アルファガンZリーフレット

アルファガンZリーフレット

アルファガンZはどのように機能しますか?アルファガンZには眼圧降下作用、つまり目の中の圧力を下げる作用がありま…

アルファガンZはどのように機能しますか?


アルファガンZには眼圧降下作用、つまり目の中の圧力を下げる作用があります。アルファガンZは目に塗布するとすぐに作用を始めます。

アルファガンZリーフレット

アルファガンZの禁忌

アルファガン Z は、酒石酸ブリモニジンまたはその配合成分のいずれかにアレルギーのある人には禁忌です。

また、特定の抗うつ薬(イプロニアジド、イソカルボキサジド、ニアラミド、フェネルジン、トラニルシプロミン、セレギニン)など、モノアミンオキシダーゼ(MAO)を阻害する物質を含む薬剤を服用している人にも禁忌です。

この薬は2歳未満の子供には禁忌です。

アルファガンZの使い方

この薬は目にのみ使用してください。

薬を使用する前に、ラベルの名前を確認し、間違いを避けるようにしてください。ボトルに改ざんや損傷の兆候がある場合は、アルファガン Z を使用しないでください。

ソリューションはすぐに使用できます。ボトルや点眼薬の汚染を避けるため、ボトルの先端を目、指、その他の表面に触れさせないでください。

アルファガンZの投与量


医師が推奨する数の滴を片目または両目に塗布する必要があります。

通常の用量は、12時間間隔で1日2回、罹患した目に1滴を適用するか、8時間間隔で1日3回、罹患した目に1滴を適用します。

アルファガン Z は継続使用する薬であり、治療期間は医師によって決定される必要があります。

使用後はボトルをしっかりと閉めてください。

治療の時間、用量、期間を常に遵守し、医師の指示に従ってください。医師の知識なしに治療を中止しないでください。

アルファガンZを使い忘れた場合はどうすればよいですか?


一日の終わりまで通常の間隔で服用し、気付いたらすぐに服用を再開する必要があります。翌日からは通常のスケジュールに戻ります。

疑問がある場合は、薬剤師、医師、歯科医師に相談してください。

アルファガンZリーフレット

アルファガンZの注意事項

点眼薬の汚染を避けるため、点眼薬をいかなる表面にも接触させないでください。ボトルの先端が直接目に触れないようにご注意ください。

アルファガン Z は、眼の局所専用の薬です。

アルファガン Z は、医師が特定できる重篤な心血管疾患、うつ病、脳または冠動脈不全、レイノー現象、起立性低血圧、閉塞性血栓血管炎などを患っている人には注意して使用する必要があります。

妊娠中および授乳中の使用

妊娠中または授乳中の患者に対するアルファガン Z の使用に関する研究は行われていません。

アルファガン Z が母乳中に排泄されるかどうかは明らかではありませんが、動物で行われた研究では酒石酸ブリモニジンが乳中に排泄されることが証明されています。

母乳育児の中止や薬の使用の中止を決定する場合は、母親にとっての薬の重要性を考慮する必要があり、医師がアドバイスすることができます。

この薬は、医師または歯科外科医のアドバイスなしに妊娠中の女性が使用すべきではありません。

小児での使用

この薬は2歳未満の子供には禁忌です。

アルファガン Z の 2 歳未満の小児に対する安全性と有効性は確立されていません。

市販後調査中、無呼吸(呼吸困難)、徐脈(心拍数の低下)、昏睡、低血圧(低血圧)、低体温(体温低下)、低緊張(筋力の低下)、嗜眠(感覚と運動の喪失) )、先天性緑内障または誤飲によりブリモニジンを投与された新生児および小児において、顔面蒼白、呼吸抑制、および眠気の症状が報告されています。

