリン受容体にも影響を及ぼしますが、心臓のベータ1アドレナリン受容体にはほとんどまたはまったく作用しません。
硫酸サルブタモール注射剤（活性物質）の作用開始時間は 5 分と推定されています。
スプレー/ネブライザー
硫酸サルブタモール (活性物質) は、選択的ベータ2 – アドレナリン作動薬です。治療用量では、気管支筋のベータ 2アドレナリン受容体に作用しますが、心筋のベータ 1 アドレナリン受容体にはほとんどまたはまったく作用しません。
硫酸サルブタモール（活性物質）の作用開始時間は最大 5 分と推定されます（通常は 3 分以内に起こります）。
薬物動態学的特性
静脈内に投与されるサルブタモール硫酸塩 (活性物質) の半減期は 4 ～ 6 時間で、一部は腎臓によって除去され、一部は代謝されて不活性化合物 4′-O-硫酸塩 (フェノール硫酸塩) に変化し、主に尿を通じて排泄されます。糞便は主要な排泄経路です。硫酸サルブタモール (活性物質) は、静脈内、経口、または吸入によって投与され、その用量の大部分は 72 時間以内に排泄されます。サルブタモール硫酸塩（活性物質）は血漿タンパク質に10%の割合で結合します。
専用タブレット・シロップ
経口投与後、胃腸管によって吸収され、初回通過代謝を受けて、フェノール硫酸と呼ばれる化合物が生成されます。未変化の薬物と複合体の両方が主に尿中に排泄されます。経口投与のバイオアベイラビリティは約 50% です。
専用スプレー/ネブライザー
吸入による投与後、用量の約 10% ～ 20% が下気道に到達します。残りは放出装置に保持されるか、中咽頭に堆積し、そこで飲み込まれます。気道に沈着した部分は肺組織および循環によって吸収され、肺によって代謝されません。
全身循環に到達すると、薬物は肝臓での代謝を受けやすくなり、未変化の薬物およびフェノール硫酸塩として主に尿中に排泄されます。吸入用量のうち飲み込まれた部分は胃腸管によって吸収され、かなりの初回通過代謝を受けてフェノール硫酸になります。未変化の薬物と複合体の両方が主に尿中に排泄されます。
出典: Aerolin ® Medication Professional の添付文書。
サルブタムの保管管理
この薬はどこに、どのように、どのくらいの期間保管できますか 製品は元のパッケージに入れて室温 (15 ～ 30°C) で保管してください 使用期限は製造日から 24 か月で、製品の外側パッケージに印刷されています バッチ番号および製造日および使用期限：パッケージを参照 使用期限を過ぎた薬は使用しないでください 元のパッケージに保管してください 物理的側面 / 感覚的特性 サルブタム® シロップは赤色で、チェリーの風味があります 使用前に、薬の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、薬剤師に相談して使用できるかどうかを確認してください。すべての薬は子供の手の届かない場所に保管してください。