高齢者への使用

高齢患者と他の成人患者の間で安全性と有効性の差異は観察されなかったため、高齢者への使用に関する特別な推奨事項はありません。

アルファガンZリーフレット

腎不全または肝不全の患者

この製品は腎不全または肝不全の患者を対象とした研究は行われていないため、これらの患者の治療には注意が必要です。

複数の点眼薬を使用している患者

アルファガン Z と他の点眼薬を併用する場合は、点眼間隔を 5 分あけてください。

車両の運転や機械の操作能力の妨害

人によっては薬により疲労感や眠気を引き起こす可能性があるため、治療中は車の運転や機械の操作には注意が必要です。

アルファガンZに対する副作用

他の薬と同様に、アルファガン Z を使用すると望ましくない反応が発生する可能性があります。

非常に一般的な反応 (この薬を使用している患者の 10% 以上で発生します):

結膜充血(発赤)およびアレルギー性結膜炎。

一般的な反応 (この薬を使用している患者の 1% ~ 10% に発生します):

眠気、口渇、無力感(脱力感)、目の灼熱感、目の異物感、結膜毛包、目のかゆみ(かゆみ)、まぶたの紅斑(発赤)、目の痛み、ドライアイ、濾胞性結膜炎、表在点状角膜炎および結膜炎。

以下の副作用が市販後に確認されており、発生する可能性があります。

涙の増加、かすみ目、めまい、頭痛。

注意: この製品は国内で新たな濃度の医薬品であり、研究により許容できる有効性と安全性が示されていますが、たとえ正しく指示され使用されたとしても、予測できないまたは未知の有害事象が発生する可能性があります。この場合は医師に知らせてください。

アルファガンZリーフレット

また、顧客サービスを通じて会社に通知してください。

アルファガンZの構成

プレゼンテーション

滅菌点眼液:

滅菌酒石酸ブリモニジン点眼液 (1.0 mg/ml) 5 ml を含むプラスチック製スポイト ボトル。

眼局所投与経路。

成人および2歳以上の小児が使用できます。

構成

各 ml (18 滴) には次のものが含まれます。

酒石酸ブリモニジン 1.0 mg (0.056 mg/滴)。

防腐剤:

Purite 0.05 mg (安定化オキシ塩素複合体)。

車両:

カルメロースナトリウム、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム二水和物、塩化マグネシウム六水和物、ホウ酸、ホウ酸ナトリウム十水和物、塩酸/水酸化ナトリウムおよび精製水 適量

アルファガンZの過剰摂取

アルファガンZリーフレット

眼科用の過剰摂取の場合、報告された事象は一般に、すでに副作用としてリストされているものでした。

意図的または偶然に医師が推奨する用量を超える用量を使用した場合は、生理食塩水で目をよく洗ってください。上記のような副作用が現れることがありますので、医師の診察を受けてください。

成人におけるブリモニジンの誤飲に関する情報はほとんどありません。現在までに報告された唯一の有害事象は低血圧(低血圧)でした。このような場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。

この薬を大量に使用する場合は、すぐに医師の診察を受け、可能であれば薬のパッケージまたは説明書を持参してください。さらに詳しいガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001 までお電話ください。

アルファガン Z の薬物相互作用

以下に挙げる医薬品や物質のいずれかを使用している場合は、それらとアルファガン Z フォーミュラの一部である物質との間に相互作用が発生する可能性があるため、医師に伝えてください。

血圧または心臓の薬:

ベータ遮断薬、降圧薬および/または強心配糖体。

神経系疾患の薬:

中枢神経系抑制薬(アルコール、バルビツレート系薬剤、アヘン剤、鎮静薬、麻酔薬、抗うつ薬など)。

他の薬を服用している場合は、医師または歯科医に伝えてください。

医師の知識なしに薬を使用しないでください。健康に危険を及ぼす可能性があります。

物質アルファガンZの作用

効果の結果

眼圧(IOP)の上昇は、緑内障における視野喪失の主な危険因子です。眼圧が高くなるほど、視神経が損傷し、視野が失われる可能性が高くなります。デキストロ酒石酸ブリモニジンは、肺および心血管パラメータへの影響を最小限に抑えながら眼圧を下げます。

アルファガンZリーフレット

緑内障患者または高眼圧症患者を対象とした 1 か月の用量反応研究では、IOP を低下させる媒体として、デキストロ酒石酸ブリモニジンが 0.08%、0.25、および 0.5% の濃度で評価されました。 0.2%群における点滴後12時間のベースラインからの平均IOP低下は4.0〜5.8mmHg(15.5%〜22.4%)であった。

24 人の健康な男性ボランティアを対象とした二重マスククロスオーバー研究において、0.2% デキストロ酒石酸ブリモニジンの心血管および肺への影響が、チモロール 0.5%、ベタキソロール 0.25%、およびブリモニジン デキストロ酒石酸 0.2% ビヒクルと比較されました。

この単回投与試験では、ブリモニジン デキストロ酒石酸塩 0.2%、ベタキソロール懸濁液 0.25%、チモロール 0.5%、またはビヒクルでは肺機能への影響は観察されませんでした。ブリモニジン、ベタキソロール、およびビヒクルは運動時頻脈に影響を及ぼさなかったが、チモロールは統計的に有意な回復および運動時心拍数の抑制と関連していた。運動に対するブリモニジンの心臓血管への影響は、回復期間中の収縮期血圧のわずかな低下に限定されていました。

管理された核研究で投与の12時間後に測定された場合、平均心拍数はブリモニジン治療のベースラインから比較的変化しませんでした。日中のスキャンの一部では、臨床的に有意な平均心拍数のわずかな減少が観察されました。同様に、投与の12時間後に測定した場合、平均収縮期血圧および拡張期血圧の無視できるほどの低下が観察されました。これらの変化は臨床症状とは関連していませんでした。

薬理的特性

デキストロ酒石酸ブリモニジンは、強力なα-2 選択的アドレナリン作動薬です。デキストロ酒石酸ブリモニジンの化学名は、5-ブロモ-6-(2-イミダゾリジニルデンアミノ)キノキサリン L-酒石酸塩です。酒石酸塩の分子量は 442.24 で、水に可溶です (34 mg/mL)。分子式は C 11 H 10 BrN 5・C 4 H 6 O 6です。

薬力学

作用機序

ブリモニジンは、α-アドレナリン作動薬です。眼圧降下効果のピークは使用後2時間で観察されます。動物およびヒトにおける蛍光測光研究では、ブリモニジンには房水の生成を減少させ、ブドウ膜強膜流路を通る排液を増加させるという二重の作用機序があることが示されています。

薬物動態

最大血漿濃度は眼投与後 1 ~ 4 時間以内に到達し、約 3 時間の全身半減期で低下します。ヒトでは、ブリモニジンの全身代謝は広範囲にわたり、主に肝臓で起こります。

尿中への排泄は、この薬剤とその代謝物の主な排泄経路です。

経口放射線量の約 87% は投与後 120 時間以内に除去され、この線量の 74% が尿中に検出されます。

アルファガン Z ストレージケア

アルファガン Z は室温 (15°C ~ 30°C) で保管してください。

アルファガンZリーフレット

バッチ番号と製造日および有効期限: パッケージを参照してください。

使用期限を過ぎた医薬品は使用しないでください。元のパッケージに入れて保管してください。開封後は85日間有効です。

身体的特徴

Alphagan Z は、透明な黄緑色の滅菌溶液です。

使用前に薬剤の外観を観察してください。使用期限を過ぎた場合、外観に変化があった場合は、使用してもよいか薬剤師に相談してください。

すべての薬は子供の手の届かないところに保管してください。

アルファガンZのかっこいい名言

登録 MS – 1.0147.0142

農場。答え:

エリザベス・メスキータ
CRF-SP番号14,337

登録者:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
カルドーソ・デ・メロ博士、1855年
ブロック 1 – 13 階 – ヴィラ オリンピア
サンパウロ – CEP 04548-005
CNPJ: 43.426.626/0001-77

製造元:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
グアルーリョス、サンパウロ
ブラジルの産業

SAC:

アルファガンZリーフレット

0800-14-4077
無料直通ダイヤル

医師の処方箋に基づいて販売します。